《糖尿病視網(wǎng)膜病變》

糖尿病視網(wǎng)膜病變

1.范圍

本《指南》規(guī)定了糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷和治療。

2.術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabeticretinopathy，DR）是糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜微

血管損害所引起一系列典型病變，是一種影響視力甚至致盲的慢性進(jìn)行性疾病。

“消渴內(nèi)障”，為“消渴目病”之一，屬“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴

盲”及“血灌瞳神”等內(nèi)障眼病范疇。

3.診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1.癥狀

早期眼部多無(wú)自覺(jué)癥狀，病久可有不同程度視力減退，眼前黑影飛舞，或視

物變形，甚至失明。

3.1.2.體征

DR的眼底表現(xiàn)包括微動(dòng)脈瘤、出血、硬性滲出、棉絮斑、靜脈串珠狀、IRMA、

黃斑水腫、新生血管、視網(wǎng)膜前出血及玻璃體積血等。

3.1.3.并發(fā)癥

DR的并發(fā)癥有牽拉性視網(wǎng)膜脫離、虹膜新生血管及新生血管性青光眼等。

（1）牽拉性視網(wǎng)膜脫離

視網(wǎng)膜增殖膜及新生血管膜收縮，是引發(fā)牽拉性視網(wǎng)膜脫離的主要原因。

（2）虹膜新生血管及新生血管性青光眼

DR廣泛的視網(wǎng)膜缺血，誘生血管生長(zhǎng)因子，刺激虹膜及房角產(chǎn)生新生血管。

虹膜新生血管表現(xiàn)為虹膜表面出現(xiàn)的細(xì)小彎曲、不規(guī)則血管，多見(jiàn)于瞳孔緣，可

向周邊發(fā)展；房角新生血管阻塞或牽拉小梁網(wǎng)，或出血，影響房水引流，導(dǎo)致眼

壓升高，形成新生血管性青光眼。

1

3.1.4.眼科檢查

（1）視力：裸眼視力（遠(yuǎn)近視力）和矯正視力。

（2）眼壓

（3）裂隙燈顯微鏡檢查

（4）眼底檢查：散瞳后進(jìn)行眼底檢查。

（5）彩色眼底照相

彩色眼底照相發(fā)現(xiàn)DR的重復(fù)性比其他檢查要好，對(duì)于記錄DR的明顯進(jìn)展和

治療的反應(yīng)方面是有其價(jià)值的。但在發(fā)現(xiàn)黃斑水腫的視網(wǎng)膜增厚及細(xì)微的新生血

管方面，F(xiàn)FA和OCT更具有優(yōu)越性。

（6）熒光素眼底血管造影（FFA）

檢眼鏡下未見(jiàn)DR眼底表現(xiàn)的患者，F(xiàn)FA檢查可出現(xiàn)異常熒光，如微血管瘤

樣強(qiáng)熒光、毛細(xì)血管擴(kuò)張或滲漏、視網(wǎng)膜血管無(wú)灌注區(qū)、新生血管及黃斑囊樣水

腫等。因此，F(xiàn)FA可提高DR的診斷率，有助于評(píng)估疾病的嚴(yán)重程度，并指導(dǎo)治

療，評(píng)價(jià)臨床療效。

（7）光學(xué)相干斷層掃描（OCT）

獲得玻璃體視網(wǎng)膜交界面、視網(wǎng)膜和視網(wǎng)膜間隙的高分辨圖像?？陀^顯示視

網(wǎng)膜各層結(jié)構(gòu)，監(jiān)測(cè)黃斑水腫。

（8）視覺(jué)電生理

反映視網(wǎng)膜色素上皮、光感受器、雙極細(xì)胞及神經(jīng)節(jié)細(xì)胞至大腦視皮層完整

的視覺(jué)傳導(dǎo)電信號(hào)，能夠?qū)R病變進(jìn)行分層定位及量化檢測(cè)。

（9）視野檢查

光敏感度及視野缺損范圍檢查可以較好地評(píng)價(jià)DR患者的視功能損害程度。

（10）超聲檢查

對(duì)于屈光間質(zhì)渾濁，如DR引起的白內(nèi)障、玻璃體積血，超聲檢查很有價(jià)值。

屈光間質(zhì)渾濁的阻擋，可導(dǎo)致間接檢眼鏡檢查無(wú)法除外視網(wǎng)膜脫離，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行超

聲檢查。

3.2鑒別診斷

本病應(yīng)與高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞相鑒別。

2

3.2.1.高血壓性視網(wǎng)膜病變

有高血壓病史，眼底可見(jiàn)視網(wǎng)膜動(dòng)脈變細(xì)、反光增強(qiáng)，動(dòng)、靜脈交叉壓迫現(xiàn)

象明顯，棉絮斑、硬性滲出、出血及廣泛微血管改變。還可見(jiàn)視乳頭水腫。

3.2.2.視網(wǎng)膜靜脈阻塞

有或無(wú)高血壓病史，多為單眼發(fā)病，眼底出血為淺層、火焰狀，沿視網(wǎng)膜靜

脈分布，后極部多，周邊逐漸減少。靜脈高度擴(kuò)張迂曲，呈臘腸狀。

4．辨證

4.1.陰津不足，燥熱內(nèi)生證

視力正?；驕p退，病變?yōu)榕R床分級(jí)1～3級(jí)；口渴多飲，口干咽燥，消谷善

饑，大便干結(jié)，小便黃赤；舌質(zhì)紅，苔微黃，脈細(xì)數(shù)。

4.2.氣陰兩虛，絡(luò)脈瘀阻證

視物模糊，目睛干澀，或視物變形，或眼前黑花飄舞，視網(wǎng)膜病變多為1～4

級(jí)，神疲乏力，氣短懶言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀

斑，脈沉細(xì)無(wú)力。

4.3.肝腎虧虛，目絡(luò)失養(yǎng)證

視物模糊，目睛干澀，視網(wǎng)膜病變多為1～3級(jí)；頭暈耳鳴，腰膝酸軟，肢

體麻木，大便干結(jié)，舌暗紅少苔，脈細(xì)澀。

4.4.脾失健運(yùn)，水濕阻滯證

視物模糊，或視物變形，或自覺(jué)眼前黑花漂移，視網(wǎng)膜病變多為2～4級(jí)，

以視網(wǎng)膜水腫、棉絨斑、出血為甚；面色萎黃或無(wú)華，神疲乏力、頭暈耳鳴，小

便量多清長(zhǎng)；舌質(zhì)淡，脈弱。

4.5.陰陽(yáng)兩虛，血瘀痰凝證

視力模糊，目睛干澀或嚴(yán)重障礙，視網(wǎng)膜病變多為4～5級(jí)；神疲乏力，五

心煩熱，失眠健忘，腰酸肢冷，手足涼麻，陽(yáng)痿早泄，下肢浮腫，大便溏結(jié)交替；

舌淡胖少津或有瘀點(diǎn)，或唇舌紫暗，脈沉細(xì)無(wú)力。

5．治療

5.1．治療原則

本病應(yīng)在西醫(yī)有效控制血糖、血壓和血脂的基礎(chǔ)上給予中醫(yī)治療。該病主要

病機(jī)為氣血陰陽(yáng)失調(diào)，以氣陰兩虛、肝腎不足、陰陽(yáng)兩虛為本，脈絡(luò)瘀阻、痰濁

3

凝滯為標(biāo)。以益氣養(yǎng)陰，滋養(yǎng)肝腎，陰陽(yáng)雙補(bǔ)治其本；通絡(luò)明目，活血化瘀，化

痰散結(jié)治其標(biāo)。臨證要全身辨證與眼局部辨證相結(jié)合。首當(dāng)辨全身虛實(shí)、寒熱，

根據(jù)眼底出血時(shí)間，酌加化瘀通絡(luò)之品。早期出血以涼血化瘀為主，出血停止兩

周后以活血化瘀為主，后期加用化痰軟堅(jiān)散結(jié)之劑。微血管瘤、水腫、滲出等隨

證加減。

5.2．分證論治(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.2.1．陰津不足，燥熱內(nèi)生證

治法：養(yǎng)陰生津，涼血潤(rùn)燥。

主方：玉泉丸（《中國(guó)中成藥優(yōu)選》）合知柏地黃丸（《醫(yī)宗金鑒》）加減。

常用藥：葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子、知母、黃柏、山茱萸、山藥、

茯苓、澤瀉、丹皮、糯米、甘草。

5.2.2．氣陰兩虛，絡(luò)脈瘀阻證

治法：益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)。

主方：生脈散（《內(nèi)外傷辨惑論》）合杞菊地黃丸（《醫(yī)級(jí)》）加用丹參、

郁金加減。

常用藥：人參、麥冬、五味子、枸杞、菊花、熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、

澤瀉、丹皮。

5.2.3．肝腎虧虛，目絡(luò)失養(yǎng)證

治法：滋補(bǔ)肝腎，潤(rùn)燥通絡(luò)。

主方：杞菊地黃丸（《醫(yī)級(jí)》）加減

常用藥：枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸、山藥、茯苓、澤瀉、丹皮。

5.2.4．脾失健運(yùn)，水濕阻滯證

治法：健脾益氣，利水消滯。

主方：補(bǔ)中益氣湯（《脾胃論》）合五苓散（《傷寒論》）加減。

常用藥：人參、白術(shù)、炙甘草、黃芪、當(dāng)歸、陳皮、升麻、柴胡、豬苓、茯

苓、澤瀉、桂枝。

5.2.5．陰陽(yáng)兩虛，血瘀痰凝證

治法：滋陰補(bǔ)陽(yáng)，化痰祛瘀。

主方：偏陰虛者選左歸丸（《景岳全書(shū)》），偏陽(yáng)虛者選右歸丸（《景岳全

書(shū)》）加減。

4

常用藥：熟地黃、鹿角膠、龜板膠、山藥、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟絲子、

附子、肉桂、杜仲、當(dāng)歸、淫羊藿。

5.3中成藥

芪明顆粒，用于肝腎虧虛，氣陰兩虛兼脈絡(luò)瘀阻證。（Ⅰb級(jí)證據(jù)）

明目地黃丸，用于肝腎陰虛，目澀畏光，視物模糊等。(Ⅳ級(jí)證據(jù))

石斛夜光丸，用于肝腎兩虧，陰虛火旺，內(nèi)障目暗，視物昏花等。(Ⅳ級(jí)證

據(jù))

復(fù)方血栓通膠囊，用于血瘀兼氣陰兩虛證，神疲乏力，咽干，口干，視物模

糊。(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.4針灸

對(duì)于DR1～3級(jí)，出血較少者，可慎用針刺療法，取太陽(yáng)、陽(yáng)白、攢竹、足

三里、三陰交、光明、肝俞、腎俞等穴，可分兩組輪流取用，每次取眼區(qū)穴1～

2個(gè)，四肢及背部3～5個(gè)，平補(bǔ)平瀉。(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.5電離子導(dǎo)入

采用電離子導(dǎo)入的方式，使中藥制劑直接到達(dá)眼部的病灶組織，從而促進(jìn)視

網(wǎng)膜出血、滲出和水腫的吸收。該法具有方法簡(jiǎn)便、創(chuàng)傷小、作用直接等特點(diǎn)。

(Ⅳ級(jí)證據(jù))

5.6西醫(yī)治療

根據(jù)患者疾病分期，適當(dāng)采用光凝治療、玻璃體切割術(shù)、抗VEGF治療，具

體參照《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南》（2014年）。

6.預(yù)防調(diào)護(hù)

嚴(yán)格而合理地控制血糖、血壓、血脂；

慎起居、調(diào)情志，戒煙限酒，合理飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)；

定期作眼科檢查，及時(shí)采取針對(duì)性治療。

5

參考文獻(xiàn)：

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6

中醫(yī)眼科臨床診療指南

糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）

編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔197〕

編制說(shuō)明

項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：段俊國(guó)鄭燕林彭清華金明

路雪婧曾潔萍周華祥葉河江

接傳紅吳西西劉靜劉路宏

劉文舟龐龍孫河畢宏生

張富文張銘連劉新泉沈蘭珂

張玲羅向霞汪輝曹平

二〇一六年六月

中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）

編制說(shuō)明

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》項(xiàng)目于2014年

12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，由成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中

醫(yī)法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)

制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)眼科臨

床診療指南專家指導(dǎo)組，并于2015年4月成立了糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）項(xiàng)

目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，先后開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問(wèn)卷調(diào)

查、兩輪專家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)等工作，最終完成了起草階段工作，形成

了《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》的草案，包括：范

圍、概述、病因病機(jī)、診斷、治療和預(yù)防調(diào)護(hù)。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期1月的公開(kāi)征求意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，形成送審稿?，F(xiàn)

就《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》編制情況作如下說(shuō)

明。

一、工作簡(jiǎn)況

(一)任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月按照《國(guó)中醫(yī)法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014年

中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通

知”》要求，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)開(kāi)展中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修

訂工作，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導(dǎo)組，其中

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院承擔(dān)《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人段俊國(guó)。

本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)，中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及眼科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)

技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

項(xiàng)目承擔(dān)單位為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，協(xié)作單位有中日友好醫(yī)院、成

都中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中

國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院眼科醫(yī)院、

廣東省中醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

院、河北省眼科醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、安康市中醫(yī)院、甘肅省

中醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，共計(jì)16家單位。

(二)主要工作過(guò)程

考慮到工作組成員的專業(yè)、學(xué)術(shù)水平、地域性和權(quán)威性等因素，項(xiàng)目工作

組在全國(guó)范圍選取16家成員單位，并于2015年4月成立了糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）項(xiàng)目工作組。2015年7月項(xiàng)目工作組完成了文獻(xiàn)研究，8月完成兩輪

專家問(wèn)卷調(diào)查，并于2015年7月18日在北京召開(kāi)《中醫(yī)眼科臨床診療指南》

第一次制修訂會(huì)議。會(huì)上，專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進(jìn)行了研討，

并提出進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。2015年9月18日邀請(qǐng)工作組專家在成都召開(kāi)了《糖

尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)眼科臨床診療指南》第二次制修訂會(huì)議。會(huì)上，項(xiàng)目組匯

報(bào)文獻(xiàn)研究及專家調(diào)查分析情況，并按指南初稿目錄逐條進(jìn)行專家討論，會(huì)后

形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》初稿，同時(shí)對(duì)

《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表·糖尿病視網(wǎng)膜病變》進(jìn)行討論，并

最終定稿。為了保證指南在制訂過(guò)程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)

程的反饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，2015年10月-12月項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析

方法，選取全國(guó)不同地域21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床一致性評(píng)價(jià)并以簽訂

合作協(xié)議的形式開(kāi)展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過(guò)程能夠按時(shí)、按

量完成。此次評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。臨床評(píng)價(jià)工作結(jié)

束后，于2016年7月9日在山東濟(jì)南召開(kāi)“中醫(yī)眼科臨床診療指南制修訂專家

指導(dǎo)組審核會(huì)”，專家指導(dǎo)組以會(huì)議形式對(duì)指南進(jìn)行審核，項(xiàng)目工作組對(duì)根據(jù)

審核意見(jiàn)對(duì)審核稿進(jìn)行全面的整理、修改，形成指南草案，并報(bào)送中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國(guó)征求意見(jiàn)后再次修改，形成送審稿。

本次指南修訂的編制過(guò)程如下圖所示：

(三)指南主要起草人及其所做工作

1.主要起草人

序號(hào)姓名職稱職務(wù)工作單位承擔(dān)工作

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿

1段俊國(guó)教授成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院病視網(wǎng)膜病變（修訂）》負(fù)責(zé)

人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)

負(fù)責(zé)《中醫(yī)眼科臨床診療指

2金明主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改、總結(jié)

負(fù)責(zé)《中醫(yī)眼科臨床診療指

3接傳紅主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改、總結(jié)

負(fù)責(zé)《中醫(yī)眼科臨床診療指

4路雪婧研究員成都中醫(yī)藥大學(xué)

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》起草、修改，起草編制說(shuō)

明

2.次要起草人

序號(hào)姓名職稱職務(wù)工作單位承擔(dān)工作

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

1彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見(jiàn)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

2曾潔萍主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

3周華祥主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

4葉河江研究員成都中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

5吳西西主任醫(yī)師查，參加專家論證會(huì)，同行征求

院

意見(jiàn)

6劉靜主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

7劉路宏主任醫(yī)師廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見(jiàn)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

8鄭燕林主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

9曹平主治醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

10劉文舟主任醫(yī)師寧夏人民醫(yī)院眼科醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，參加專家論證

11龐龍主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院

會(huì)，同行征求意見(jiàn)

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

12孫河主任醫(yī)師

醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見(jiàn)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

主任醫(yī)師，山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

13畢宏生查，參加專家論證會(huì)，同行征求

院長(zhǎng)院

意見(jiàn)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

14張富文教授成都中醫(yī)藥大學(xué)

查，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

15張銘連主任醫(yī)師河北省眼科醫(yī)院查，參加專家論證會(huì)，同行征求

意見(jiàn)

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

16劉新泉主任醫(yī)師參與工作討論，參加專家論證會(huì)

院

參與工作討論，參加專家論證

17沈蘭珂主任醫(yī)師安康中醫(yī)院

會(huì)，同行征求意見(jiàn)

18張玲副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院參與工作討論，參加專家論證會(huì)

參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)

19羅向霞主任醫(yī)師甘肅省中醫(yī)院

查，參加專家論證會(huì)

20汪輝副教授成都中醫(yī)藥大學(xué)參與工作討論，參加專家論證會(huì)

3.咨詢認(rèn)證專家

序號(hào)姓名職稱職務(wù)工作單位承擔(dān)工作

1廖品正主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

2王明芳主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

3鄧亞平主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

4羅國(guó)芬主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

5詹宇堅(jiān)教授同行征求意見(jiàn)

醫(yī)院

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

6洪亮教授江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

見(jiàn)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)

7吳丹巍教授

中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院見(jiàn)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

8郭承偉教授山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

見(jiàn)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)

9霍勤教授

院見(jiàn)

10魏麗娟教授長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見(jiàn)

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光

11繆晚虹主任醫(yī)師同行征求意見(jiàn)

醫(yī)院

12謝立科主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院同行征求意見(jiàn)

教授、主任天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

13梁鳳鳴同行征求意見(jiàn)

醫(yī)師院

14陳國(guó)孝副教授浙江省中醫(yī)院同行征求意見(jiàn)

15白世淼教授河北省中醫(yī)院同行征求意見(jiàn)

16柴金苗副教授山西中醫(yī)學(xué)院同行征求意見(jiàn)

接受專家問(wèn)卷調(diào)查，同行征求意

17朱寧云教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

見(jiàn)

18謝學(xué)軍主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

19周春陽(yáng)副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

20李強(qiáng)講師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

21周綠綠主治醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

22張殷建主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

院

23王靜波主任醫(yī)師山東省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

24李凱主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

25肖家翔主任醫(yī)師貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

26楊艷主任醫(yī)師青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

27宿敏主任醫(yī)師內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

28姚賢鳳主任醫(yī)師貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

參加專家論證會(huì)，接受專家問(wèn)卷

29曾流芝主任醫(yī)師成都市第一人民醫(yī)院

調(diào)查

30吳烈主任醫(yī)師廣安門醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

31李芳梅主任醫(yī)師綿陽(yáng)市中醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

32張麗霞主任醫(yī)師中國(guó)中科院眼科醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

33高衛(wèi)萍教授南京中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問(wèn)卷調(diào)查

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

34郝小波主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

院

山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

35解孝鋒副主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

院

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一

36劉靜霞主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

醫(yī)院

37秦裕輝研究員湖南中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問(wèn)卷調(diào)查

38肖家翔主任醫(yī)師貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)

39楊光主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

院

40楊艷副教授青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

41袁建樹(shù)主任醫(yī)師寧波市眼科醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

42張勵(lì)副主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)

43張殷建主任醫(yī)師接受專家問(wèn)卷調(diào)查

院

44周劍主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院接受專家問(wèn)卷調(diào)查

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

(一)指南編制原則

1.科學(xué)性

中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)發(fā)展較晚，目前，中醫(yī)臨床指南引用的證據(jù)多以古代文

獻(xiàn)、專家意見(jiàn)、個(gè)案報(bào)道、設(shè)有管理和控制不好的對(duì)照臨床試驗(yàn)及其他低質(zhì)量

的證據(jù)為主。此次指南修訂引入循證醫(yī)學(xué)概念，課題組結(jié)合“文獻(xiàn)研究法”、

“專家問(wèn)卷調(diào)查法”、“專家會(huì)議法”三種研究方法，將循證指南證據(jù)引入本

次指南修訂，從而保證指南的科學(xué)性。

1)文獻(xiàn)研究法

包括“文獻(xiàn)檢索”、“臨床研究論文的評(píng)價(jià)”、“臨床研究論文分級(jí)”三

部分內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按照國(guó)際通行要求方法進(jìn)行，檢索古今中外與糖

尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)的文獻(xiàn)；“臨床研究論文的評(píng)價(jià)”根據(jù)不同類型的研究，

采用不同的標(biāo)準(zhǔn)表格評(píng)價(jià)研究的報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量；“臨床研究論文分級(jí)”

參照劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)的建議。

2)專家問(wèn)卷調(diào)查法

采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，成立具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家小組、形成各輪調(diào)查問(wèn)卷、統(tǒng)計(jì)分析問(wèn)

卷數(shù)據(jù)，使之成文凝聚專家共識(shí)的方法。

3)專家會(huì)議法

邀請(qǐng)全國(guó)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合眼科專家召開(kāi)專家論證會(huì)（即指南制修訂會(huì)

議），就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是存

在爭(zhēng)議、有待商榷的內(nèi)容，經(jīng)專家討論、研究提出客觀和專業(yè)的意見(jiàn)，形成指

南初稿。

2.實(shí)用性

由于疾病的發(fā)生、發(fā)展與轉(zhuǎn)歸，受多方面因素影響，如時(shí)令氣候、地理環(huán)

境等，而患者個(gè)體的體質(zhì)因素對(duì)疾病的影響更大，因此在編制中醫(yī)DR指南時(shí)，

需要結(jié)合各地不同的患者特點(diǎn)、經(jīng)濟(jì)條件、醫(yī)療資源和醫(yī)療水平，給出相應(yīng)的

指導(dǎo)意見(jiàn)，做到既具備科學(xué)性、又兼顧實(shí)用性和可操作性。

為了保證指南在制訂過(guò)程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程的反

饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國(guó)不同地域

21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評(píng)價(jià)單位組織主管醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開(kāi)展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過(guò)程能夠按時(shí)、

按量完成。

3.規(guī)范性

本指南在修訂過(guò)程中，依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》

以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索、臨床研究

論文的評(píng)價(jià)和分級(jí)、專家問(wèn)卷調(diào)查法、專家會(huì)議法、同行評(píng)議等，均按照國(guó)際、

國(guó)內(nèi)比較公認(rèn)、《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南

編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》的方法進(jìn)行，從

而保證本次指南修訂的規(guī)范性。

(二)確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》包括6個(gè)組成部

分：范圍、概述、病因病機(jī)、診斷、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)。

1)范圍

2)概述

3)病因病機(jī)

——發(fā)病因素

——病機(jī)及演變規(guī)律

——病位、病性

4)診斷

——臨床表現(xiàn)

——眼科檢查

——診斷及分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

——鑒別診斷

5)治療

——基礎(chǔ)治療

——辨證論治

——中成藥

——針灸

——電離子導(dǎo)入

——西醫(yī)治療

6)預(yù)防和調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

1)文獻(xiàn)檢索

古代中文文獻(xiàn)：以“消渴目病”、“消渴內(nèi)障”、“視瞻昏渺”“云霧移

睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”為檢索詞，手工檢索戰(zhàn)國(guó)前期-明清時(shí)期古代醫(yī)

書(shū)。

現(xiàn)代中文文獻(xiàn)：以“糖尿病視網(wǎng)膜病變”、“證候”、“癥狀”、“體

征”、“診斷”、“治療”、“辯證論治”、“中藥復(fù)方”、“中成藥”、

“草藥”、“針灸”、“分級(jí)”、“標(biāo)準(zhǔn)”為檢索詞在中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、

維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)疾病知識(shí)總庫(kù)循證醫(yī)學(xué)庫(kù)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)

數(shù)據(jù)庫(kù)檢索。

現(xiàn)代外文文獻(xiàn)：以“diabeticretinopathy”、“symptom”、“sign”、

“diagnosis”、“treatment”、“therapy”、“Chineseherbal

compound”、“traditionalChinesemedicine”、“herbalmedicine”、

“acupunctureandmoxibustion”、“classification”、“grade”、

“standard”為檢索詞，通過(guò)Google學(xué)術(shù)檢索進(jìn)行范撿、在世界衛(wèi)生組織WHO

及WHO西太區(qū)網(wǎng)站、Pubmed、Biomed、Medline、OVDID檢索。

將檢索出的文獻(xiàn)根據(jù)研究類型或大小、地理位置、時(shí)間或特定的臨床標(biāo)準(zhǔn)

等方面的限定，共篩選出74篇文獻(xiàn)。

2)臨床研究論文的評(píng)價(jià)

評(píng)價(jià)文獻(xiàn)時(shí)，項(xiàng)目工作組根據(jù)不同類型的研究（如系統(tǒng)評(píng)價(jià)或META分析、

隨機(jī)對(duì)照研究、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、橫斷面調(diào)查或其他觀察性研究等）

采用不同的標(biāo)準(zhǔn)表格評(píng)價(jià)研究的報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量，表1為不同文獻(xiàn)類型

所適用的國(guó)際公認(rèn)的報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)表格。每份證據(jù)表的結(jié)論就是

一份質(zhì)量量表，為證據(jù)的分級(jí)提供數(shù)據(jù)表。為了避免選擇證據(jù)的偏倚,每一篇文

獻(xiàn)由兩名指南工作組成員進(jìn)行評(píng)價(jià),以求在其質(zhì)量量表上達(dá)成一致。如果對(duì)某個(gè)

重要證據(jù)質(zhì)量存在分歧,則由第三者仲裁解決。

完成上述步驟并按證據(jù)等級(jí)分級(jí)整理出的摘要表和證據(jù)表在制定指南過(guò)程

中極為有用，在隨后的步驟中經(jīng)常需要回溯這些數(shù)據(jù)表，如在推薦意見(jiàn)形成的

過(guò)程中證據(jù)表經(jīng)常被使用，它是確保推薦意見(jiàn)形成過(guò)程透明的重要基礎(chǔ)。

表1評(píng)價(jià)不同類型文獻(xiàn)報(bào)告質(zhì)量和方法學(xué)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)表格

文獻(xiàn)類型報(bào)告質(zhì)量方法學(xué)質(zhì)量

PRISMA規(guī)范

觀察性研究的Meta

系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析分析——MOOSEAMSTAR量表

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的

Meta分析—QUOROM

隨機(jī)對(duì)照研究CONSORT聲明偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具

隊(duì)列研究/病例對(duì)照研究STROBE聲明NOS

橫斷面研究STROBE聲明AHRQ

其他觀察性研究STROBE聲明CASP

3)臨床研究論文分級(jí)

文獻(xiàn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)的建議：

Ia：由隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對(duì)照試驗(yàn)、病例系列四種研究中至

少兩種不同研究構(gòu)成，且結(jié)果的效應(yīng)一致；

Ib：具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；

IIa：非隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究（有對(duì)照的前瞻性研究）；

IIb：病例對(duì)照研究；

IIIa：歷史性對(duì)照的系列病例；

IIIb：自身前后對(duì)照的病理研究；

IV：長(zhǎng)期在臨床上廣泛應(yīng)用的病例報(bào)告和史料記載的療法；

V：未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家意見(jiàn)觀點(diǎn)和臨床經(jīng)驗(yàn)，以及沒(méi)有長(zhǎng)期在臨床上

廣泛使用的病例報(bào)告和史料記載的療法。

根據(jù)上述分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，共評(píng)出Ia級(jí)證據(jù)3篇，Ib級(jí)證據(jù)1篇，IIa級(jí)證據(jù)

70篇。

4)問(wèn)卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在《中醫(yī)眼科常見(jiàn)病診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變》（2012版）

基礎(chǔ)上，結(jié)合前期文獻(xiàn)研究結(jié)果討論后，采用Delphi法，于2015年7月設(shè)計(jì)

了《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表（第一輪）》并通過(guò)郵件

的方式發(fā)送至各位專家征求意見(jiàn)，根據(jù)返回調(diào)查表結(jié)果對(duì)指南進(jìn)行了修改。

2015年8月針對(duì)專家返回意見(jiàn)，又對(duì)專家調(diào)查表進(jìn)行了重新設(shè)計(jì)，即《糖尿病

視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療指南修訂專家調(diào)查表（第二輪）》并發(fā)送至各位專家。項(xiàng)

目工作組對(duì)專家答卷的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)形成《中醫(yī)眼科臨床診療指

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》草稿。

5)征求意見(jiàn)

為了保證指南在修訂過(guò)程中更符合臨床實(shí)際，課題組廣泛征求專家意見(jiàn)，

2015年7月18日在北京召開(kāi)《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會(huì)議。會(huì)

上，專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進(jìn)行了研討，并提出進(jìn)一步修改的意

見(jiàn)。

2015年9月18日邀請(qǐng)工作組專家在成都召開(kāi)了《中醫(yī)眼科臨床診療指

南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》第二次制修訂會(huì)議。會(huì)上，項(xiàng)目組匯報(bào)文獻(xiàn)

研究及專家調(diào)查分析情況，并按指南初稿目錄逐條進(jìn)行專家討論，就病名、病

因、病機(jī)、疾病診斷依據(jù)、特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達(dá)成專

家共識(shí)。同時(shí)對(duì)《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》

進(jìn)行討論，并最終定稿。

6)同行評(píng)價(jià)

為了保證指南在制訂過(guò)程中更符合臨床實(shí)際，同時(shí)可以根據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程的反

饋及時(shí)調(diào)整指南內(nèi)容，項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國(guó)不同地域

21家三甲級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，

評(píng)價(jià)單位組織主管醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比

較，填寫《中醫(yī)臨床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以

簽訂合作協(xié)議的形式開(kāi)展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過(guò)程能夠按時(shí)、

按量完成。此次評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

本指南在修訂過(guò)程中，依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》

以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)格

遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，是指南內(nèi)容符合規(guī)范。

四、重大意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

指南文獻(xiàn)研究完成后，完成兩輪專家調(diào)查問(wèn)卷，根據(jù)問(wèn)卷結(jié)果對(duì)指南進(jìn)行

修訂形成草稿，之后草稿經(jīng)專家論證會(huì)專家討論，依據(jù)討論結(jié)果進(jìn)行修改形成

初稿。之后為了保證指南在制訂過(guò)程中更符合臨床實(shí)際，采用病例調(diào)查分析方

法，對(duì)指南進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，根據(jù)臨床評(píng)價(jià)反饋意見(jiàn)，進(jìn)一步修改完善形成了指

南草案?，F(xiàn)將專家重大意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.專家論證會(huì)

為了保證指南在修訂過(guò)程中更符合臨床實(shí)際，課題組廣泛征求專家意見(jiàn)，

2015年7月18日在北京召開(kāi)《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會(huì)議。

會(huì)上，專家指導(dǎo)組就工作組提出的指南草稿進(jìn)行了研討，并提出進(jìn)一步修改的

意見(jiàn)。

2015年9月18日邀請(qǐng)工作組專家在四川成都召開(kāi)了糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）第二輪專家論證會(huì)。會(huì)上，項(xiàng)目組匯報(bào)文獻(xiàn)研究及專家調(diào)查分析情況，

并按指南初稿目錄逐條進(jìn)行專家討論，就病名、病因、病機(jī)、疾病診斷依據(jù)、

特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達(dá)成專家共識(shí)。同時(shí)對(duì)《中醫(yī)臨床

診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》進(jìn)行討論，并最終定稿。

詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會(huì)議會(huì)議紀(jì)要

詳見(jiàn)附件2：《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》第

二次制修訂會(huì)議會(huì)議紀(jì)要

2.同行評(píng)價(jià)

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》項(xiàng)目工作組按照

國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件要求，于2016年10月1日至12月31日開(kāi)展了

同行評(píng)價(jià)。

項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，選取全國(guó)不同地域21家三甲級(jí)別醫(yī)療

機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，評(píng)價(jià)單位組織主管

醫(yī)生，結(jié)合住院/門診病例從診斷、治療等方面與指南進(jìn)行比較，填寫《中醫(yī)臨

床診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例驗(yàn)證表?糖尿病視網(wǎng)膜病變》，并以簽訂合作協(xié)議的形

式開(kāi)展符合指南要求的病例觀察，以保證評(píng)價(jià)過(guò)程能夠按時(shí)、按量完成。此次

評(píng)價(jià)共收回病例驗(yàn)證表共216例，符合率為98%。

詳見(jiàn)附件3：《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》臨

床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。

3.專家指導(dǎo)組審核

項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修

訂）》草稿初稿和《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》編

制說(shuō)明等材料，于2016年7月9日山東濟(jì)南提交眼科專家指導(dǎo)組全體成員審核，

提出審核意見(jiàn)，并依據(jù)審核意見(jiàn)再次修改，形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖

尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》草案。

4.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求意見(jiàn)

眼科專家指導(dǎo)組將通過(guò)審核的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病

變（修訂）》草案及編制說(shuō)明，一起上報(bào)至中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，在

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站面向全國(guó)征求意見(jiàn)，時(shí)間為1月。項(xiàng)目工作組根據(jù)反饋意

見(jiàn)進(jìn)一步完善指南草案，形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變

（修訂）》，并按照要求將指南送審稿、編制說(shuō)明等有關(guān)材料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

五、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》應(yīng)作為推薦性指

南使用，規(guī)范中醫(yī)眼科對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床診斷和治療，為臨床醫(yī)師提

供糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理的策略與方法。

六、貫徹指南的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·糖尿病視網(wǎng)膜病變（修訂）》

經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采取多種渠道宣傳、貫徹和實(shí)施。

1.由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)推廣和貫徹實(shí)施工作。

2.舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)眼科專業(yè)人員，

促進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。

3.利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)

的學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其開(kāi)展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。

七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素

本指南發(fā)布實(shí)施時(shí)，將會(huì)得到國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，

并通過(guò)舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期

刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國(guó)的推廣應(yīng)用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)存在多個(gè)學(xué)術(shù)流派，同時(shí)各地區(qū)、個(gè)人的臨床治療經(jīng)驗(yàn)亦

各不相同，上述因素均可能對(duì)本指南的廣泛推廣應(yīng)用造成阻礙。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間對(duì)

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸了解，中醫(yī)眼科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，

以及指南的更新，質(zhì)量的不斷提高，指南最終必定能夠得到廣泛的推廣應(yīng)用。

八、廢止現(xiàn)行有關(guān)指南的建議

本指南是《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》（2007年版）的修訂版，反

映近年來(lái)中醫(yī)眼科糖尿病視網(wǎng)膜病變最新臨床研究進(jìn)展及專家共識(shí)，比之前版

本更為科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)格、實(shí)用。自本指南經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，原《糖尿病視

網(wǎng)膜病變中醫(yī)防治指南》（2007年版）自動(dòng)廢止。

九、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)

建議在本指南發(fā)布實(shí)施3-5年后，依據(jù)臨床研究進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)步，

對(duì)本指南進(jìn)行進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。

附件1

《中醫(yī)眼科常見(jiàn)病診療指南》制修訂第1次工作會(huì)議

——會(huì)議紀(jì)要

時(shí)間：2015年7月18日13：00-16：00

地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層11會(huì)議室

參加人：

1、指南專家指導(dǎo)組專家

顧問(wèn)：高健生中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

莊曾淵中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

組長(zhǎng)：金明中日友好醫(yī)院

副組長(zhǎng)：接傳紅中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

劉靜中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院

成員：畢宏生山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

巢國(guó)俊中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院（缺席）

段俊國(guó)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

亢澤鋒中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

彭清華湖南中醫(yī)藥大學(xué)

邱波廣東省中醫(yī)院（請(qǐng)假）

邱禮新北京同仁醫(yī)院中醫(yī)眼科（缺席）

王育良江蘇省中醫(yī)院眼科中心（請(qǐng)假）

韋企平北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院

吳烈中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

吳星偉上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院

張銘連河北省邢臺(tái)眼科醫(yī)院

秘書(shū)：鄧輝中日友好醫(yī)院

張彬河北省人民醫(yī)院中醫(yī)眼科

張麗霞中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院

2、邀請(qǐng)常委骨干專家：

宋立、康偉、李杜軍、詹玉堅(jiān)、陳國(guó)孝、張風(fēng)梅、楊光

盧山、謝立克、孫河、郝小波、張殷建、周劍、魏麗娟

缺席：張守康、楊薇、王靜波、肖家祥、洪亮

3、各項(xiàng)目組成員

內(nèi)容：劉靜教授主持

1、國(guó)家中醫(yī)藥管理局桑濱生司長(zhǎng)講話

2、各項(xiàng)目組組長(zhǎng)匯報(bào)；

1）楊迎新匯報(bào)：青盲病（開(kāi)角型青光眼）主審專家：金明彭清華

2）段俊國(guó)匯報(bào)：糖尿病性視網(wǎng)膜病變主審專家：接傳紅金明

3）學(xué)生匯報(bào)：原發(fā)性閉角性青光眼主審專家：吳烈張麗霞

（因組長(zhǎng)本人未到場(chǎng)，未進(jìn)行審評(píng)）

4）彭華匯報(bào)：瞼緣炎主審專家：劉靜王育良

5）彭華匯報(bào)：視神經(jīng)萎縮主審專家：韋企平

6）彭華匯報(bào)：眼外肌麻痹主審專家：高健生張彬

7）喻京生匯報(bào)：原發(fā)性視網(wǎng)膜色素變性主審專家：彭清華

8）前部缺血性視神經(jīng)病變主審專家：張銘連

9）劉新泉匯報(bào)：葡萄膜炎主審專家：吳星偉亢澤鋒

10）項(xiàng)目組匯報(bào)：瞳神緊小主審專家：莊曾淵金明

（項(xiàng)目組組長(zhǎng)畢宏生到場(chǎng)，進(jìn)行了審評(píng)）

11）項(xiàng)目組匯報(bào)：弱視主審專家：張銘連

（項(xiàng)目組組長(zhǎng)畢宏生到場(chǎng)，進(jìn)行了審評(píng)）

3、到場(chǎng)專家均進(jìn)行了討論、意見(jiàn)、建議；

4、金明教授做總結(jié)發(fā)言

歸納專家們對(duì)本次項(xiàng)目組匯報(bào)內(nèi)容的意見(jiàn)：

1、多數(shù)專家認(rèn)為：《指南》制修訂是體現(xiàn)中醫(yī)眼科權(quán)威性文件（如大會(huì)交流上

黎