醫(yī)院知情同意制度

醫(yī)院知情同意制度為加強(qiáng)醫(yī)療管理，履行告知義務(wù)，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，避免醫(yī)療糾紛，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際，特對(duì)《知情同意書》(下簡(jiǎn)稱為同意書）管理作出如下規(guī)定。一、基本概念1、知情：是指患者有對(duì)病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用開支、貴重藥品的使用等情況了解及被告知的權(quán)利。2、同意：是指患者在知情的情況下有選擇、接受或拒絕的權(quán)利。3、手術(shù)同意書是指手術(shù)前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知擬施手術(shù)的相關(guān)情況，并由患者簽署同意手術(shù)的醫(yī)療文書。內(nèi)容包括術(shù)前診斷、手術(shù)名稱、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、患者簽名、醫(yī)師簽名等。4、特殊檢查、治療同意書：是指在實(shí)施特殊檢查、特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況，并由患者簽署同意檢查、治療的醫(yī)療文書。內(nèi)容包括特殊檢查、特殊治療項(xiàng)目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)、患者簽名、醫(yī)師簽名等。特殊檢查、治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動(dòng)：（1）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（2）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危急，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；（3）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；（4）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。5、拒絕醫(yī)療同意書：是指患者在醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)向其本人解釋了此操作治療在醫(yī)學(xué)上的依據(jù)和必要性，患者已經(jīng)獲得充足時(shí)間就自己的狀況以及拒絕此操作治療的決定提出問題，患者拒絕我院某科的某項(xiàng)操作或治療，患者表示自愿承擔(dān)拒絕此操作或治療的風(fēng)險(xiǎn)和后果而簽署的醫(yī)療文書。內(nèi)容包括：患者拒絕此操作或治療對(duì)其本人健康甚至生命的危害、患者簽名、醫(yī)師簽名等。二、原則與要求1、各科室將相關(guān)知情同意書樣本上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)人員進(jìn)行討論，各科使用經(jīng)醫(yī)務(wù)處確認(rèn)的知情書。2、各級(jí)醫(yī)師在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療前，必須履行必要的告知義務(wù)，應(yīng)用文字記錄形式，如實(shí)將擬施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況告知患者或其近親屬，及時(shí)解答其提出的問題，征得患者或其法定代理人或其近親屬同意并在《手術(shù)知情同意書》上簽字。3、麻醉前一天訪視病人，向病人或家屬介紹麻醉方法、麻醉前準(zhǔn)備、麻醉過程以及可能出現(xiàn)的麻醉風(fēng)險(xiǎn)與處理對(duì)策，以取得病人的信任和合作，取得家屬的理解和支持，并完成在《麻醉知情同意書》上簽字，包括病人或家屬和麻醉醫(yī)師都簽字。4、手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)病情與術(shù)前預(yù)計(jì)情況有差異，需改變?cè)中g(shù)計(jì)劃，特別是涉及摘除組織器官、截肢等情況時(shí)，必須告知患者或其法定代理人或其近親屬，闡明原因，征得同意并簽字后，方可繼續(xù)手術(shù)。5、同意書應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署意見，如患者不具備完全民事行為能力時(shí)，同意書由其法定代理人簽字；如患者因病無法簽字時(shí)，同意書由其近親屬簽字，沒有近親屬的由其關(guān)系人簽字。6、因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者近親屬，由患者近親屬簽署同意書，并及時(shí)記錄。患者無近親屬或其近親屬無法簽署同意書的，由患者法定代理人或關(guān)系人簽署同意書。7、在特殊情況下，如急、危重患者，擬實(shí)施搶救性手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，患者意識(shí)不清無法簽署意見，其法定代理人或近親屬、關(guān)系人無法及時(shí)簽字，病情不允許等待時(shí)，經(jīng)兩名?？浦髦我陨厢t(yī)師(其中一名必須為副主任醫(yī)師以上）審核同意并簽名后報(bào)科主任、醫(yī)務(wù)科或總值班(節(jié)假日、休息時(shí)間）備案，并將有關(guān)情況詳細(xì)記錄在病程記錄中。8、術(shù)前談話必須由手術(shù)者或第一助手親自主持，不得由他人替代。如手術(shù)者或第一助手為住院醫(yī)師、研究生、進(jìn)修醫(yī)師的，同意書必須經(jīng)本院主治以上醫(yī)師審核簽名。9、患者在各種診療措施未施行之前要求取消或改變治療方案，主管醫(yī)生須在病歷中進(jìn)行詳細(xì)記錄并要求患者簽字確認(rèn)。三、注意事項(xiàng)1、向患者介紹病情應(yīng)根據(jù)其具體情況，選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)，避免對(duì)患者的疾病治療和康復(fù)產(chǎn)生不良影響。2、談話時(shí)，注意語言藝術(shù)和效果、談話方式，態(tài)度親切和藹。3、尊重患者隱私權(quán)，為患者保守秘密，未經(jīng)患者本人同意的，不予泄露。4、在不違反保護(hù)性醫(yī)療制度前提下，患方簽署同意書的順序?yàn)椋夯颊摺⑴渑肌⒏改?、成年子女、兄弟姐妹、其他近親屬、關(guān)系人等。5、未滿18周歲的患者由其父母或法定監(jiān)護(hù)人簽署同意書。6、相關(guān)知情同意書的簽署必須由醫(yī)生與患者溝通后進(jìn)行，具體按照《患者知情權(quán)告知規(guī)范》的要求執(zhí)行。四、書寫要求1、已擬定書面同意書的，在有關(guān)條款前的方格內(nèi)打勾，未涉及的條款打叉，需補(bǔ)充的內(nèi)容在空白處填寫。2、無書面同意書的，談話內(nèi)容必須在病歷、病程記錄中詳細(xì)記錄并經(jīng)患者或近親屬確認(rèn)和簽字。3、談話結(jié)束前，需將書面談話內(nèi)容或談話記錄交予談話對(duì)象仔細(xì)閱讀，在其認(rèn)可后，指導(dǎo)其簽署意見。4、患者為文盲，不能自行書寫意見的，由其法定代理人或其近親屬簽字，并指導(dǎo)患者在簽名處按手印確認(rèn)。5、醫(yī)師簽名必須