醫(yī)療機構管理條例課件

演講人：日期：醫(yī)療機構管理條例課件目錄CONTENTS總則與概述規(guī)劃布局和設置審批登記注冊管理執(zhí)業(yè)活動與行為規(guī)范監(jiān)督管理與法律責任罰則與附則解讀01總則與概述隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療機構數量增多，管理難度加大，為保障公民健康，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，亟需制定專門的行政法規(guī)。制定背景明確醫(yī)療機構的管理要求，規(guī)范醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務質量，保障公民健康權益。制定目的條例制定背景及目的適用范圍本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。適用對象包括公立醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構、中外合資合作醫(yī)療機構等各類醫(yī)療機構。適用范圍與對象醫(yī)療機構定義及分類分類按經營性質分為非營利性醫(yī)療機構和營利性醫(yī)療機構；按醫(yī)院等級分為一級、二級和三級醫(yī)院；按功能分為綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院等。定義醫(yī)療機構是指依法定程序設立，從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。管理原則依法管理、分級負責、科學規(guī)劃、合理布局、嚴格準入、強化監(jiān)管。管理要求各級衛(wèi)生行政部門應依法履行對醫(yī)療機構的監(jiān)督管理職責，醫(yī)療機構應依法執(zhí)業(yè)，遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范，確保醫(yī)療服務質量和安全。同時，醫(yī)療機構應建立健全內部管理制度，加強醫(yī)務人員醫(yī)德教育，提高醫(yī)療服務水平。管理原則與要求02規(guī)劃布局和設置審批納入區(qū)域發(fā)展規(guī)劃將醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當地區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃，確保醫(yī)療資源的合理配置和有效利用。人口與醫(yī)療資源分析根據本行政區(qū)域內的人口數量、年齡結構、疾病譜及醫(yī)療資源分布狀況，進行綜合分析。需求預測與規(guī)劃制定預測未來醫(yī)療需求趨勢，結合現(xiàn)有醫(yī)療機構的服務能力和覆蓋范圍，科學制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃。醫(yī)療機構設置規(guī)劃制定提交申請材料縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，組織專家進行現(xiàn)場評估，確保醫(yī)療機構設置符合規(guī)劃要求和基本標準。審查與評估審批與發(fā)證經審查合格的醫(yī)療機構，由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)設置醫(yī)療機構批準書，方可進行后續(xù)執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)。申請設置醫(yī)療機構需提交設置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等相關材料。設置審批程序及要求根據醫(yī)療機構的規(guī)模和性質，明確不同層級衛(wèi)生行政部門的審批權限。床位不滿100張的醫(yī)療機構由縣級衛(wèi)生行政部門審批，床位在100張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院由省級衛(wèi)生行政部門審批。權限劃分各級衛(wèi)生行政部門需嚴格按照職責分工，履行審批、監(jiān)管等職責，確保醫(yī)療機構設置審批工作的規(guī)范性和有效性。職責明確審批權限劃分與職責明確不符合規(guī)劃要求的處理對于不符合當地醫(yī)療機構設置規(guī)劃的申請，衛(wèi)生行政部門需耐心解釋政策，引導申請人調整設置方案或選擇其他合適地點。緊急情況下的特殊處理在發(fā)生重大災害、事故、疾病流行等緊急情況下，醫(yī)療機構設置審批可適當簡化程序，優(yōu)先保障緊急醫(yī)療救治需求。同時，加強事后監(jiān)管，確保醫(yī)療機構依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。特殊情況處理機制03登記注冊管理登記注冊范圍包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等各類從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)療機構。法律依據《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)為醫(yī)療機構登記注冊提供了法律依據，確保醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)。登記注冊目的通過登記注冊制度，加強對醫(yī)療機構的管理，規(guī)范醫(yī)療市場秩序，保障公民健康權益。登記注冊制度概述登記注冊條件醫(yī)療機構需具備符合醫(yī)療機構基本標準的人員、設備、設施等條件，并提交相關申請材料，如設置申請書、可行性研究報告等。登記注冊條件及流程審核流程縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請，并進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。登記注冊事項包括醫(yī)療機構的名稱、地址、主要負責人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金等事項。變更、注銷登記相關規(guī)定變更登記醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位等事項時，必須向原登記機關辦理變更登記手續(xù)。注銷登記違規(guī)處理醫(yī)療機構歇業(yè)或因其他原因終止執(zhí)業(yè)活動時，必須向原登記機關辦理注銷登記手續(xù)，并交回《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。未按規(guī)定辦理變更、注銷登記的醫(yī)療機構，將面臨法律處罰，包括警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等。監(jiān)督檢查措施監(jiān)督檢查內容衛(wèi)生行政部門將定期對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括醫(yī)療機構是否依法執(zhí)業(yè)、診療行為是否規(guī)范、醫(yī)療質量是否安全等。監(jiān)督檢查方式通過現(xiàn)場檢查、查閱病歷資料、詢問醫(yī)護人員等方式進行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)、保障醫(yī)療質量和安全。違規(guī)處理對于違反相關法律法規(guī)的醫(yī)療機構和人員，將依法給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等處罰，并追究相關責任人的法律責任。04執(zhí)業(yè)活動與行為規(guī)范診療活動基本要求醫(yī)療機構必須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并在核準登記的診療科目范圍內開展診療活動。合法執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須遵守國家相關的法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范，確保診療活動的安全、有效。醫(yī)療機構對危重病人應立即搶救，對限于設備或技術條件不能診治的病人，應及時轉診。遵守規(guī)范醫(yī)療機構應將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準等信息懸掛于明顯處所，方便患者了解。信息公示01020403緊急救治資質要求醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，所有醫(yī)務人員必須具備相應的執(zhí)業(yè)資格。繼續(xù)教育醫(yī)療機構應定期組織醫(yī)務人員進行專業(yè)培訓和繼續(xù)教育，提高醫(yī)務人員的專業(yè)水平和技能。醫(yī)德教育醫(yī)療機構應加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育，培養(yǎng)醫(yī)務人員的職業(yè)道德和責任心。醫(yī)務人員資質認證及培訓醫(yī)療機構應根據醫(yī)務人員的專業(yè)水平和能力，合理授予處方權、手術權等特殊權限。權限授予醫(yī)療機構應建立嚴格的權限監(jiān)管機制，對醫(yī)務人員的特殊權限使用情況進行監(jiān)督和檢查，確保權限的合理使用。權限監(jiān)管對于違反規(guī)定使用特殊權限的醫(yī)務人員，醫(yī)療機構應依法依規(guī)進行處理，并追究相關責任。責任追究處方權、手術權等特殊權限管理糾紛處理與投訴舉報途徑01醫(yī)療機構應建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛，維護患者和醫(yī)務人員的合法權益。醫(yī)療機構應公開投訴舉報途徑和方式，方便患者和社會公眾對醫(yī)療機構的監(jiān)督。對于收到的投訴舉報，醫(yī)療機構應及時調查處理，并反饋處理結果。對于涉及法律問題的醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構應引導患者通過法律途徑解決，并提供必要的法律援助和支持。0203糾紛處理投訴舉報法律援助05監(jiān)督管理與法律責任監(jiān)管部門職責劃分及協(xié)作機制衛(wèi)生行政部門職責負責全國及地方醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，制定和執(zhí)行相關政策法規(guī)，確保醫(yī)療機構的合法合規(guī)運營。多部門協(xié)作機制信息共享平臺建設與工商、公安、藥監(jiān)等部門建立協(xié)作機制，共同打擊非法行醫(yī)、藥品濫用等違法行為，保障醫(yī)療安全。建立醫(yī)療機構監(jiān)管信息平臺，實現(xiàn)各部門間信息共享，提高監(jiān)管效率和準確性。投訴舉報處理及時處理群眾投訴舉報，對涉嫌違法違規(guī)的醫(yī)療機構進行調查核實，依法依規(guī)處理。日常監(jiān)督檢查定期對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查，包括醫(yī)療質量、服務質量、藥品管理等方面，確保醫(yī)療活動符合規(guī)范要求。專項監(jiān)督檢查針對特定領域或問題，如傳染病防治、醫(yī)療美容等，開展專項監(jiān)督檢查，加強重點領域監(jiān)管。監(jiān)督檢查方式及頻次安排違法行為認定標準對查實的違法行為，根據情節(jié)輕重給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰措施，情節(jié)嚴重的依法追究刑事責任。處罰措施處罰程序確保處罰程序合法合規(guī)，保障醫(yī)療機構的合法權益，避免不當處罰對醫(yī)療機構造成不必要的損失。明確醫(yī)療機構在執(zhí)業(yè)過程中可能涉及的違法行為，如無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告等，并制定相應的認定標準。違法行為認定標準及處罰措施對存在問題的醫(yī)療機構下達整改通知書，明確整改要求和時限。整改通知下達對整改落實情況進行跟蹤評估，確保整改措施得到有效執(zhí)行。跟蹤評估對整改不力的醫(yī)療機構加大監(jiān)管力度，必要時采取進一步處罰措施，確保醫(yī)療質量和安全。后續(xù)監(jiān)管整改落實跟蹤評估01020306罰則與附則解讀診療活動超出登記或備案范圍：醫(yī)療機構若診療活動超出登記或備案范圍，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門將給予警告、責令改正，沒收違法所得，并根據情節(jié)處以1萬元至10萬元罰款；情節(jié)嚴重者，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或責令停止執(zhí)業(yè)活動。出具虛假證明文件：醫(yī)療機構若出具虛假證明文件，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門將給予警告；若造成危害后果，可處以1萬元至10萬元罰款；直接責任人員由所在單位或上級機關給予行政處分。使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作：對于違反此規(guī)定的醫(yī)療機構，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門將責令其限期改正，并可根據情節(jié)處以1萬元至10萬元罰款；情節(jié)嚴重者，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或責令停止執(zhí)業(yè)活動。罰則條款梳理及適用情形分析處罰程序、裁量基準和聽證制度裁量基準根據違法行為的性質、情節(jié)、后果等因素，制定具體的裁量基準，確保處罰的公正性和合理性。聽證制度對于重大、復雜的違法行為，衛(wèi)生行政部門應告知當事人有申請聽證的權利。聽證程序應公開、公正，充分聽取當事人的陳述和申辯。處罰程序衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時，必須事實清楚，證據確鑿，適用法規(guī)準確。處罰程序包括受理、立案、調查取證、案件審理、作出處罰決定、送達處罰通知書等步驟。030201適用范圍明確《醫(yī)療機構管理條例》適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。01.附則中其他重要事項說明宗旨與目的強調醫(yī)療機構以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務為宗旨，旨在加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康。02.監(jiān)督管理部門明確國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。03.案例分析和警示教育案例一某口腔診所未取得備案證前開展診療活動：該診所因未取得備案證前開展診療活動，被依法給予行政處罰，罰款并沒收違法所得。