草藥制劑管理制度

草藥制劑管理制度第一章總則第一條為規(guī)范和加強草藥制劑管理，保障患者的用藥安全和醫(yī)院的正常運作，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部涉及草藥制劑管理的科室、藥房等。第三條草藥制劑管理應(yīng)遵從科學(xué)、合理、安全、便捷的原則，并依法合規(guī)操作。第二章草藥制劑采購與儲存第四條草藥制劑采購應(yīng)確保來源合法、質(zhì)量可靠。采購程序應(yīng)符合醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，采購人員需持有相關(guān)藥品采購資格證書。第五條草藥制劑應(yīng)當(dāng)按規(guī)定分類分級儲存，確保草藥的質(zhì)量和有效期。第六條草藥制劑應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防鼠蟲等條件，儲存環(huán)境溫度應(yīng)掌控在適合范圍內(nèi)。第七條草藥制劑儲存區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識，并定期巡檢，確保草藥制劑的數(shù)量和質(zhì)量。第三章草藥制劑配制與調(diào)劑第八條草藥制劑配制過程應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，嚴格依照規(guī)定的處方進行配方、計算、稱量等操作。第九條全部從事草藥制劑配制工作的醫(yī)護人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)、藥理知識，經(jīng)過醫(yī)院舉辦的相關(guān)培訓(xùn)并獲得合格的考核后方可從事該工作。第十條草藥制劑配制操作室應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，并配備必需的藥品、器械和工具。操作室應(yīng)保持干凈、整齊，并定期進行消毒、清潔。第十一條配制好的草藥制劑應(yīng)經(jīng)批簽發(fā)人員審核簽字，標(biāo)注好藥品名稱、批號、劑量、適應(yīng)癥等信息，并依照規(guī)定要求進行包裝、標(biāo)簽貼附等操作。第十二條草藥制劑調(diào)劑時應(yīng)嚴格依照處方要求進行，調(diào)劑人員需認真核對處方信息，確保調(diào)劑的準(zhǔn)確性。調(diào)劑后的草藥制劑應(yīng)經(jīng)審核人員核對和確認，確保無誤后才略發(fā)放。第四章草藥制劑使用與監(jiān)測第十三條草藥制劑使用前應(yīng)檢查有效期、藥品包裝完整性，藥品外觀、氣味等是否正常，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立刻報告。第十四條草藥制劑的使用應(yīng)依照醫(yī)生開具的處方完成，嚴禁擅自更改、替換草藥，如需更換應(yīng)征得醫(yī)生同意并在處方上備注。第十五條對于使用草藥制劑的患者，醫(yī)生應(yīng)在處方上認真記錄用藥情況，包含藥品名稱、劑量、用法、用量等，并及時進行復(fù)查和療效評估。第十六條醫(yī)院應(yīng)建立草藥制劑使用的不良反應(yīng)及意外事件報告制度，對顯現(xiàn)的不良反應(yīng)及意外事件應(yīng)及時上報并進行處理。第五章草藥制劑廢棄物處理第十七條草藥制劑廢棄物應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)進行分類、收集、存放和處理。第十八條臨床草藥制劑廢棄物應(yīng)專人進行收集，并妥當(dāng)存放在指定區(qū)域。廢棄物的收集容器應(yīng)具備密閉性、防漏性和防蚊蟲功能。第十九條草藥制劑廢棄物的處理方式應(yīng)符合環(huán)境保護部門的要求，并建立相應(yīng)記錄。第六章草藥制劑質(zhì)量掌控第二十條醫(yī)院應(yīng)建立草藥制劑質(zhì)量掌控體系，定期組織對草藥制劑進行質(zhì)量檢測和評估。第二十一條醫(yī)院應(yīng)從合法可靠的草藥供應(yīng)商采購草藥料子，并建立供應(yīng)商評估制度。第二十二條醫(yī)院應(yīng)建立草藥制劑質(zhì)量檔案，記錄藥品的來源、質(zhì)量檢測結(jié)果、使用情況和投訴處理等信息，并保存相關(guān)檢測報告和樣品。第七章草藥制劑安全與事故處理第二十三條醫(yī)院應(yīng)建立草藥制劑安全管理制度，訂立相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案和處理流程。第二十四條草藥制劑使用過程中如發(fā)生藥品浸泡、破損、掉落等異常情況，應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。第二十五條對于草藥制劑意外泄露、誤用、過敏等安全事件，醫(yī)院應(yīng)立刻啟動應(yīng)急預(yù)案，采取掌控措施，并做好事故記錄和處理。第二十六條醫(yī)院應(yīng)不定期對草藥制劑管理情況進行檢查和督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保草藥制劑管理的安全有效性。第八章附則第二十七條對于違反本制度的人員和單位，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定進行處理，包含但不限于警告、記過、停職、開除等。第二十八條對于本制