國家食品藥品監(jiān)督管理總局

國家食品藥品監(jiān)督管理總局演講人：日期：總局概述與職責食品安全監(jiān)管工作藥品安全監(jiān)管工作稽查執(zhí)法與行政處罰科技創(chuàng)新與信息化建設(shè)改革發(fā)展與未來展望目錄總局概述與職責012013年3月，為對全國生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理而設(shè)立。成立時間前身為原國家食品藥品監(jiān)督管理局和單設(shè)的國務(wù)院食品安全委員會辦公室，2018年3月根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》組建國家市場監(jiān)督管理總局，不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理總局。前身及沿革成立背景及歷史沿革職責整合與協(xié)同整合原食品藥品監(jiān)管部門的職責，加強與其他部門的協(xié)同合作，形成統(tǒng)一的食品藥品安全監(jiān)管體系。食品安全監(jiān)管負責食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，制定食品安全標準，開展食品安全風險評估和應(yīng)急處置等工作。藥品安全監(jiān)管負責藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，制定藥品注冊管理制度和標準，組織藥品質(zhì)量抽驗和不良反應(yīng)監(jiān)測等工作。醫(yī)療器械及化妝品監(jiān)管負責醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理，制定相關(guān)標準和規(guī)范，組織產(chǎn)品注冊和備案管理等工作。主要職責與功能定位設(shè)立局長辦公室、政策法規(guī)司、食品安全監(jiān)管司、藥品化妝品監(jiān)管司、醫(yī)療器械監(jiān)管司等多個部門。組織架構(gòu)根據(jù)職責和任務(wù)需要，合理配置人員編制，包括行政編制和事業(yè)編制。人員編制實行局長負責制，局長為總負責人，副局長協(xié)助局長工作。領(lǐng)導(dǎo)體制組織架構(gòu)與人員編制依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)進行監(jiān)督管理。法律法規(guī)制定并執(zhí)行食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理標準和技術(shù)規(guī)范，確保監(jiān)管工作的科學性、規(guī)范性和有效性。執(zhí)行標準負責相關(guān)法律法規(guī)的解釋和修訂工作，不斷完善食品藥品監(jiān)管制度體系。法規(guī)解釋與修訂法律法規(guī)依據(jù)及執(zhí)行標準食品安全監(jiān)管工作02嚴格許可制度實施食品生產(chǎn)許可制度，對食品生產(chǎn)企業(yè)進行全面審查和現(xiàn)場核查，確保生產(chǎn)條件符合要求。推進質(zhì)量追溯建立食品生產(chǎn)全過程質(zhì)量追溯體系，實現(xiàn)從原料采購、生產(chǎn)加工到產(chǎn)品銷售的全程監(jiān)控，提高食品安全可追溯性。成效顯著通過以上措施，有效提高了食品生產(chǎn)企業(yè)的安全管理水平，減少了食品安全事故的發(fā)生。強化日常監(jiān)管加強對食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理食品安全隱患，督促企業(yè)落實主體責任。生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管措施及成效01020304流通環(huán)節(jié)監(jiān)管策略與實踐完善市場準入嚴格實施食品市場準入制度，對進入市場的食品進行檢驗和檢測，確保食品質(zhì)量符合要求。加強市場監(jiān)督對市場進行定期巡查和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和處理不合格食品，防止其流入消費者手中。強化流通環(huán)節(jié)追溯建立流通環(huán)節(jié)追溯體系，確保食品來源可溯、去向可追，便于問題食品的及時召回和處理。實踐效果顯著通過加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，有效保障了食品市場的秩序和安全。餐飲安全監(jiān)管食品安全宣傳加強對餐飲業(yè)的監(jiān)管，落實餐飲企業(yè)主體責任，提高餐飲服務(wù)質(zhì)量和安全水平。開展多種形式的食品安全宣傳教育活動，提高消費者的食品安全意識和自我保護能力。消費環(huán)節(jié)安全保障機制食品安全應(yīng)急預(yù)案制定完善的食品安全應(yīng)急預(yù)案，對突發(fā)食品安全事件進行及時響應(yīng)和有效處置。保障機制完善通過加強消費環(huán)節(jié)安全保障機制建設(shè)，為消費者提供了更加安全、放心的食品消費環(huán)境。建立完善食品安全風險評估制度，對食品中的有害因素進行科學評估和風險分級。建立食品安全預(yù)警系統(tǒng)，及時收集、分析和評估食品安全信息，發(fā)布預(yù)警信息，提醒公眾注意風險。加強食品安全風險評估結(jié)果的交流與應(yīng)用，為食品安全監(jiān)管提供科學依據(jù)和決策支持。通過食品安全風險評估與預(yù)警體系的建設(shè)和運行，有效提高了食品安全監(jiān)管的針對性和實效性。食品安全風險評估與預(yù)警體系風險評估制度預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)風險評估與交流預(yù)警體系作用藥品安全監(jiān)管工作03審評審批信息公開建立藥品審評審批信息公開制度，公開審評審批標準、程序、結(jié)果等信息，提高審評審批的透明度和公信力。藥品注冊分類管理將藥品注冊申請分為新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請，進行分類審批，提高審批效率。審評審批流程優(yōu)化通過簡化審批流程、合并審批事項、加快審評審批速度等措施，優(yōu)化藥品注冊審批流程。藥品注冊審批流程優(yōu)化組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP認證，確保藥品生產(chǎn)過程符合GMP要求。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證加強對藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)管，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP要求，防止藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染。藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，確保藥品來源可追、去向可查，提高藥品質(zhì)量安全保障水平。藥品生產(chǎn)質(zhì)量追溯藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證組織對藥品經(jīng)營企業(yè)進行GSP認證，確保藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管舉措藥品流通渠道監(jiān)管加強對藥品流通渠道的監(jiān)管，防止假藥、劣藥流入市場，保障公眾用藥安全。藥品價格監(jiān)管加強對藥品價格的監(jiān)管，防止價格壟斷和哄抬價格行為，保障公眾用藥的合法權(quán)益。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與處置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時收集、分析、評估藥品不良反應(yīng)信息。藥品不良反應(yīng)報告和處理建立藥品不良反應(yīng)報告和處理制度，確保不良反應(yīng)能夠及時得到報告和處理，減少藥品對公眾的危害。藥品安全性評估定期對藥品進行安全性評估，對存在安全隱患的藥品及時采取措施，保障公眾用藥安全。稽查執(zhí)法與行政處罰04隊伍建設(shè)加強稽查執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)法能力。培訓(xùn)體系建立完善的培訓(xùn)體系，定期開展執(zhí)法培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核，確保執(zhí)法人員熟練掌握相關(guān)法規(guī)和技能?；閳?zhí)法隊伍建設(shè)及培訓(xùn)加大對食品藥品違法行為的打擊力度，嚴厲查處違法違規(guī)行為，保障公眾飲食用藥安全。打擊力度針對食品藥品領(lǐng)域的突出問題，開展專項整治行動，消除安全隱患，凈化市場環(huán)境。專項整治違法行為查處力度加大行政處罰程序規(guī)范化建設(shè)文書制作加強行政處罰文書制作和管理，確保文書制作的規(guī)范性和準確性，提高執(zhí)法效率和水平。制度建設(shè)完善行政處罰程序制度，規(guī)范執(zhí)法行為，確保行政處罰的公正性和合法性。協(xié)作機制加強與其他政府部門的協(xié)作配合，形成工作合力，共同打擊食品藥品違法行為。信息共享建立信息共享機制，及時共享食品藥品監(jiān)管信息，提高監(jiān)管效率和覆蓋面?？绮块T協(xié)作配合機制完善科技創(chuàng)新與信息化建設(shè)05人工智能技術(shù)應(yīng)用利用人工智能技術(shù)，開發(fā)智能監(jiān)管系統(tǒng)，提高監(jiān)管效率和準確性。大數(shù)據(jù)分析技術(shù)運用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)進行挖掘、分析，發(fā)現(xiàn)潛在風險?？焖贆z測技術(shù)研發(fā)和推廣快速檢測技術(shù)，提高檢測效率，縮短檢測周期，保障食品藥品安全。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實現(xiàn)食品藥品全程追溯，確保產(chǎn)品來源可追、去向可查?？萍紕?chuàng)新在監(jiān)管中應(yīng)用推廣信息化平臺建設(shè)和數(shù)據(jù)共享食品藥品安全信息平臺建立食品藥品安全信息平臺，實現(xiàn)信息共享、風險預(yù)警等功能。智慧監(jiān)管系統(tǒng)構(gòu)建智慧監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管業(yè)務(wù)的數(shù)字化、智能化，提高監(jiān)管效率。云計算技術(shù)應(yīng)用利用云計算技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲、處理和共享，為監(jiān)管提供有力支持。數(shù)據(jù)安全保障機制建立完善的數(shù)據(jù)安全保障機制，確保數(shù)據(jù)的安全性和隱私性。智慧監(jiān)管模式探索與實踐風險分級管理根據(jù)食品藥品的風險等級，實施分級監(jiān)管，重點關(guān)注高風險產(chǎn)品。網(wǎng)格化監(jiān)管將監(jiān)管區(qū)域劃分為網(wǎng)格，明確監(jiān)管責任人，實現(xiàn)精細化監(jiān)管。應(yīng)急響應(yīng)機制建立應(yīng)急響應(yīng)機制，對突發(fā)事件進行快速響應(yīng)和處置，降低風險。社會共治模式鼓勵公眾參與食品藥品安全監(jiān)管，形成社會共治的良好氛圍。加強與國際組織的合作，學習借鑒先進的食品藥品監(jiān)管經(jīng)驗和技術(shù)。與外國監(jiān)管機構(gòu)建立合作關(guān)系，共同開展食品藥品安全監(jiān)管工作。積極引進國外先進的食品藥品監(jiān)管技術(shù)，并結(jié)合國情進行創(chuàng)新和應(yīng)用。加強食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的人才培養(yǎng)和國際交流，提高監(jiān)管水平。國際合作交流與技術(shù)引進國際組織合作跨國合作監(jiān)管技術(shù)引進與創(chuàng)新人才培養(yǎng)與交流改革發(fā)展與未來展望06機構(gòu)改革背景下職能調(diào)整強化綜合協(xié)調(diào)職能加強食品安全綜合協(xié)調(diào)，完善食品藥品安全監(jiān)管制度，提高食品藥品安全水平。監(jiān)管范圍擴大增加對食品相關(guān)產(chǎn)品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品的監(jiān)管，保障公眾健康安全。整合原食品藥品監(jiān)管職能將原食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院食品安全委員會辦公室的職責整合，對全國生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。030201減少審批環(huán)節(jié)，提高審批效率，為企業(yè)提供更加便捷的服務(wù)。簡化審批流程加強信息化建設(shè)，實現(xiàn)信息共享和監(jiān)管透明，提高監(jiān)管效能。推進信息化建設(shè)加強事中事后監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的查處力度，保障市場秩序。強化事中事后監(jiān)管簡政放權(quán)，優(yōu)化服務(wù)流程010203加強基層監(jiān)管能力建設(shè)加強培訓(xùn)教育加強對基層監(jiān)管人員的培訓(xùn)和教育，提高基層監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。完善基層設(shè)施加強基層基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高基層監(jiān)管的硬件水平和技術(shù)支撐能力。加強基層隊伍建設(shè)加強基層監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高基層監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)法能力。監(jiān)