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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合同:新藥研發(fā)合作合同(2024版)本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義2.新藥研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容2.1研發(fā)藥品名稱2.2研發(fā)目標(biāo)與期限2.3研發(fā)階段劃分3.研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.1研發(fā)費(fèi)用總額3.2費(fèi)用支付時(shí)間表3.3支付方式及支付賬戶4.研發(fā)成果權(quán)益分配4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2成果分享比例4.3成果商業(yè)化收益分配5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3泄密責(zé)任追究6.違約責(zé)任6.1違約行為界定6.2違約責(zé)任承擔(dān)方式6.3違約金計(jì)算方式7.爭議解決方式7.1爭議解決途徑7.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)7.3法律適用8.合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同終止情形9.合同的附件9.1附件清單9.2附件效力10.其他條款10.1雙方約定的其他事項(xiàng)10.2附加條款效力11.合同簽署日期12.合同簽署地點(diǎn)13.甲方代表(簽字)14.乙方代表(簽字)第一部分:合同如下:1.合同主體及定義2.新藥研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容2.2研發(fā)目標(biāo):詳細(xì)描述研發(fā)藥品的目標(biāo),包括但不限于療效、安全性、適應(yīng)癥等。2.3研發(fā)階段劃分:研發(fā)藥品的研發(fā)階段分為前期研究、中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn),具體各階段的起止時(shí)間及內(nèi)容見附件一。3.研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.2費(fèi)用支付時(shí)間表:詳細(xì)描述研發(fā)費(fèi)用的支付時(shí)間表,包括但不限于各階段支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、金額等。3.3支付方式及支付賬戶:雙方約定采用____支付方式,具體支付賬戶信息見附件二。4.研發(fā)成果權(quán)益分配4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:詳細(xì)描述研發(fā)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬情況,包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。4.2成果分享比例:雙方商定的研發(fā)成果分享比例為甲方____%,乙方____%。4.3成果商業(yè)化收益分配:詳細(xì)描述研發(fā)藥品商業(yè)化后的收益分配方式,包括但不限于銷售提成、股權(quán)分配等。5.保密條款5.1保密信息范圍:詳細(xì)描述雙方在合同執(zhí)行過程中應(yīng)保守的秘密信息,包括但不限于研發(fā)藥品的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。5.2保密期限:雙方商定的保密期限為自合同簽訂之日起至研發(fā)藥品商業(yè)化之日止。5.3泄密責(zé)任追究:詳細(xì)描述一方泄露保密信息時(shí)的責(zé)任追究方式,包括但不限于違約金、賠償責(zé)任等。6.違約責(zé)任6.1違約行為界定:詳細(xì)描述雙方在合同執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的違約行為,包括但不限于未按約定支付費(fèi)用、未按約定完成研發(fā)任務(wù)等。6.2違約責(zé)任承擔(dān)方式:詳細(xì)描述一方違約時(shí)的責(zé)任承擔(dān)方式,包括但不限于違約金、賠償責(zé)任等。6.3違約金計(jì)算方式:詳細(xì)描述違約金的計(jì)算方式,包括但不限于計(jì)算基數(shù)、計(jì)算比例等。7.爭議解決方式7.1爭議解決途徑:雙方約定采用____方式解決合同爭議,包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁等。7.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu):如雙方約定采用仲裁方式解決爭議,詳細(xì)描述仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu),包括但不限于仲裁委員會(huì)名稱、仲裁地點(diǎn)等。7.3法律適用:雙方約定本合同適用____法律,如法律適用存在爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。8.合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件:本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。8.2合同變更程序:如雙方同意對合同內(nèi)容進(jìn)行變更,應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議,經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)一方嚴(yán)重違約,另一方依法解除合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方協(xié)商一致解除合同。9.合同的附件9.1附件清單:附件清單應(yīng)包括但不限于研發(fā)藥品的詳細(xì)技術(shù)資料、研發(fā)計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算等。9.2附件效力:附件為本合同不可分割的一部分,與合同具有同等法律效力。10.其他條款10.1雙方約定的其他事項(xiàng):如雙方在合同執(zhí)行過程中有其他約定,應(yīng)以書面形式補(bǔ)充記載,經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。10.2附加條款效力:附加條款為本合同不可分割的一部分,與合同具有同等法律效力。11.合同簽署日期:____年____月____日。12.合同簽署地點(diǎn):____(具體地點(diǎn))。13.甲方代表(簽字):14.乙方代表(簽字):第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義:第三方是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入情形:如本合同執(zhí)行過程中需要第三方介入,包括但不限于技術(shù)支持、市場推廣、咨詢服務(wù)等,雙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)范圍、費(fèi)用承擔(dān)等事項(xiàng)。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任界定:第三方介入本合同項(xiàng)下的事務(wù),應(yīng)嚴(yán)格按照雙方確定的職責(zé)范圍行事,并對因其行為導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限額:如第三方因故意或重大過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償責(zé)任限額詳見附件三。17.第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方關(guān)系:第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,應(yīng)由甲方與第三方簽訂書面協(xié)議予以明確。17.2第三方與乙方關(guān)系:第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,應(yīng)由乙方與第三方簽訂書面協(xié)議予以明確。18.第三方介入的協(xié)調(diào)與管理18.1第三方協(xié)調(diào):雙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)對第三方進(jìn)行協(xié)調(diào)和管理,確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。18.2第三方管理:雙方應(yīng)共同制定對第三方的管理制度,包括但不限于工作進(jìn)度、質(zhì)量控制、費(fèi)用審核等。19.第三方費(fèi)用19.1第三方費(fèi)用承擔(dān):如第三方介入本合同事務(wù),雙方應(yīng)商定費(fèi)用的承擔(dān)方式,包括但不限于費(fèi)用支付、費(fèi)用分?jǐn)偟取?9.2第三方費(fèi)用報(bào)銷:第三方產(chǎn)生的費(fèi)用,應(yīng)按照雙方商定的報(bào)銷流程進(jìn)行,具體流程見附件四。20.第三方退出20.1第三方退出情形:如第三方因故需退出本合同項(xiàng)下的事務(wù),應(yīng)提前通知雙方。20.2第三方退出后的責(zé)任:第三方退出后,應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)因其介入本合同事務(wù)而產(chǎn)生的法律責(zé)任。21.第三方信息的保密21.1第三方信息保密:第三方應(yīng)嚴(yán)格保守合同涉及的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,不得向任何無關(guān)第三方泄露。21.2第三方信息保密期限:第三方信息的保密期限自合同簽訂之日起至研發(fā)藥品商業(yè)化之日止。22.第三方違約處理22.1第三方違約行為界定:第三方如發(fā)生違約行為,包括但不限于未按約定完成任務(wù)、未按約定支付費(fèi)用等。22.2第三方違約責(zé)任承擔(dān):第三方違約時(shí),甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。23.第三方與其他各方的劃分說明23.1第三方與甲乙方的劃分:第三方介入本合同事務(wù)時(shí),應(yīng)明確其與甲乙方的權(quán)利義務(wù)邊界,避免產(chǎn)生糾紛。23.2第三方與甲乙方的溝通:第三方應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通,及時(shí)反饋合同執(zhí)行情況。24.第三方介入的合同修訂24.1第三方介入的條款修訂:如合同執(zhí)行過程中需要調(diào)整與第三方相關(guān)的條款,雙方應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議,經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。24.2第三方介入的附件修訂:如合同附件需要因第三方介入而進(jìn)行修訂,雙方應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議,經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:研發(fā)藥品的詳細(xì)技術(shù)資料附件二:研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表附件三:費(fèi)用預(yù)算及支付時(shí)間表附件四:費(fèi)用報(bào)銷流程附件五:第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)及職責(zé)范圍附件六:第三方管理制度附件七:商業(yè)秘密和技術(shù)秘密保密協(xié)議附件八:違約金計(jì)算方式說明附件九:爭議解決方式說明附件十:合同修訂協(xié)議模板附件一:研發(fā)藥品的詳細(xì)技術(shù)資料本附件應(yīng)包括研發(fā)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等詳細(xì)技術(shù)信息。技術(shù)資料應(yīng)由甲方提供,并確保其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。附件二:研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表本附件應(yīng)詳細(xì)描述研發(fā)藥品各階段的起止時(shí)間、研發(fā)任務(wù)、預(yù)期目標(biāo)等。研發(fā)計(jì)劃應(yīng)由甲方制定,并經(jīng)乙方審核同意。附件三:費(fèi)用預(yù)算及支付時(shí)間表本附件應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)藥品各階段的費(fèi)用預(yù)算,包括人力成本、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)等。費(fèi)用預(yù)算應(yīng)由甲方制定,并經(jīng)乙方審核同意。附件四:費(fèi)用報(bào)銷流程本附件應(yīng)詳細(xì)描述費(fèi)用報(bào)銷的流程,包括報(bào)銷申請、審批流程、支付方式等。費(fèi)用報(bào)銷流程應(yīng)由雙方共同制定,并嚴(yán)格執(zhí)行。附件五:第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)及職責(zé)范圍本附件應(yīng)詳細(xì)描述選擇第三方的標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于第三方資質(zhì)要求、業(yè)績要求等。同時(shí),應(yīng)明確第三方的職責(zé)范圍,確保其按照合同約定履行義務(wù)。附件六:第三方管理制度本附件應(yīng)詳細(xì)描述對第三方的管理制度,包括但不限于工作進(jìn)度監(jiān)控、質(zhì)量控制、費(fèi)用審核等。第三方管理制度應(yīng)由雙方共同制定,并嚴(yán)格執(zhí)行。附件七:商業(yè)秘密和技術(shù)秘密保密協(xié)議本附件應(yīng)詳細(xì)描述商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的保密義務(wù)、保密期限、泄密責(zé)任等。保密協(xié)議應(yīng)由雙方簽署,并嚴(yán)格執(zhí)行。附件八:違約金計(jì)算方式說明本附件應(yīng)詳細(xì)描述違約金的計(jì)算方式,包括但不限于計(jì)算基數(shù)、計(jì)算比例等。違約金計(jì)算方式說明應(yīng)由雙方共同制定,并嚴(yán)格執(zhí)行。附件九:爭議解決方式說明本附件應(yīng)詳細(xì)描述爭議解決的方式,包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁等。爭議解決方式說明應(yīng)由雙方共同制定,并嚴(yán)格執(zhí)行。附件十:合同修訂協(xié)議模板本附件應(yīng)提供合同修訂的模板,用于雙方在合同執(zhí)行過程中對合同條款進(jìn)行修訂。修訂協(xié)議應(yīng)由雙方簽署,并經(jīng)雙方同意后生效。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用;2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù);3.第三方未按約定履行義務(wù);4.雙方未按約定履行合同義務(wù);5.雙方泄露合同保密信息;6.雙方未經(jīng)對方同意,擅自將合同權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方;7.雙方未經(jīng)對方同意,擅自變更合同內(nèi)容;8.雙方未按約定解決爭議。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用的,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金計(jì)算方式詳見附件八。3.第三方未按約定履行義務(wù)的,甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等,具體責(zé)任承擔(dān)方式詳見附件五。4.雙方未按約定履行合同義務(wù)的,對方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.雙方泄露合同保密信息的,泄露方應(yīng)承擔(dān)泄密責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等,具體責(zé)任承擔(dān)方式詳見附件七。6.雙方未經(jīng)對方同意,擅自將合同權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方的,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。7.雙方未經(jīng)對方同意,擅自變更合同內(nèi)容的,變更部分無效,雙方應(yīng)繼續(xù)履行原合同。8.雙方未按約定解決爭議的,對方有權(quán)申請仲裁或訴訟解決。2024年度研發(fā)合同:新藥研發(fā)合作合同(2024版)1本合同目錄一覽1.合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2研發(fā)目標(biāo)2.合作雙方2.1甲方信息2.2乙方信息3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)任務(wù)分配4.研發(fā)時(shí)間安排4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間4.2各階段完成時(shí)間4.3項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間5.研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)資金估算5.2資金支付方式5.3費(fèi)用承擔(dān)責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用7.技術(shù)成果分享與分配7.1技術(shù)成果定義7.2成果分享方式7.3成果分配比例8.保密義務(wù)8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3保密義務(wù)的解除9.合作協(xié)調(diào)與溝通9.1合作協(xié)調(diào)機(jī)制9.2定期溝通會(huì)議9.3變更與調(diào)整10.違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約糾紛解決方式11.合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同終止條件12.爭議解決12.1爭議類型12.2爭議解決方式12.3適用法律13.其他條款13.1合同的適用范圍13.2合同的份數(shù)與保管13.3合同的修改與補(bǔ)充14.簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁第一部分:合同如下:第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。乙方是一家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有深厚技術(shù)積累的研發(fā)機(jī)構(gòu),具備新藥研發(fā)所需的技術(shù)實(shí)力和實(shí)驗(yàn)條件。為了共同推進(jìn)新藥研發(fā)事業(yè),雙方?jīng)Q定就新藥研發(fā)項(xiàng)目開展合作。1.2研發(fā)目標(biāo)雙方合作研發(fā)新藥,旨在完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)(I、II、III期)以及新藥申請等相關(guān)工作,最終實(shí)現(xiàn)新藥的上市銷售。第二條合作雙方2.1甲方信息甲方名稱:X新技術(shù)有限公司注冊地址:X法人代表:X聯(lián)系人:X聯(lián)系電話:X2.2乙方信息乙方名稱:X研發(fā)機(jī)構(gòu)注冊地址:X法人代表:X聯(lián)系人:X聯(lián)系電話:X第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合作項(xiàng)目為新藥研發(fā)項(xiàng)目,主要包括新藥的合成工藝優(yōu)化、結(jié)構(gòu)改造、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以及臨床研究等內(nèi)容。3.2研發(fā)階段劃分(1)實(shí)驗(yàn)室研究階段:完成新藥的合成工藝優(yōu)化、結(jié)構(gòu)改造、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究等工作。(2)臨床前研究階段:完成新藥的制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究等工作。(3)臨床試驗(yàn)階段:完成新藥的I、II、III期臨床試驗(yàn)。3.3研發(fā)任務(wù)分配甲方負(fù)責(zé)新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、毒理學(xué)研究和藥效學(xué)研究等工作;乙方負(fù)責(zé)新藥的制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究以及臨床研究等工作。第四條研發(fā)時(shí)間安排4.1項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間本合作項(xiàng)目自雙方簽署合同之日起正式啟動(dòng)。4.2各階段完成時(shí)間(1)實(shí)驗(yàn)室研究階段:自項(xiàng)目啟動(dòng)之日起不超過18個(gè)月。(2)臨床前研究階段:自實(shí)驗(yàn)室研究階段結(jié)束之日起不超過12個(gè)月。(3)臨床試驗(yàn)階段:自臨床前研究階段結(jié)束之日起不超過36個(gè)月。4.3項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間為臨床試驗(yàn)階段結(jié)束之日起6個(gè)月內(nèi)。第五條研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)資金估算本項(xiàng)目研發(fā)資金總額為人民幣X萬元,具體支出根據(jù)實(shí)際研發(fā)進(jìn)度和雙方協(xié)商確定。5.2資金支付方式甲方按照研發(fā)進(jìn)度分階段支付研發(fā)資金給乙方。5.3費(fèi)用承擔(dān)責(zé)任雙方按照約定承擔(dān)各自在研發(fā)過程中的費(fèi)用支出。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括但不限于專利、技術(shù)秘密等)歸雙方共同所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用雙方在合作期間及合作期滿后,均有權(quán)使用本項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得將本項(xiàng)目中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給第三方。第八條保密義務(wù)8.1保密信息范圍雙方在合作過程中產(chǎn)生的、未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)信息和經(jīng)營信息,包括但不限于研發(fā)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)成果、市場信息等,均屬于保密信息。8.2保密期限雙方對保密信息的保密義務(wù)自合作之日起生效,至合作項(xiàng)目完成后五年內(nèi)有效。8.3保密義務(wù)的解除除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供保密信息外,未經(jīng)對方書面同意,雙方不得向任何第三方披露保密信息。保密義務(wù)解除后,雙方應(yīng)立即停止使用保密信息,并將所涉保密信息銷毀。第九條合作協(xié)調(diào)與溝通9.1合作協(xié)調(diào)機(jī)制雙方設(shè)立合作協(xié)調(diào)小組,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決合作過程中的問題,確保合作順利進(jìn)行。9.2定期溝通會(huì)議雙方定期召開溝通會(huì)議,匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度、討論解決合作過程中出現(xiàn)的問題。9.3變更與調(diào)整如合作過程中出現(xiàn)不可抗力或雙方協(xié)商一致需要變更、調(diào)整合作內(nèi)容,應(yīng)及時(shí)簽訂補(bǔ)充協(xié)議,明確變更、調(diào)整內(nèi)容。第十條違約責(zé)任10.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同各項(xiàng)條款。如一方違反合同約定,導(dǎo)致合作無法順利進(jìn)行,守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失,并支付合同總價(jià)款的10%作為違約金。10.3違約糾紛解決方式如雙方在合作過程中發(fā)生違約糾紛,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽署之日起生效,有效期為五年。11.2合同變更程序合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同終止條件本合同期滿或者雙方協(xié)商一致終止合作時(shí),合同終止。第十二條爭議解決12.1爭議類型雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,包括合同條款解釋、履行情況、違約責(zé)任等。12.2爭議解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十三條其他條款13.1合同的適用范圍本合同適用于雙方在合作期限內(nèi)開展的新藥研發(fā)合作。13.2合同的份數(shù)與保管本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。13.3合同的修改與補(bǔ)充本合同的修改與補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第十四條簽署頁14.1甲方簽署頁甲方(蓋章):代表(簽名):日期:14.2乙方簽署頁乙方(蓋章):代表(簽名):日期:第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義本合同所稱第三方,是指除甲方和乙方之外,參與或可能參與本合作項(xiàng)目的其他個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體等。1.2第三方介入情形(1)第三方參與新藥研發(fā)項(xiàng)目的部分或全部研發(fā)工作;(2)第三方提供必要的技術(shù)支持、咨詢、服務(wù)或設(shè)備;(3)第三方參與新藥申請、臨床試驗(yàn)等相關(guān)事宜。第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任限制第三方介入本項(xiàng)目時(shí),其責(zé)任限額為:(1)第三方應(yīng)按照約定履行其合同義務(wù),確保提供服務(wù)質(zhì)量符合甲乙雙方的要求;(2)如第三方未能履行其合同義務(wù),導(dǎo)致甲方或乙方損失,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;(3)第三方對甲乙雙方之間的合同履行不承擔(dān)任何責(zé)任。2.2第三方權(quán)利與義務(wù)第三方在本項(xiàng)目中享有如下權(quán)利:(1)按約定獲得相應(yīng)的報(bào)酬;(2)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持;(3)參與項(xiàng)目相關(guān)的溝通、協(xié)調(diào)會(huì)議。第三方在本項(xiàng)目中承擔(dān)如下義務(wù):(1)保守項(xiàng)目相關(guān)的保密信息;(2)不得未經(jīng)甲乙雙方同意,將項(xiàng)目相關(guān)信息披露給第三方;(3)按照約定完成相關(guān)服務(wù)工作,確保服務(wù)質(zhì)量。第三條第三方選擇與協(xié)作3.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入本項(xiàng)目。3.2第三方協(xié)作甲乙雙方應(yīng)與第三方建立協(xié)作關(guān)系,明確各自的權(quán)利和義務(wù),確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。3.3第三方評價(jià)與監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)對第三方的履約情況進(jìn)行評價(jià)與監(jiān)督,確保第三方按約定完成相關(guān)工作。第四條第三方違約處理4.1第三方違約行為如第三方未能履行其合同義務(wù),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度受到影響,甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。4.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)因其違約行為給甲乙雙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失,并支付合同總價(jià)款的10%作為違約金。4.3第三方糾紛解決如第三方與甲乙雙方之間發(fā)生糾紛,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第五條甲乙雙方與第三方的關(guān)系5.1甲乙雙方與第三方的關(guān)系界定甲乙雙方與第三方之間的合同關(guān)系獨(dú)立于本合同,本合同不對第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系產(chǎn)生影響。5.2第三方與甲乙雙方的溝通第三方應(yīng)保持與甲乙雙方的溝通,及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況,確保項(xiàng)目順利實(shí)施。5.3第三方責(zé)任劃分如第三方因未能履行其合同義務(wù)而導(dǎo)致甲乙雙方損失,甲乙雙方有權(quán)向第三方追償,第三方應(yīng)予以承擔(dān)。第六條第三方退出6.1第三方退出條件第三方可以在合同履行期間退出本項(xiàng)目,但應(yīng)提前一個(gè)月通知甲乙雙方。6.2第三方退出后果第三方退出本項(xiàng)目后,應(yīng)立即停止相關(guān)服務(wù)工作,并將所涉保密信息交還甲乙雙方。6.3第三方退出后的責(zé)任承擔(dān)第三方退出本項(xiàng)目后,仍應(yīng)承擔(dān)因其前期履行合同義務(wù)而產(chǎn)生的責(zé)任。第七條第三方權(quán)益保護(hù)7.1第三方權(quán)益保護(hù)甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密,未經(jīng)第三方同意,不得將第三方提供的技術(shù)資料、數(shù)據(jù)等披露給其他第三方。7.2第三方權(quán)益維護(hù)如第三方合法權(quán)益受到侵害,甲乙雙方應(yīng)予以協(xié)助,共同維護(hù)第三方的合法權(quán)益。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)項(xiàng)目概述詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期效果、研發(fā)階段等信息。附件二:新藥研發(fā)時(shí)間安排表明確各階段的開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間以及項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)間。附件三:研發(fā)資金預(yù)算表詳細(xì)列出研發(fā)資金的預(yù)算,包括各階段的資金支出預(yù)計(jì)。附件四:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書確認(rèn)新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同所有。附件五:技術(shù)成果分享與分配協(xié)議詳細(xì)說明技術(shù)成果分享的方式、比例以及分配時(shí)間等。附件六:保密協(xié)議明確雙方對保密信息的范圍、保密期限以及保密義務(wù)的解除條件等。附件七:合作協(xié)調(diào)機(jī)制協(xié)議詳細(xì)規(guī)定合作協(xié)調(diào)小組的組成、職責(zé)以及協(xié)作方式等。附件八:第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)及評估辦法明確選擇第三方時(shí)應(yīng)考慮的標(biāo)準(zhǔn)和評估方法。附件九:第三方服務(wù)合同范本附件十:違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出違約行為的種類和違約責(zé)任認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或設(shè)備。4.任何一方未履行合同中的保密義務(wù)。5.任何一方未按時(shí)履行合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.違約方應(yīng)支付合同總價(jià)款的10%作為違約金。3.違約方應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施,減輕因違約行為給守約方造成的影響。示例說明:若甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金,乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作,并要求甲方支付違約金。甲方應(yīng)在違約金支付后五個(gè)工作日內(nèi)履行支付義務(wù),否則乙方有權(quán)解除合同。全文完。2024年度研發(fā)合同:新藥研發(fā)合作合同(2024版)2本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3甲方、乙方合稱“雙方”1.4甲方、乙方單獨(dú)稱“一方”2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍2.4研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表3.雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金3.1.2提供研發(fā)所需基礎(chǔ)設(shè)施3.1.3對研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán)3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作3.2.2按期完成研發(fā)任務(wù)3.2.3對研發(fā)成果享有署名權(quán)4.研發(fā)成果歸屬及分享4.1研發(fā)成果的定義4.2研發(fā)成果歸屬4.3研發(fā)成果分享方式4.4研發(fā)成果的商業(yè)化收益分配5.保密條款5.1保密信息的定義5.2保密義務(wù)5.3保密期限5.4保密泄露的賠償責(zé)任6.爭議解決6.1爭議解決方式6.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)6.3仲裁裁決的執(zhí)行7.合同的生效、變更與終止7.1合同生效條件7.2合同變更7.3合同終止7.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理8.違約責(zé)任8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)9.法律適用及爭議解決9.1適用法律9.2爭議解決方式10.其他條款10.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期10.2合同的副本10.3合同的修改和補(bǔ)充11.附件11.1研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃11.2研發(fā)預(yù)算報(bào)告11.3雙方聯(lián)系人和地址12.簽署頁12.1甲方簽署頁12.2乙方簽署頁13.見證單位(如有)13.1見證單位名稱13.2見證單位代表14.合同簽署日期第一部分:合同如下:第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3甲方、乙方合稱“雙方”雙方特指甲方和乙方在本合同中共同約定的權(quán)利和義務(wù)的承擔(dān)者。1.4甲方、乙方單獨(dú)稱“一方”一方特指甲方或乙方在本合同中單獨(dú)約定的權(quán)利和義務(wù)的承擔(dān)者。第二條研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱研發(fā)項(xiàng)目名稱為:“新藥研發(fā)項(xiàng)目”。2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)為:完成新藥的臨床前研究,包括藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等實(shí)驗(yàn)研究,為新藥的臨床試驗(yàn)提供充分的科學(xué)依據(jù)。2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍研發(fā)項(xiàng)目范圍包括:新藥的合成工藝研究、制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究以及相關(guān)技術(shù)文檔的編寫。2.4研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表如下:第1年:完成新藥合成工藝的研究和優(yōu)化,確定工業(yè)化生產(chǎn)工藝。第2年:完成新藥制劑的研究和處方優(yōu)化,完成初步的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。第3年:完成藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究,完成臨床前研究報(bào)告。第4年:準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)申請文件,提交臨床試驗(yàn)申請。第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金甲方同意提供人民幣萬元作為研發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi),用于支付研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用。3.1.2提供研發(fā)所需基礎(chǔ)設(shè)施甲方提供研發(fā)所需實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、辦公用品等基礎(chǔ)設(shè)施。3.1.3對研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán)甲方對研發(fā)成果享有優(yōu)先使用權(quán),包括但不限于新藥的工業(yè)化生產(chǎn)、銷售和推廣。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)研發(fā)工作乙方負(fù)責(zé)按照雙方約定的研發(fā)項(xiàng)目范圍和時(shí)間表完成研發(fā)工作。3.2.2按期完成研發(fā)任務(wù)乙方保證按照約定的時(shí)間表完成各項(xiàng)研發(fā)任務(wù),確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。3.2.3對研發(fā)成果享有署名權(quán)乙方對研發(fā)成果享有署名權(quán),并在相關(guān)學(xué)術(shù)出版物、會(huì)議報(bào)告等場合披露研發(fā)成果時(shí),應(yīng)注明甲方的支持。第四條研發(fā)成果歸屬及分享4.1研發(fā)成果的定義研發(fā)成果指乙方在研發(fā)項(xiàng)目過程中所取得的具有創(chuàng)新性和實(shí)用性的技術(shù)成果,包括但不限于新藥的合成工藝、制劑處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。4.2研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果歸雙方共同所有,甲方和乙方對研發(fā)成果享有共同使用權(quán)和收益權(quán)。4.3研發(fā)成果分享方式雙方同意按照各自的投入和貢獻(xiàn)比例分享研發(fā)成果,具體分享比例由雙方另行協(xié)商確定。4.4研發(fā)成果的商業(yè)化收益分配商業(yè)化收益分配按照雙方的投入和貢獻(xiàn)比例進(jìn)行,具體分配比例由雙方另行協(xié)商確定。第五條保密條款5.1保密信息的定義保密信息指在合同履行過程中雙方相互披露的、不為公眾所知的、具有商業(yè)價(jià)值的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.2保密義務(wù)雙方對在合同履行過程中獲得的對方保密信息承擔(dān)保密義務(wù),不得向任何第三方披露。5.3保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。5.4保密泄露的賠償責(zé)任如一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條爭議解決6.1爭議解決方式雙方對履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議,仲裁地點(diǎn)為北京,仲裁機(jī)構(gòu)為北京仲裁委員會(huì)。6.3仲裁裁決的執(zhí)行仲裁裁決作出后,雙方應(yīng)按照裁決執(zhí)行,任何一方不得提出異議。第八條違約責(zé)任8.1違約行為的界定一方違反合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的,構(gòu)成違約。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償對方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失、違約金、訴訟費(fèi)等。第九條法律適用及爭議解決9.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期本合同于2024年1月1日在中華人民共和國北京市簽訂。10.2合同的副本本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.3合同的修改和補(bǔ)充合同的修改和補(bǔ)充必須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出。第十一條附件11.1研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃附件中應(yīng)包含研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)工作計(jì)劃、時(shí)間表、實(shí)驗(yàn)方案等。11.2研發(fā)預(yù)算報(bào)告附件中應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算,包括各項(xiàng)費(fèi)用的估算和明細(xì)。11.3雙方聯(lián)系人和地址甲乙雙方的聯(lián)系人和地址如下:甲方聯(lián)系人:X聯(lián)系電話:X電子郵箱:X地址:X乙方聯(lián)系人:X聯(lián)系電話:X電子郵箱:X地址:X第十二條見證單位(如有)12.1見證單位名稱如雙方在合同中約定有見證單位,見證單位應(yīng)簽署確認(rèn)本合同。12.2見證單位代表見證單位代表應(yīng)具有授權(quán)代表資格,代表見證單位簽署確認(rèn)本合同。第十三條合同的生效、變更與終止13.1合同生效條件本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。13.2合同變更合同的變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出。13.3合同終止合同終止的情形如下:(1)雙方達(dá)成終止合同的書面協(xié)議;(2)合同履行完畢;(3)一方違約導(dǎo)致合同無法履行,另一方解除合同;(4)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。13.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后,雙方對合同的權(quán)利義務(wù)關(guān)系做出清理和處理,包括但不限于研發(fā)成果的歸屬、商業(yè)化的收益分配等。第十四條合同簽署日期本合同于2024年1月1日在中華人民共和國北京市簽署。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入的定義與范圍15.1第三方定義第三方指非本合同簽約主體,但參與或協(xié)助甲乙方履行合同義務(wù)的自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入范圍第三方介入包括但不限于:提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、市場推廣、資金提供等。第十六條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理16.1第三方選擇與協(xié)調(diào)甲乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方,并負(fù)責(zé)與第三方的溝通協(xié)調(diào),確保第三方按照甲乙方的要求履行職責(zé)。16.2第三方管理甲乙方應(yīng)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保第三方的工作質(zhì)量、進(jìn)度符合合同要求。第十七條第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任界定第三方應(yīng)按照甲乙方的要求完成工作任務(wù),并對因自身原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)責(zé)任。17.2第三方責(zé)任限額如第三方因過錯(cuò)導(dǎo)致甲乙方損失,第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額為萬元。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方對甲乙方履行合同義務(wù)的過程中產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系,由甲乙方與第三方自行約定。18.2第三方與甲乙方的溝通協(xié)作第三方在履行合同義務(wù)時(shí),應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通協(xié)作,及時(shí)反饋工作進(jìn)展和問題。第十九條第三方介入的合同變更19.1第三方介入導(dǎo)致合同變更如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更,甲乙方應(yīng)重新簽訂書面協(xié)議,明確新的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。19.2第三方介入合同變更的生效新的協(xié)議經(jīng)甲乙方簽字(或蓋章)后生效,對甲乙方具有法律約束力。第二十條第三方介入的爭議解決20.1第三方介入爭議的解決第三方介入引起的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。20.2第三方介入爭議的仲裁如甲乙方同意仲裁解決爭議,仲裁地點(diǎn)為北京,仲裁機(jī)構(gòu)為北京仲裁委員會(huì)。第二十一條第三方介入的違約責(zé)任21.1第三方違約行為界定第三方違反合同約定,導(dǎo)致甲乙方損失的,構(gòu)成違約。21.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限
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