特殊藥品管理規(guī)章制度范文10篇_第1頁
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特殊藥品管理規(guī)章制度范文10篇一、規(guī)章制度的基本內(nèi)容“指用人單位的規(guī)章制度是用人單位制定的組織勞動過程和進行勞動管理的規(guī)則和制度的總和。也稱為內(nèi)部勞動規(guī)則,是企業(yè)內(nèi)部的“法律”。規(guī)章制度內(nèi)容廣泛,包括了用人單位經(jīng)營管理的各個方面。根據(jù)勞動部頒發(fā)的《勞動部關(guān)于對新開辦用人單位實行勞動規(guī)章制度備案制度的通知》,規(guī)章制度主要包括:勞動合同管理、工資管理、社會保險福利待遇、工時休假、職工獎懲,以及其他勞動管理規(guī)定。”二、關(guān)于規(guī)章制度的范本特殊藥品管理規(guī)章制度1一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗室檢測樣品時使用。二、易制毒化學(xué)品的管理:由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé),中心辦公室和檢測中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實施。三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負(fù)責(zé)購買、管理,單獨建帳。四、易制毒化學(xué)品購買時賣方應(yīng)持合法證照,在確認(rèn)證照合法時才予購買。五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理,二人同時到場后才能領(lǐng)取藥品,嚴(yán)禁借用和贈送。六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當(dāng)年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時,檢驗室持檢測中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù),二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。八、檢驗室在使用易制毒化學(xué)品做實驗時必須建立臺帳,注明使用量、存余量、使用人,每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。九、檢驗室的易制毒化學(xué)品需專人管理,帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。十、需銷毀的易制毒化學(xué)品,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。十一、嚴(yán)格遵守本管理制度,嚴(yán)格操作程序,造成易制毒化學(xué)品外流的,將查找責(zé)任人,按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進行處罰。特殊藥品管理規(guī)章制度2(一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。(三)調(diào)配毒性藥處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。(四)本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應(yīng)有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。(六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。(七)管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。附;毒性中藥及中成藥品種。第一類砒石(紅砒)(白砒),水銀。第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。特殊藥品管理規(guī)章制度3一、門診工作制度1、醫(yī)務(wù)室應(yīng)保持清潔整齊,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)穿戴工作衣帽,對病員應(yīng)認(rèn)真問診,檢查并做好門診扼要登記。2、對高熱、老年及重病號提前安排門診,對行動不便的病人需到現(xiàn)場診察。3、對診斷不明,疑難及危重病人應(yīng)及時轉(zhuǎn)診,以確保安全。4、醫(yī)務(wù)人員要遵守醫(yī)德,文明行醫(yī),努力做到:對待病人熱心、診治病人細(xì)心、回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心。5、采用安全、有效、科學(xué)、合理的方法治療疾病。遇傳染病時按相關(guān)程序及時報告處理并做好登記。6、醫(yī)療文書必需字跡工整,醫(yī)師處方要簽全名。7、遵守醫(yī)療原則,不因情面而違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法及其他醫(yī)療法律文件進行執(zhí)業(yè)活動。8、加強咨詢、保健和流行病的防治知識宣傳。二、治療室工作制度1、凡各種注射應(yīng)按醫(yī)囑執(zhí)行,對有過敏反應(yīng)的藥物注射前應(yīng)做皮試。2、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,對病人熱忱體貼。密切觀察注射后情況,發(fā)生反應(yīng)或意外,及時報告醫(yī)生并處理。3、保持治療室干凈整潔,定期紫外線消毒,防止無關(guān)人員逗留。4、各種藥品器械分類放置,標(biāo)簽醒目,字跡清楚。5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,做到一人一針一管。嚴(yán)禁使用患者自帶的一次性注射器具,以防發(fā)生醫(yī)療事故。6、嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品。一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后消毒、毀型、定期焚燒,按照規(guī)定及時登記使用情況。7、器械實施高壓消毒,定期更換浸泡消毒液:過氧乙酸,金星,康靈等不超過七天,戊二醛不超過3-4周,鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標(biāo)簽。8、發(fā)生傳染病時及時做好終末消毒,以防交叉感染。三、藥房工作制度1、配藥前查對姓名、年齡、處方藥名、規(guī)格、劑量、用法。調(diào)配時檢查藥品是否過期變質(zhì),發(fā)藥時交待口服及外用藥使用方法和注意事項。2、不得擅自更改處方,如遇缺藥或有字跡不清等疑問,通知醫(yī)師更改。3、檢查處方有無配伍禁忌,監(jiān)督醫(yī)生科學(xué)合理用藥,有權(quán)拒絕不合理處方的調(diào)配。4、核算藥品價格并收費,定期交學(xué)院財務(wù)處。5、藥房要分類儲存,分開擺放:處方藥與非處方藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。6、經(jīng)常清理藥柜藥架,缺藥品種及時通知醫(yī)師采購補充,過期藥品及時下柜并登記報廢。7、門診處方保存兩年,到期由領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀。8、保持藥房環(huán)境干燥,整潔,溫度適宜,經(jīng)常通風(fēng),防止藥品霉變。9、非工作人員不得進入。特殊藥品管理規(guī)章制度4學(xué)校醫(yī)務(wù)室為了做好對學(xué)生常見病、多發(fā)病、傳染病的預(yù)防、治療和管理工作,維護學(xué)生的醫(yī)療安全,特制定了以下醫(yī)療安全規(guī)章制度,并在工作中嚴(yán)格遵守各項規(guī)章制度,杜絕出現(xiàn)因為疾病和醫(yī)療而造成學(xué)生發(fā)生意外傷害事故,以確保學(xué)生的醫(yī)療安全。一、嚴(yán)把用藥關(guān)經(jīng)學(xué)校調(diào)查研究決定,新學(xué)期開始執(zhí)行新的用藥方案。1、學(xué)生在醫(yī)務(wù)室看病不收掛號診療費。2、學(xué)生看病時所配藥物需按價付費(藥品價格會上墻公示)。3、臨時服藥暫不收費,外傷處理暫不收費。4、教師配藥按半價收費,每人全年不超過200元。5、醫(yī)務(wù)室購買藥品到校管中心指定醫(yī)藥公司采購,對于變質(zhì)和過期的藥品要及時銷毀;并對藥物進行定期檢查。如領(lǐng)藥者發(fā)現(xiàn)過期藥品應(yīng)及時退回處理。6、在生病學(xué)生未到的情況下,原則上不售藥給學(xué)生,以保證學(xué)生用藥的安全。學(xué)生在治療過程中出現(xiàn)的任何不適,都要求學(xué)生要隨時到醫(yī)務(wù)室進行復(fù)診。7、醫(yī)務(wù)室應(yīng)該保存學(xué)生就診和治療的醫(yī)療檔案,以備查詢。8、嚴(yán)格按治療原則使用藥品,并在使用藥品時,嚴(yán)格按照藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法和劑量等使用,并注意藥物的副作用。二、嚴(yán)格診斷及治療1、醫(yī)務(wù)室在為學(xué)生進行疾病的診斷治療過程中,必須嚴(yán)格按正規(guī)的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)進行問診和查體,并嚴(yán)格按診斷標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生的疾病作出診斷;2、對于診斷明確的疾病,按治療原則積極給予治療,所有治療方法嚴(yán)格按正規(guī)醫(yī)療要求進行操作,杜絕違章操作。3、醫(yī)務(wù)室工作人員在工作中,應(yīng)該態(tài)度和藹可親,積極關(guān)心學(xué)生的疾病痛苦,為學(xué)生著想。4、如果診斷不明確的疾病,醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院作進一步的檢查、診斷和治療。5、對于急癥、危癥的學(xué)生,醫(yī)務(wù)室第一時間內(nèi)通知班主任,學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長,并撥打“120”急救電話,及時護送學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進行治療。6、對于診斷明確的特殊疾病,若校醫(yī)務(wù)室不能進行治療的,應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進行治療。特殊藥品管理規(guī)章制度51、采購全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負(fù)責(zé)。根據(jù)各類藥品的消耗動態(tài),定期編制藥品分期采購計劃,經(jīng)分管院長審核后進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),絕不進“三無”及偽劣藥品,對搶救急用藥品須積極組織進貨,保證醫(yī)療需要。2、驗收購進、調(diào)進或退庫藥品,由藥房管理人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格,逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。3、保管藥房人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類,再按藥理作用系統(tǒng)存放,要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意存放于非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查,保持藥庫干燥、通風(fēng)環(huán)境,做好防霉、防蟲、防鼠措施,防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點,有完善的藥品帳,做到帳物相符。4、調(diào)配配方人員認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。配方完畢,配方及核對藥師雙簽字,如發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥房人員不得私自更改,對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā),不得延誤。5、使用門診藥房供病人使用,值班小藥房供值班期間就診病人使用,自費藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費處方,對不合理用藥的處方,藥房人員可拒絕調(diào)配。6、盤點對藥品進行一年四次的盤點,將電腦庫存與實物核對,盡力做到電腦庫存與實物完全相符,同時及時檢查藥品有效期,徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配,將近效期(6個月以內(nèi))的藥品告知醫(yī)生負(fù)責(zé)人,以便能及時處理,而1個月后即將失效的藥物另外存放,以杜絕過期藥品的發(fā)放,保持藥柜整潔、有序。7、過期藥品處置藥房對過期藥品,應(yīng)妥善儲存并有醒目的“不合格”標(biāo)記,并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報損單,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時報損,由藥房進行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理),以防流失再用。特殊藥品管理規(guī)章制度6為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。特殊藥品管理規(guī)章制度7一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。十、強化藥品采購中的制約機制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。特殊藥品管理規(guī)章制度8為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無替代藥品時,將采用以下臨時購藥方式。一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請,并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。二、申請人將書面申請報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,交藥劑科。三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請及時組織采購藥品。四、為避免過期失效等損失,申請人要負(fù)責(zé)所申購藥品的使用。五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購。特殊藥品管理規(guī)章制度9一、目的:切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。二、依據(jù):國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。四、內(nèi)容:1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。C、藥品儲存、運輸是否符合要求。D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。E、其化可能影響藥品安全的因素。(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。B、對主要使用人群的危害影響。C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。E、危害導(dǎo)致的后果。

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