藥物制劑生產(chǎn)（高級）課件 項(xiàng)目21 制粒、干燥與整粒設(shè)備操作

項(xiàng)目21制粒、干燥與整粒設(shè)備操作——制粒制粒一、基礎(chǔ)知識1.定義制粒是把粉末、塊狀物、溶液、熔融液等狀態(tài)的物料進(jìn)行處理、制成具有一定形態(tài)和大小的顆粒的操作。常用的制粒方法有濕法制粒和干法制粒兩種。2.制粒設(shè)備制粒二、常用設(shè)備1.高速混合制粒機(jī)高速混合制粒機(jī)主要由機(jī)座、盛料缸、攪拌槳、制粒刀、氣動出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成。工作原理是盛料缸加入原料干粉后，蓋上頂蓋，依靠攪拌槳的旋轉(zhuǎn)使物料迅速翻轉(zhuǎn)達(dá)到充分混合，黏合劑或潤濕劑從頂蓋部加料口加入，在攪拌下將原料制成軟材，再利用制粒刀高速旋轉(zhuǎn)，將軟材迅速攪碎、切割成均勻的濕顆粒，制得的濕顆粒由出料口放出。適合于大多數(shù)物料的制粒，但對于乳香、沒藥和全浸膏類黏性大又不耐熱物料不易用本機(jī)制粒。制粒二、常用設(shè)備2.沸騰制粒機(jī)沸騰制粒機(jī)由物料容器、噴霧室、物料捕集室、噴槍、加熱器、引風(fēng)機(jī)等系統(tǒng)組成。利用熱風(fēng)使粉末物料懸浮呈沸騰流化態(tài)狀，噴槍噴入液態(tài)黏合劑或潤濕劑使粉末物料凝結(jié)成粒，熱風(fēng)在使物料沸騰的同時(shí)還加熱顆粒使其干燥。物料的混合、制粒、干燥均在本機(jī)內(nèi)一步完成，所以本機(jī)也被稱為“一步制粒機(jī)”。自動化程度高、生產(chǎn)條件可控、制得的顆粒密度小、流動性和可壓性好。特別適用于黏性大、普通濕法制粒不能成型的物料制粒。制粒二、常用設(shè)備3.噴霧干燥制粒機(jī)噴霧干燥制粒機(jī)主要由鼓風(fēng)機(jī)、加熱器、噴槍、盛料器、供液裝置、顆粒貯槽等系統(tǒng)構(gòu)成。設(shè)備集混合、噴霧干燥、制粒、顆粒包衣多種功能于一體；制得球形顆粒密度小，強(qiáng)度小，粒度均勻，流動性好，可塑性好。適合于粘度大，傳統(tǒng)濕法制粒不能成型，對濕熱敏感的藥物制備顆粒，特別適合中藥顆粒劑的生產(chǎn)。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作一、開機(jī)前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的衛(wèi)生條件是否達(dá)到生產(chǎn)要求，是否有清場合格證。2．打開頂蓋，檢查攪拌槳和制粒刀有無松動，有松動應(yīng)及時(shí)擰緊螺母。3．接通水源、氣源、電源，檢查設(shè)備各部件是否正常，水、氣壓力是否正常，氣壓調(diào)至0.5MPa。4．檢查電器部件是否安全，有無漏電現(xiàn)象。5．打開控制面板，開啟出料閥，檢查氣動出料閥的進(jìn)退是否靈活，速度是否適中，如不理想可調(diào)節(jié)氣缸下面的單向節(jié)流閥，最后關(guān)閉出料閥。6．系上頂蓋上排氣筒捕集袋，打開吹氣開關(guān)，觀察攪拌槳軸和制粒刀軸縫隙是否被阻塞；調(diào)節(jié)進(jìn)氣量，保證藥粉不會進(jìn)入攪拌槳軸和制粒刀軸縫隙處。7．在控制面板上打開攪拌點(diǎn)動和制粒點(diǎn)動，觀察機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，在攪拌槳無刮器壁，制粒刀無異常聲音情況下，關(guān)閉頂蓋并擰緊頂蓋螺母。8．打開機(jī)器狀態(tài)，查看機(jī)器狀態(tài)的頂蓋、底蓋、伺服系統(tǒng)情況，以上均應(yīng)顯示正常。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作二、開機(jī)操作1．進(jìn)入自動操作界面，設(shè)定低速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，高速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，制粒延時(shí)時(shí)間及轉(zhuǎn)速六個(gè)參數(shù)。時(shí)間參數(shù)的關(guān)系，自動運(yùn)行時(shí)間＝低速攪拌時(shí)間＋高速攪拌時(shí)間；制粒延時(shí)時(shí)間為制粒刀開啟的時(shí)間，即制粒時(shí)間＝自動運(yùn)行時(shí)間－制粒延時(shí)時(shí)間。2．打開物料頂蓋，將原輔料投入缸內(nèi)，然后關(guān)閉頂蓋并擰緊螺母。3．打開機(jī)器狀態(tài)查看頂蓋、底蓋、伺服系統(tǒng)正常，打開吹氣開關(guān)吹氣。4．在控制面板上點(diǎn)擊自動運(yùn)行，設(shè)備開始運(yùn)轉(zhuǎn)，在進(jìn)入高速攪拌后及時(shí)打開頂蓋加料口加入黏合劑。5．運(yùn)行完成即自動停機(jī)，打開氣動出料閥，開啟攪拌點(diǎn)動，攪拌槳低速攪拌將物料從排出口排出，關(guān)閉吹氣后停機(jī)。操作完畢后，關(guān)閉電源，按清潔操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行清潔。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作三、操作注意事項(xiàng)1．使用前應(yīng)進(jìn)行一次空運(yùn)轉(zhuǎn)試車，確?？辙D(zhuǎn)試車時(shí)無異響，無部件松動方可使用。2．生產(chǎn)前應(yīng)按工藝要求設(shè)定低速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，高速攪拌時(shí)間及轉(zhuǎn)速，制粒延時(shí)時(shí)間及轉(zhuǎn)速六個(gè)參數(shù)。3．加入藥物啟動前應(yīng)開啟吹氣，防止藥粉進(jìn)入攪拌槳軸和制粒刀軸縫隙處造成軸的磨損，以及生熱對藥物造成影響。4．投料量要適中，防止攪拌槳啟動困難，且混合不均，如強(qiáng)制啟動攪拌則可能產(chǎn)生大量的熱量，使物料粘壁。5．控制好黏合劑的用量，最好一次性加入。6．設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁操作人員離開現(xiàn)場，如有異響或其他異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．每半年打開軸承上的遮板，對前后軸承加潤滑脂。2．每月檢查機(jī)件、傳動軸一次；整機(jī)每半年檢修一次。3．定期檢查齒輪箱、傳動軸、軸承等易損部件，檢查其磨損程度，發(fā)現(xiàn)缺損應(yīng)及時(shí)更換或修復(fù)。4．每半年檢查一次齒輪箱，必要時(shí)用二硫化鉬潤滑劑涂抹在齒輪四周。GHL-10型高速混合制粒機(jī)操作五、常見故障及排除方法常見故障原因排除方法有異常聲音1.可能投料過多造成攪拌槳停轉(zhuǎn)2.攪拌槳或制粒刀脫落3.有金屬物混入物料等1.立即停機(jī)2.停機(jī)檢查3.停機(jī)清除頻頻出現(xiàn)黏壁現(xiàn)象1.可能是黏合劑種類選擇不當(dāng)2.加熱溫度過高3.攪拌時(shí)間太長停機(jī)刮下壁上黏附的物料控制面板失控線路連接不良等立即斷開電源檢查得不到合格顆粒藥粉與潤濕劑比例不合適或黏合劑、潤濕劑加入方式不好等最好預(yù)制顆粒得到可靠參數(shù)謝謝觀看！項(xiàng)目21制粒、干燥與整粒設(shè)備操作——干燥干燥一、基礎(chǔ)知識1.定義干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ只蚱渌軇┢?，并利用氣流或真空將汽化了的濕分帶走，從而獲得比較完全固液分離的操作。2.干燥設(shè)備粉碎二、常用設(shè)備1.熱風(fēng)循環(huán)烘箱由廂體、風(fēng)機(jī)、加熱系統(tǒng)、物料盤、電器控制箱等組成。工作原理是利用空氣作為加熱介質(zhì)加熱物料盤內(nèi)的物料，使其干燥。結(jié)構(gòu)簡單，控制操作容易，物料破損少，適用于黏性、易碎、顆粒狀、膏狀、纖維狀、坯塊狀等多種物料的干燥；其缺點(diǎn)是靜態(tài)干燥，效率低，時(shí)間長，翻動、裝卸費(fèi)時(shí)費(fèi)力，且易造成粉塵，總體熱效率較低。粉碎二、常用設(shè)備2.沸騰干燥機(jī)沸騰干燥機(jī)利用外力（風(fēng)力或振動力）使物料沸騰流化，保證物料與熱風(fēng)的充分接觸，使物料干燥更快、更均勻。(1)單室沸騰干燥機(jī)由物料容器、沸騰干燥室、物料捕集室、加熱器、引風(fēng)機(jī)等系統(tǒng)組成。粉碎二、常用設(shè)備2.沸騰干燥機(jī)沸騰干燥機(jī)利用外力（風(fēng)力或振動力）使物料沸騰流化，保證物料與熱風(fēng)的充分接觸，使物料干燥更快、更均勻。(1)單室沸騰干燥機(jī)由物料容器、沸騰干燥室、物料捕集室、加熱器、引風(fēng)機(jī)等系統(tǒng)組成。具有結(jié)構(gòu)簡單，維護(hù)方便，設(shè)備密封性好，符合GMP要求，自動化程度高、生產(chǎn)條件可控、傳熱系數(shù)大、干燥速度快、產(chǎn)品干燥均勻等特點(diǎn)。粉碎二、常用設(shè)備2.沸騰干燥機(jī)(2)多室沸騰干燥機(jī)也稱為臥式多室流化床干燥機(jī)。干燥機(jī)內(nèi)部利用按一定間距設(shè)置的垂直隔板將其分為多室（一般4～8室），隔板可固定也可上下活動，調(diào)節(jié)與篩板間的距離。粉碎二、常用設(shè)備2.沸騰干燥機(jī)(3)箱式真空干燥機(jī)干燥作業(yè)時(shí)當(dāng)遇到物料具有熱敏性、易氧化性，或濕分是有機(jī)溶劑，其蒸氣與空氣混合具有爆炸危險(xiǎn)時(shí)，可采用真空干燥。真空干燥的過程是將被干燥物料放置在密閉的干燥室內(nèi)，然后對其抽真空，抽真空的同時(shí)對被干燥物料不斷加熱，使?jié)穹謸]發(fā)。主要結(jié)構(gòu)有干燥箱體、加熱擱板、真空泵、物料托盤、冷凝器等系統(tǒng)構(gòu)成。FL-50型沸騰干燥機(jī)操作一、開機(jī)前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的衛(wèi)生條件是否達(dá)到生產(chǎn)要求，是否有清場合格證。2．將捕集袋套在袋架上，松開定位手柄后搖動手柄使吊桿放下，然后將捕集袋架固定在吊桿上，搖動手柄升至最高點(diǎn)，將袋口邊緣四周翻出密封槽外側(cè)，勒緊繩索，打結(jié)。3．接通氣源，檢查氣壓力是否正常，調(diào)節(jié)總氣壓至0.5MPa左右，調(diào)節(jié)氣密封壓力0.1MP左右。4．接通電源，檢查電器部件是否安全，有無漏電現(xiàn)象。5．打開控制面板電源，檢查左右風(fēng)門和左右清灰是否正常。6．將物料加入物料容器內(nèi)，檢查密封圈內(nèi)空氣是否排空，排空后將物料容器推入干燥室下，此時(shí)物料容器上的定位頭與干燥室上的定位塊應(yīng)吻合，就位后的物料容器應(yīng)與干燥室和物料捕集室基本同心。7．預(yù)設(shè)進(jìn)風(fēng)溫度和出風(fēng)溫度（一般出風(fēng)溫度為進(jìn)風(fēng)溫度的一半），選擇“自動/手動”設(shè)置為手動。FL-50型沸騰干燥機(jī)操作二、開機(jī)操作1．在控制面板上開啟“氣密封”，觀察密封圈膨脹情況，待密封完成后進(jìn)行下一步操作。2．啟動“引風(fēng)機(jī)”，根據(jù)觀察窗內(nèi)物料沸騰情況，轉(zhuǎn)動出風(fēng)調(diào)節(jié)手柄，控制出風(fēng)量，以物料沸騰適中為宜。3．開動“加熱”，選擇“自動/手動”設(shè)置為“自動”。4．生產(chǎn)過程中可在取樣口取樣觀察干燥程度，以物料放在手上搓捏后仍可流動、不粘手為干燥。5．干燥結(jié)束，關(guān)閉“加熱”。6．待出風(fēng)口溫度下降至室溫時(shí)，選擇“自動/手動”設(shè)置為“手動”，關(guān)閉“引風(fēng)機(jī)”。7．待引風(fēng)機(jī)完全停止后手動清灰，使捕集袋內(nèi)的物料掉入物料容器內(nèi)，通過觀察窗觀察捕集袋無藥粉掉落即可停止手動清灰。8．關(guān)閉“氣密封”，待充氣密封圈回復(fù)原狀后，拉出物料容器小車，卸料。操作完畢后，關(guān)閉電源，按清潔操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行清潔。FL-50型沸騰干燥機(jī)操作三、操作注意事項(xiàng)1．開啟“氣密封”后一定要檢查密封情況，防止漏氣；關(guān)閉“氣密封”后，必須待密封圈完全回復(fù)（圈內(nèi)空氣放盡），方可拉出物料容器，否則易損壞充氣密封圈。2．開啟“引風(fēng)機(jī)”后要調(diào)節(jié)出風(fēng)量，若出風(fēng)量過大，會產(chǎn)生過激沸騰，使得顆粒易碎，細(xì)粉多，且熱量損失大，干燥效率低；若出風(fēng)量過小，物料難以沸騰，使得物料不易干燥。3．開動“加熱”后，選擇“自動/手動”設(shè)置為“自動”，在自動狀態(tài)下可自動清灰；物料捕集室為左右兩個(gè)區(qū)域，分設(shè)左右風(fēng)門和左右清灰，目的是在生產(chǎn)過程中關(guān)閉其中一個(gè)風(fēng)門，有利于清灰，同時(shí)確保捕集袋不致在排風(fēng)的情況下因振動而破損，而另一個(gè)風(fēng)門能正常完成排風(fēng)任務(wù)，如果兩個(gè)風(fēng)門同時(shí)關(guān)閉，設(shè)備無法排風(fēng)，會導(dǎo)致物料無法保持沸騰，同時(shí)電加熱器可能會因過熱損壞。4．待引風(fēng)機(jī)完全停止后手動清灰，防止藥粉再次吹入捕集袋。5．設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁操作人員離開現(xiàn)場，如有異響或其他異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查。FL-50型沸騰干燥機(jī)操作四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．每半年檢查引風(fēng)機(jī)軸承并加潤滑脂。2．每月檢查引風(fēng)機(jī)、氣動元件一次；整機(jī)每半年檢修一次。3．引風(fēng)機(jī)應(yīng)清潔保養(yǎng)，定期潤滑。4．氣動系統(tǒng)的空氣過濾器應(yīng)定期清潔，氣動閥活塞應(yīng)完好可靠。5．空氣過濾器應(yīng)每隔半年清洗或更換濾材。6．溫度感應(yīng)器、壓力表每半年檢查一次，保證準(zhǔn)確性。FL-50型沸騰干燥機(jī)操作五、常見故障及排除方法常見故障原因排除方法氣密封不嚴(yán)物1.氣壓不足2.密封圈破損1.增大氣壓2.更換密封圈物料沸騰不充分1.物料太多、太濕2.出風(fēng)閥開啟度不夠3.捕集袋被藥粉阻塞等1.減少物料量2.調(diào)大出風(fēng)閥3.清除捕集袋藥粉控制面板失控線路連接不良等立即斷開電源檢查捕集袋清灰不徹底1.捕集袋未系牢2.清灰氣缸損壞等1.系牢捕集袋2.更換清灰氣缸謝謝觀看！項(xiàng)目21

制粒、干燥與整粒設(shè)備操作——整粒整粒一、基礎(chǔ)知識1.定義濕顆粒在干燥過程中，由于某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊，所以必須對干燥后的顆粒給予整理，使結(jié)塊、粘連的顆粒分散開，獲得一定粒度范圍的均勻顆粒。目前主流的整粒設(shè)備為錐形整粒設(shè)備和搖擺整粒設(shè)備。整粒二、常用設(shè)備1.錐形整粒機(jī)錐形整粒機(jī)主要由入料斗、蝶閥、整粒機(jī)機(jī)頭、入料連接斗、出料斗、驅(qū)動機(jī)構(gòu)、升降立柱、推車幾個(gè)部分組成。工作原理是當(dāng)物料由料斗進(jìn)入機(jī)器工作腔時(shí)，由旋轉(zhuǎn)的回轉(zhuǎn)刀對原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)板，同時(shí)由于回轉(zhuǎn)刀旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)板之間剪切作用，將物料整粒成小顆粒，并經(jīng)篩網(wǎng)孔排出。主要用于沸騰制粒機(jī)干燥后的顆粒整粒及固體制劑生產(chǎn)工藝流程中的顆粒整粒。整粒二、常用設(shè)備2.搖擺制粒機(jī)主要由加料斗、制粒滾筒、篩網(wǎng)、篩網(wǎng)管夾等系統(tǒng)組成。工作時(shí)，加料斗內(nèi)加入提前制備好的軟材，制粒滾筒正反交替旋轉(zhuǎn)，將軟材強(qiáng)制性擠出篩網(wǎng)，制得顆粒。亦可于加料斗內(nèi)加入干顆粒，制粒滾筒正反交替旋轉(zhuǎn)，將顆粒強(qiáng)制性擠出篩網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)整粒。結(jié)構(gòu)簡單，操作、清理方便，適用于多種物料的制粒及干顆粒的整粒。不足之處是篩網(wǎng)使用壽命較短，且篩網(wǎng)更換較為繁瑣。ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作開機(jī)前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的衛(wèi)生條件是否達(dá)到生產(chǎn)要求，是否有清場合格證。2．檢查各安裝連接應(yīng)牢固可靠，整粒刀旋轉(zhuǎn)無卡阻、擦掛。3．檢查電器部件是否安全，有無漏電現(xiàn)象。ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作開機(jī)操作1．接通電源，將急停按鈕復(fù)位，把轉(zhuǎn)速調(diào)至最低。2．啟動電機(jī)，倒入少量物料，觀察物料的整粒效果。必要時(shí)可以換不同孔徑的篩網(wǎng)，以達(dá)到最佳工藝要求。3．然后逐漸把整粒刀轉(zhuǎn)速調(diào)高，同時(shí)也加大物料的投入量。4．操作完畢后，把轉(zhuǎn)速調(diào)至最低，關(guān)閉電機(jī)，關(guān)閉電源，按清潔操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行清潔。ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作操作注意事項(xiàng)1．機(jī)器振動大可能的原因是直角轉(zhuǎn)換器損壞及連接件松動。需及時(shí)進(jìn)行更換或鎖緊。2．有金屬撞擊聲可能的原因是回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間隙過小，或直角轉(zhuǎn)換器松動。3．每班工作前必須檢查壓緊螺帽是否牢固，螺釘是否擰緊。4．檢查整粒刀和篩網(wǎng)間隙均勻后，必須將直角轉(zhuǎn)換器固緊在筒體上。ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．每次運(yùn)行前，觀察整粒刀連接軸上是是否有油漬泄漏，如果有，則必須更換油封。2．每月檢查電機(jī)、轉(zhuǎn)換器有無異常噪聲、振動和過熱；檢查所有緊固件的緊密程