醫(yī)療器械安全件管理辦法

醫(yī)療器械安全件管理辦法合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為乙方提供醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品及服務(wù)，雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容1.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品。1.2甲方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求向乙方交付產(chǎn)品。1.3甲方應(yīng)提供與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。第二條質(zhì)量保證2.1甲方保證所提供的醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的質(zhì)量要求。2.2甲方應(yīng)按照雙方約定的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.3甲方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行整改或更換。第三條交付及驗(yàn)收3.1甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)將產(chǎn)品交付給乙方。3.2乙方應(yīng)對(duì)收到的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并在驗(yàn)收合格后進(jìn)行使用或銷售。3.3乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后及時(shí)向甲方反饋驗(yàn)收結(jié)果。第四條價(jià)格及支付4.1雙方約定醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品的價(jià)格為：__________元/件。4.2乙方應(yīng)按照合同約定的付款方式、時(shí)間向甲方支付產(chǎn)品價(jià)款。4.3甲方提供發(fā)票，乙方按照稅務(wù)規(guī)定進(jìn)行報(bào)銷。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求交付產(chǎn)品的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。5.3乙方未按照約定時(shí)間支付產(chǎn)品價(jià)款的，甲方有權(quán)要求乙方支付滯納金。第六條爭(zhēng)議解決6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。6.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年，自合同生效之日起計(jì)算。7.3合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品說明書2.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表4.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告5.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品質(zhì)保手冊(cè)6.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品安裝和使用視頻教程7.醫(yī)療器械安全件產(chǎn)品維修手冊(cè)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求交付產(chǎn)品的，視為違約。2.甲方提供的產(chǎn)品不符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的質(zhì)量要求，視為違約。3.乙方未按照約定時(shí)間支付產(chǎn)品價(jià)款的，視為違約。4.乙方未按照約定進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收或未及時(shí)反饋驗(yàn)收結(jié)果的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體進(jìn)行康復(fù)的儀器、設(shè)備和器具。2.醫(yī)療器械安全件：指影響醫(yī)療器械安全性能的零部件。3.質(zhì)量保證：指甲方確保所提供產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及雙方約定的質(zhì)量要求。4.違約金：指甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量要求交付產(chǎn)品，乙方要求甲方支付的違約賠償。5.滯納金：指乙方未按照約定時(shí)間支付產(chǎn)品價(jià)款，甲方要求乙方支付的違約賠償。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付延遲：甲方應(yīng)合理安排生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)交付。如遇不可抗力因素導(dǎo)致延遲，應(yīng)及時(shí)通知乙方，并協(xié)商解決辦法。2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：甲方應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。如出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改或更換，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.支付延遲：乙方應(yīng)按照約定時(shí)間支付產(chǎn)品價(jià)款。如遇特殊情況導(dǎo)致支付延遲，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，并協(xié)商解決辦法。4.驗(yàn)收問題：乙方應(yīng)按照約定進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收，并在驗(yàn)收合格后及時(shí)反饋驗(yàn)收結(jié)果。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)根據(jù)乙方反饋的問題進(jìn)行整改。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家與零部件供應(yīng)商之間的采