2025年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)協(xié)議3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1項(xiàng)目背景2.2合同目的3.研發(fā)配方保密3.1配方保密內(nèi)容3.2保密期限3.3保密措施3.4違約責(zé)任4.臨床試驗(yàn)協(xié)議4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)方案4.3試驗(yàn)時(shí)間4.4試驗(yàn)地點(diǎn)4.5參試人員4.6數(shù)據(jù)管理4.7費(fèi)用承擔(dān)5.技術(shù)資料及知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)資料提供5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3侵權(quán)責(zé)任6.合同履行及變更6.1履行期限6.2履行方式6.3合同變更7.保密信息的使用7.1使用范圍7.2使用方式7.3使用期限8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同解除10.1解除條件10.2解除程序11.合同生效及終止11.1生效條件11.2生效日期11.3終止條件11.4終止日期12.其他約定12.1法律適用12.2通知送達(dá)12.3合同附件13.合同份數(shù)及效力13.1合同份數(shù)13.2合同效力14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署人第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)甲方：醫(yī)療設(shè)備研發(fā)有限公司乙方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同背景及目的2.1項(xiàng)目背景為提高我國(guó)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)水平，甲方研發(fā)出一款新型醫(yī)療設(shè)備，并計(jì)劃在乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2.2合同目的本合同旨在明確雙方在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。3.研發(fā)配方保密3.1配方保密內(nèi)容甲方提供的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方，包括但不限于原材料、生產(chǎn)工藝、技術(shù)參數(shù)等。3.2保密期限自本合同簽訂之日起至甲方醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品上市后三年止。3.3保密措施3.3.1乙方應(yīng)對(duì)保密信息采取嚴(yán)格的管理措施，確保其不被泄露。3.3.2乙方不得將保密信息用于任何商業(yè)目的，除非得到甲方書(shū)面同意。3.3.3乙方不得向任何第三方泄露保密信息。3.4違約責(zé)任3.4.1若乙方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.4.2甲方有權(quán)要求乙方賠償因其泄露保密信息而遭受的損失。4.臨床試驗(yàn)協(xié)議4.1臨床試驗(yàn)?zāi)康尿?yàn)證甲方醫(yī)療設(shè)備的臨床效果和安全性。4.2試驗(yàn)方案4.2.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)。4.2.2試驗(yàn)對(duì)象：符合臨床試驗(yàn)條件的患者。4.2.3試驗(yàn)周期：預(yù)計(jì)6個(gè)月。4.3試驗(yàn)時(shí)間自本合同簽訂之日起6個(gè)月內(nèi)完成。4.4試驗(yàn)地點(diǎn)乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4.5參試人員4.5.1乙方負(fù)責(zé)招募和篩選參試人員。4.5.2甲方提供必要的培訓(xùn)和支持。4.6數(shù)據(jù)管理4.6.1乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。4.6.2甲方有權(quán)要求查閱試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.7費(fèi)用承擔(dān)4.7.1乙方承擔(dān)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的直接費(fèi)用。4.7.2甲方承擔(dān)試驗(yàn)設(shè)備、藥品等費(fèi)用。5.技術(shù)資料及知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)資料提供甲方應(yīng)在試驗(yàn)前提供完整的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)技術(shù)資料。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2.1甲方保留其醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2.2乙方不得侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.3侵權(quán)責(zé)任若乙方侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方損失。8.合同履行及變更8.1履行期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至臨床試驗(yàn)完成且保密期限屆滿(mǎn)之日止。8.2履行方式8.2.1甲方應(yīng)按照合同約定提供研發(fā)配方及臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持。8.2.2乙方應(yīng)按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。8.2.3雙方應(yīng)按照合同約定的方式和時(shí)間進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。8.3合同變更8.3.1合同的任何變更必須以書(shū)面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。8.3.2未經(jīng)雙方書(shū)面同意，任何一方不得單方面變更合同內(nèi)容。9.保密信息的使用9.1使用范圍乙方僅限于臨床試驗(yàn)?zāi)康氖褂帽Ｃ苄畔ⅲ坏糜糜谄渌魏文康摹?.2使用方式乙方應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的保密性，不得以任何形式泄露或公開(kāi)。9.3使用期限保密信息的使用期限與保密期限一致。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)。10.1.2任何一方未按合同約定履行臨床試驗(yàn)相關(guān)責(zé)任。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.2.2若違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，非違約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.合同解除12.1解除條件12.1.1合同約定的解除條件成就。12.1.2任何一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后，在合理期限內(nèi)仍未糾正。12.2解除程序12.2.1解除合同應(yīng)以書(shū)面形式通知對(duì)方。12.2.2解除通知送達(dá)對(duì)方后，合同自通知送達(dá)之日起解除。13.合同生效及終止13.1生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2生效日期本合同自2025年1月1日起生效。13.3終止條件13.3.1合同約定的終止條件成就。13.3.2雙方協(xié)商一致解除合同。13.3.3合同履行完畢。14.合同簽署14.1簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2簽署人甲方代表：乙方代表：第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同相關(guān)活動(dòng)或提供服務(wù)的任何個(gè)人或法人，包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。15.1.2第三方不參與合同的基本權(quán)利義務(wù)關(guān)系，其責(zé)任和義務(wù)由甲乙雙方另行約定。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入應(yīng)以書(shū)面形式通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意。15.2.2第三方介入的具體事項(xiàng)、職責(zé)和權(quán)利義務(wù)應(yīng)在合同附件中明確。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)遵守合同約定，履行其職責(zé)。15.3.2第三方違反合同約定或因第三方自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.4第三方責(zé)任限額15.4.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，并在合同附件中明確。15.4.2若第三方責(zé)任超過(guò)約定的責(zé)任限額，超出部分由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況另行協(xié)商解決。15.5第三方與其他各方的劃分說(shuō)明15.5.1第三方與甲方、乙方之間的責(zé)任劃分：第三方對(duì)甲方、乙方承擔(dān)的責(zé)任僅限于其直接參與合同履行部分。第三方對(duì)甲方、乙方的責(zé)任不涉及合同中甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。15.5.2第三方與臨床試驗(yàn)參試人員的關(guān)系：第三方在臨床試驗(yàn)中應(yīng)對(duì)參試人員負(fù)責(zé)，確保試驗(yàn)過(guò)程符合倫理和法規(guī)要求。第三方對(duì)參試人員的責(zé)任不涉及甲方、乙方對(duì)參試人員的責(zé)任。15.5.3第三方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)系：第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。第三方對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的責(zé)任不涉及甲方、乙方對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的責(zé)任。16.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)，需增加的額外條款及說(shuō)明16.1甲乙雙方在合同中應(yīng)明確第三方介入的具體事項(xiàng)，包括但不限于：第三方的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。第三方的職責(zé)和權(quán)利義務(wù)。第三方的責(zé)任限額。16.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方具備履行合同所需的資質(zhì)和能力，并在合同中明確。16.3甲乙雙方應(yīng)要求第三方在合同履行過(guò)程中，提供必要的證明文件和報(bào)告，以證明其履行了合同約定的職責(zé)。16.4甲乙雙方應(yīng)定期對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，以確保第三方履行合同的能力。16.5若第三方在合同履行過(guò)程中出現(xiàn)違約行為，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，并有權(quán)要求第三方賠償因此造成的損失。16.6甲乙雙方應(yīng)在合同中明確，第三方介入不影響甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，甲乙雙方仍應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方介入的具體事項(xiàng)、職責(zé)、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等。說(shuō)明：本協(xié)議作為合同附件，與主合同具有同等法律效力。2.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)對(duì)象、試驗(yàn)周期、試驗(yàn)地點(diǎn)、參試人員、數(shù)據(jù)管理等。說(shuō)明：本方案是臨床試驗(yàn)的詳細(xì)指導(dǎo)文件，應(yīng)確保試驗(yàn)的科學(xué)性和安全性。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求：明確甲方研發(fā)配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，以及乙方在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。說(shuō)明：本協(xié)議用于明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，保護(hù)雙方的合法權(quán)益。4.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密措施、違約責(zé)任等。說(shuō)明：本協(xié)議用于確保保密信息的保密性，防止信息泄露。5.數(shù)據(jù)管理協(xié)議詳細(xì)要求：明確試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析、存儲(chǔ)、使用等要求。說(shuō)明：本協(xié)議用于確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，以及數(shù)據(jù)的保護(hù)。6.試驗(yàn)設(shè)備、藥品清單詳細(xì)要求：列出臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備、藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。說(shuō)明：本清單用于確保臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備和藥品的及時(shí)供應(yīng)和質(zhì)量控制。7.試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及支付方式詳細(xì)要求：明確試驗(yàn)費(fèi)用的預(yù)算、支付方式、支付時(shí)間等。說(shuō)明：本預(yù)算用于確保試驗(yàn)費(fèi)用的合理使用和及時(shí)支付。8.爭(zhēng)議解決程序詳細(xì)要求：明確爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說(shuō)明：本程序用于解決合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1甲方未按約定提供研發(fā)配方及臨床試驗(yàn)所需的技術(shù)支持。1.2乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真或。1.3第三方未按合同約定履行職責(zé)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。1.4任何一方泄露保密信息。1.5任何一方未按約定支付費(fèi)用。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1違約行為一經(jīng)確認(rèn)，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔(dān)法律責(zé)任等。2.3違約責(zé)任的具體認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)違約行為的性質(zhì)、影響和損失程度確定。3.違約責(zé)任示例3.1甲方未按約定提供研發(fā)配方，導(dǎo)致乙方無(wú)法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，乙方要求甲方賠償因延遲而造成的損失。3.2乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真，甲方要求乙方重新進(jìn)行試驗(yàn)并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。3.3第三方未按合同約定履行職責(zé)，導(dǎo)致試驗(yàn)設(shè)備損壞，甲方要求第三方承擔(dān)維修費(fèi)用。3.4任何一方泄露保密信息，對(duì)方要求違約方承擔(dān)法律責(zé)任并賠償損失。全文完。2025年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)協(xié)議1合同目錄一、協(xié)議概述1.1協(xié)議名稱(chēng)1.2協(xié)議目的1.3協(xié)議范圍1.4協(xié)議期限1.5協(xié)議雙方1.6協(xié)議生效條件二、保密內(nèi)容2.1保密信息定義2.2保密信息范圍2.3保密信息使用2.4保密信息保護(hù)2.5保密信息泄露責(zé)任三、研發(fā)配方保密3.1配方定義3.2配方保密要求3.3配方使用規(guī)范3.4配方變更及審批3.5配方保密期限四、臨床試驗(yàn)保密4.1臨床試驗(yàn)定義4.2臨床試驗(yàn)保密要求4.3臨床試驗(yàn)信息使用4.4臨床試驗(yàn)信息保護(hù)4.5臨床試驗(yàn)信息泄露責(zé)任五、保密義務(wù)5.1保密義務(wù)主體5.2保密義務(wù)內(nèi)容5.3保密義務(wù)期限5.4保密義務(wù)違反責(zé)任六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)6.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理七、費(fèi)用及支付7.1保密費(fèi)用7.2支付方式7.3支付時(shí)間7.4違約責(zé)任八、違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)8.4違約爭(zhēng)議解決九、爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序9.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用十、協(xié)議解除10.1協(xié)議解除條件10.2協(xié)議解除程序10.3協(xié)議解除后的處理十一、協(xié)議生效及終止11.1協(xié)議生效日期11.2協(xié)議終止條件11.3協(xié)議終止程序11.4協(xié)議終止后的處理十二、其他12.1協(xié)議附件12.2協(xié)議解釋12.3協(xié)議變更12.4協(xié)議通知十三、簽署13.1簽署主體13.2簽署時(shí)間13.3簽署地點(diǎn)十三、生效日期合同編號(hào)_________一、協(xié)議概述1.1協(xié)議名稱(chēng)本協(xié)議名稱(chēng)為“2025年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)協(xié)議”。1.2協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在2025年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)過(guò)程中涉及配方及臨床試驗(yàn)的保密義務(wù)和責(zé)任，確保雙方合法權(quán)益。1.3協(xié)議范圍本協(xié)議適用于2025年度雙方合作研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目，包括但不限于配方研發(fā)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)活動(dòng)。1.4協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年12月31日止。1.5協(xié)議雙方1.6協(xié)議生效條件本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，自生效之日起具有法律約束力。二、保密內(nèi)容2.1保密信息定義保密信息是指在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方或乙方提供的涉及醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方及臨床試驗(yàn)的所有技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、信息等。2.2保密信息范圍（1）研發(fā)配方及生產(chǎn)工藝；（2）臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)及結(jié)果；（3）其他涉及醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的保密信息。2.3保密信息使用保密信息僅限于協(xié)議約定的目的使用，未經(jīng)對(duì)方同意，不得用于其他目的。2.4保密信息保護(hù)雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的安全性，防止泄露。2.5保密信息泄露責(zé)任如因一方原因?qū)е卤Ｃ苄畔⑿孤?，該方?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。三、研發(fā)配方保密3.1配方定義研發(fā)配方是指醫(yī)療設(shè)備研發(fā)過(guò)程中所使用的原材料、添加劑、生產(chǎn)工藝等。3.2配方保密要求配方保密要求如下：（1）甲方提供的配方不得泄露給任何第三方；（2）乙方應(yīng)采取保密措施，確保配方不被泄露。3.3配方使用規(guī)范配方使用規(guī)范如下：（1）乙方在研發(fā)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的配方進(jìn)行操作；（2）乙方不得擅自修改、泄露配方。3.4配方變更及審批配方變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并經(jīng)甲方審批后方可實(shí)施。3.5配方保密期限配方保密期限自本協(xié)議生效之日起至2025年12月31日止。四、臨床試驗(yàn)保密4.1臨床試驗(yàn)定義臨床試驗(yàn)是指為評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性而進(jìn)行的科學(xué)研究活動(dòng)。4.2臨床試驗(yàn)保密要求臨床試驗(yàn)保密要求如下：（1）臨床試驗(yàn)方案、數(shù)據(jù)及結(jié)果不得泄露給任何第三方；（2）乙方應(yīng)采取保密措施，確保臨床試驗(yàn)信息不被泄露。4.3臨床試驗(yàn)信息使用臨床試驗(yàn)信息僅限于協(xié)議約定的目的使用，未經(jīng)對(duì)方同意，不得用于其他目的。4.4臨床試驗(yàn)信息保護(hù)雙方應(yīng)采取合理措施，確保臨床試驗(yàn)信息的安全性，防止泄露。4.5臨床試驗(yàn)信息泄露責(zé)任如因一方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)信息泄露，該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、保密義務(wù)5.1保密義務(wù)主體保密義務(wù)主體為協(xié)議雙方及其相關(guān)人員。5.2保密義務(wù)內(nèi)容（1）未經(jīng)對(duì)方同意，不得泄露本協(xié)議約定的保密信息；（2）采取合理措施，防止保密信息泄露；（3）遵守本協(xié)議約定的保密期限。5.3保密義務(wù)期限保密義務(wù)期限自本協(xié)議生效之日起至2025年12月31日止。5.4保密義務(wù)違反責(zé)任如因一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露，該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指依法受保護(hù)的專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則如下：（1）研發(fā)配方及臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；（2）雙方合作研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按照雙方約定或法律規(guī)定確定歸屬。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)如下：（1）雙方應(yīng)在合作研發(fā)過(guò)程中明確約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬；（2）如未約定，則按照法律規(guī)定確定歸屬。6.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛處理如下：（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛；（2）協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。七、費(fèi)用及支付7.1保密費(fèi)用保密費(fèi)用由雙方協(xié)商確定，并在本協(xié)議中明確約定。7.2支付方式保密費(fèi)用支付方式如下：（1）甲方支付保密費(fèi)用給乙方；（2）支付時(shí)間、金額及方式按照本協(xié)議約定執(zhí)行。7.3支付時(shí)間保密費(fèi)用支付時(shí)間如下：（1）首次支付時(shí)間：本協(xié)議生效之日起30日內(nèi)；（2）后續(xù)支付時(shí)間：根據(jù)研發(fā)進(jìn)度及保密要求，由雙方另行協(xié)商確定。7.4違約責(zé)任如因一方原因?qū)е卤Ｃ苜M(fèi)用支付違約，該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。八、違約責(zé)任8.1違約情形（1）任何一方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露；（2）任何一方未按約定支付保密費(fèi)用；（3）任何一方違反本協(xié)議約定的其他條款。8.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違反保密義務(wù)的一方應(yīng)立即采取措施防止保密信息進(jìn)一步泄露，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（2）未支付保密費(fèi)用的一方應(yīng)立即支付所欠費(fèi)用，并承擔(dān)相應(yīng)的違約金；（3）違反其他條款的一方應(yīng)根據(jù)違約情況承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)（1）因違反保密義務(wù)導(dǎo)致保密信息泄露，造成損失的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接損失；（2）未支付保密費(fèi)用的，違約方應(yīng)按每日千分之五的比例支付違約金；（3）其他違約情形的賠償標(biāo)準(zhǔn)由雙方另行協(xié)商確定。8.4違約爭(zhēng)議解決違約爭(zhēng)議解決方式如下：（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；（2）協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。九、爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式爭(zhēng)議解決方式如下：（1）雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議；（2）協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如下：（1）雙方協(xié)商確定的仲裁機(jī)構(gòu)；（2）人民法院。9.3爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序如下：（1）提交爭(zhēng)議解決申請(qǐng)；（2）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)受理并組織調(diào)解或仲裁；（3）爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)作出裁決或判決。9.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，或由雙方協(xié)商確定。十、協(xié)議解除10.1協(xié)議解除條件協(xié)議解除條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行；（3）一方違約導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行。10.2協(xié)議解除程序協(xié)議解除程序如下：（1）提出解除協(xié)議的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方；（2）雙方確認(rèn)解除協(xié)議；（3）解除協(xié)議后的處理。10.3協(xié)議解除后的處理協(xié)議解除后的處理如下：（1）終止雙方的權(quán)利義務(wù)；（2）清算雙方的經(jīng)濟(jì)往來(lái)；十一、協(xié)議生效及終止11.1協(xié)議生效日期協(xié)議生效日期如下：（1）雙方簽字蓋章之日起；（2）雙方另行約定的生效日期。11.2協(xié)議終止條件協(xié)議終止條件如下：（1）協(xié)議期限屆滿(mǎn)；（2）雙方協(xié)商一致解除；（3）因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行。11.3協(xié)議終止程序協(xié)議終止程序如下：（1）提出終止協(xié)議的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方；（2）雙方確認(rèn)終止協(xié)議；（3）終止協(xié)議后的處理。11.4協(xié)議終止后的處理協(xié)議終止后的處理如下：（1）終止雙方的權(quán)利義務(wù)；（2）清算雙方的經(jīng)濟(jì)往來(lái)；十二、其他12.1協(xié)議附件本協(xié)議附件如下：（1）保密信息清單；（2）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議；（3）其他與本協(xié)議相關(guān)的文件。12.2協(xié)議解釋本協(xié)議的解釋以中文為準(zhǔn)，如有歧義，由雙方協(xié)商解決。12.3協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更均應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章。12.4協(xié)議通知（1）郵寄；（2）電子郵件；（3）其他雙方認(rèn)可的方式。十三、簽署13.1簽署主體（1）甲方代表：[甲方代表姓名]；（2）乙方代表：[乙方代表姓名]。13.2簽署時(shí)間本協(xié)議簽署時(shí)間為：[簽署日期]。13.3簽署地點(diǎn)本協(xié)議簽署地點(diǎn)為：[簽署地點(diǎn)]。十四、生效日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：日期：________________日期：________________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明1.1研發(fā)主導(dǎo)權(quán)甲方在本協(xié)議約定的研發(fā)項(xiàng)目中擁有主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于研發(fā)方向、技術(shù)路線(xiàn)、資源配置等。1.2研發(fā)進(jìn)度控制甲方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度要求，對(duì)乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。1.3研發(fā)成果歸屬本協(xié)議約定的研發(fā)成果，包括但不限于配方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，歸甲方所有。1.4研發(fā)經(jīng)費(fèi)甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)項(xiàng)目所需的經(jīng)費(fèi)，包括但不限于研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)等。1.5研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)甲方承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明2.1研發(fā)主導(dǎo)權(quán)乙方在本協(xié)議約定的研發(fā)項(xiàng)目中擁有主導(dǎo)權(quán)，包括但不限于研發(fā)方向、技術(shù)路線(xiàn)、資源配置等。2.2研發(fā)進(jìn)度控制乙方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度要求，對(duì)甲方的工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。2.3研發(fā)成果歸屬本協(xié)議約定的研發(fā)成果，包括但不限于配方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，歸乙方所有。2.4研發(fā)經(jīng)費(fèi)乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)項(xiàng)目所需的經(jīng)費(fèi)，包括但不限于研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)等。2.5研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)乙方承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說(shuō)明3.1中介機(jī)構(gòu)本協(xié)議約定引入第三方中介機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)雙方在研發(fā)過(guò)程中的合作事宜。3.2中介機(jī)構(gòu)職責(zé)中介機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)包括：（1）協(xié)助雙方制定研發(fā)計(jì)劃；（2）監(jiān)督雙方履行協(xié)議；（3）協(xié)調(diào)解決雙方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議。3.3中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用中介機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用由雙方協(xié)商確定，并在本協(xié)議中明確約定。3.4中介機(jī)構(gòu)責(zé)任中介機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本協(xié)議約定履行職責(zé)，如因中介機(jī)構(gòu)原因?qū)е聟f(xié)議無(wú)法履行，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.5中介機(jī)構(gòu)變更如雙方同意更換中介機(jī)構(gòu)，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。3.6中介機(jī)構(gòu)保密中介機(jī)構(gòu)在履行職責(zé)過(guò)程中，對(duì)獲取的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，不得泄露給任何第三方。3.7中介機(jī)構(gòu)終止中介機(jī)構(gòu)在履行完畢職責(zé)后，本協(xié)議自動(dòng)終止。如因中介機(jī)構(gòu)原因?qū)е聟f(xié)議無(wú)法履行，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.保密信息清單2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議3.中介機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議4.研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度安排5.研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算及使用情況6.研發(fā)成果報(bào)告7.臨床試驗(yàn)方案及結(jié)果8.爭(zhēng)議解決文件9.其他與本協(xié)議相關(guān)的文件二、違約行為及認(rèn)定：違約行為及認(rèn)定如下：1.未經(jīng)對(duì)方同意泄露保密信息，認(rèn)定為違反保密義務(wù)。2.未按約定支付保密費(fèi)用，認(rèn)定為違約。3.未按約定履行研發(fā)進(jìn)度，認(rèn)定為違約。4.未經(jīng)對(duì)方同意擅自變更配方或臨床試驗(yàn)方案，認(rèn)定為違約。5.未按約定履行知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議，認(rèn)定為違約。6.因一方原因?qū)е轮薪闄C(jī)構(gòu)無(wú)法履行職責(zé)，認(rèn)定為違約。7.未按約定履行協(xié)議約定的其他條款，認(rèn)定為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.保密信息：指在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方或乙方提供的涉及醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方及臨床試驗(yàn)的所有技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、信息等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指依法受保護(hù)的專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等。3.不可抗力：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀(guān)情況。4.違約責(zé)任：指一方違反協(xié)議約定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。5.爭(zhēng)議解決：指雙方協(xié)商或通過(guò)仲裁、訴訟等方式解決爭(zhēng)議。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：保密信息泄露。解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)，采取技術(shù)和管理措施，確保保密信息安全。2.問(wèn)題：研發(fā)進(jìn)度延誤。解決辦法：加強(qiáng)溝通，及時(shí)調(diào)整研發(fā)計(jì)劃，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。3.問(wèn)題：經(jīng)費(fèi)使用不當(dāng)。解決辦法：嚴(yán)格經(jīng)費(fèi)使用審批流程，確保經(jīng)費(fèi)合理使用。4.問(wèn)題：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬爭(zhēng)議。解決辦法：在協(xié)議中明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，或通過(guò)協(xié)商、仲裁等方式解決爭(zhēng)議。5.問(wèn)題：中介機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為主導(dǎo)的研發(fā)項(xiàng)目。2.乙方為主導(dǎo)的研發(fā)項(xiàng)目。3.雙方共同主導(dǎo)的研發(fā)項(xiàng)目。4.引入第三方中介機(jī)構(gòu)協(xié)助的研發(fā)項(xiàng)目。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬爭(zhēng)議解決。6.保密信息泄露處理。7.研發(fā)進(jìn)度及經(jīng)費(fèi)管理。8.臨床試驗(yàn)組織及實(shí)施。全文完。2025年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)協(xié)議2合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方（研發(fā)方）：名稱(chēng)：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________2.乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：名稱(chēng)：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話(huà)：__________二、合同前言2.1背景和目的鑒于甲方具備醫(yī)療設(shè)備研發(fā)技術(shù)，乙方具備臨床試驗(yàn)條件，雙方本著平等互利、共同發(fā)展的原則，就甲方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備配方及其臨床試驗(yàn)事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)保密法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)本合同中涉及的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，如“醫(yī)療設(shè)備配方”、“臨床試驗(yàn)”、“保密義務(wù)”等，均按照行業(yè)慣例和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行解釋。3.2關(guān)鍵詞解釋?zhuān)?）醫(yī)療設(shè)備配方：指甲方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備在研發(fā)過(guò)程中形成的配方技術(shù)，包括但不限于原料、配方比例、生產(chǎn)工藝等。（2）臨床試驗(yàn)：指在醫(yī)療設(shè)備配方的基礎(chǔ)上，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行人體試驗(yàn)，以驗(yàn)證其安全性和有效性。（3）保密義務(wù)：指雙方在合同履行過(guò)程中，對(duì)醫(yī)療設(shè)備配方、臨床試驗(yàn)等相關(guān)信息承擔(dān)保密責(zé)任，不得向任何第三方泄露。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方享有對(duì)醫(yī)療設(shè)備配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。（2）甲方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療設(shè)備配方及其相關(guān)技術(shù)資料。（3）甲方負(fù)責(zé)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)控制。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方享有在合同約定的范圍內(nèi)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備配方及其臨床試驗(yàn)信息的知情權(quán)。（2）乙方負(fù)責(zé)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為2025年全年。5.2合同履行地點(diǎn)甲方研發(fā)地：__________乙方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：__________5.3合同履行方式（1）甲方將醫(yī)療設(shè)備配方及其相關(guān)技術(shù)資料提交給乙方。（2）乙方按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同約定的履行期限屆滿(mǎn)。（2）一方違約，另一方有權(quán)解除合同。6.3終止程序（1）一方提出解除合同，應(yīng)提前三十日書(shū)面通知另一方。（2）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定履行合同終止后的義務(wù)。6.4終止后果（1）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定結(jié)算相關(guān)費(fèi)用。（2）雙方應(yīng)按照保密義務(wù)，繼續(xù)履行保密義務(wù)。（3）本合同解除后，雙方不再享有合同約定的權(quán)利和義務(wù)。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）研發(fā)費(fèi)用：甲方根據(jù)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方所發(fā)生的研發(fā)成本。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：乙方在組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用。（3）保密費(fèi)用：雙方在履行保密義務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。（4）其他費(fèi)用：雙方約定應(yīng)由一方承擔(dān)的其他費(fèi)用。7.2支付方式（1）研發(fā)費(fèi)用：甲方按研發(fā)進(jìn)度分期支付，具體支付方式及時(shí)間由雙方另行約定。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：乙方在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)前支付一定比例的預(yù)付款，臨床試驗(yàn)結(jié)束后支付剩余款項(xiàng)。（3）保密費(fèi)用：雙方按照實(shí)際發(fā)生費(fèi)用分?jǐn)傊Ц?。?）其他費(fèi)用：按照雙方約定的支付方式執(zhí)行。7.3支付時(shí)間（1）研發(fā)費(fèi)用：根據(jù)研發(fā)進(jìn)度，甲方應(yīng)在每個(gè)支付節(jié)點(diǎn)前將相應(yīng)款項(xiàng)支付至乙方指定賬戶(hù)。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用：乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)前收到預(yù)付款，臨床試驗(yàn)結(jié)束后收到剩余款項(xiàng)。（3）保密費(fèi)用：雙方應(yīng)在保密事項(xiàng)發(fā)生后的次月支付。7.4支付條款（1）付款方應(yīng)保證支付款項(xiàng)的真實(shí)性和合法性。（2）收款方應(yīng)提供合法有效的收款憑證。（3）雙方應(yīng)按照約定的支付方式、時(shí)間履行支付義務(wù)。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定提供醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方及相關(guān)技術(shù)資料的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為研發(fā)費(fèi)用的百分之十。（2）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付未付款項(xiàng)的千分之五。8.2乙方違約（1）乙方未按約定組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為臨床試驗(yàn)費(fèi)用的百分之十。（2）乙方泄露醫(yī)療設(shè)備配方及相關(guān)技術(shù)資料的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向甲方支付違約金，違約金為保密費(fèi)用的百分之五十。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照本合同約定的違約金標(biāo)準(zhǔn)支付違約金。（2）因違約行為給對(duì)方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償金額由雙方協(xié)商確定。九、保密條款9.1保密內(nèi)容（1）醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方及相關(guān)技術(shù)資料。（2）臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、結(jié)果和資料。（3）雙方在履行本合同過(guò)程中了解的對(duì)方商業(yè)秘密。9.2保密期限本合同項(xiàng)下的保密期限自合同生效之日起至本合同終止之日起十年。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密內(nèi)容的安全。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得將保密內(nèi)容泄露給任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定義本合同所稱(chēng)不可抗力，是指合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀(guān)情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害。（2）戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖襲擊等政治事件。（3）政府行為，如政策調(diào)整、法律法規(guī)變動(dòng)等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。（2）不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)暫停履行本合同約定的義務(wù)。（3）不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)正常履行。10.4不可抗力實(shí)例（1）地震導(dǎo)致研發(fā)設(shè)施損壞。（2）戰(zhàn)爭(zhēng)導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行。（3）政府政策調(diào)整導(dǎo)致臨床試驗(yàn)項(xiàng)目暫停。十一、爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或向雙方共同認(rèn)可的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國(guó)家安全、公共利益的合同。（2）涉及商業(yè)秘密的合同。（3）法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的合同。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同項(xiàng)下，甲方保留對(duì)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲取的數(shù)據(jù)、結(jié)果和資料，歸乙方所有，但甲方保留對(duì)相關(guān)技術(shù)秘密的保密權(quán)。13.2特殊權(quán)力保留（1）無(wú)論合同是否終止，雙方均保留對(duì)本合同項(xiàng)下保密內(nèi)容的保密義務(wù)。（2）本合同項(xiàng)下任何一方不得利用對(duì)方提供的信息從事與合同無(wú)關(guān)的活動(dòng)。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。14.2修改和補(bǔ)充效力經(jīng)雙方簽字或蓋章的修改和補(bǔ)充，與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)雙方應(yīng)在本合同履行過(guò)程中，相互協(xié)作，共同推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方及臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)按照乙方要求，提供必要的技術(shù)支持和信息。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，配合完成臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。16.2合同的完整性和獨(dú)立性本合同構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方保密及臨床試驗(yàn)的完整協(xié)議，取代了之前所有口頭或書(shū)面協(xié)議。16.3增減條款本合同任何條款的增減，均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并經(jīng)雙方簽字或蓋章確認(rèn)。十七、簽字、日期、蓋章甲方（研發(fā)方）：代表簽字：____________________日期：____________________蓋章：____________________乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：代表簽字：____________________日期：____________________蓋章：____________________附件及其他說(shuō)明解釋一、附件列表：1.甲方的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)配方及相關(guān)技術(shù)資料。2.乙方的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明。3.雙方約定的保密協(xié)議。4.試驗(yàn)方案及臨床試驗(yàn)記錄。5.費(fèi)用支付憑證。6.爭(zhēng)議解決過(guò)程中的相關(guān)文件。7.任何一方認(rèn)為需要作為附件的其他文件。二、違約行為及認(rèn)定：違約行為及認(rèn)定如下：1.甲方的違約行為及認(rèn)定：