藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試卷含答案

第頁藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)測(cè)試卷含答案1..對(duì)于藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)?，?fù)責(zé)監(jiān)督管理的部門是()[][1分]A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、受托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、倉庫所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B2.根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是()[][1分]A、普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀B、.兒科處方保存滿I年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與1科執(zhí)行銷毀C、急診處方保存滿半年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀D、醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處,業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀【正確答案】：D3..關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑和藥品類易制毒化學(xué)品委托生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的是()[單選題][1分]A、含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)B、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C、麻黃堿不得委托生產(chǎn)D、含麥角胺的復(fù)方制劑可以委托生產(chǎn)【正確答案】：D4..某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消者權(quán)利不包括()[][1分]A、安全保障權(quán)B、真情知悉權(quán)C、獲取賠償權(quán)D、公平交易權(quán)【正確答案】：D5..下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為，符合規(guī)定的是()[][1分]A、某藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售復(fù)方地芬諾酯片B、某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺(tái)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥C、含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售D、含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售【正確答案】：B6..根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、每張?zhí)幏揭淮坏贸^7日常用量B、急診處方一般不得超過3日常用量C、為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^了1日常用量D、為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3曰常用量【正確答案】：C7..關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與GSP正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【正確答案】：A8.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列屬于藥品流通環(huán)節(jié)改革政策的是()[][1分]A、加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出B、健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制C、鼓勵(lì)有條件地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)D、強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用【正確答案】：C9.關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略的說法，正確的是()[][1分]A、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行腃、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防疾病為中心D、加快推動(dòng)從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行摹菊_答案】：A10.根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是()[][1分]A、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定B、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定C、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定D、藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定【正確答案】：D11..根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)機(jī)構(gòu)中飲片炮制管理的說法，錯(cuò)誤的是()[單選題][1分]A、對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)經(jīng)醫(yī)院檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D、對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【正確答案】：D12..根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法，正確的是()[][1分]A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變”以為服務(wù)為中心"，從”以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用中心"B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從”以病人為中心“轉(zhuǎn)變?yōu)椤币运帉W(xué)服務(wù)為中心“，從”以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?提供藥學(xué)服務(wù)為中心C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以病人為中心"，從”以保藥品供應(yīng)為中心“轉(zhuǎn)變?yōu)椤痹诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)學(xué)藥專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從"以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以人為本"，從"以保障藥品供應(yīng)為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)?以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【正確答案】：C13..根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]409號(hào)）的規(guī)定，對(duì)于部分濫用或超劑量使用會(huì)帶來較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。這類藥品不包括()[][1分]A、中藥配方顆粒B、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素D、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品【正確答案】：A14..下列藥品上市許可持有人藥品銷售行為，合法的是()[][1分]A、某取得藥品注冊(cè)證書的藥品研制機(jī)構(gòu)委托生鮮超市銷售其藥品B、某取得藥品注冊(cè)證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托不符合GSP要求的快遞公司儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品C、某第二類精神藥品上市許可持有人向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品D、非免疫規(guī)劃疫苗上市持有人向縣級(jí)疾病防控機(jī)構(gòu)銷售該疫苗【正確答案】：D15.國(guó)家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是()[][1分]A、公平性B、公益性C、公開性D、公正性【正確答案】：B16..關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品上市許可持有人僅能通過網(wǎng)絡(luò)銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)疫苗、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等D、禁止網(wǎng)絡(luò)零售地高辛、氨茶堿、華法林、頭抱地尼等藥品【正確答案】：A17..關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可B、經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，不用申請(qǐng)《購用證明》D、具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的單位應(yīng)該申請(qǐng)《購用證明》【正確答案】：C18.根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門規(guī)章的是()[][1分]A、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）B、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）C、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字[2017]42號(hào)）D、《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號(hào)）【正確答案】：A19..負(fù)責(zé)藥品出口銷售證明出具辦理工作的行政部門是()[][1分]A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家商務(wù)部門D、海關(guān)【正確答案】：B20..根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說法，錯(cuò)誤的是()[單選題][1分]A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn)，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)C、中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審，確認(rèn)是否符合要求【正確答案】：B21..根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，國(guó)家藥典委員會(huì)將組織專家提出需更名的已上市中成藥名單。已上市中成藥新的通用名稱批準(zhǔn)后，其通用名稱的使用方式是()[單選題][1分]A、只允許使用新批準(zhǔn)的通用名，不允許用舊的通用名B、新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名均允許使用C、新批準(zhǔn)的通用名和舊通用名同時(shí)標(biāo)注D、過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式【正確答案】：D22..屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門許可的行政審批事項(xiàng)是()[][1分]A、麻醉和第一類精神藥品運(yùn)輸證明B、麻醉和精神藥品郵寄證明C、境內(nèi)藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)D、境外生產(chǎn)藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：C23..在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【正確答案】：A24..根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，行政許可程序不包括()[][1分]A、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口B、進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》D、進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的【正確答案】：C25..關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法。錯(cuò)誤的是()[][1分]A、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B、要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥C、要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D、執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【正確答案】：A26..某藥品藥盒上面標(biāo)注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時(shí)間為()[][1分]A、2025年5月2日B、2025年12月6日C、2024年5月2日D、2024年12月6日【正確答案】：A27..根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明()[][1分]A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用【正確答案】：A28.根據(jù)下列部門的主要職責(zé)，配合相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站的部門是()[單選題][1分]A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門B、商務(wù)部門C、公安部門D、互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門【正確答案】：D29..根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列單位中，應(yīng)當(dāng)配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫的是()[單選題][1分]A、藥品零售企業(yè)B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品運(yùn)輸企業(yè)【正確答案】：C30..下列藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，合法的是()[][1分]A、從未取得某藥品《藥品注冊(cè)證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)處購進(jìn)該藥品B、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售C、銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、將某批藥品銷售到某藥品零售連鎖企業(yè)總部【正確答案】：D31..根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是()[][1分]A、硝苯地平B、舒芬太尼C、馬吲哚D、咖啡因【正確答案】：A32..根據(jù)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的說法，錯(cuò)誤的是()[單選題][1分]A、不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品，不需要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、配備使用常用藥品和急救藥品以外藥品的，以無證經(jīng)營(yíng)論處D、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和儲(chǔ)存藥品應(yīng)該遵循GSP【正確答案】：D33.藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)進(jìn)行的程序和要求的說法，正確的是()[][1分]A、不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、申請(qǐng)人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)至少提供近四年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明C、通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D、申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【正確答案】：D34..根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、應(yīng)具有相同的活性成分B、質(zhì)量與療效一致C、具有生物等效性D、應(yīng)具有相同的處方工藝【正確答案】：D35..下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是()[][1分]A、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C、具有所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后常要遵循GSP的要求【正確答案】：D36..下列品種適用《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定的抗菌藥物范圍的是()[][1分]A、治療病毒所致感染性疾病病原的藥物B、.治療結(jié)核菌所致感染性疾病的藥物C、治療立克次體所致感染性疾病病原的藥物D、具有抗菌作用的中藥制劑【正確答案】：C37..關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說法，正確的是()[][1分]A、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥B、仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致C、仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法D、已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑，【正確答案】：C38..關(guān)于藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理C、經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行【正確答案】：C39..下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是()[][1分]A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：C40..某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑有麻黃堿含量為30mG.40mg兩種，兩者的包裝不用滿足的要求是()[][1分]A、標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別C、包裝顏色明顯區(qū)別D、標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注【正確答案】：A41..依法對(duì)約品砒制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用至過程中約品的安全性、洞效性和質(zhì)量性可控性負(fù)責(zé)的是()[][1分]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品使用單位D、藥品上市許可持有人【正確答案】：D42.藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于()[][1分]A、許可檢查B、日常檢查C、延伸檢查D、飛行檢查【正確答案】：D43.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：B44..某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、毒性中藥品種、二類精神藥品和罌粟殼不得陳列B、未列入非處方藥目錄的頭泡克洛膠囊不得開架銷售C、含麻黃堿的復(fù)方制劑屬于處方藥的不得陳列，屬于非處方藥的可以開架銷售D、拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【正確答案】：C45..承擔(dān)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等藥品全生命周期管理責(zé)任的是()[][1分]A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品上市許可持有人【正確答案】：D46..下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是()[][1分]A、注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B、某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃C、某藥品零售企業(yè)制作了提示牌"按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題藥品一經(jīng)售出，不得退換"，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置D、某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方藥銷售活動(dòng)【正確答案】：C47..關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標(biāo)志的說法，正確的是()[][1分]A、醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖B、醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性C、醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品D、醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標(biāo)志【正確答案】：C48..可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()[][1分]A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、魚腥草注射液C、格列本跟黃黃膠囊D、魚金注射液【正確答案】：A49..根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批B、首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案C、非首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)一次性進(jìn)口藥材批件【正確答案】：D50..根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)基本要求的說法，錯(cuò)誤的是()[單選題][1分]A、受試者的權(quán)益和安全是藥物臨床試驗(yàn)考慮的首要因素B、當(dāng)臨床試驗(yàn)預(yù)期獲益不低于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可實(shí)施或者繼續(xù)C、倫理審查和知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施D、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程【正確答案】：B51..根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意，每張?zhí)幏讲坏贸^()[][1分]A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、7曰用量【正確答案】：B52..根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()[][1分]A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A53..根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況有()[][1分]A、藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的B、藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品C、藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品D、藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品【正確答案】：A54..國(guó)家通過加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管和考核，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于()[][1分]A、90%,70%,50%B、90%,80%,60%C、80%,70%,60%D、80%,70%,50%【正確答案】：B55..關(guān)于“雙跨”藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、“雙跨"藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書B、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別C、"雙跨"藥品處方藥和非處方藥部分的標(biāo)簽和說明書都印有"請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語D、"雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍【正確答案】：C56..根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)行政許可程序?yàn)?)[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑除外）,發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（現(xiàn)代工藝配制中藥制劑除外）,發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)【正確答案】：B57..下列藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()[][1分]A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒B、曲馬多片C、阿托品注射液D、麥角胺【正確答案】：A58..關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)在倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存B、需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C、按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理D、過期變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫（區(qū)）【正確答案】：A59..下列情形可以申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)的是()[][1分]A、用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，目尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的B、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效但不能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的C、應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的D、納入突破性治療藥物程序的藥品【正確答案】：C60..關(guān)于藥品廣告審查的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、國(guó)產(chǎn)藥品廣告審置申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向作為廣告主的生產(chǎn)企業(yè)所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出B、.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C、處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由作為廣告主的進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【正確答案】：C61.下列屬于人民法院不再受理訴訟的是()[][1分]A、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰不服的B、行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為存在爭(zhēng)議的C、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押藥品的行為不服的D、行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理復(fù)議后不服的【正確答案】：B62..根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，關(guān)于中藥品種保護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、國(guó)家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度B、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作C、受保護(hù)的中藥品種必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D、中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)的對(duì)象是處方組成、工藝制法【正確答案】：B63..藥品類易制毒化學(xué)品甲批發(fā)企業(yè)向乙批發(fā)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)為其建立購買方檔案。下列不屬于購買方檔案內(nèi)容的是()[][1分]A、法定代表人授權(quán)委托書原件B、采購人員身份證明文件復(fù)印件C、《購用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單復(fù)印件D、購買方的《經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照【正確答案】：C64..甲醫(yī)院設(shè)立制劑室后，符合規(guī)定的行為是()[][1分]A、將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D、因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備【正確答案】：A65..根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種自采、自用管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、自種自采中草藥可以加工成中藥制劑但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B、不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通D、禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【正確答案】：A66.藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是()[][1分]A、持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C、醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【正確答案】：A67..關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是()[][1分]A、應(yīng)為市場(chǎng)需要且市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種B、須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使用D、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【正確答案】：D68..關(guān)于藥品上市注冊(cè)制度的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作B、申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性C、禁止使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)D、申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書后，為藥品上市許可持有人【正確答案】：C69..根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)遵守管理事項(xiàng)的是()[][1分]A、藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確B、顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證C、藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮D、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿【正確答案】：C70..甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()[][1分]A、乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【正確答案】：A71..企業(yè)接受下列委托事項(xiàng)后，可以再次委托的是()[][1分]A、藥品委托生產(chǎn)B、疫苗委托儲(chǔ)存、配送C、藥品委托銷售D、中藥飲片委托運(yùn)輸【正確答案】：D72..某藥品上市許可持有人授權(quán)派出的醫(yī)藥代表的下列行為，不符合規(guī)定的是()[][1分]A、采用日常拜訪的形式定期向某醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員收集臨床發(fā)生的藥品不良反應(yīng)信息B、通過參加全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議推廣藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用知識(shí)C、通過某省藥學(xué)會(huì)議與臨床藥師交流，解答藥品上市訐可持有人所生產(chǎn)新藥的臨床使用問題D、持有“派出銷售人員授權(quán)書”與某醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)采購的人員交流藥品上市許可持有人所生產(chǎn)新藥的銷售情況【正確答案】：D73.關(guān)于行政許可的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撒回已經(jīng)生效的行政許可B、行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人C、申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)D、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求，不予撤銷【正確答案】：D74..處方審核可以分為規(guī)范性審核、適宜性審核和合法性審核，下列屬于適宜性審核不符合要求的是()[][1分]A、擅自使用醫(yī)院編制的藥品縮寫和代碼B、規(guī)定做皮試的藥品未注明皮試C、慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】：B75..根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理的說法，正確的是()[單選題][1分]A、野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則B、初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C、初加工藥材不得使用保鮮劑D、原則上不使用硫磺熏蒸方法，如必須使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定【正確答案】：A76..患者可以從零售藥店自行判斷購買使用的藥品是()[][1分]A、麻黃堿B、作用于全身的避孕藥C、消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型D、A型肉毒毒素【正確答案】：B77.下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是()[][1分]A、限制公民人身自由B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D78..藥品進(jìn)口時(shí)，海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)的主要依據(jù)是()[][1分]A、藥品監(jiān)督管理部門審批的進(jìn)口藥品注冊(cè)證B、藥品監(jiān)督管理部門審批的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證C、藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單D、口岸藥品檢驗(yàn)部門出具的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書【正確答案】：C79..根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是()[][1分]A、國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008B、.國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005C、國(guó)食藥準(zhǔn)字220163026D、國(guó)食藥監(jiān)字H20130085【正確答案】：B80..藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。下列不屬于許可事項(xiàng)變更的是()[][1分]A、經(jīng)營(yíng)地址B、經(jīng)營(yíng)方式C、法定代表人D、原址增加倉庫【正確答案】：C81.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是()[][1分]A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院【正確答案】：B82..第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反藥品管理法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告()[][1分]A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D83..下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理和進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收購進(jìn)藥品，建立真實(shí)，完整的藥品驗(yàn)收記錄B、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品C、留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D、個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品【正確答案】：C84..根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》關(guān)于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的界定，不屬于混淆行為的是()[單選題][1分]A、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱簡(jiǎn)稱的B、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱的C、擅自使用他人有一定影響的網(wǎng)站名稱的D、經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的【正確答案】：D85..根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要，憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工D、對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備【正確答案】：D86.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)措施不符合要求的是()[][1分]A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%B、醫(yī)療用毒性藥品與其他藥品分開存放C、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放D、中藥材和中藥飲片分庫存放【正確答案】：B87..根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。下列藥品可以由非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的是()[][1分]A、常用藥品B、放射性藥品C、臨床急需進(jìn)口的少量藥品D、急救藥品【正確答案】：B88..下列屬于用藥不適宜處方的是()[][1分]A、處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D、中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【正確答案】：B89..藥品零售企業(yè)禁止類行為不包括()[][1分]A、不得違法回收或參與回收藥品B、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C、不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥或甲類非處方藥D、不得銷售處方中注明“生用”的毒性中藥品種【正確答案】：D90..根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫，不得使用其他語言或者縮寫體B、每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟?，字跡清楚，不得涂改C、藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫沒有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫D、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名【正確答案】：A91..下列關(guān)于零售藥店銷售非處方藥要求的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、零售藥店銷售甲類非處方藥，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)提供用藥指導(dǎo)B、不得采用“捆綁搭售""買商品贈(zèng)藥品"銷售甲類非處方藥C、不得采用“買N贈(zèng)1”"滿N減1滿N元減元”等方式直接或變相贈(zèng)送銷售甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除非處方藥外的其他藥品【正確答案】：D92..下列含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售行為，違法的是()[][1分]A、山東省藥品批發(fā)企業(yè)A從河北省藥品批發(fā)企業(yè)B購進(jìn)復(fù)方甘草片后，銷售給山東省藥品批發(fā)企業(yè)CB、山東省藥品批發(fā)企業(yè)A從河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)D購進(jìn)復(fù)方甘草片后，銷售給山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)EC、山東省藥品批發(fā)企業(yè)A與河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)D間以轉(zhuǎn)賬匯款形式交易含地芬諾酯復(fù)方制劑D、個(gè)人消費(fèi)者小王以現(xiàn)金形式，按法律規(guī)定購買含麻黃堿類復(fù)方制劑【正確答案】：A93..根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)冷藏冷凍藥品發(fā)運(yùn)的要求包括()[][1分]A、車載冷藏箱或保溫箱在使用時(shí)應(yīng)達(dá)到相應(yīng)溫度要求B、應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作C、裝車時(shí)應(yīng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車D、啟運(yùn)后應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間【正確答案】：B94..屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、注冊(cè)地址變更【正確答案】：C95..根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是()[][1分]A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配B、應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示D、不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥【正確答案】：A96..下列崗位中，應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)在本單位的執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的是()[][1分]A、體外診斷試劑（藥品）專營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品零售企業(yè)的處方調(diào)配人員C、藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品上市許可持有人的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品零售連鎖門店的處方審核人員【正確答案】：C97.下列屬于醫(yī)療保障主管部門職責(zé)的是()[][1分]A、制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施B、擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C、開展短缺藥品預(yù)警D、組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【正確答案】：A98.某中藥飲片沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是()[][1分]A、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B、參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D、參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行【正確答案】：A99..下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是()[][1分]A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【正確答案】：A100..根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核B、負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D、開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)【正確答案】：D101..根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)標(biāo)注位置的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、單色印刷時(shí)，說明書中非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類"或"乙類”字樣B、單色印刷時(shí)，藥盒上非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類"或"乙類"字樣C、非處方藥藥盒印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)），其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置D、非處方藥藥品說明書印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側(cè)）,其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置【正確答案】：B102.王某準(zhǔn)備參加2022年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，他對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)識(shí)正確的是()[單選題][1分]A、執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制B、執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后即可執(zhí)業(yè)C、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位可以是研發(fā)機(jī)構(gòu)D、執(zhí)業(yè)藥師考試合格注冊(cè)登記后取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》【正確答案】：A103..下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()[][1分]A、第二類精神藥品B、單味零售的罌粟殼C、治療子宮肌瘤的米非司酮制劑D、含特殊藥品復(fù)方制劑【正確答案】：D104..下列情形屬于虛假宣傳和虛假交易行為的是()[][1分]A、通過“刷單炒信“增加自己的用戶好評(píng)B、擅自使用他人包裝售賣自己的商品C、通過欺詐方式獲取他人的商業(yè)秘密D、欺騙用戶卸載其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品【正確答案】：A105..醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()[][1分]A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B、經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【正確答案】：D106..關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2家以上，在藥品集中采購等方面，原則上不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種B、一般仿制藥的研制需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)C、參比制劑可以選擇原研藥品，也可以選擇國(guó)際公認(rèn)的同種藥品D、無參比制劑的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行臨床有效性試驗(yàn)【正確答案】：A107..下列關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求B、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)的要求，貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行及藥品銷售的全過程中C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制D、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文件【正確答案】：B108..藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí)，需要滿足的條件包括()[][1分]A、申請(qǐng)獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、具備《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件C、銷售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSPD、開展自行批發(fā);舌動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】：C109..關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法正確的是()[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【正確答案】：C110.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定，下列人員申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，可予以注冊(cè)的是()[][1分]A、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿3年的B、近三年有新增不良信息記錄的C、未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的D、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期屆滿未延續(xù)不滿2年的【正確答案】：D111..下列經(jīng)營(yíng)者行為屬于商業(yè)賄賂行為的是()[][1分]A、經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，雙方均如實(shí)入賬B、經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，以明示方式向中間人支付傭金.雙方均如實(shí)入賬藥品信息廣告價(jià)格C、經(jīng)營(yíng)者的工作人員進(jìn)行賄賂，但是，經(jīng)營(yíng)者有證據(jù)證明該工作人員的行為與經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)無關(guān)D、經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人【正確答案】：D112..下列關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式、改變經(jīng)營(yíng)類別、跨原管轄地遷移，按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉庫地址內(nèi)大幅增加倉庫儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)面積,應(yīng)當(dāng)按照程序提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)【正確答案】：C113.國(guó)家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括()[][1分]A、負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任C、擬訂民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行D、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度【正確答案】：D114..《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十八條規(guī)定“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年”。因此，某藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的某藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()[][1分]A、3年B、5年C、7年D、10年【正確答案】：B115..下列在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、開辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、開辦藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）的，應(yīng)當(dāng)向市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】：A116..適用突破性治療藥物程序的是()[][1分]A、治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)己有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的B、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗(yàn)己有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的C、防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥或者改良型新藥D、應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的【正確答案】：C117..根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()[][1分]A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【正確答案】：A118..根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性B、療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C、質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定D、使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【正確答案】：B119..根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，可以作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者進(jìn)口藥材備案的單位是()[][1分]A、中國(guó)境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B、具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D、商品進(jìn)出口貿(mào)易公司【正確答案】：B120..處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)，需要進(jìn)行安全性以及有效性評(píng)價(jià)。關(guān)于這一評(píng)價(jià)過程的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、非處方藥的安全性評(píng)價(jià)只需要評(píng)價(jià)消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性B、非處方藥的有效性是指療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知C、非處方藥不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）D、用于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的維生素、礦物質(zhì)不符合非處方藥有效性特點(diǎn)，不得作為非處方藥使用【正確答案】：D121..某企業(yè)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后，核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，載明了藥品經(jīng)營(yíng)范圍。經(jīng)營(yíng)范圍可以包括()[][1分]A、中藥材B、生化藥品C、放射性藥品D、藥品類體外診斷試劑【正確答案】：D122..下列中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為符合規(guī)定的是()[][1分]A、個(gè)體戶甲在中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事醫(yī)療用毒性藥品范圍內(nèi)的有毒中藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、藥品批發(fā)企業(yè)乙具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，在中藥材專業(yè)市場(chǎng)從事中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、個(gè)體戶丙在中藥材專業(yè)市場(chǎng)內(nèi)將中藥飲片分包裝和貼標(biāo)簽活動(dòng)D、藥品批發(fā)企業(yè)丁從農(nóng)戶手中直接采購中藥飲片【正確答案】：B123..關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品生產(chǎn)許可證正本和副本有效期均為5年，電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力B、藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)分為許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)，前者是生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等C、企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變D、企業(yè)分立與合并，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)【正確答案】：D124..關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品種“一品兩規(guī)”的說法，正確的是()[][1分]A、除特殊情況外，只允許同一通用名稱藥品，兩種規(guī)格的存在B、同一通用名藥品品種，注射劑在任何情況下采購不得超過2種C、同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購不得超過2種D、同一通用名藥品品種，處方類同的復(fù)方制劑在任何情況下采購不得超過1~2種【正確答案】：A125..關(guān)于申請(qǐng)開辦放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)B、由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行審查C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定組織開展申報(bào)資料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)審蟄D、經(jīng)審查符合條件的，由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦法放射性藥品生產(chǎn)許可證【正確答案】：C126..國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，一并審評(píng)的項(xiàng)目不包括()[][1分]A、相關(guān)輔料B、化學(xué)原料藥C、間接接觸藥品的包裝材料D、直接接觸藥品的容器【正確答案】：C127..下列藥品注冊(cè)事項(xiàng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是()[][1分]A、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批B、藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理C、組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為D、建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度【正確答案】：D128..關(guān)于中藥飲片管理的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制嚴(yán)格遵照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入使用B、生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《經(jīng)營(yíng)許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】：A129..下列屬于麻醉藥品的是()[][1分]A、三唑侖B、安鈉咖C、匹莫林D、右丙氧酚【正確答案】：D130..根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是()[單選題][1分]A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【正確答案】：C131..藥物臨床試驗(yàn)分為I期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。關(guān)于各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)B、生物等效性試驗(yàn)用于仿制藥研究C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)藥物利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)D、所有藥品必須完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)才能獲得批準(zhǔn)上市銷售【正確答案】：D132.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品抽查檢驗(yàn)按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用。但是需要購買藥品樣品B、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C、抽查檢驗(yàn)分為監(jiān)督抽檢和評(píng)價(jià)抽檢D、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【正確答案】：A133.下列法律法規(guī)文件中，與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律不包括()[][1分]A、《藥品管理法》B、《疫苗管理法》C、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》D、《藥品管理法實(shí)施條例》【正確答案】：D134..根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是()[單選題][1分]A、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心,以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【正確答案】：B135..藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)B、藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人C、銷售毒性中藥品種時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品知識(shí)等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)【正確答案】：D136..關(guān)于藥品注冊(cè)類別的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品注冊(cè)申請(qǐng)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類，境外生產(chǎn)藥品不得在我國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)B、中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類C、化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類D、生物制品注冊(cè)按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（含生物類似藥）等進(jìn)行分類【正確答案】：A137..王某，女，29歲，意外懷孕后去多家零售藥店購買米非司酮用以墮胎，但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是()[][1分]A、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配【正確答案】：B138..根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師B、中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理C、中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程D、有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【正確答案】：A139..關(guān)于慢性病長(zhǎng)期藥品處方管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、根據(jù)患者診療需要，長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi)B、根據(jù)慢性病特點(diǎn)，病情穩(wěn)定的患者適當(dāng)延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超過12周C、超過4周的長(zhǎng)期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估強(qiáng)化患者教育，并在病歷中記錄，通過雙重簽字等方式確認(rèn)D、老年慢病患者可以由家庭簽約醫(yī)師開具慢性病長(zhǎng)期藥品處方【正確答案】：C140..關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更B、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)D、國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】：D141..關(guān)于藥品上市許可持有人委托銷售藥品的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品B、藥品上市許可持有人可直接從事藥品零售活動(dòng)C、藥品上市許可持有人可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售D、委托銷售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，和受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議，并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)【正確答案】：B142..自種自采自用中草藥管理的人員需要具備的條件不包括()[][1分]A、具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷B、.熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識(shí)能力C、熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能D、熟練掌握自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副反應(yīng)、注意事項(xiàng)【正確答案】：A143..藥品零售企業(yè)下列藥學(xué)服務(wù)行為，符合規(guī)定的是()[][1分]A、某藥店執(zhí)業(yè)藥師甲將保健食品以藥品名義向個(gè)人消費(fèi)者介紹和推薦B、某藥店執(zhí)業(yè)藥師乙誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者購買與其表述病癥無關(guān)的藥品C、某藥店執(zhí)業(yè)藥師丙根據(jù)藥品說明書，結(jié)合個(gè)人消費(fèi)者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況，向個(gè)人消費(fèi)者合理推薦某非處方藥D、某藥店執(zhí)業(yè)藥師丁以“買一贈(zèng)一"形式誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者購買超出治療需求數(shù)量的藥品【正確答案】：C144..根據(jù)《處方管理辦法》，門診就診人員可以持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方到藥品零售企業(yè)購藥的處方是()[][1分]A、第一類精神藥品處方B、麻醉藥品處方C、兒科處方D、慢性病處方【正確答案】：D145..根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是()[][1分]A、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)C、麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)將其銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【正確答案】：C146..關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的，應(yīng)當(dāng)向個(gè)人消費(fèi)者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議B、藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)為個(gè)人消費(fèi)者提供個(gè)性化用藥指導(dǎo)服務(wù)，充分告知個(gè)人消費(fèi)者藥品的相關(guān)信息，替消費(fèi)者選擇使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品C、對(duì)近效期藥品，應(yīng)當(dāng)提醒個(gè)人消費(fèi)者使用期限D(zhuǎn)、銷售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定，防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發(fā)生【正確答案】：B147..關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫"藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表"，并向企業(yè)所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、藥品上市許可持有人僅能銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品D、藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)自行批發(fā)藥品無需取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，通過網(wǎng)絡(luò)零售藥品時(shí)，須依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）【正確答案】：B148..根據(jù)《麻酵藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說法，正確的是()[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)B、藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】：A149..關(guān)于藥品標(biāo)識(shí)的表述正確的是()[][1分]A、乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為綠色B、處方藥專有標(biāo)識(shí)為紅色C、雙跨藥品專用標(biāo)識(shí)為黃色D、經(jīng)營(yíng)非處方藥的批發(fā)企業(yè)指南性專有標(biāo)識(shí)為紅色【正確答案】：A150..根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B、藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D、用于運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：D151..關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是()[][1分]A、"雙跨"藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同B、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審杳、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改C、自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品D、處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC【正確答案】：B152..根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是()[][1分]A、國(guó)家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材B、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物【正確答案】：A153.關(guān)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編撰、統(tǒng)一頒布D、沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得上市銷售【正確答案】：D154.關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置的說法，錯(cuò)誤的是()[][1分]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報(bào)告B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報(bào)告C、藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報(bào)告者的自發(fā)報(bào)告行為D、境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在獲知信息后立即報(bào)告【正確答案】：D155..根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)該()[][1分]A、每次處方劑量不得超過3日極量B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存1年備查【正確答案】：B156..乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品，下列藥品中可以作為乙類非處方藥的有()[][1分]A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥｛維生素、礦物質(zhì)類）D、含毒性藥材的口服中成藥【正確答案】：C157..關(guān)于藥品委托生產(chǎn)管理的說法，正確的是()[][1分]A、藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證B、經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥可以委托他人生產(chǎn)C、藥品上市許可持有人可委托受托方生產(chǎn)擁有藥品注冊(cè)證的藥品，受托方可再委托第三方委托生產(chǎn)這種藥品D、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)【正確答案】：A158..關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法正確的是()[][1分]A、藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素B、紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志C、處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告D、西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【正確答案】：D159..藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者超出治療需求購買藥品。實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的關(guān)鍵是藥學(xué)服務(wù)。關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的行為，合乎規(guī)定的是()[][1分]A、某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的王某臨時(shí)到藥店審核藥品處方B、某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對(duì)面”藥學(xué)服務(wù)C、某藥店通過網(wǎng)絡(luò)或計(jì)算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個(gè)人消費(fèi)者提供遠(yuǎn)程診療服務(wù)D、某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進(jìn)行遠(yuǎn)程審方，并以1個(gè)執(zhí)業(yè)藥師管理10.家藥店的形式注冊(cè)到各門店【正確答案】：B160.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督理局職責(zé)的說法錯(cuò)誤的是()[][1分]A、負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理C、制定藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施D、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度【正確答案】：D161..下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是()[][1分]A、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥飲片標(biāo)明了產(chǎn)地B、乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【正確答案】：B162..根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)），下列可備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑是()[][1分]A、與市場(chǎng)上已有供應(yīng)品種相同處方的不同劑型品種B、中藥配方顆粒C、中藥飲片用水提取后制成的膠囊劑D、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑【正確答案】：D163..根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)不可以使用()[][1分]A、藥品通用名稱B、新活性化合物的專利藥品名稱C、藥品商品名稱D、復(fù)方制劑藥品名稱【正確答案】：C1