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醫(yī)療器械研發(fā)合作框架協(xié)議合同編號(hào):__________甲方(研發(fā)方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________乙方(合作方):____________地址:____________________聯(lián)系方式:_________________第一章定義及術(shù)語(yǔ)1.1本協(xié)議中,以下術(shù)語(yǔ)的含義如下:1.1.1“甲方”指甲乙雙方中的研發(fā)方。1.1.2“乙方”指甲乙雙方中的合作方。1.1.3“醫(yī)療器械”指甲方研發(fā)的、用于醫(yī)療診斷、治療和康復(fù)的設(shè)備、儀器和器具。1.1.4“研發(fā)成果”指甲方在合作期間所取得的與醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)的技術(shù)成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。1.1.5“合作期間”指本協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止之日止的時(shí)間段。第二章合作目標(biāo)與范圍2.1合作目標(biāo)2.1.1甲乙雙方本著互利共贏的原則,就甲方研發(fā)的醫(yī)療器械項(xiàng)目進(jìn)行合作,共同推進(jìn)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣。2.1.2乙方協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)支持、市場(chǎng)分析、項(xiàng)目管理等工作。2.2合作范圍2.2.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作,包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等。2.2.2乙方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中所需的技術(shù)支持、市場(chǎng)分析、項(xiàng)目管理等服務(wù)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)保證所研發(fā)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及乙方要求。3.1.2甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供研發(fā)過(guò)程中的相關(guān)信息,包括但不限于技術(shù)文檔、試驗(yàn)報(bào)告等。3.1.3甲方應(yīng)按照乙方的要求,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)保證提供的技術(shù)支持、市場(chǎng)分析、項(xiàng)目管理等服務(wù)符合甲方的需求。3.2.2乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密,不得泄露給第三方。3.2.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療器械的市場(chǎng)推廣,包括但不限于宣傳、培訓(xùn)、售后服務(wù)等。第四章合作期限與終止4.1合作期限4.1.1本協(xié)議合作期限為_(kāi)___年,自協(xié)議生效之日起計(jì)算。4.1.2合作期限屆滿后,如雙方同意續(xù)約,應(yīng)簽訂書(shū)面續(xù)約協(xié)議。4.2合作終止4.2.1在合作期限內(nèi),如雙方發(fā)生嚴(yán)重違約行為,對(duì)方有權(quán)終止本協(xié)議。4.2.2合作期間,如雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以提前終止本協(xié)議。第五章糾紛解決5.1爭(zhēng)議解決5.1.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。5.1.2如協(xié)商無(wú)果,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。5.2法律適用5.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。5.2.2雙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的法律法規(guī),不得從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第六章合作費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用承擔(dān)6.1.1甲方應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中的研發(fā)費(fèi)用,包括但不限于人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。6.1.2乙方應(yīng)承擔(dān)提供技術(shù)支持、市場(chǎng)分析、項(xiàng)目管理等服務(wù)的相關(guān)費(fèi)用。6.2支付方式6.2.1甲方支付乙方的服務(wù)費(fèi)用,按照雙方約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和金額進(jìn)行支付。6.2.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬,具體賬戶信息由雙方另行確認(rèn)。6.3費(fèi)用調(diào)整6.3.1如合作期間發(fā)生重大變更,導(dǎo)致費(fèi)用增加,雙方應(yīng)協(xié)商一致后對(duì)費(fèi)用進(jìn)行調(diào)整。6.3.2費(fèi)用調(diào)整應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議,并由雙方蓋章確認(rèn)。第七章知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1.1甲方擁有醫(yī)療器械研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。7.1.2乙方對(duì)提供的技術(shù)支持、市場(chǎng)分析、項(xiàng)目管理等服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),享有合法權(quán)益。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.2.1雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯、剽竊、泄露對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.2.2雙方應(yīng)采取必要措施,保護(hù)合作期間產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),防止第三方侵權(quán)。第八章保密與商業(yè)秘密8.1保密義務(wù)8.1.1雙方在合作期間應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù),對(duì)對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息予以保密。8.1.2保密義務(wù)自本協(xié)議生效之日起生效,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。8.2商業(yè)秘密范圍8.2.1本協(xié)議項(xiàng)下的商業(yè)秘密包括但不限于醫(yī)療器械的研發(fā)技術(shù)、市場(chǎng)信息、客戶資料等。8.2.2雙方應(yīng)簽訂保密協(xié)議,明保證密范圍、期限和責(zé)任。第九章違約責(zé)任9.1違約責(zé)任9.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的各項(xiàng)條款,如發(fā)生違約行為,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.1.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因其違約行為所造成的實(shí)際損失。9.2免責(zé)條款9.2.1因不可抗力因素導(dǎo)致無(wú)法履行本協(xié)議的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。9.2.2雙方因履行本協(xié)議而產(chǎn)生的爭(zhēng)議,不影響協(xié)議其他條款的繼續(xù)履行。第十章協(xié)議變更與終止10.1協(xié)議變更10.1.1本協(xié)議經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以書(shū)面形式進(jìn)行修改、補(bǔ)充。10.1.2修改、補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。10.2協(xié)議終止10.2.1合作期間,如雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以提前終止本協(xié)議。10.2.2在協(xié)議終止后,雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù),包括但不限于項(xiàng)目交接、費(fèi)用結(jié)算等。10.3終止后的事項(xiàng)10.3.1協(xié)議終止后,雙方仍應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露對(duì)方的商業(yè)秘密。10.3.2協(xié)議終止后,雙方已支付的費(fèi)用和已產(chǎn)生的權(quán)益,按照約定處理。第十一章不可抗力11.1定義11.1.1“不可抗力”指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法克服且對(duì)一方或雙方造成重大影響的客觀事件,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、法律法規(guī)變化等。11.2不可抗力的通知11.2.1發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。11.3不可抗力的影響11.3.1發(fā)生不可抗力事件,受影響的一方在合理期限內(nèi)無(wú)法履行協(xié)議義務(wù)的,不承擔(dān)違約責(zé)任。11.4不可抗力的后續(xù)處理11.4.1雙方應(yīng)共同努力,采取合理措施減輕不可抗力事件對(duì)協(xié)議履行的影響。第十二章?tīng)?zhēng)議解決12.1協(xié)商12.1.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。12.2調(diào)解12.2.1如協(xié)商無(wú)果,雙方同意提交_______(調(diào)解機(jī)構(gòu)名稱(chēng))進(jìn)行調(diào)解。12.3仲裁12.3.1如調(diào)解無(wú)效,任何一方均有權(quán)向_______(仲裁委員會(huì)名稱(chēng))提起仲裁。12.4仲裁裁決的執(zhí)行12.4.1仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力,雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行相關(guān)義務(wù)。第十三章違約賠償13.1賠償原則13.1.1違約方應(yīng)賠償因其違約行為給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。13.2賠償范圍13.2.1賠償范圍包括但不限于因違約導(dǎo)致的利潤(rùn)損失、合同履行費(fèi)用、合理律師費(fèi)等。13.3賠償限額13.3.1除非本協(xié)議另有約定,違約賠償?shù)淖罡呦揞~不超過(guò)合同總金額的_____%。13.4賠償?shù)拿獬?3.4.1因不可抗力導(dǎo)致的違約,違約責(zé)任予以免除。第十四章一般條款14.1合同完整性14.1.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就醫(yī)療器械研發(fā)合作的完整協(xié)議,取代了所有先前的口頭或書(shū)面協(xié)議。14.2合同修改14.2.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充均應(yīng)以書(shū)面形式作出,并由雙方簽署。14.3合同轉(zhuǎn)讓14.3.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三
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