藥品管理法律制度保障患者權(quán)益

藥品管理法律制度保障患者權(quán)益合同編號：__________合同雙方：甲方：全稱：____________________地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________乙方：全稱：____________________地址：____________________法定代表人：________________聯(lián)系電話：________________鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品使用單位，雙方均為遵守國家法律法規(guī)，保障患者權(quán)益，提高藥品質(zhì)量，確保藥品安全；2.甲方愿意向乙方提供符合藥品管理法律制度的藥品，乙方愿意按照甲方提供的藥品進(jìn)行合理使用；第一條：藥品質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)當(dāng)依法取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，并按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；1.2甲方應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊證書，并按照藥品注冊批件載明的內(nèi)容組織生產(chǎn)、經(jīng)營；1.3甲方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品追溯體系，保證藥品可追溯、可查詢；1.4甲方不得生產(chǎn)、經(jīng)營假藥、劣藥，不得違反國家藥品監(jiān)督管理規(guī)定，不得以任何形式虛假宣傳藥品療效；1.5甲方應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并出具藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。第二條：藥品供應(yīng)2.1甲方應(yīng)當(dāng)按照乙方訂單約定，向乙方供應(yīng)符合藥品管理法律制度的藥品，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性、穩(wěn)定性；2.2甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)乙方需求，提供藥品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息，并保證信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性；2.3甲方應(yīng)當(dāng)在國家藥品供應(yīng)政策范圍內(nèi)，為乙方提供價(jià)格合理的藥品。第三條：藥品使用3.1乙方應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書使用藥品，并遵守國家藥品使用規(guī)定，確保藥品使用的合理性、安全性；3.2乙方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告；3.3乙方不得使用過期、失效、變質(zhì)的藥品，不得違反國家藥品使用規(guī)定，不得損害患者權(quán)益；3.4乙方應(yīng)當(dāng)對藥品使用情況進(jìn)行記錄，并保存相關(guān)資料，以備查驗(yàn)。第四條：價(jià)格與支付4.1雙方應(yīng)當(dāng)按照國家藥品價(jià)格政策，協(xié)商確定藥品價(jià)格；4.2乙方應(yīng)當(dāng)按照雙方約定的付款方式、付款時(shí)間，支付藥品款項(xiàng)；4.3雙方應(yīng)當(dāng)依法開具發(fā)票，并保存相關(guān)憑證。第五條：保密條款5.1雙方在履行合同過程中，知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密，應(yīng)當(dāng)予以保密；5.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止之日起五年；5.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。第六條：違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任；6.2甲方違反藥品管理法律制度，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任；6.3乙方未按照約定使用藥品，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第七條：爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決；7.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條：合同的生效、變更和終止8.1本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效；8.2任何一方不得單方面變更或者解除本合同，除非經(jīng)雙方協(xié)商一致；8.3本合同終止后，雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系即行終止，但本合同終止前產(chǎn)生的債權(quán)債務(wù)關(guān)系仍然有效。第九條：其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可以簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；9.3本合同的簽訂地為____________________。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.甲方藥品生產(chǎn)許可證2.甲方藥品經(jīng)營許可證3.甲方藥品注冊證書4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄6.藥品使用記錄7.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議8.發(fā)票及相關(guān)支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違反藥品管理法律制度，生產(chǎn)、經(jīng)營假藥、劣藥，或以任何形式虛假宣傳藥品療效。2.甲方未按照約定向乙方供應(yīng)藥品，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)、按量獲得所需藥品。3.甲方未按照藥品注冊批件載明的內(nèi)容組織生產(chǎn)、經(jīng)營。4.乙方未按照藥品說明書使用藥品，或違反國家藥品使用規(guī)定。5.乙方未按照約定支付藥品款項(xiàng)。6.任何一方未履行保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品管理法規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查、發(fā)證，允許其生產(chǎn)藥品的法律憑證。2.藥品經(jīng)營許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品管理法規(guī)定，對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行審查、發(fā)證，允許其經(jīng)營藥品的法律憑證。3.藥品注冊證書：國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品注冊管理法規(guī)定，對藥品進(jìn)行審查、批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品注冊證書，允許其上市銷售的法律憑證。4.GMP（GoodManufacturingPractice）：良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，指藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵循的確保藥品質(zhì)量的一系列規(guī)范。5.假藥：指藥品成分不符、藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。6.劣藥：指藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。7.藥品追溯體系：指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)通過信息化手段，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究的體系。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合約定，乙方應(yīng)當(dāng)及時(shí)停止使用，并通知甲方進(jìn)行檢驗(yàn)。如經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)更換或賠償責(zé)任。2.藥品供應(yīng)問題：如甲方未能按約定時(shí)間、數(shù)量供應(yīng)藥品，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金或賠償損失。3.藥品使用問題：如乙方使用不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p失，乙方應(yīng)當(dāng)自行承擔(dān)責(zé)任。如因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致?lián)p失，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4.保密義務(wù)問題：如一方泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密，違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位之間的