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文檔簡介
ICS07.100.01
CCSC04
團體標準
T/BPMA0005—2023
代替T/BPMA0005—2020
新型冠狀病毒感染樣本意外溢灑事故處理
規(guī)范
Thestandardforhandlingofaccidentsofcoronavirusdisease2019sample
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
北京預防醫(yī)學會發(fā)布
T/BPMA0005—2023
新型冠狀病毒感染樣本意外溢灑事故處理規(guī)范
1范圍
規(guī)定了新型冠狀病毒檢測中可能發(fā)生的意外溢灑事故處理方法。
適用于新型冠狀病毒檢測機構在生物安全二級(BSL-2)實驗室、人員三級防護條件下進行樣本處
理時發(fā)現(xiàn)包裝不規(guī)范造成的樣本溢灑;進行核酸提取、核酸檢測、抗體檢測等操作時發(fā)生樣本意外溢灑;
以及在同一建筑物內(nèi)轉(zhuǎn)移樣本時出現(xiàn)意外溢灑事故的處理及生物安全控制。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
《實驗室生物安全手冊(第三版)》世界衛(wèi)生組織
《新型冠狀病毒肺炎防控方案》中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會
3術語與定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
生物安全biosafety
避免暴露或可能暴露于危險生物因子所在環(huán)境中的所有人員在工作中引起后天的生物性危害,或避
免將有感染性的危險生物因子釋出到環(huán)境中的綜合措施。
3.2
新型冠狀病毒SARS-CoV-2
是引發(fā)新型冠狀病毒感染(CoronavirusDisease2019,COVID-19)的病原體,按照病原微生物危
害程度分類中的第二類病原微生物進行管理。屬于冠狀病毒科β屬的新型冠狀病毒,有包膜,顆粒呈圓
形或橢圓形,常為多形性,直徑60nm~140nm,主要通過呼吸道飛沫和密切接觸傳播,導致發(fā)熱、乏力、
干咳甚至肺炎等癥狀。
3.3
溢灑overflowandsprinkle
指各種檢測標本、培養(yǎng)物等發(fā)生的溢出,對實驗人員、環(huán)境或培養(yǎng)對象造成危害或潛在危害。
3.4
事故accident
1
T/BPMA0005—2023
造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。
3.5
風險評估riskassessment
評估實驗室意外事故風險大小以及確定處理事故方式和結果是否可接受的全過程。
3.6
氣溶膠airosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散
體系。
3.7
終末消毒terminaldisinfection
傳染源離開疫源地后進行的徹底消毒,包括空氣和物體表面等進行的全部消毒。
3.8
環(huán)境安全性評價environmentalsafetyassessment
一種基于環(huán)境安全性,與風險評價密切相關的環(huán)境綜合分析。
3.9
人員暴露occupationalexposureofmedicalstaff
是指檢測機構人員在從事送樣、收樣、檢測活動過程中接觸有毒、有害物質(zhì),或傳染病病原體,從
而損害健康或危及生命的一類職業(yè)暴露。
4意外溢灑事故處理規(guī)范
4.1溢灑處理消毒液配制
根據(jù)新型冠狀病毒的病原學特點,應提前配制濃度為5000mg/L含氯消毒液備用于實驗室及樣本運
輸中的溢灑處理,并記錄消毒液配制時間、有效期等,24h內(nèi)使用。
4.2樣本包裝不規(guī)范造成溢灑的處理程序
4.2.1輔助容器未密封處理程序
打開樣本運輸外包裝時如發(fā)現(xiàn)輔助容器未按要求密封,立即噴灑有效氯含量為5000mg/L的含氯消
毒液進行消毒處理,不得繼續(xù)檢測操作,并記錄樣本不合格情況,告知送樣單位。
4.2.2主容器樣本溢灑處理程序
4.2.2.1收樣時輔助容器必須在生物安全柜中打開,取出主容器(如:樣本管、痰盒、便盒、采血管
等)時要注意檢查主容器外壁表面是否有破損、容器口泄漏等溢灑。
2
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4.2.2.2發(fā)現(xiàn)溢灑應立刻用吸水材料覆蓋,然后用5000mg/L含氯消毒液噴灑,直至吸水材料全部潤
濕。覆蓋范圍要足夠大,包括噴濺的最遠處。消毒液作用30min后,用鑷子夾取溢灑物及吸水材料等
放入醫(yī)療廢棄物收集容器,注意不要污染其他表面。再反復用新的吸水紙吸收將剩余液體吸凈。
4.2.2.3使用75%酒精或2000mg/L含氯消毒液擦拭生物安全柜臺面及柜體。注意使用含氯消毒液后要
用清水再次擦拭生物安全柜,避免含氯制劑對生物安全柜的腐蝕。
4.2.2.4接觸溢灑物后操作人員應及時更換手套,避免二次污染。處理所有廢棄物及鑷子等處理工具
應裝入醫(yī)療廢棄物收集容器進行壓力蒸汽滅菌。
4.2.2.5應對溢灑及處理情況進行記錄,同時記錄樣本不合格情況,告知送樣單位。
4.2.2.6實驗加樣加液過程中出現(xiàn)的樣本溢灑也須按上述要求處理。
4.3樣本溢灑造成實驗室地面和臺面污染處理程序
4.3.1一般溢灑事故的處理程序
按照《實驗室生物安全手冊(第三版)》的應對方案,在實驗室地面或臺面上發(fā)生小面積溢灑時,
立即用吸水材料覆蓋溢灑區(qū)域,覆蓋范圍要足夠大,包括噴濺的最遠處。然后用5000mg/L含氯消毒液
從外圍向中心傾倒,直到吸水性材料全部潤濕。消毒液作用30min后,用鑷子夾取溢灑物及吸水紙放
入醫(yī)療廢棄物收集容器,利器及碎玻璃等放入利器盒,操作時注意不要擴大污染范圍。再反復用新的吸
水材料將剩余液體吸凈。再次用5000mg/L含氯消毒液對污染區(qū)域噴灑、擦拭消毒,最后用清水擦拭。
4.3.2產(chǎn)生氣溶膠污染的溢灑事故處理程序
4.3.2.1實驗室操作人員應先進行風險評估,考慮到從實驗室疏散人員的必要性,避免大量氣溶膠污
染。疏散人員在緩沖區(qū)盡快脫去個體防護裝備(不要摘掉口罩),離開實驗室,鎖門并禁止人員進入,
控制污染擴散。
4.3.2.2立即通知實驗室主管領導和安全負責人查清情況,確定處理程序。
4.3.2.3事故處理要求雙人操作,等待30min以上,使氣溶膠沉降后再進入實驗室。事故處理人員防
護裝備為N95及以上防護口罩、護目鏡、連體防護服、雙層乳膠手套、防水靴套。
4.3.2.4完成4.3.1中所述操作程序。
4.3.2.5溢灑處理過程中,操作人員接觸溢灑物后應及時更換手套,避免二次污染。溢灑處理所有廢
棄物及鑷子等處理工具應裝入醫(yī)療廢棄物收集容器進行壓力蒸汽滅菌。
4.3.2.6實驗室須經(jīng)專業(yè)人員進行終末消毒,并進行環(huán)境安全性評價,確認無風險后方可重新啟用。
4.3.3記錄和報告
按最新版本的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》進行報告并記錄事故處理過程和結果,對有暴露風險
的人員進行分類評估,并采取必要的救治、隔離等措施。
4.4同一建筑物內(nèi)樣本轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)溢灑的處理程序
4.4.1轉(zhuǎn)移樣本時應攜帶應急處理箱。應急處理箱應包括24h內(nèi)配制的5000mg/L含氯消毒液或同等
效力的消毒液、乳膠手套、N95及以上防護口罩、防護服、吸水性材料、鑷子、警示標志、隔離帶等。
4.4.2發(fā)生溢灑立即用吸水性材料覆蓋溢灑區(qū)域,覆蓋范圍足夠大,包括噴濺的最遠處。然后用
5000mg/L含氯消毒液從外圍向中心傾倒,直到吸水性材料全部潤濕。
4.4.3疏散周圍人員,大聲警告,并在主要通道口懸掛警示標志,禁止人員進入。同時立即通知上級
領導,組織人員維持秩序并封閉場所。
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T/BPMA0005—2023
4.4.4事故處理保證雙人操作。人員個體防護裝備為N95及以上防護口罩、護目鏡、連體防護服、雙
層乳膠手套、防水靴套。
4.4.5消毒液作用30min后,用鑷子夾取溢灑物及吸水材料等放入醫(yī)療廢棄物收集容器,利器及碎玻
璃等放入利器盒,操作時注意不要擴大污染范圍。再反復用新的吸水紙將剩余液體吸凈。用5000mg/L
含氯消毒液對污染區(qū)域再次噴灑、擦拭消毒,最后用清水擦拭。
4.4.6操作人員在處理過程中接觸溢灑物后應及時更換手套,避免二次污染。溢灑處理所有廢棄物及
鑷子等處理工具應裝入醫(yī)療廢棄物收集容器進行壓力蒸汽滅菌。
4.4.7溢灑可能產(chǎn)生氣溶膠,還需對整個場所進行空氣消毒并開窗通風。場所應經(jīng)專業(yè)人員進行環(huán)境
消毒,進行環(huán)境安全性評價,確認無風險后方可解除封鎖。
4.4.8對有暴露風險人員進行分類評估,并按最新版本的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》進行報告,
對相關人員采取必要的救治、隔離等措施。記錄人員暴露及隔離救治情況,并追蹤后續(xù)是否發(fā)生感染。
4
T/BPMA0005—2023
參考文獻
[1]GB19489實驗室生物安全通用要求
[2]GB19781醫(yī)學實驗室安全要求
[3]《中華人民共和國傳染病防治法》
[4]《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(中華人民共和國國務院令第424號)
[5]《醫(yī)療廢物管理條例》(中華人民共和國國務院令第380號)
[6]《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(中華人民共和國衛(wèi)
生部令第45號)
[7]《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會中華人民共和國國家
中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布
[8]《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委
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