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生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):第一章定義及術(shù)語1.1“本協(xié)議”是指甲乙雙方于____年____月____日就生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)合作事項達成的協(xié)議。1.2“生物醫(yī)藥”是指以生物技術(shù)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品。1.3“研發(fā)”是指在生物醫(yī)藥領(lǐng)域進行的科學研究、技術(shù)開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新活動。1.4“生產(chǎn)”是指將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)過程,生產(chǎn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)品。第二章合作主體及合作內(nèi)容2.1合作主體2.1.1甲方為一家專業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)。2.1.2乙方為一家具有生物醫(yī)藥生產(chǎn)能力的公司。2.2合作內(nèi)容2.2.1甲方負責生物醫(yī)藥的研發(fā)工作,包括但不限于新藥研發(fā)、技術(shù)改進、工藝優(yōu)化等。2.2.2乙方負責生物醫(yī)藥的生產(chǎn)工作,包括但不限于生產(chǎn)流程設(shè)計、生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)質(zhì)量控制等。第三章合作期限3.1本協(xié)議的合作期限為____年,自雙方簽署之日起算。3.2在合作期限屆滿前,雙方協(xié)商一致,可以延長合作期限。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)按照約定時間完成研發(fā)任務(wù),保證研發(fā)成果達到約定的技術(shù)指標。4.1.2甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方進行生產(chǎn)過程中的技術(shù)支持,保證生產(chǎn)過程的順利進行。4.1.3甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提出改進意見。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照約定時間完成生產(chǎn)任務(wù),保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標準。4.2.2乙方應(yīng)保障甲方研發(fā)成果的保密性,不得泄露給第三方。4.2.3乙方有權(quán)對甲方研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題提出改進意見。第五章合作成果分配5.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,但乙方享有在合作期限內(nèi)的使用權(quán)。5.2生產(chǎn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但甲方享有在合作期限內(nèi)的使用權(quán)。5.3合作期間雙方共同研發(fā)的新技術(shù)、新工藝等,按照雙方貢獻比例分配知識產(chǎn)權(quán)。5.4雙方應(yīng)積極推動合作成果的產(chǎn)業(yè)化進程,共同分享由此產(chǎn)生的經(jīng)濟效益。具體分配比例雙方協(xié)商確定。第六章技術(shù)交流與保密6.1技術(shù)交流6.1.1甲乙雙方應(yīng)定期舉行技術(shù)交流會議,分享研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)進展。6.1.2甲乙雙方應(yīng)相互提供必要的技術(shù)資料,以便更好地開展合作。6.1.3甲乙雙方應(yīng)共同參與項目的技術(shù)評審,保證技術(shù)路線的可行性和先進性。6.2保密6.2.1甲乙雙方應(yīng)對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其它機密信息予以嚴格保密。6.2.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。6.2.3未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露或泄露對方的保密信息。第七章質(zhì)量控制7.1研發(fā)質(zhì)量控制7.1.1甲方應(yīng)建立和完善研發(fā)質(zhì)量控制體系,保證研發(fā)成果符合國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準。7.1.2甲方應(yīng)定期對研發(fā)成果進行質(zhì)量評估,及時解決質(zhì)量問題。7.2生產(chǎn)質(zhì)量控制7.2.1乙方應(yīng)建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量控制體系,保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準。7.2.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)過程進行質(zhì)量檢查,對出現(xiàn)的問題及時進行糾正。7.3質(zhì)量糾紛處理7.3.1若因研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量問題導致產(chǎn)品不符合約定標準,雙方應(yīng)共同分析原因,采取有效措施予以解決。7.3.2若因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟損失,責任方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第八章風險承擔與賠償8.1風險承擔8.1.1甲乙雙方應(yīng)合理預測和評估合作過程中可能出現(xiàn)的風險,并制定相應(yīng)的風險應(yīng)對措施。8.1.2除法律法規(guī)另有規(guī)定外,合作過程中的風險由甲乙雙方共同承擔。8.2賠償8.2.1若因一方違約導致合作無法繼續(xù)履行,違約方應(yīng)承擔違約責任,賠償對方因此造成的損失。8.2.2若因不可抗力因素導致合作無法繼續(xù)履行,雙方互不承擔賠償責任。第九章合作變更與終止9.1合作變更9.1.1在合作期限屆滿前,甲乙雙方協(xié)商一致,可以對本協(xié)議進行修改或補充。9.1.2合作變更應(yīng)書面進行,經(jīng)雙方簽署后生效。9.2合作終止9.2.1在合作期限屆滿后,雙方未達成延長合作期限的協(xié)議,本協(xié)議自動終止。9.2.2若一方違反本協(xié)議且無法糾正,另一方有權(quán)終止本協(xié)議。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在合作過程中發(fā)生的爭議,首先應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.1.2若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭議期間合作繼續(xù)10.2.1在爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他約定。第十一章合作續(xù)約及優(yōu)先權(quán)11.1合作續(xù)約11.1.1在本協(xié)議到期前三個月內(nèi),甲乙雙方如愿意繼續(xù)合作,應(yīng)協(xié)商一致并簽署新的合作協(xié)議。11.1.2若甲乙雙方未能在規(guī)定時間內(nèi)達成續(xù)約協(xié)議,則本協(xié)議自動終止。11.2優(yōu)先權(quán)11.2.1在本協(xié)議有效期內(nèi),乙方對甲方的后續(xù)研發(fā)項目享有優(yōu)先合作權(quán)。11.2.2同樣地,甲方對乙方后續(xù)生產(chǎn)項目享有優(yōu)先合作權(quán)。第十二章違約責任12.1違約行為12.1.1任何一方未履行本協(xié)議項下的義務(wù),或違反本協(xié)議的任何條款,均構(gòu)成違約。12.1.2違約方應(yīng)承擔因其違約行為給對方造成的損失賠償責任。12.2違約處理12.2.1一方違約時,另一方有權(quán)要求違約方采取補救措施,以減輕損失。12.2.2若違約嚴重影響到合同的履行,守約方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方支付違約金。第十三章不可抗力13.1不可抗力事件13.1.1不可抗力事件指無法預見、無法克服且對一方或雙方造成重大影響的客觀事件,包括自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭等。13.1.2任何一方因不可抗力事件無法履行本協(xié)議時,應(yīng)及時通知對方,并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明。13.2不可抗力處理13.2.1發(fā)生不可抗力事件時,受影響的一方在不可抗力事件消除后,應(yīng)盡快恢復本協(xié)議的履行。13.2.2若不可抗力事件導致本協(xié)議無法履行超過三個月,雙方有權(quán)協(xié)商解除本協(xié)議。第十四章一般條款14.1法律適用14.1.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.1.2若本協(xié)議的任何條款與中華人民共和國法律相抵觸,則以中華人民共和國法律為準。14.2合同修改14.2.1本協(xié)議的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式作出,并由雙方簽署。14.2.2未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面修改本協(xié)議。第十五章附件15.1本協(xié)議附件包括但不限于以下內(nèi)容:15.1.1技術(shù)指標說明書15.1.2質(zhì)量標準協(xié)議15.1.3合作計劃書15.2附件與本協(xié)議具有同等法律效力,并作為本協(xié)議不可分割的一部分。甲方(蓋章)
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