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文檔簡介
草藥管理制度第一章總則第一條本制度旨在規(guī)范醫(yī)院內草藥的管理,確保草藥的質量、安全和有效性,保障病人的健康和安全。第二條醫(yī)院內全部有關草藥的工作人員均應嚴格遵守本制度的規(guī)定,做到草藥的分類、采購、存儲、配制、使用和銷售等環(huán)節(jié)的規(guī)范管理。第三條草藥管理工作的具體責任由醫(yī)院負責人統(tǒng)籌布置,草藥管理委員會負責具體實施和監(jiān)督。第二章草藥采購管理第四條醫(yī)院應建立完善的草藥采購管理制度,嚴格依照醫(yī)藥采購的法律法規(guī)進行采購活動。第五條草藥采購由醫(yī)院委托具有合法藥品經(jīng)營資質的供應商進行,供應商應供應合格的草藥產(chǎn)品,并出具相應的質量合格證明。第六條醫(yī)院負責人應對供應商進行審查并簽訂正式合同,合同中應明確草藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、價格、數(shù)量及合同期限等項目。第七條醫(yī)院應定期組織對草藥供應商的業(yè)務情況進行檢查,及時處理供應商存在的問題。第三章草藥質量管理第八條草藥的質量管理應符合國家藥品管理法規(guī)要求,只有經(jīng)過抽樣檢驗合格的草藥才略投入使用。第九條醫(yī)院應定期委托具有藥品檢驗資質的第三方機構對草藥進行質量檢驗,對質量不合格的草藥,立刻停止使用并進行退回或銷毀處理。第十條草藥的質量記錄應完整保管,包含草藥的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、質量檢驗報告等信息。這些記錄應保管肯定時間,并及時供應給草藥管理委員會和相關監(jiān)管部門。第四章草藥存儲管理第十一條醫(yī)院應設立特地的草藥存儲區(qū)域,存放料子齊全、空氣干燥、通風良好,溫度適合的草藥庫房。第十二條草藥庫房應設有監(jiān)測設備,定期檢測溫度、濕度等環(huán)境參數(shù),并保持記錄。第十三條草藥的存放應依照不同的種類進行分類,并標明草藥的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和有效期等信息。第十四條草藥的存放期限應依照國家相關規(guī)定進行管理,過期的草藥應立刻進行處理,嚴禁使用。第五章草藥配制管理第十五條草藥配制應由具備相應資質、經(jīng)過培訓的醫(yī)護人員進行,嚴禁未經(jīng)授權人員擅自進行草藥的配制。第十六條醫(yī)院應建立草藥配制記錄,記錄草藥的配方、配制人員、時間等信息,并保管肯定時間。第十七條草藥配制過程中應嚴格依照配方和操作規(guī)程進行,確保配制的草藥符合要求。第十八條配制完成的草藥應及時標識,標明草藥的名稱、規(guī)格、配制日期和有效期,并妥當保管。第六章草藥使用管理第十九條醫(yī)院應建立草藥使用制度,明確草藥的使用范圍、適應癥和禁忌癥等內容。第二十條草藥使用應嚴格依照醫(yī)生的處方進行,嚴禁超量或亂用草藥。第二十一條醫(yī)院應對草藥使用情況進行統(tǒng)計和分析,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。第二十二條使用過的草藥應及時銷毀或退回,不得再次使用,防止繁殖細菌和傳染病。第七章草藥銷售管理第二十三條醫(yī)院草藥的銷售應符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,草藥銷售應由醫(yī)院指定的經(jīng)營藥品資質的合作單位進行。第二十四條醫(yī)院草藥銷售單位應供應合格證明,確保銷售的草藥符合質量要求。第二十五條醫(yī)院草藥銷售單位應明確銷售草藥的要求,包含草藥的規(guī)格、產(chǎn)地、價格、有效期等信息,并供應相應的說明書。第二十六條醫(yī)院草藥銷售單位應定期對草藥銷售情況進行匯總和報告,醫(yī)院應定期對銷售單位的經(jīng)營情況進行檢查。第八章罰則第二十七條對于違反草藥管理制度的行為,將依照相應法律法規(guī)予以相應的處理,涉及違規(guī)行為的人員將被追究相關責任。第二十八條醫(yī)院應建立健全的問責機制,對于草藥管理工作中的失職行為,予以相應的處理,確保草藥管理制度的有效實施。第九章附則第二十九條對于草藥管理制度中未盡事宜,可依據(jù)實際情況進行增補和修改。第三十條本制度自發(fā)布之日起實施,并經(jīng)醫(yī)院負責人簽署。制度的
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