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文檔簡(jiǎn)介
ICS11.140
C05
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/SHWSHQ10-2022
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理規(guī)范
Codeforsafetymanagementofmedicalgassysteminmedicalandhealthinstitutions
2022-11-23發(fā)布2022-12-01實(shí)施
上海市衛(wèi)生系統(tǒng)后勤管理協(xié)會(huì)發(fā)布
T/SHWSHQ10-2022
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全管理的術(shù)語和定義、總體要求、氣體質(zhì)量安全、供
應(yīng)系統(tǒng)、系統(tǒng)監(jiān)測(cè)報(bào)警管理、氣瓶管理、運(yùn)行與應(yīng)急管理、人力資源和培訓(xùn)教育、安全監(jiān)督與檢查和
文件與信息管理。
本文件適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的安全管理,類似醫(yī)用氣體系統(tǒng)的衛(wèi)生保健機(jī)
構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適
用于本文件。
GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則
GB/T12130氧艙
GB/T12244減壓閥一般要求
GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分:標(biāo)志
GB50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范
GB50751醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范
TSG21固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程
TSG23氣瓶安全技術(shù)規(guī)程
TSG24氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程
TSGR0005移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程
TSGZF001安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程
WS435醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理
WS1-XG-008富氧空氣(93%氧)
YY0801.1醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端
YY0801.2醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端
YY1468用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)
YY/T0799醫(yī)用氣體低壓軟管組件
YY/T0905.1牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備第1部分:吸引系統(tǒng)
YY/T0905.2牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備第2部分:壓縮機(jī)系統(tǒng)
ZBBZH/ZY/1中華人民共和國藥典一部(2020年版)
3術(shù)語和定義
GB50751、WS435界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
1
T/SHWSHQ10-2022
3.1
醫(yī)用氣體系統(tǒng)medicalgassystem
用于供應(yīng)醫(yī)用氣體的一套完整系統(tǒng),包含氣源設(shè)備、監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)以及設(shè)置有閥門、終端組件
的管道分配供應(yīng)系統(tǒng)。
3.2
醫(yī)用氧氣medicaloxygen
主要成分是氧,并限定了污染物的濃度,用于缺氧治療和預(yù)防,由醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)供應(yīng)作用于
病人。
3.3
富氧空氣oxygen-enrichedair
按YY1468要求制備的符合WS1-XG-008標(biāo)準(zhǔn)的氣體,由醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)供應(yīng)作用于病人。
3.4
醫(yī)用空氣medicalpurposeair
在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療用途的空氣,包括醫(yī)療空氣、器械空氣、醫(yī)用合成空氣、牙科空氣等。
3.5
醫(yī)用真空medicalvacuum
為排除病人體液、污物和治療用液體而設(shè)置的使用于醫(yī)療用途的真空,由管道系統(tǒng)集中提供。
3.6
醫(yī)用氮?dú)鈓edicalnitrogen
主要成分是氮,作為工具的動(dòng)力載體或與其他氣體混合用于醫(yī)療用途的氣體。
3.7
醫(yī)用二氧化碳medicalcarbondioxide
主要成分是二氧化碳,用于檢查和手術(shù)輔助或與其它氣體混合用于醫(yī)療用途的氣體,由醫(yī)用氣體
管道系統(tǒng)供應(yīng)作用于病人。
3.8
醫(yī)用氧化亞氮medicalnitrousoxide
主要成分是氧化亞氮,用于麻醉和鎮(zhèn)痛或與其它氣體混合用于醫(yī)療用途的氣體,由醫(yī)用氣體管道
系統(tǒng)供應(yīng)作用于病人。
3.9
醫(yī)用氬氣medicalargon
主要成分是氬,用于高頻氬氣刀、氬氦刀等手術(shù)器械醫(yī)療用途的氣體。
3.10
麻醉廢氣排放系統(tǒng)wasteanaestheticgasdisposalsystem(WAGD)
將麻醉廢氣接收系統(tǒng)呼出的多余麻醉廢氣排放到建筑物外安全處的系統(tǒng),由動(dòng)力提供、管道系統(tǒng)、
終端組件和監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置等部分組成。
3.11
單一故障(狀態(tài))single-faultcondition
設(shè)備內(nèi)只有一個(gè)安全防護(hù)措施發(fā)生故障,或只出現(xiàn)一種外部異常情況的狀態(tài)。
3.12
生命支持區(qū)域lifesupportarea
病人進(jìn)行創(chuàng)傷性手術(shù)或需要通過在線監(jiān)護(hù)治療的特定區(qū)域,該區(qū)域內(nèi)的病人需要一定時(shí)間的病情
穩(wěn)定后才能離開。如手術(shù)室、復(fù)蘇室、搶救室、重癥監(jiān)護(hù)室、產(chǎn)房等。
3.13
2
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區(qū)域閥門zonevalve
將指定區(qū)域內(nèi)的醫(yī)用氣體終端或醫(yī)用氣體使用設(shè)備與管路的其他部分隔離的閥門,主要用于緊急
情況下的隔斷、維護(hù)等。
3.14
二類醫(yī)療器械classIImedicaldevices
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械分類目錄,第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)
療器械。
4總體要求
4.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)的配置與建設(shè)應(yīng)符合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)整體規(guī)劃,以及醫(yī)療工藝、建設(shè)規(guī)范、行政監(jiān)管
的要求,并通過檢測(cè)檢驗(yàn)合格。
4.2醫(yī)用氣體系統(tǒng)的供應(yīng)能力應(yīng)符合任何時(shí)段治療所需的氣體和真空。
4.3醫(yī)用氣體的質(zhì)量應(yīng)符合中華人民共和國藥典及國家相關(guān)法律法規(guī),醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)內(nèi)的設(shè)備、
組件應(yīng)符合國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理要求。
4.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)在單一故障狀態(tài)下,應(yīng)能連續(xù)供應(yīng)符合臨床和醫(yī)技要求的醫(yī)用氣體,并應(yīng)在主電源
故障時(shí)能保障服務(wù)的連續(xù)性。
4.5醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按GB50751、WS435和本文件的規(guī)定,制定醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)行管理制度,并
設(shè)置相應(yīng)的管理部門或管理負(fù)責(zé)人。
4.6醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)行管理制度應(yīng)符合本單位醫(yī)用氣體系統(tǒng)特點(diǎn),管理制度及流程控制應(yīng)保持系統(tǒng)
的整體性,并確保系統(tǒng)性能完好。
4.7醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理雙重預(yù)防性工作機(jī)制,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí),形成風(fēng)
險(xiǎn)清單,落實(shí)管控責(zé)任,形成動(dòng)態(tài)隱患排查治理機(jī)制。
4.8醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)宜對(duì)醫(yī)用氣體系統(tǒng)進(jìn)行年度檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)檢測(cè)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,采取
控制措施和應(yīng)急措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。
4.9應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的消防管理,根據(jù)消防法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的運(yùn)行情況,制定消防安全管理
制度。
4.10醫(yī)用氣體系統(tǒng)的新建、改建、擴(kuò)建及維修工作應(yīng)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理部門審核、監(jiān)督,并執(zhí)行
其安全管理制度,在交付使用之前,應(yīng)委托具有相應(yīng)檢測(cè)能力的單位進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)合格后方可投入
使用。
5氣體質(zhì)量安全
5.1醫(yī)用空氣(醫(yī)療空氣、器械空氣、牙科空氣)質(zhì)量應(yīng)符合GB50751的規(guī)定。
5.2醫(yī)用氧氣、醫(yī)用氧化亞氮、醫(yī)用氮?dú)?、醫(yī)用二氧化碳質(zhì)量應(yīng)符合ZBBZH/ZY/1的規(guī)定。
5.3富氧空氣質(zhì)量應(yīng)符合WS1-XG-008的規(guī)定。
5.4其它混合氣體質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6供應(yīng)系統(tǒng)
6.1一般規(guī)定
6.1.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)的改建、擴(kuò)建及維修應(yīng)由專業(yè)的醫(yī)用氣體承包商進(jìn)行實(shí)施,且不應(yīng)干擾和污染在
用管道系統(tǒng),并確保病人所需供氣。
3
T/SHWSHQ10-2022
6.1.2醫(yī)用氣體及相關(guān)設(shè)備的使用者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),并了解設(shè)備的安全操作要求。
6.1.3醫(yī)用氣體站房必須保持有效管控,未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁進(jìn)入。
6.1.4除作為醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試氣體外,醫(yī)用氣體系統(tǒng)不得用于非醫(yī)療用途。
6.1.5醫(yī)用氣體系統(tǒng)不應(yīng)用作接地電極。
6.1.6醫(yī)用氣體系統(tǒng)內(nèi)的設(shè)備設(shè)施應(yīng)有耐久、清晰、易識(shí)別的標(biāo)識(shí),顏色和標(biāo)識(shí)設(shè)置應(yīng)符合GB50751
的規(guī)定。
6.2終端組件
6.2.1醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端應(yīng)符合YY0801.1和YY0801.2的規(guī)定。
6.2.2末端設(shè)施與氣體管道的柔性連接成品制造組件應(yīng)符合YY/T0799的規(guī)定。
6.2.3終端組件處的參數(shù)應(yīng)符合GB50751的規(guī)定。
6.2.4終端組件的配置數(shù)量、方式,及具體流量、壓力,應(yīng)符合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)各功能單元的臨床要
求和醫(yī)療工藝。
6.2.5末端設(shè)施采用氧氣治療設(shè)備時(shí),應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)顯著位置標(biāo)識(shí)防火及安全警示。
6.3氣體管路
6.3.1正壓醫(yī)用氣體系統(tǒng)的管材、管件、閥門,及其它附件均應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行脫脂處理,潔凈度應(yīng)達(dá)到內(nèi)
表面碳的殘留量不超過20mg/m2,且無毒性殘留。
6.3.2管材、管件、閥門,及其它附件的材質(zhì)應(yīng)與輸送氣體兼容,并滿足相應(yīng)氣體的純度、潔凈度要
求。
6.3.3減壓閥應(yīng)符合GB/T12244的規(guī)定,并采用銅或不銹鋼材質(zhì)。
6.3.4安全閥應(yīng)符合TSGZF001的規(guī)定,并采用銅或不銹鋼材質(zhì)的密閉型全啟式安全閥。
6.3.5安全閥宜每五年進(jìn)行更換,當(dāng)安全閥故障需更換或維修時(shí),應(yīng)采取有效措施避免管路超壓。
6.3.6區(qū)域閥的標(biāo)識(shí)應(yīng)能識(shí)別所控區(qū)域或受控終端的名稱;區(qū)域閥應(yīng)防止誤關(guān)閉,當(dāng)所控區(qū)域內(nèi)火災(zāi)
且需疏散病人或管路嚴(yán)重?fù)p壞時(shí),應(yīng)關(guān)閉相應(yīng)的區(qū)域閥。
6.3.7檢修閥門的標(biāo)識(shí)應(yīng)能識(shí)別閥門所控樓棟、樓層或區(qū)域,未經(jīng)管理人員授權(quán),不得關(guān)閉閥門。
6.3.8室內(nèi)醫(yī)用氣體管道嚴(yán)禁穿越不使用醫(yī)用氣體的機(jī)電用房以及存放易燃易爆物品、可燃、腐蝕性
氣體或液體的房間;醫(yī)用氣體管道不應(yīng)穿越不使用醫(yī)用氣體的其他房間,必須穿越時(shí)應(yīng)采取防止氣體
泄漏的措施。
6.3.9醫(yī)用氣體管道不應(yīng)敷設(shè)在建筑物及構(gòu)筑物的基礎(chǔ)下(包括雨水、污水窨井內(nèi))。
6.3.10埋地醫(yī)用氣體管道沿線應(yīng)設(shè)置開挖警示標(biāo)志,當(dāng)埋地管道穿越機(jī)動(dòng)車道時(shí)應(yīng)采取加蓋鋼板或
鋼筋混凝土蓋板等保護(hù)措施。
6.3.11醫(yī)用氣體管道應(yīng)避免接觸有腐蝕作用的化學(xué)品;埋地管道上方不得堆積易燃、易爆材料和具
有腐蝕性的氣、液體。
6.3.12醫(yī)用真空主立管底部應(yīng)配備設(shè)有雙閥的集液裝置,雙閥之間應(yīng)設(shè)有便于觀察液位的透明管段。
6.3.13低溫液體的輸送管道應(yīng)采取超壓泄放措施和滿足管道熱脹冷縮要求的補(bǔ)償措施。
6.3.14供應(yīng)系統(tǒng)的安全閥、壓力表、流量計(jì)、減壓閥、過濾器、閥門、報(bào)警器應(yīng)定期校驗(yàn)或檢查,
確保有效可靠。
6.4醫(yī)用氧氣源
6.4.1醫(yī)用氧氣源應(yīng)包括主氣源、備用氣源和應(yīng)急備用氣源,主氣源儲(chǔ)存量不得低于3d用氧量,備
用氣源儲(chǔ)存量不得低于1d用氧量,應(yīng)急備用氣源儲(chǔ)存量應(yīng)保證生命支持區(qū)域4h以上的用氧量。備用
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氣源應(yīng)能自動(dòng)投入使用,應(yīng)急備用氣源應(yīng)設(shè)置自動(dòng)或手動(dòng)切換裝置;有平疫結(jié)合要求的醫(yī)用氧氣源,
應(yīng)設(shè)置臨時(shí)氣源的接入和配套條件。
6.4.2液氧儲(chǔ)罐供應(yīng)源的運(yùn)行管理除了符合TSG21的相關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵循以下規(guī)定:
a)新建液氧儲(chǔ)罐與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外道路、建筑之間的防火間距,應(yīng)符合GB50016的相關(guān)規(guī)定;
新建液氧儲(chǔ)罐與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部建筑物、構(gòu)筑物之間的防火間距,應(yīng)符合GB50751的相關(guān)
規(guī)定;醫(yī)用液氧儲(chǔ)罐防火間距參見附錄A;
b)液氧儲(chǔ)罐數(shù)量不宜少于兩個(gè),宜按主、備氣源分別設(shè)置;單罐容積不應(yīng)大于5m3,總?cè)莘e不宜
大于20m3;
c)汽化器數(shù)量不應(yīng)少于兩組,當(dāng)一組不能工作時(shí),其余汽化器應(yīng)能滿足最大供氧流量;
d)醫(yī)用氧氣加壓艙與其它醫(yī)療用氧共用液氧源時(shí),應(yīng)設(shè)置專用的汽化器;有平疫結(jié)合要求的場(chǎng)
所與其它醫(yī)療單用氧共用液氧源時(shí),宜設(shè)置專用汽化器;
e)液氧站及儲(chǔ)罐充液管接口下方周邊5m范圍內(nèi)不應(yīng)有可燃物和瀝青路面,且不燃材料地面長
度不應(yīng)小于低溫罐車卸載時(shí)所占用地范圍;
f)液氧儲(chǔ)罐正前方區(qū)域應(yīng)保持暢通,不得占用低溫罐車卸載區(qū)域;
g)液氧儲(chǔ)罐應(yīng)設(shè)置液位報(bào)警和壓力報(bào)警,儲(chǔ)罐內(nèi)液氧不應(yīng)超過容積的90%;
h)氧氣放散管和液氧排放管均應(yīng)引至室外安全處,放散管口距地面不得低于4.5m;
i)液氧站應(yīng)設(shè)置防雷接地和防靜電接地,沖擊接地電阻值不應(yīng)大于30Ω,導(dǎo)除靜電接地電阻值
不應(yīng)大于10Ω;
j)液氧儲(chǔ)罐、汽化器及匯流排應(yīng)有抗震設(shè)防措施;
k)液氧儲(chǔ)罐外壁出現(xiàn)大面積結(jié)霜時(shí),應(yīng)立即采取緊急措施,并按規(guī)定啟動(dòng)報(bào)告程序;
l)液氧的卸載安全作業(yè)要求應(yīng)符合TSGR0005的規(guī)定,卸載應(yīng)避開醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部交通高峰
時(shí)段,雷電天氣不得實(shí)施卸載作業(yè)。
6.4.3富氧空氣供應(yīng)源的運(yùn)行管理除了符合YY1468中的相關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵循以下規(guī)定:
a)使用富氧空氣替代醫(yī)用氧氣時(shí),應(yīng)滿足臨床醫(yī)療要求,并取得使用部門的許可;
b)富氧空氣供應(yīng)系統(tǒng)必須配備應(yīng)急備用氣源,并能自動(dòng)投入使用,應(yīng)急備用氣源不得采用液氧;
c)富氧空氣供應(yīng)系統(tǒng)在單一故障時(shí),應(yīng)能連續(xù)供氣;
d)富氧空氣系統(tǒng)的空氣源吸氣口需符合潔凈吸氣的要求,吸氣口應(yīng)配備進(jìn)氣過濾器;吸氣口高
出地面不小于5m,并應(yīng)避開如通風(fēng)系統(tǒng)排氣口、燃燒廢氣煙道口、吸引廢氣排氣口、冷卻塔
等污染源,最短距離不應(yīng)小于7.5m;
e)富氧空氣系統(tǒng)內(nèi)的空氣壓縮機(jī)不得用作醫(yī)用空氣氣源;
f)富氧空氣供應(yīng)源應(yīng)設(shè)置氧濃度在線監(jiān)測(cè)報(bào)警和露點(diǎn)報(bào)警;
g)氧氣濃縮間應(yīng)滿足泄爆、泄壓要求,機(jī)房內(nèi)應(yīng)設(shè)置氧氣泄漏報(bào)警裝置;
h)富氧空氣供應(yīng)源的設(shè)備宜具有抗震防振技術(shù)設(shè)施,設(shè)備基礎(chǔ)宜采用防振基礎(chǔ),基礎(chǔ)四周宜設(shè)
置限位器。
6.4.4醫(yī)用氧氣匯流排供應(yīng)源的安全要求:
a)焊接絕熱氣瓶匯流排不應(yīng)用作備用氣源,作為醫(yī)用氧氣主氣源時(shí),氣瓶宜設(shè)置為數(shù)量相同的
兩組,并應(yīng)能自動(dòng)切換;每組焊接絕熱氣瓶數(shù)量應(yīng)滿足最大流量,且不得少于2只;
b)焊接絕熱氣瓶匯流排的單瓶輸氧量超過5m3/h時(shí),每組氣瓶均應(yīng)設(shè)置外接汽化器;
c)醫(yī)用氧氣鋼瓶匯流排作為醫(yī)用氧氣主氣源時(shí),氣瓶宜設(shè)置為數(shù)量相同的兩組,并應(yīng)能自動(dòng)切
換,匯流排容量應(yīng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最大需氧量及操作人員班次確定;
d)醫(yī)用氧氣匯流排作為備用氣源啟動(dòng)時(shí),應(yīng)有報(bào)警提示;
e)醫(yī)用氧氣匯流排與焊接絕熱氣瓶和醫(yī)用氧氣鋼瓶的連接應(yīng)采取防錯(cuò)接措施;
f)醫(yī)用氧氣匯流排供應(yīng)源的其他安全要求參見本文件第6.7、8.1~8.3條的相關(guān)規(guī)定。
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6.5醫(yī)用空氣源
6.5.1醫(yī)療空氣源不應(yīng)與醫(yī)用真空、牙科專用真空,以及麻醉廢氣排放系統(tǒng)設(shè)置在同一房間內(nèi)。
6.5.2各醫(yī)用空氣源系統(tǒng)必須合用時(shí),各子系統(tǒng)減壓裝置前應(yīng)獨(dú)立設(shè)置緩沖罐,緩沖罐和減壓裝置宜
于各子系統(tǒng)負(fù)荷中心就近設(shè)置。
6.5.3非獨(dú)立設(shè)置的器械空氣系統(tǒng),器械空氣不得用于非臨床醫(yī)療用途。
6.5.4醫(yī)療空氣、器械空氣供應(yīng)系統(tǒng)在單一故障時(shí),應(yīng)能連續(xù)供氣。
6.5.5醫(yī)用空氣系統(tǒng)的空氣吸氣口應(yīng)符合潔凈吸氣的要求,吸氣口應(yīng)配備進(jìn)氣過濾器;吸氣口高出地
面不小于5m,并避開如通風(fēng)系統(tǒng)排氣口、燃燒廢氣煙道口、吸引廢氣排氣口、冷卻塔等污染源,最短
距離不應(yīng)小于7.5m。
6.5.6醫(yī)療空氣源應(yīng)設(shè)置一氧化碳濃度報(bào)警和露點(diǎn)報(bào)警。
6.5.7新建或改建醫(yī)用空氣系統(tǒng)內(nèi)的壓縮機(jī)應(yīng)選用無油潤滑類型,當(dāng)采用不是全無油壓縮機(jī)系統(tǒng)時(shí),
應(yīng)設(shè)置活性炭過濾裝置,并定期更換濾芯。
6.5.8醫(yī)用空氣源的干燥和過濾裝置均應(yīng)不少于兩組,當(dāng)一組不能工作時(shí),其余應(yīng)能滿足系統(tǒng)最大流
量,過濾裝置應(yīng)定期更換濾芯。
6.5.9牙科空氣源宜獨(dú)立就近設(shè)置,技術(shù)要求應(yīng)符合YY/T0905.2相關(guān)的規(guī)定。
6.5.10氧艙的加壓空氣源應(yīng)獨(dú)立就近設(shè)置,技術(shù)要求和使用管理應(yīng)符合GB/T12130和TSG24的相關(guān)
規(guī)定。
6.5.11醫(yī)用空氣源站房應(yīng)有良好的通風(fēng)和散熱條件,機(jī)房環(huán)境溫度不應(yīng)超過40℃。
6.6真空系統(tǒng)
6.6.1醫(yī)用真空不得用于生物安全實(shí)驗(yàn)室及放射性沾染場(chǎng)所。
6.6.2醫(yī)用真空系統(tǒng)及麻醉廢氣排放系統(tǒng)不得用于抽吸液體或固體顆粒。
6.6.3易燃的麻醉或呼吸廢氣應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的管道排放系統(tǒng)。
6.6.4醫(yī)用真空系統(tǒng)和麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)在單一故障時(shí),應(yīng)能連續(xù)工作。
6.6.5醫(yī)用真空系統(tǒng)和麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)的排氣囗應(yīng)設(shè)置有害氣體警示標(biāo)識(shí)。
6.6.6傳染病單元的醫(yī)用真空系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,并在排氣囗設(shè)置滅菌消毒裝置,滅菌消毒裝置應(yīng)不影
響真空機(jī)組的運(yùn)行效率。
6.6.7牙科真空系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立就近設(shè)置,技術(shù)要求應(yīng)符合YY/T0905.1的相關(guān)規(guī)定。
6.6.8麻醉或呼吸廢氣排放系統(tǒng)及系統(tǒng)使用的潤滑劑、密封劑,應(yīng)采用與氧氣、氧化亞氮、鹵化麻醉
劑不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的材料。
6.6.9真空系統(tǒng)的細(xì)菌過濾器和滅菌消毒裝置應(yīng)易于維護(hù),維護(hù)人員操作時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)用品;細(xì)菌過
濾器應(yīng)定期更換濾芯,廢棄物應(yīng)按感染性醫(yī)療廢棄物處理。
6.6.10污物收集罐溢出導(dǎo)致真空系統(tǒng)管道意外污染時(shí),應(yīng)在管道內(nèi)液體干燥之前立即清洗系統(tǒng)。
6.7其它醫(yī)用氣源
6.7.1氣體用量較小的供應(yīng)源采用氣體匯流排、氣瓶柜時(shí),氣源宜就近設(shè)置,并避開人員密集場(chǎng)所。
6.7.2醫(yī)用氣體匯流排間應(yīng)靠外墻設(shè)置,并防止陽光直射,不得設(shè)于地下空間或半地下空間,且不得
用作其它用途。
6.7.3醫(yī)用氣體匯流排間應(yīng)保持良好的通風(fēng),輸送氣體為窒息性氣體的機(jī)房應(yīng)設(shè)置環(huán)境氧濃度報(bào)警裝
置;輸送助燃、可燃或有毒氣體的機(jī)房應(yīng)設(shè)置相應(yīng)氣體濃度報(bào)警裝置。
6.7.4氣體匯流排、氣瓶柜的安全閥泄壓管應(yīng)引至室外安全處排放。
6.7.5醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氧化亞氮、醫(yī)用混合氣體的匯流排和氣瓶柜應(yīng)具有防結(jié)冰措施。
6.7.6醫(yī)用氣體匯流排在電力中斷或單一故障時(shí),應(yīng)能連續(xù)供氣。
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6.7.7匯流排與氣瓶的連接應(yīng)采取防錯(cuò)接措施,避免使用轉(zhuǎn)換接頭,更換氣瓶后應(yīng)確認(rèn)連接處無泄漏。
6.7.8匯流排氣瓶更換完畢后應(yīng)檢查進(jìn)氣壓力、出氣壓力是否正常,并記錄留檔。
6.7.9應(yīng)急備用匯流排的氣瓶內(nèi)氣體應(yīng)確保在保質(zhì)期內(nèi)。
6.7.10匯流排間內(nèi)不得存放本匯流排以外的其它氣體鋼瓶,損壞或用盡的氣瓶應(yīng)盡快移出匯流排間。
6.7.11采用氣瓶柜供氣時(shí),氣瓶柜的功能配置應(yīng)符合供應(yīng)氣體的特性和安全要求。
6.7.12用于冷凍儲(chǔ)存的液氮容器,應(yīng)避免頻繁開啟和開啟時(shí)間過長,使用液氮容器的房間應(yīng)設(shè)置環(huán)
境氧濃度報(bào)警裝置;當(dāng)液氮量減少至總?cè)萘康?/3時(shí),應(yīng)立即補(bǔ)充液氮。
6.7.13當(dāng)焊接絕熱氣瓶或低溫容器外壁局部嚴(yán)重結(jié)冰、結(jié)霜或者結(jié)露,介質(zhì)壓力、溫度明顯上升時(shí),
操作人員應(yīng)立即采取緊急措施,并按規(guī)定啟動(dòng)報(bào)告程序。
6.7.14氣瓶使用的其他安全要求,見本文件8.1~8.3的相關(guān)規(guī)定。
7系統(tǒng)監(jiān)測(cè)報(bào)警管理
7.1一般要求
7.1.1醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置的電路和接口設(shè)計(jì),各裝置的安裝方式、安裝要求,各裝置的量程、
精度等技術(shù)性能應(yīng)符合GB50751的相關(guān)規(guī)定。
7.1.2醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置應(yīng)能同時(shí)顯示系統(tǒng)的正常運(yùn)行狀態(tài)和事故報(bào)警狀態(tài),并設(shè)定明確的目
視指標(biāo)和報(bào)警參數(shù)。
7.1.3應(yīng)避免醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置的發(fā)射電磁場(chǎng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的干擾。
7.1.4醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置應(yīng)具有適當(dāng)級(jí)別的電磁抗擾度等級(jí),確保在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的電磁環(huán)境
中安全運(yùn)行。
7.1.5醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置的供電應(yīng)同時(shí)接入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的應(yīng)急備用電源,并可以斷電恢復(fù)自
啟動(dòng)。
7.1.6醫(yī)用氣體監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置在單一故障狀態(tài)時(shí),應(yīng)能連續(xù)工作。
7.1.7未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)書面批復(fù),不得擅自更改醫(yī)用氣體報(bào)警裝置的設(shè)定參數(shù)。
7.1.8醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用氣體運(yùn)維承包商應(yīng)根據(jù)報(bào)警類別采取對(duì)應(yīng)的處理措施,一旦報(bào)警,必須立
即響應(yīng)。
7.2各系統(tǒng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容
7.2.1醫(yī)用氧氣系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表參見附錄B。
7.2.2醫(yī)用空氣系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表參見附錄C。
7.2.3醫(yī)用真空系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表參見附錄D。
7.2.4匯流排氣體供應(yīng)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表參見附錄E。
7.3各系統(tǒng)報(bào)警內(nèi)容
7.3.1醫(yī)用氧氣系統(tǒng)報(bào)警信號(hào)的設(shè)置參見附錄F。
7.3.2醫(yī)用空氣系統(tǒng)報(bào)警信號(hào)的設(shè)置參見附錄G。
7.3.3醫(yī)用真空系統(tǒng)報(bào)警信號(hào)的設(shè)置參見附錄H。
7.3.4匯流排氣體供應(yīng)系統(tǒng)報(bào)警信號(hào)的設(shè)置參見附錄I。
7.3.5各氣體供應(yīng)系統(tǒng)壓力報(bào)警設(shè)定參數(shù)參見附錄J。
7.4區(qū)域報(bào)警
7.4.1區(qū)域報(bào)警器應(yīng)設(shè)置在護(hù)士站或有其他值班人員便于觀察到的區(qū)域,應(yīng)能直觀顯示氣體壓力。
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7.4.2區(qū)域報(bào)警傳感器不宜使用電接點(diǎn)壓力表,且應(yīng)設(shè)置維修閥門,傳感器宜設(shè)置在區(qū)域閥箱內(nèi)。
7.4.3區(qū)域報(bào)警的供電電源應(yīng)設(shè)置應(yīng)急備用電源。
7.4.4臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)了解區(qū)域報(bào)警的用途、報(bào)警事件,熟悉報(bào)警時(shí)應(yīng)采取的應(yīng)對(duì)措施。
7.4.5區(qū)域報(bào)警一旦啟動(dòng)報(bào)警,醫(yī)用氣體運(yùn)維人員和臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即作出反應(yīng),并按程序報(bào)告。
7.5氣源報(bào)警
7.5.1氣源報(bào)警器應(yīng)設(shè)置在可24h監(jiān)控的區(qū)域和運(yùn)維辦公室,報(bào)警時(shí)應(yīng)能同時(shí)顯示相應(yīng)的報(bào)警指示。
7.5.2氣源報(bào)警的供電電源應(yīng)設(shè)置應(yīng)急備用電源。
7.5.3運(yùn)維人員應(yīng)了解各系統(tǒng)容量、報(bào)警限制條件、報(bào)警指示和故障指示,熟悉報(bào)警時(shí)應(yīng)采取的應(yīng)對(duì)
措施。
7.5.4氣源報(bào)警一旦啟動(dòng)報(bào)警,醫(yī)用氣體運(yùn)維人員應(yīng)立即作出反應(yīng),并按程序報(bào)告。
7.6聲光報(bào)警信號(hào)
7.6.1不同等級(jí)的報(bào)警類別應(yīng)對(duì)應(yīng)不同的報(bào)警信號(hào)特征。
7.6.2聽覺報(bào)警在1m處聲壓級(jí)應(yīng)不低于55dB(A)。
7.6.3視覺報(bào)警應(yīng)能在距離4m、視角小于30°和100lx照度下清楚辨別。
7.6.4未授權(quán)人員嚴(yán)禁使用聽覺報(bào)警的臨時(shí)靜音功能,在故障完全解除前,靜音時(shí)長不得超過15min,
靜音設(shè)置不應(yīng)阻止新的報(bào)警條件激活聲光報(bào)警信號(hào)。
7.6.5故障完全解除后,聲光報(bào)警信號(hào)應(yīng)自動(dòng)復(fù)位或人工復(fù)位。
7.7中央管理系統(tǒng)
7.7.1醫(yī)用氣體系統(tǒng)宜設(shè)置中央管理系統(tǒng),管理內(nèi)容應(yīng)包括并符合本文件7.1~7.6的規(guī)定。
7.7.2中央管理系統(tǒng)的中央顯示屏應(yīng)設(shè)置在可24h監(jiān)控的區(qū)域,并應(yīng)專人值守。
7.7.3中央管理系統(tǒng)的主機(jī)應(yīng)設(shè)置不間斷電源,且不得用于其他用途。
7.7.4中央管理系統(tǒng)應(yīng)具有高可靠性、通用性、兼容性和可擴(kuò)展性。
7.7.5中央管理系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)時(shí)同步各子系統(tǒng)的連續(xù)運(yùn)行參數(shù)、設(shè)備狀態(tài),進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)分析,
并具備智能巡檢和隱患預(yù)警功能。
7.7.6中央管理系統(tǒng)應(yīng)包含所有報(bào)警信號(hào)和信息信號(hào)的描述。
7.7.7中央管理系統(tǒng)應(yīng)包含參數(shù)超限報(bào)警、事故報(bào)警以及報(bào)警記錄和報(bào)警信息推送功能,宜具備輔助
診斷、應(yīng)急預(yù)案輔助決策等功能。
7.7.8中央管理系統(tǒng)的訪問應(yīng)設(shè)置權(quán)限控制,未授權(quán)人員不得訪問。
8氣瓶管理
8.1氣瓶存儲(chǔ)
8.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的氣瓶安全管理工作應(yīng)專人負(fù)責(zé),其使用管理應(yīng)符合TSG21的相關(guān)規(guī)定。
8.1.2醫(yī)用氣體氣瓶不得露天存放,應(yīng)設(shè)置專用庫房,氣瓶庫房的設(shè)置應(yīng)符合GB50016和GB50751
的規(guī)定,并按照GB2894的規(guī)定設(shè)置安全標(biāo)識(shí)。
8.1.3氣瓶庫房應(yīng)設(shè)置應(yīng)急處理設(shè)施,庫房位置應(yīng)在總平面圖清楚標(biāo)示,當(dāng)發(fā)生緊急事件時(shí)應(yīng)能立即
識(shí)別。
8.1.4醫(yī)用氣體氣瓶嚴(yán)禁與工業(yè)、理化等非醫(yī)療用途氣瓶存放在同一庫房內(nèi),焊接絕熱氣瓶不應(yīng)和其
它氣瓶存放在同一庫房內(nèi),庫房內(nèi)不應(yīng)存放其它可燃、助燃材料、垃圾、化學(xué)品等。
8.1.5氣瓶庫房門應(yīng)有效管控,未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁進(jìn)入,并設(shè)有應(yīng)急管控措施。
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8.1.6氣瓶庫房應(yīng)通風(fēng)良好,對(duì)于窒息性氣體的氣瓶庫房應(yīng)設(shè)置環(huán)境氧濃度報(bào)警裝置;對(duì)于助燃、可
燃或有毒氣體的氣瓶庫房,應(yīng)設(shè)置相應(yīng)氣體濃度報(bào)警裝置。
8.1.7氣瓶庫房應(yīng)留有足夠的安全搬運(yùn)通道,同一種類的氣瓶應(yīng)按滿瓶和空瓶分開存放,不同種類的
氣瓶應(yīng)分開存放,通道及各存放區(qū)應(yīng)設(shè)置清晰的標(biāo)識(shí)。
8.1.8氣瓶入庫前標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)清晰、完整,按照先進(jìn)先出的原則管理,進(jìn)出庫房應(yīng)有可追溯的記錄
文檔。
8.1.9庫房內(nèi)氣瓶立式存放,應(yīng)妥善固定,防止氣瓶傾倒。
8.1.10氣瓶存儲(chǔ)應(yīng)制訂合理的周轉(zhuǎn)周期,應(yīng)確保醫(yī)用氮?dú)狻⑨t(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氧化亞氮、醫(yī)用混
合氣體的氣瓶存儲(chǔ)量不宜低于3d的用氣量,應(yīng)急備用氧氣的氣瓶存儲(chǔ)量不得低于生命支持區(qū)域4h以
上的用氧量。
8.1.11醫(yī)療單元內(nèi)用于緊急供氣或臨時(shí)供氣的氣瓶應(yīng)放在指定區(qū)域,并設(shè)置明顯用途標(biāo)識(shí)。
8.1.12醫(yī)用氣體氣瓶臨時(shí)存放在走廊時(shí),應(yīng)設(shè)置防傾倒裝置,并設(shè)置明顯用途標(biāo)識(shí)。
8.1.13氣瓶庫房應(yīng)保持清潔、干燥,確保氣瓶存儲(chǔ)過程中保持清潔。
8.2氣瓶搬運(yùn)
8.2.1氣瓶供應(yīng)商或醫(yī)用氣體運(yùn)維承包商應(yīng)提供氣瓶的安全使用信息。
8.2.2氣瓶配送時(shí)間應(yīng)避開醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人流高峰時(shí)段。
8.2.3醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)規(guī)劃固定的氣瓶搬運(yùn)路線,應(yīng)盡可能縮短搬運(yùn)距離,避免通過人員密集場(chǎng)
所。
8.2.4內(nèi)部氣瓶搬運(yùn)應(yīng)采用合適的專用運(yùn)輸工具,嚴(yán)禁使用氣瓶閥門或防護(hù)罩吊裝氣瓶,運(yùn)輸工具不
應(yīng)沾有油脂。
8.2.5氣瓶運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持固定,嚴(yán)禁拋、滑、滾、碰、撞、敲擊氣瓶。
8.2.6氣瓶搬運(yùn)人員應(yīng)受訓(xùn)上崗,熟練掌握氣瓶運(yùn)輸流程和應(yīng)急處理措施,搬運(yùn)中穿戴勞動(dòng)防護(hù)用品。
8.2.7當(dāng)氣瓶與用氣設(shè)備需保持連接時(shí)運(yùn)輸,除緊急狀態(tài)給病人持續(xù)供氣外,氣瓶閥門應(yīng)保持關(guān)閉,
用氣設(shè)備和減壓器內(nèi)的氣體應(yīng)在運(yùn)輸前放空。
8.2.8當(dāng)氣瓶給呼吸機(jī)、氧療設(shè)備需持續(xù)供氣時(shí)運(yùn)輸,應(yīng)保證整個(gè)系統(tǒng)在運(yùn)輸過程中安全、穩(wěn)定。
8.3氣瓶使用
8.3.1醫(yī)用氣體氣瓶不應(yīng)用于非醫(yī)療用途供氣。
8.3.2氣瓶操作和使用人員應(yīng)接受安全教育和技能培訓(xùn),熟練掌握氣瓶操作技能和安全使用規(guī)范,異
常情況、發(fā)生隱患時(shí)能及時(shí)采取應(yīng)急措施。
8.3.3氣瓶在操作、使用過程中應(yīng)保持固定,防止傾倒,嚴(yán)禁敲擊。
8.3.4氣瓶在操作、使用過程中應(yīng)保持氣瓶清潔,所有部件嚴(yán)禁接觸含油脂及腐蝕性物品,氣瓶閥門
不應(yīng)有顆粒物。
8.3.5緊急供氣或臨時(shí)供氣的移動(dòng)式氣瓶在使用時(shí)不應(yīng)靠近室內(nèi)采暖散熱裝置。
8.3.6氣瓶上的標(biāo)志、標(biāo)簽不得涂改或去除,不應(yīng)用粉筆或其它涂料在氣瓶上做標(biāo)識(shí)。
8.3.7一旦發(fā)現(xiàn)氣瓶泄漏或閥門打開阻力較大,應(yīng)立即停止使用,并做好標(biāo)識(shí)返回給供應(yīng)商。
8.3.8氣瓶切換或更換前應(yīng)確保氣瓶內(nèi)氣體已使用至規(guī)定壓力,空瓶入庫前應(yīng)確保氣瓶閥門關(guān)閉。
8.3.9氣瓶的經(jīng)常性檢查、維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照氣瓶供應(yīng)商要求執(zhí)行,氣瓶及附件的定期檢驗(yàn)、維修、更
換、報(bào)廢處理應(yīng)交由氣瓶供應(yīng)商或運(yùn)維承包商負(fù)責(zé)。
9運(yùn)行與應(yīng)急管理
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9.1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位醫(yī)用氣體系統(tǒng)的特點(diǎn),制定醫(yī)用氣體系統(tǒng)特定的運(yùn)行故障、事故和突
發(fā)事件的應(yīng)急處理預(yù)案和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。
9.2應(yīng)急處理預(yù)案應(yīng)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)用氣體主管部門、臨床醫(yī)護(hù)人員、系統(tǒng)運(yùn)維承包商、氣體供
應(yīng)商及設(shè)備供應(yīng)商共同協(xié)商制定,并納入醫(yī)用氣體整體運(yùn)行管理文件。
9.3應(yīng)急處理預(yù)案應(yīng)有明確的解決方法和應(yīng)對(duì)措施,所有參與醫(yī)用氣體系統(tǒng)管理、維護(hù)和使用的人員
均應(yīng)了解應(yīng)急處理預(yù)案文件及其具體職責(zé),熟悉安全目標(biāo)和危險(xiǎn)情況。
9.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)行管理交由以下機(jī)構(gòu)執(zhí)行:
a)完全交由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)用氣體相關(guān)主管部門或管理機(jī)構(gòu);
b)完全或部分交由具有資質(zhì)的醫(yī)用氣體運(yùn)維承包商,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)用氣體主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)
督、檢查和管理。
9.5醫(yī)用氣體運(yùn)維承包商應(yīng)符合以下規(guī)定:
a)簽署中長期(宜5年以上)的承包合同;
b)承包商應(yīng)提供相關(guān)崗位人員的資質(zhì)和能力的證明資料;
c)承包商不得在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主管部門簽發(fā)工作令之前進(jìn)入運(yùn)行區(qū)域;
d)承包商應(yīng)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供運(yùn)營方案和程序文件;
e)承包商應(yīng)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供勞動(dòng)安全和職業(yè)健康保護(hù)措施方案;
f)承包商完成工作后應(yīng)向主管部門提交工作報(bào)告,簽字確認(rèn)后方可離開;
g)承包商應(yīng)提供應(yīng)急保障服務(wù)及備品備件。
9.6醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)維合同應(yīng)明確各方的責(zé)任、義務(wù)和限制范圍;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和承包商之間的任
何協(xié)議應(yīng)明確各方責(zé)任。
9.7醫(yī)用氣體系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃應(yīng)有以下內(nèi)容:
a)各系統(tǒng)及其組件的性能;
b)氣體是否有泄漏現(xiàn)象;
c)各易損部件是否過度磨損;
d)氣體的質(zhì)量;
e)備用電源和報(bào)警系統(tǒng)的功能正常測(cè)試。
9.8下列突發(fā)情況應(yīng)納入應(yīng)急處理事件:
a)重大氣體泄漏;
b)供氣中斷;
c)電力中斷;
d)氣體壓力過高/過低;
e)供應(yīng)氣體受到污染;
f)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件;
g)地震、火災(zāi)。
9.9應(yīng)急處理預(yù)案應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)成立醫(yī)用氣體應(yīng)急救援指揮中心及其協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu);
b)應(yīng)急救援指揮的負(fù)責(zé)人、組成人員及各自的職責(zé);
c)各事故和突發(fā)事件的擬應(yīng)對(duì)措施;
d)應(yīng)急物資的儲(chǔ)備和存放地點(diǎn);
e)應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)的通訊聯(lián)絡(luò)、救援行動(dòng)、醫(yī)療救助、安全防護(hù)、后勤保障等相互配合職能。
9.10應(yīng)急處理程序應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)事件的報(bào)告和應(yīng)急處理預(yù)案的啟動(dòng);
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b)應(yīng)采取的方法和措施,如:關(guān)閉區(qū)域閥門、管路切換、使用移動(dòng)式氣源、啟動(dòng)應(yīng)急氣源、轉(zhuǎn)
移疏散病人等;
c)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)其他相關(guān)人員或部門的聯(lián)絡(luò)與溝通;
d)與運(yùn)維承包商、氣體供應(yīng)商、設(shè)備供應(yīng)商的聯(lián)絡(luò)與溝通;
e)對(duì)手術(shù)室、ICU、急診等重點(diǎn)部門的保障措施;
f)事件應(yīng)急處理全過程的記錄。
9.11應(yīng)急處理溝通應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)事件的內(nèi)容和性質(zhì);
b)醫(yī)用氣體儲(chǔ)備的詳細(xì)說明;
c)事件可能持續(xù)的時(shí)間;
d)采取的解決方法和補(bǔ)救措施;
e)聯(lián)系人通訊錄和聯(lián)系順序;
f)應(yīng)急處理過程中對(duì)事件細(xì)節(jié)和相關(guān)溝通的記錄。
9.12應(yīng)確保緊急情況下生命支持區(qū)域有4h以上的用氧量。
9.13應(yīng)急預(yù)案應(yīng)遵守與消防有關(guān)的法規(guī)。
9.14應(yīng)急預(yù)案每年至少應(yīng)演練2次,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn),并再次演練驗(yàn)證。
9.15對(duì)實(shí)際發(fā)生的應(yīng)急處理事件進(jìn)行評(píng)估,并立即采取改進(jìn)措施防止類似事件復(fù)發(fā)。
9.16醫(yī)用氣體系統(tǒng)的運(yùn)維應(yīng)采用24h值班制度,定期檢查和維護(hù)的工作內(nèi)容及頻次參見附錄K。
10人力資源和教育培訓(xùn)
10.1醫(yī)用氣體從業(yè)人員是指能夠操作、維修、管理醫(yī)用供氣系統(tǒng)(包括氣源系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng),
設(shè)置有閥門和終端組件等末端設(shè)施的完整管道系統(tǒng))的人員。
10.2醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過安全技術(shù)、管理、維修、操作等崗位的培訓(xùn),并根據(jù)其職責(zé)進(jìn)行相應(yīng)
的考核,考核合格后方可上崗。涉及管理特種設(shè)備的作業(yè)人員應(yīng)持證上崗。
10.3醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過消防安全的培訓(xùn),熟練掌握防火和滅火的基本技能。
10.4醫(yī)用氣體從業(yè)人員應(yīng)熟練掌握醫(yī)用氣體設(shè)備和系統(tǒng)的工作原理和特點(diǎn),具有安全意識(shí)和應(yīng)急處
理能力。
10.5醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)組織所有醫(yī)用氣體臨床醫(yī)護(hù)人員在上崗前進(jìn)行培訓(xùn),了解安全操作要求。
10.6醫(yī)用氣體維修和操作人員應(yīng)定期接受醫(yī)用氣體專業(yè)應(yīng)急操作培訓(xùn),熟練掌握應(yīng)急措施(特別是
應(yīng)急備用氣源和臨時(shí)氣源的使用),技能考核合格后方可上崗。
10.7醫(yī)用氣體從業(yè)培訓(xùn)應(yīng)包括理論和實(shí)踐培訓(xùn),相關(guān)人員培訓(xùn)內(nèi)容參見附錄L,培訓(xùn)頻次如下:
a)醫(yī)用氣體運(yùn)維人員:每年1次;
b)氣瓶搬運(yùn)工:每年1次;
c)臨床醫(yī)用氣體使用人員:每年1次;
d)醫(yī)用氣體用氣部門負(fù)責(zé)人:每3年1次;
e)管理部門負(fù)責(zé)人每3年1次。
10.8醫(yī)用氣體運(yùn)維人員職責(zé)要求:
a)嚴(yán)格遵守有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)本崗位的安全負(fù)責(zé);
b)熟練掌握醫(yī)用氣體設(shè)備及系統(tǒng)的工作原理、安全操作要求、維護(hù)保養(yǎng)流程;
c)接受設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)、使用等安全知識(shí)的培訓(xùn);
d)嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,正確維護(hù)和操作設(shè)備,正確使用維修工具、防護(hù)用具和消防器材;
e)按照巡視流程定期進(jìn)行巡視檢查,發(fā)現(xiàn)故障和隱患能及時(shí)排除,并做好記錄;
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f)發(fā)生事故時(shí)應(yīng)按照事故處理流程進(jìn)行處理,并做好記錄;
g)按計(jì)劃完成設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)工作,做好設(shè)備維護(hù)記錄;
h)按照交接班制度進(jìn)行交接班,詳細(xì)填寫交接班記錄;
i)停氣維修工作應(yīng)做好施工區(qū)域隔離,根據(jù)工作令完成工作后進(jìn)行測(cè)試,簽署完工報(bào)告提交主
管。
10.10氣瓶搬運(yùn)人員職責(zé)要求:
a)熟練掌握醫(yī)用氣體安全知識(shí)和氣體配送工作流程;
b)按氣瓶配送流程運(yùn)送氣體,并作好安全檢查;
c)按照規(guī)范要求分類、分區(qū)存放各類氣瓶,并按要求定時(shí)巡查;
d)熟練掌握氣瓶的使用方法,并能指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員正確使用及應(yīng)急處理;
e)氣瓶發(fā)生突發(fā)故障時(shí)應(yīng)立即到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理。
10.11醫(yī)用氣體臨床醫(yī)護(hù)人員職責(zé)要求:
a)正確使用醫(yī)用氣體二次接頭;
b)熟練掌握氣瓶安全使用知識(shí)和本部門的氣體使用情況;
c)接受消防安全知識(shí)培訓(xùn),能正確使用消防器具;
d)對(duì)本部門醫(yī)用氣體進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)故障和隱患及時(shí)通知醫(yī)用氣體管理部門;
e)發(fā)生緊急情況時(shí),應(yīng)立即采取應(yīng)急措施,即刻通知用氣部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)用氣體主管部門。
10.12醫(yī)用氣體用氣部門負(fù)責(zé)人(如護(hù)士長)職責(zé)要求:
a)接受醫(yī)用氣體管理部門維修通知,簽署維修工作令,同意停氣維修;
b)通知并指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員停氣期間的臨時(shí)應(yīng)急供氣措施;
c)維修完工后接受醫(yī)用氣體管理部門恢復(fù)供氣通知,簽署確認(rèn)供氣恢復(fù)。
10.13醫(yī)用氣體管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)要求:
a)向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理層主管領(lǐng)導(dǎo)提交工作令及供氣中斷申請(qǐng);
b)遞交工作令給相關(guān)用氣部門負(fù)責(zé)人(如護(hù)士長),并獲得簽字確認(rèn);
c)起草維修工作令,遞交給維修管理人員或承包商,并解釋工作內(nèi)容;
d)提供相關(guān)的文檔,如安全要求、施工圖等;
e)簽署、監(jiān)督并確認(rèn)完工后的測(cè)試結(jié)果;
f)監(jiān)督最終系統(tǒng)連接及恢復(fù)供氣;
g)通知用氣部門負(fù)責(zé)人(如護(hù)士長)恢復(fù)供氣,并移除警示牌;
h)負(fù)責(zé)確認(rèn)施工圖的更改;
i)維修工作的所有相關(guān)文檔原稿存檔。
10.14負(fù)責(zé)醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)維的承包商應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和能力要求。
11安全監(jiān)督與檢查
11.1醫(yī)用氣體的質(zhì)量應(yīng)定期檢測(cè),應(yīng)符合中華人民共和國藥典及國家相關(guān)法律法規(guī)。
11.2醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)內(nèi)的設(shè)備、組件應(yīng)定期檢測(cè),并符合國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理、特種設(shè)備安全
監(jiān)察、消防管理等要求。
11.3醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)每年檢測(cè)醫(yī)用氣體系統(tǒng),對(duì)不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容,應(yīng)制定并執(zhí)行改
進(jìn)計(jì)劃。
11.4醫(yī)用氣體系統(tǒng)內(nèi)的特種設(shè)備應(yīng)在合格有效期滿前,向特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。
11.5醫(yī)用氣體系統(tǒng)內(nèi)各站房、庫房、氣體管井均應(yīng)有效管控,未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁進(jìn)入。
11.6非醫(yī)用氣體從業(yè)人員嚴(yán)禁操作醫(yī)用氣體系統(tǒng)內(nèi)各相關(guān)設(shè)備設(shè)施。
11.7醫(yī)用氣體站房、庫房內(nèi)嚴(yán)禁動(dòng)火,禁止吸煙,嚴(yán)禁堆放易燃、易爆、腐蝕性和油脂類物品。
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11.8醫(yī)用氣體站房、庫房內(nèi)應(yīng)按消防要求設(shè)置消防器具,并定期檢查和記錄。
11.9醫(yī)用氣體管井內(nèi)不得堆放雜物,管井檢修門應(yīng)保持鎖閉。
11.10醫(yī)用氣體區(qū)域內(nèi)禁止動(dòng)火作業(yè),特殊情況要?jiǎng)踊鹱鳂I(yè)前,應(yīng)先制定動(dòng)火方案,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)
許可后方可進(jìn)行。
12文件與信息管理
12.1文件檔案
文件檔案資料應(yīng)詳實(shí),全面反映醫(yī)用氣體系統(tǒng)的布局與運(yùn)行情況,附有必要的圖表,并根據(jù)變化
及時(shí)更新。
12.2管理性檔案
管理性檔案應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)文檔、圖紙、記錄、工作令的管理;
b)供應(yīng)源管理;
c)設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)管理;
d)配件及耗材使用管理;
e)氣瓶儲(chǔ)存和搬運(yùn)管理;
f)人員培訓(xùn);
g)安全管理;
h)應(yīng)急管理;
i)承包商管理。
12.3技術(shù)性檔案
技術(shù)性檔案應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)醫(yī)用氣體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)說明;
b)醫(yī)用氣體總平面圖;
c)醫(yī)用氣體系統(tǒng)工藝流程圖;
d)醫(yī)用氣體機(jī)房及各樓層的安裝竣工圖紙;
e)醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)圖;
f)醫(yī)用氣體系統(tǒng)有關(guān)的電氣安裝圖紙;
g)醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢測(cè)報(bào)警系統(tǒng)圖;
h)醫(yī)用氣體系統(tǒng)內(nèi)各設(shè)備的說明書;
i)所有報(bào)警信號(hào)和信息信號(hào)的說明書。
12.4運(yùn)行記錄檔案
記錄檔案應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)醫(yī)用氣體設(shè)備運(yùn)行記錄;
b)醫(yī)用氣體設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
c)醫(yī)用氣體設(shè)備維修記錄;
d)醫(yī)用氣體系統(tǒng)巡檢記錄;
e)醫(yī)用氣體入庫及配送記錄;
f)醫(yī)用氣體危險(xiǎn)品每日巡查記錄;
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g)醫(yī)用氣體站房外來人員進(jìn)出登記記錄;
h)交接班記錄;
i)員工培訓(xùn)記錄。
12.5檔案保管
12.5.1醫(yī)用氣體相關(guān)文件檔案資料宜在醫(yī)用氣體系統(tǒng)管理部門內(nèi)設(shè)專人保管,也可由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
檔案管理部門統(tǒng)一保管。管理性檔案與技術(shù)性檔案應(yīng)與在用醫(yī)用氣體系統(tǒng)同期保存。醫(yī)用氣體系統(tǒng)廢
止后原技術(shù)性檔案應(yīng)繼續(xù)保存不少于5年,原管理性檔案保存時(shí)間應(yīng)不少于2年。
12.5.2所有運(yùn)行記錄檔案保存時(shí)間應(yīng)不少于2年。
12.6維修工作令管理制度
12.6.1醫(yī)用氣體維修應(yīng)采用工作令制度,工作令用于任何可能影響醫(yī)用氣體終端供應(yīng)的工作,包括
醫(yī)用氣體系統(tǒng)的保養(yǎng)、維修、改建或擴(kuò)建現(xiàn)有的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)等。
12.6.2維修工作令應(yīng)為書面文件,應(yīng)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)用氣體管理人員、使用部
門人員共同簽字認(rèn)可,并明確參與人員、工期、工作范圍、工作程序等,影響范圍較大的工作還應(yīng)由
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理等部門認(rèn)可。
12.6.3醫(yī)用氣體管理人員在維修工作中起主導(dǎo)作用,應(yīng)充分了解任何影響醫(yī)用氣體供應(yīng)時(shí)間和供應(yīng)
范圍的因素,事先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并做好維修工作前準(zhǔn)備,包括必須的材料和應(yīng)急措施以確保所有相
關(guān)人員遵循工作令中敘述的流程。
12.6.4維修工作令應(yīng)在開始維修工作前由醫(yī)用氣體管理人員起草編制。
12.6.5維修工作令未生效前,應(yīng)不開展影響醫(yī)用氣體系統(tǒng)的相關(guān)工作。
12.6.6維修工作令有效期持續(xù)至維修工作完成,若工作令上涵蓋的工作范圍變化,維修工作令應(yīng)取
消,重新核發(fā)。
12.6.7維修工作令應(yīng)具有唯一編號(hào),保存時(shí)間應(yīng)不少于2年。
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附錄A
(資料性)
醫(yī)用液氧儲(chǔ)罐防火間距
A.1醫(yī)用液氧儲(chǔ)罐的防火間距,見表A.1。
表A.1
分類建筑物、構(gòu)筑物防火間距(m)備注
醫(yī)院內(nèi)道路3
一、二級(jí)建筑物外墻壁或突出部分10
三、四級(jí)建筑物外墻壁或突出部分15
當(dāng)面向液氧儲(chǔ)罐的建筑外墻
醫(yī)院變電站12
與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)建筑防火為防火墻時(shí),液氧儲(chǔ)罐與醫(yī)
間距療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)建筑的防火間
獨(dú)立車庫、地下車庫出入口、排水溝15
距可按本表規(guī)定減少50%。
公共集會(huì)場(chǎng)所、生命支持區(qū)域15
燃煤鍋爐房30
一般架空電力線≥1.5倍電桿高度
明火或散發(fā)火花地點(diǎn)30
甲乙丙類液體儲(chǔ)罐、可燃材料堆場(chǎng)、
25
甲類倉庫、室外變、配電站
民用建筑20
與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外建筑防火按單座液氧站總儲(chǔ)存量折合
間距標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下氣態(tài)氧≤50000m3
一、二級(jí)其他建筑12
三級(jí)其他建筑14
四級(jí)其他建筑16
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附錄B
(資料性)
醫(yī)用氧氣系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表
B.1醫(yī)用氧氣系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表,見表B.1。
表B.1
監(jiān)測(cè)儀表
監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
指示積算記錄
液氧罐液位√─√
液氧罐壓力√─√
應(yīng)急備用匯流排啟用√─√
應(yīng)急備用匯流排瓶組切換√─√
應(yīng)急備用匯流排輸出壓力√─√
減壓閥上游壓力√──
減壓閥下游壓力√──
供氣母管流量√√√
供氣母管壓力√─√
過濾器壓差√──
樓層分支管流量√√√
區(qū)域報(bào)警壓力√─√
制氧機(jī)系統(tǒng)氧氣濃度√─√
制氧機(jī)系統(tǒng)露點(diǎn)溫度√─√
制氧機(jī)系統(tǒng)供氣壓力√─√
制氧機(jī)系統(tǒng)機(jī)組運(yùn)行時(shí)間√√√
制氧機(jī)房環(huán)境溫度√──
制氧機(jī)房環(huán)境氧濃度√─√
注:其中“√”表示需設(shè)置,“─”表示可不設(shè)置。
16
T/SHWSHQ10-2022
附錄C
(資料性)
醫(yī)用空氣系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表
C.1醫(yī)用空氣系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表,見表C.1。
表C.1
監(jiān)測(cè)儀表
監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
指示積算記錄
機(jī)組本體信號(hào)√─√
機(jī)組運(yùn)行時(shí)間√√√
露點(diǎn)溫度√─√
一氧化碳濃度√─√
氣源供氣壓力√─√
過濾器壓差√──
儲(chǔ)氣罐液位√──
儲(chǔ)氣罐壓力√──
減壓閥上游壓力√──
減壓閥下游壓力√──
區(qū)域報(bào)警壓力√─√
站房環(huán)境溫度√──
注:其中“√”表示需設(shè)置,“─”表示可不設(shè)置。
17
T/SHWSHQ10-2022
附錄D
(資料性)
醫(yī)用真空系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表
D.1醫(yī)用真空系統(tǒng)監(jiān)測(cè)運(yùn)行參數(shù)的儀表,見表D.1。
表D.1
監(jiān)測(cè)儀表
監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
指示積算記錄
機(jī)組本體信號(hào)√─√
機(jī)組運(yùn)行時(shí)間√√√
氣源真空壓力
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