藥品生產(chǎn)嚴(yán)禁參與制假售假承諾書

藥品生產(chǎn)嚴(yán)禁參與制假售假承諾書合同編號：__________甲方（承諾方）：________________乙方（受益方）：________________鑒于甲乙雙方均致力于合法、合規(guī)的藥品生產(chǎn)和銷售，共同維護(hù)藥品市場的健康發(fā)展，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下藥品生產(chǎn)嚴(yán)禁參與制假售假承諾書：一、甲方承諾：1.1甲方為合法成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP認(rèn)證，嚴(yán)格遵守國家關(guān)于藥品管理的法律法規(guī)。1.2甲方承諾在生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、運(yùn)輸、銷售藥品過程中，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量安全。1.3甲方不得生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品，不得非法采購原料、輔料、包裝材料等，不得使用非法生產(chǎn)、銷售的原料、輔料、包裝材料等。1.4甲方不得為他人提供生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品的幫助，不得參與任何形式的制假售假活動。1.5甲方應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)控體系，對生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控，確保合規(guī)經(jīng)營。1.6甲方應(yīng)定期對員工進(jìn)行法律法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)，提高員工的法律法規(guī)意識和職業(yè)道德素質(zhì)。二、乙方承諾：2.1乙方為合法成立的藥品經(jīng)營企業(yè)，具備藥品經(jīng)營許可證，嚴(yán)格遵守國家關(guān)于藥品管理的法律法規(guī)。2.2乙方承諾在采購、儲存、運(yùn)輸、銷售藥品過程中，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量安全。2.3乙方不得采購、儲存、運(yùn)輸、銷售假冒偽劣藥品，不得非法采購原料、輔料、包裝材料等，不得使用非法生產(chǎn)、銷售的原料、輔料、包裝材料等。2.4乙方不得為他人提供生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品的幫助，不得參與任何形式的制假售假活動。2.5乙方應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)控體系，對采購、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控，確保合規(guī)經(jīng)營。2.6乙方應(yīng)定期對員工進(jìn)行法律法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)，提高員工的法律法規(guī)意識和職業(yè)道德素質(zhì)。三、違約責(zé)任：3.1如甲方違反本承諾書的約定，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方賠償因此給乙方造成的損失。3.2如乙方違反本承諾書的約定，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方賠償因此給甲方造成的損失。四、其他約定：4.1本承諾書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。4.2本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（承諾方）：________________乙方（受益方）：________________簽訂日期：________________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品GMP認(rèn)證證書3.藥品經(jīng)營許可證4.藥品質(zhì)量檢驗報告5.原料、輔料、包裝材料等采購合同6.員工培訓(xùn)記錄7.內(nèi)部監(jiān)控體系文件8.法律法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違反生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品的約定，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的假冒偽劣藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方非法采購原料、輔料、包裝材料等，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為國家法律法規(guī)關(guān)于非法采購的相關(guān)規(guī)定。3.甲方未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。4.乙方違反采購、銷售假冒偽劣藥品的約定，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)同第1條。5.乙方非法采購原料、輔料、包裝材料等，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)同第2條。6.乙方未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行經(jīng)營，認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請，依法頒發(fā)的許可藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的證明文件。2.藥品GMP認(rèn)證：國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行評價，確認(rèn)其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的認(rèn)證過程。3.藥品經(jīng)營許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，依法頒發(fā)的許可藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行藥品經(jīng)營的證明文件。4.假冒偽劣藥品：指未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，或者生產(chǎn)、銷售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。5.制假售假：指生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。解決辦法：立即停止生產(chǎn)，進(jìn)行質(zhì)量追溯，召回問題產(chǎn)品，根據(jù)情況對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。2.問題：乙方采購到假冒偽劣原料。解決辦法：立即停止使用，與供應(yīng)商溝通，要求退貨或索賠，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。3.問題：內(nèi)部監(jiān)控體系中發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。解決辦法：及時糾正，加強(qiáng)監(jiān)控，對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理，防止類似問題再次發(fā)生。4.問題：員工違反職業(yè)道德。解決辦法：加強(qiáng)職業(yè)道德培訓(xùn)，對違規(guī)員工進(jìn)行處理，嚴(yán)重者解除勞動合同。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)，雙方在藥品供應(yīng)鏈中的合作。2.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，與供應(yīng)商、經(jīng)銷商等合作伙伴