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文檔簡介

中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)

(草案)(2016.07)

1.范圍

本《指南》規(guī)定了原發(fā)性閉角型青光眼的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于原發(fā)性閉角型青光眼的診斷和治療。

原發(fā)性閉角型青光眼的中醫(yī)診療可參考本指南。

2.術語和定義

下列術語和定義適用于本指南。

原發(fā)性閉角型青光眼(primaryangleclosureglaucoma,

PACG)

原發(fā)性閉角型青光眼是指原發(fā)性房角關閉所導致的急性或慢性眼壓升高,伴

有或不伴有青光眼性視盤改變和視野損害,以眼脹痛、頭痛、視力下降,眼壓升

高為特征的疾病。[1]分為急性閉角型青光眼和慢性閉角型青光眼;其中,急性閉

角型青光眼分為:臨床前期、先兆期、急性期、緩解期、慢性期。慢性閉角型青

光眼分為:早期、進展期、晚期。完全失明的患眼為絕對期。[1]

本病根據其不同發(fā)病期的臨床特點歸屬于中醫(yī)“綠風內障”、“黑風內障”、

“黃風內障”范疇。[2]

3.診斷

3.1診斷要點

3.1.1病史

部分患者可有家族史,或可有視物模糊、虹視、眼眶疼痛、眉弓疼痛、眼紅

眼脹等病史。[1]

3.1.2臨床癥狀

本病發(fā)作有急有緩,以頭痛眼脹、視物模糊甚至失明、惡心嘔吐、胸脅脹痛

為主要癥狀。[3]

3.1.3局部檢查

1

急性閉角型青光眼急性發(fā)作期可見眼瞼水腫,結膜混合性充血,角膜上皮水

腫,角膜后色素沉著,前房極淺,周邊前房幾乎完全消失,瞳孔中等散大,光反

射消失。慢性閉角型青光眼沒有眼壓急劇升高的相應癥狀,可見前房變淺。視盤

在高眼壓的持續(xù)作用下,逐漸萎縮,凹陷擴大。[4]-[5]

3.1.4其他檢查

眼壓:急性閉角型青光眼急性發(fā)作期眼壓常在50mmHg以上。慢性閉角型青

光眼眼壓呈中等度升高。

前房角鏡檢查:房角入口窄,虹膜膨隆,房角粘連,房角關閉。

視野:急性閉角型青光眼反復發(fā)作及慢性閉角型青光眼出現(xiàn)視神經損傷可有

視野缺損。

超聲生物顯微鏡:前房變淺,房角入口窄,虹膜膨隆,房角粘連,房角關

閉。[6]

光學相干斷層掃描:急性閉角型青光眼慢性期、慢性閉角型青光眼可出現(xiàn)視

網膜神經纖維層厚度改變。

3.2鑒別診斷

3.2.1急性結膜炎

結膜充血,有分泌物,視力不受影響,瞳孔對光反應正常,眼壓正常。

3.2.2虹膜睫狀體炎

視力下降,睫狀充血或混合充血,眼部疼痛,眼部檢查可見角膜后沉著物,

房水閃輝陽性,前房可見浮游物,瞳孔縮小,虹膜后粘連等眼內炎癥表現(xiàn)。一般

眼壓不高。

3.2.3青光眼睫狀體炎綜合癥

一般為單眼眼壓升高,并伴有前節(jié)眼內炎癥表現(xiàn),可反復發(fā)作。

3.2.4惡性青光眼

一般發(fā)生在青光眼濾過術后,前房淺甚至消失,眼壓急劇升高。[7]

3.2.5繼發(fā)性閉角型青光眼

常繼發(fā)于原有眼部疾病,如晶狀體膨脹期青光眼、晶狀體半脫位青光眼、繼

發(fā)于葡萄膜炎的青光眼等。

2

4辨證

4.1風火攻目證

發(fā)病急劇,頭痛如劈,眼珠脹痛欲脫,連及目眶,視力驟降,甚至失明,抱

輪紅赤,白睛混赤浮腫,黑睛霧狀混濁,瞳神散大,瞳色淡綠,眼珠變硬。全身

可伴惡心嘔吐,惡寒發(fā)熱,溲赤便結,舌紅苔黃,脈弦數(shù)。

4.2痰火郁結證

起病急驟,眼部癥狀與肝膽火熾相同。常伴身熱面赤,動輒眩暈,惡心嘔吐,

溲赤便結,舌紅苔黃膩,脈弦滑數(shù)。[8]

4.3肝郁化火證

患側頭痛,目赤脹痛,瞳神散大,視力下降,眼珠脹硬,伴見情志不舒,胸

悶噯氣,食少納呆,嘔吐泛惡,口苦,舌紅苔薄,脈弦數(shù)。

4.4陰虛陽亢證

頭目脹痛,瞳神散大,視物昏矇,眼珠硬痛,心煩失眠,眩暈耳鳴,口干咽

燥,舌紅少苔,或舌絳少津,脈弦細數(shù)或細數(shù)。

4.5肝胃虛寒證

眼珠脹痛,瞳神散大,視物昏矇,頭痛上及巔頂,干嘔吐涎,食少神疲,四

肢不溫,舌淡苔白,脈弦。

5治療

5.1治療原則

5.1.1本病急性發(fā)作期以降低眼壓為首要治療措施,建議盡快進行手術等相關治

療。圍手術期及非急性期可以配合中醫(yī)治療。

5.1.2西醫(yī)治療:參考西醫(yī)原發(fā)性閉角型青光眼的臨床指南。

5.1.3本病急性發(fā)作期以風、火、痰、郁及肝之陰陽失調、氣血失常為主要病機,

一般發(fā)病急劇,病勢兇猛,臨證時當審因察變,主要以(注意)通血脈、開玄府、

宣壅滯,降低和控制眼壓為原則?;颊咴趪中g期時,急性閉角型青光眼慢性期、

慢性閉角型青光眼,可酌情辨證施治。

5.1.4臨證綜合考慮中西醫(yī)治療的合理選擇,以免貽誤治療時機。

5.2分證論治

5.2.1風火攻目證

3

治法:清熱瀉火,涼肝熄風。

主方:綠風羚羊飲(《醫(yī)宗金鑒》)加減或羚羊鉤藤湯(《通俗傷寒論》)

加減。

常用藥:黑參、防風、茯苓、知母、黃芩、細辛、桔梗、車前子、羚羊角(現(xiàn)

用水牛角代替)、大黃、竹茹、姜半夏;

常用藥:羚羊角(現(xiàn)用水牛角代替)、鉤藤、桑葉、川貝母、竹茹、生地黃、

菊花、白芍、茯苓、甘草、決明子。

5.2.2痰火郁結證

治法:降火逐痰,平肝熄風。

主方:將軍定痛丸(《審視瑤函》)加減。

常用藥:黃芩、白僵蠶、陳皮、天麻、桔梗、青礞石、白芷、薄荷、大黃、

半夏、梔子。[9]

5.2.3肝郁化火證

治法:清熱疏肝,降逆和胃。

主方:丹梔逍遙散(《內科摘要》)加減。[10]

常用藥:柴胡、當歸、白芍、茯苓、白術、甘草、薄荷、生姜、丹皮、梔子、

竹茹。

5.2.4陰虛陽亢證

治法:滋陰降火,平肝熄風。

主方:知柏地黃丸(《醫(yī)宗金鑒》)加減或阿膠雞子黃湯(《通俗傷寒論》)

加減。

常用藥:知母、黃柏、熟地黃、山萸肉、淮山藥、茯苓、澤瀉、丹皮、鉤藤、

天麻。

常用藥:阿膠、白芍、石決明、鉤藤、生地、炙甘草、生牡蠣、絡石藤、茯

神木、雞子黃、麥冬、郁金。[11]

5.2.5肝胃虛寒證

治法:溫肝暖胃,降逆止痛。

主方:吳茱萸湯(《審視瑤函》)加減。

4

常用藥:吳茱萸、川芎、炙甘草、人參、茯苓、白芷、陳皮、半夏、郁金、

香附。

5.3中成藥

龍膽瀉肝丸:適用于肝膽火熾證;知柏地黃丸:適用于陰虛火旺證。[12]

丹梔逍遙丸:適用于肝郁化火證。[10]

5.4針灸療法

適用于圍手術期患者,急性閉角型青光眼慢性期患者、慢性閉角型青光眼患

者等。[13]

主穴:風池、睛明或上睛明、承泣、太陽、百會。配穴:實證:行間、大敦、

光明、太沖;虛證:肝俞、腎俞、三陰交、足三里。每日1次。

常用穴位:睛明、行間、攢竹、風池、太陽、合谷、三陰交、足三里、球后、

太沖、內關、陽白;

參考文獻:

[1]我國原發(fā)性青光眼診斷和治療專家共識.中華眼科雜志.2014.9.50

382-383(證據級別:IV)

[2]朱曉林.五風內障病名溯源[J].中國中醫(yī)眼科雜志,2011,05:279-281.

(證據級別:IV)

[3]彭波.原發(fā)性閉角型青光眼的臨床表現(xiàn)及治療[J].中外醫(yī)療,2011,34:24.

(證據級別:III,MINORS條目評價2分)

[4]張海濤,徐亮,陳長喜,徐英英,馬強.原發(fā)性閉角型青光眼急性發(fā)作眼前

節(jié)形態(tài)學研究[J].眼科新進展,2010,02:147-150.(證據級別:IIb,MINORS條

目評價13分)

[5]楊昌全,周明敏,夏朝華.光學相干斷層掃描儀測量視網膜視盤周邊區(qū)神

經纖維層與黃斑厚度對青光眼的診斷價值[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜

志,2011,11:1404-1406+1409.(證據級別:IIb,MINORS條目評價13分)

[6]崔瑋,姜嵐,王秀花.超聲生物顯微鏡在青光眼診治中的應用進展[J].

國際眼科雜志,2012,02:268-270.(證據級別:III,MINORS條目評價3分)

[7]李鳳鳴.中華眼科學.2005年2月第2版.1856-1857

5

[8]柴可群,王德玉.淺談從肝腎論治眼病[J].遼寧中醫(yī)雜

志,1988,01:8-11.(證據級別:IV,MINORS條目評價3分)

[9]王利民,李宗智.從郁論治青光眼[J].時珍國醫(yī)國

藥,2012,11:2931-2933.(證據級別:IV,MINORS條目評價3分)

[10]王斌,呂頌誼.丹梔逍遙散加味治療肝郁氣滯型青光眼60例臨床觀

察《浙江中醫(yī)雜志》2014年4月第49卷第4期263(證據級別;Ib,改良

Jadad量表評分6分)

[11]羅維驍,劉艷,彭清華.李熊飛治療綠風內障經驗[J].湖南中醫(yī)雜

志,2011,06:39-40.(證據級別:IV,MINORS條目評價3分)

[12]孫河,劉吉年,王國賢.綠風內障的辨證分型及療效觀察[J].中醫(yī)藥

信息,1992,05:33-34.(證據級別:IIa,改良Jadad量表評分3分)

[13]高銳,時春虎,田金徽等.針灸治療青光眼的系統(tǒng)評價《中國針灸》

2011年第31卷第12期.1142-1145.(證據級別:Ia,改良Jadad量表評分6

分)

6

中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉

角型青光眼(修訂)

編號:SATCM-2015-BZ(207)

編制說明

立項單位:國家中醫(yī)藥管理局項

目負責部門:中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位:成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

項目工作組:鄭燕林畢宏生金明彭清華

龐龍梁鳳鳴仝警安姜世輝李妍沈蘭珂

曾流芝王萬杰黃秀蓉李晟李翔宋英

張朝明汪娟周綠綠王晶

二〇一六年六月

1

中醫(yī)眼科臨床診療指南?

原發(fā)性閉角型青光眼

(修訂)編制說明

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》項目于2014年12月由國

家中醫(yī)藥管理局立項,成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3

號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目工作方案的通知”》要

求,中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)眼科臨床診療指南專家指導組。于2015年3月底成立

了原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求,開展了文獻研究、

兩輪專家問卷調查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價(方法學質量評價、臨床一致性

評價)等工作,并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上,按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)

則,完成了起草階段工作,形成了《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)

訂)》的草案,包括:名稱、范圍、術語和定義、診斷、辨證、治療、預防和調護,以及參

考文獻等部分。經專家指導組審核后,再形成送審稿?,F(xiàn)就《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)

性閉角型青光眼(修訂)》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

(一)任務來源,完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2014]31號“關于印發(fā)

2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務實施方案的通

知”》,立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作,其中中醫(yī)眼科臨床診療指

南?原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)項目,項目承擔單位成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,項目負責

人鄭燕林。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調,中華中醫(yī)藥學會

組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及眼科專家指導組負責技術指導和項目執(zhí)行督

導。

成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位,協(xié)作單位有:山東中醫(yī)藥大學附屬

第二醫(yī)院、中日醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬

醫(yī)院、陜西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院、綿陽市中醫(yī)院、四川醫(yī)科大學附屬中醫(yī)院、安康市中醫(yī)院、

成都市第一人民醫(yī)院。

(二)主要工作過程

2015年3月底項目工作組在全國范圍選取10家成員單位,并于2015年4月成立了原

發(fā)性閉角型青光眼(修訂)項目工作組。隨即開展了文獻研究調查工作,并于2015年6月在

中醫(yī)眼科臨床指南專家組專家的指導下完成《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼

(修訂)》的項目任務書,2015年7月項目工作組完成了文獻研究。

2015年7月18日工作組全體成員參加在北京召開的《中醫(yī)眼科常見病診療指南》制修

訂第1次工作會議,此次會議明確了中醫(yī)眼科各病種制修訂的下一步任務、各階段工作內容

及完成目標,并形成了第一次專家問卷,為此后順利完成各病種指南制修訂工作指明方向并

奠定了良好基礎。2015年9月第一次專家問卷完成,并形成指南初稿。

2015年9月18日邀請工作組專家在成都召開了《原發(fā)性閉角型青光眼中醫(yī)眼科臨床診

療指南》第二次制修訂會議。會上,項目組匯報文獻研究及專家調查分析情況,并按指南初

稿目錄逐條進行專家討論,會后形成指南修改稿、第二次專家問卷及病例驗證表。為了保證

指南在制訂過程中更符合臨床實際,同時可以根據評價過程的反饋及時調整指南內容,2015

年10月-12月項目工作組采用病例調查分析方法,在全國不同地域11家三甲級別醫(yī)療機構進

行第二輪專家問卷及病例驗證,并以簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察,以

保證評價過程能夠按時、按量完成。此次評價共收回病例驗證表共200例,符合率均大于

92%。

臨床評價工作結束后,形成指南修訂稿的草稿,并于今年6月已經由專家組審核并已經

按照專家組專家審核意見完成修訂形成草案。將于2016年7月9日在山東濟南召開“中醫(yī)眼

科臨床診療指南制修訂專家指導組審核會”,專家指導組將再次以會議形式對指南進行審

核,項目工作組對根據審核意見對審核稿進行全面的整理、修改,形成指南草案,并報送中

華中醫(yī)藥學會標準化辦公室網上發(fā)布,全國征求意見后再次修改,形成最終送審稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示:

(三)指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據參與情況,分為主要起草人、參加起草人和咨詢認證專家,各人

的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

序號姓名職稱職務工作單位承擔工作

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)

1鄭燕林教授成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院性閉角型青光眼(修訂)》負責

人。組織申報、實施、總結。

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)

山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)

2畢宏生主任醫(yī)師性閉角型青光眼(修訂)》負責

人。

2.次要起草人

序號姓名職稱職務工作單位承擔工作

參與工作討論,接受專家問卷調

1彭清華主任醫(yī)師湖南中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院查,參加專家論證會,同行征求

意見

參與工作討論,接受專家問卷調

2金明主任醫(yī)師中日友好醫(yī)院

查,參加專家論證會

參與工作討論,接受專家問卷調

3周華祥主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

查,參加專家論證會

參與工作討論,接受專家問卷調

4路雪婧主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

查,參加專家論證會

5吳烈主任醫(yī)師廣安門中醫(yī)院參與工作討論,參加專家論證會

6張新霞主任醫(yī)師中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院參與工作討論,參加專家論證會

7接傳紅主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院參與工作討論,參加專家論證會

廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)參與工作討論,參加專家論證

8吳西西主任醫(yī)師

院會,同行征求意見

9劉靜主任醫(yī)師中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院參與工作討論,參加專家論證會

參與工作討論,參加專家論證

10龐龍主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院會,同行征求意見,接受專家問

卷調查,

黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一參與工作討論,參加專家論證

11孫河主任醫(yī)師

醫(yī)院會,同行征求意見

參與工作討論,接受專家問卷調

12曾流芝主任醫(yī)師成都市第一人民醫(yī)院查,參加專家論證會,同行征求

意見

上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)

13劉新泉主任醫(yī)師參與工作討論,參加專家論證會

3.部分咨詢認證專家

序號姓名職稱職務工作單位承擔工作

1王明芳主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

2王萬杰主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

3李晟主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

4李翔主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

5謝學軍主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

6黃秀蓉主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

7汪輝副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

8張玲副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

9姜世懷主任醫(yī)師綿陽市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調查,同行征求意見

10李芳梅副主任醫(yī)師綿陽市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調查,同行征求意見

11李妍副主任醫(yī)師瀘州醫(yī)學院附屬醫(yī)院接受專家問卷調查,同行征求意見

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

12梁鳳鳴主任醫(yī)師接受專家問卷調查,同行征求意見

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

13李志勇主任醫(yī)師接受專家問卷調查,

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

14劉巖主任醫(yī)師接受專家問卷調查

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

15童毅副主任醫(yī)師接受專家問卷調查

天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

16劉穎副主任醫(yī)師接受專家問卷調查

17許海嘉主任醫(yī)師成都市第一人民醫(yī)院接受專家問卷調查

18楊淑煥主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

19寇寧主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

20王曉玲主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大附屬醫(yī)院接受專家問卷調查

接受專家問卷調查,同行征求意

21仝警安主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

22宋建斌副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院接受專家問卷調查

接受專家問卷調查,同行征求意

23沈蘭珂主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院

24潘平康副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院接受專家問卷調查

25馬雯副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院接受專家問卷調查

26唐浩副主任醫(yī)師安康市中醫(yī)院接受專家問卷調查

湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

27李傳課主任醫(yī)師接受專家問卷調查

湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

28李建超副主任醫(yī)師接受專家問卷調查

湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

29張湘暉副主任醫(yī)師接受專家問卷調查

湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)

30曾明葵主任醫(yī)師接受專家問卷調查

31張可杰主任醫(yī)師瀘醫(yī)附屬中醫(yī)院接受專家問卷調查

32李群英主任醫(yī)師瀘醫(yī)附屬中醫(yī)院接受專家問卷調查

33牟林副主任醫(yī)師瀘醫(yī)附屬中醫(yī)院接受專家問卷調查

34尹楊副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調查

35李芳梅副主任醫(yī)師綿陽市中醫(yī)院接受專家問卷調查,同行征求意見

山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)

36解孝鋒副主任醫(yī)師接受專家問卷調查,同行征求意見

二、指南編制原則和確定標準主要內容的依據

(一)指南編制原則

1.科學性

中醫(yī)藥的循證醫(yī)學發(fā)展較晚,目前,中醫(yī)臨床指南引用的證據多以古代文獻、專家意

見、個案報道、設有管理和控制不好的對照臨床試驗及其他低質量的證據為主。此次指南修訂

引入循證醫(yī)學概念,課題組結合“文獻研究法”、“專家問卷調查法”、“專家會議法”三種

研究方法,將循證指南證據引入本次指南修訂,從而保證指南的科學性。

1)文獻研究法

包括“文獻檢索”、“臨床研究論文的評價”、“臨床研究論文分級”三部分內容。其中

“文獻檢索”按照國際通行要求方法進行,檢索古今中外與原發(fā)性閉角型青光眼相關的文獻;

“臨床研究論文的評價”根據不同類型的研究,采用不同的標準表格評價研究的報告質量和

方法學質量;“臨床研究論文分級”參照劉建平教授提出的關于傳統(tǒng)醫(yī)學證據分級的建議。

2)專家問卷調查法

采用國際廣泛應用的Delphi法為基礎加以改良,結合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況,成立具有

代表性權威性的調查專家小組、形成各輪調查問卷、統(tǒng)計分析問卷數(shù)據,使之成文凝聚專家共

識的方法。

3)專家會議法

邀請全國中醫(yī)、中西醫(yī)結合眼科專家召開專家論證會(即指南制修訂會議),就項目工

作組通過文獻研究、專家問卷調查形成的指南草稿,特別是存在爭議、有待商榷的內容,經專

家討論、研究提出客觀和專業(yè)的意見,形成指南初稿。

2.實用性

由于原發(fā)性閉角型青光眼的發(fā)病及轉歸受遺傳、解剖特點、情緒、醫(yī)療水平等多方面因素

影響,而患者個體的體質因素對疾病的影響更大,因此在編制指南時,需要結合各地不同的

患者特點、經濟條件、醫(yī)療資源和醫(yī)療水平,給出相應的指導意見,做到既具備科學性、又

兼顧實用性和可操作性。

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際,同時可以根據評價過程的反饋及時調整指南

內容,項目工作組采用病例調查分析方法,選取全國不同地域11家三甲級別醫(yī)療機構作為評

價單位,病例選取時間范圍原則上為近1年內,評價單位組織主管醫(yī)生,結合住院/門診病例

從診斷、治療等方面與指南進行比較,填寫《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?原發(fā)性

閉角型青光眼》,并以簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察,以保證評價過程能

夠按時、按量完成。

3.規(guī)范性

本指南在修訂過程中,依據《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南

編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求(試行)》以及已經頒布的各項相關標準。

所采用的技術方法,包括文獻檢索、臨床研究論文的評價和分級、專家問卷調查法、專家會議

法、同行評議等,均按照國際、國內比較公認、《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中

醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求(試行)》的方法進行,從

而保證本次指南修訂的規(guī)范性。

(二)確定指南主要內容的方法和論

據1.指南的主要內容

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)訂)》共有5個組成部分:范

圍、術語和定義、診斷、辨證、治療。

(1)范圍

(2)術語和定義

(3)診斷:診斷要點:病史—臨床癥狀—局部檢查—其他檢查

鑒別診斷:

(4)辨證:

(5)治療:治療原則--分證論治--中成藥--針灸

2.確定指南主要內容的方法

(1)文獻檢索

古代中文文獻:以“黃風內障”、“黑風內障”、“綠風內障”為檢索詞,手工檢索戰(zhàn)

國前期-明清時期古代醫(yī)書。

現(xiàn)代中文文獻:以“原發(fā)性急性閉角型青光眼”、“原發(fā)性慢性閉角型青光眼”、“癥

狀”、“體征”、“診斷”、“治療”、“辯證論治”、“中藥復方”、“中成藥”、“草

藥”、“針灸”、“分級”、“標準”為檢索詞在中國期刊全文數(shù)據庫、維普數(shù)據庫、中國中

醫(yī)藥數(shù)據庫、中國疾病知識總庫循證醫(yī)學庫、中華醫(yī)學會數(shù)據庫檢索。

現(xiàn)代外文文獻:以“primaryangleclosureglaucoma”、“symptom”、“sign”、

“diagnosis”、“treatment”、“therapy”、“Chineseherbalcompound”、

“traditionalChinesemedicine”、“herbalmedicine”、“acupunctureand

moxibustion”、“classification”、“grade”、“standard”為檢索詞,通過Google學

術檢索進行范撿、在世界衛(wèi)生組織WHO及WHO西太區(qū)網站、Pubmed、Biomed、Medline、OVDID

檢索。

將檢索出的文獻根據研究類型或大小、地理位置、時間或特定的臨床標準等方面的限定。

(2)文獻的評價和分級

評價文獻時,項目工作組根據不同類型的研究(如系統(tǒng)評價或META分析、隨機對照研

究、隊列研究、病例對照研究、橫斷面調查或其他觀察性研究等)采用不同的標準表格評價研

究的報告質量和方法學質量,表1為不同文獻類型所適用的國際公認的報告質量和方法學質量

評價表格。每份證據表的結論就是一份質量量表,為證據的分級提供數(shù)據表。為了避免選擇證

據的偏倚,每一篇文獻由兩名指南工作組成員進行評價,以求在其質量量表上達成一致。如果對

某個重要證據質量存在分歧,則由第三者仲裁解決。

完成上述步驟并按證據等級分級整理出的摘要表和證據表在制定指南過程中極為有用,

在隨后的步驟中經常需要回溯這些數(shù)據表,如在推薦意見形成的過程中證據表經常被使用,它

是確保推薦意見形成過程透明的重要基礎。

(3)文獻分級標準參照劉建平教授提出的關于傳統(tǒng)醫(yī)學證據分級的建議:

Ia:由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照試驗、病例系列四種研究中至少兩種不同研究

構成,且結果的效應一致;

Ib:具有足夠把握度的單個隨機對照試驗;

IIa:非隨機對照研究或隊列研究(有對照的前瞻性研究);

IIb:病例對照研究;

IIIa:歷史性對照的系列病例;

IIIb:自身前后對照的病理研究;

IV:長期在臨床上廣泛應用的病例報告和史料記載的療法;

V:未經系統(tǒng)研究驗證的專家意見觀點和臨床經驗,以及沒有長期在臨床上廣泛使用的病

例報告和史料記載的療法。

根據上述分級標準,共評出Ia級證據3篇,Ib級證據6篇,IIa級證據10篇。

(4)問卷調查

項目工作組在《中醫(yī)眼科常見病診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼》(2012版)基礎上,

結合前期文獻研究結果討論后,采用Delphi法,于2015年7月設計了《原發(fā)性閉角型青光眼

中醫(yī)診療指南修訂專家調查表(第一輪)》并通過郵件的方式發(fā)送至各位專家征求意見,根據

返回調查表結果對指南進行了修改。2015年8月針對專家返回意見,又對專家調查表進行了

重新設計,即《原發(fā)性閉角型青光眼中醫(yī)診療指南修訂專家調查表(第二輪)》并發(fā)送至各位

專家。項目工作組對專家答卷的結果進行統(tǒng)計分析,總結形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)

性閉角型青光眼(修訂)》草稿。

11

對專家答卷的統(tǒng)計分析,用Excel表格錄入數(shù)據,主要從專家意見集中程度(均數(shù)

x

、等級和S及不重要百分比R)、專家意見協(xié)調程度(變異系數(shù)CV)進行評價,按照

數(shù)理統(tǒng)計結果分析匯總專家意見,由第一輪調查問卷形成第二輪調查問卷,再總結形成了

《中醫(yī)眼科臨床診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》草稿。

(5)專家論證會

為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實際,課題組廣泛征求專家意見,2015年7月18

日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議。會上,專家指導組就工作組提出

的指南草稿進行了研討,并提出進一步修改的意見。

2015年9月18日邀請工作組專家在成都召開了《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型

青光眼(修訂)》第二次制修訂會議。會上,項目組匯報文獻研究及專家調查分析情況,并按

指南初稿目錄逐條進行專家討論,就病名、病因、病機、疾病診斷依據、特殊檢查、辨證分

型、治法選方及中成藥等達成專家共識。同時對《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?原

發(fā)性閉角型青光眼》進行討論,并最終定稿。

(6)同行評價

為了保證指南在制訂過程中更符合臨床實際,同時可以根據評價過程的反饋及時調整指南

內容,項目工作組采用病例調查分析方法,選取全國不同地域11家三甲級別醫(yī)療機構作為評

價單位,病例選取時間范圍原則上為近1年內,評價單位組織主管醫(yī)生,結合住院/門診病例

從診斷、治療等方面與指南進行比較,填寫《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?原發(fā)性

閉角型青光眼》,并以簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察,以保證評價過程能

夠按時、按量完成。此次評價共收回病例驗證表共200例,符合率均大于92%。

3.確定指南主要內容的依據

本指南在修訂過程中,依據《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南

編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求(試行)》以及已經頒布的各項相關標準。

三、與相關法律、法規(guī)和強制性標準的關系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》與現(xiàn)

行法律、法規(guī)和強制性標準沒有沖突,并且在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準,是

指南內容符合規(guī)范。

四、重大意見的處理經過和依據

指南文獻研究完成后,完成兩輪專家調查問卷,根據問卷結果對指南進行修訂形成草稿,

之后草稿經專家論證會專家討論,依據討論結果進行修改形成初稿。之后為了保證指南在制訂

過程中更符合臨床實際,采用病例調查分析方法,對指南進行臨床評價,根據臨床評價反饋意

見,進一步修改完善形成了指南草案?,F(xiàn)將專家重大意見的處理經過和依據匯總如下。

1.專家論證會

為了保證指南在修訂過程中更符合臨床實際,課題組廣泛征求專家意見,2015年7月18

日在北京召開《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議。會上,專家指導組就工作組提出

的指南草稿進行了研討,并提出進一步修改的意見。

2015年9月18日邀請工作組專家在四川成都召開了原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)第二輪

專家論證會。會上,項目組匯報文獻研究及專家調查分析情況,并按指南初稿目錄逐條進行專

家討論,就病名、病因、病機、疾病診斷依據、特殊檢查、辨證分型、治法選方及中成藥等達

成專家共識。同時對《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?原發(fā)性閉角型青光眼》進行討

論,并最終定稿。

詳見附件1:《中醫(yī)眼科臨床診療指南》第一次制修訂會議會議紀要

詳見附件2:《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》第二次制修訂會

議會議紀要

2.同行評價

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》項目工作組按照國家中醫(yī)藥管

理局法監(jiān)司文件要求,于2016年10月1日至12月31日開展了同行評價。

項目工作組采用病例調查分析方法,選取全國不同地域11家三甲級別醫(yī)療機構作為評價

單位,病例選取時間范圍原則上為近1年內,評價單位組織主管醫(yī)生,結合住院/門診病例從

診斷、治療等方面與指南進行比較,填寫《中醫(yī)臨床診療指南應用評價病例驗證表?原發(fā)性閉

角型青光眼》,并以簽訂合作協(xié)議的形式開展符合指南要求的病例觀察,以保證評價過程能夠

按時、按量完成。此次評價共收回病例驗證表共200例,符合率均大于92%。

詳見附件3:《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》臨床一致性評價

總結。

3.專家指導組審核

項目工作組將形成的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》草稿初稿

和《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》編制說明等材料,于2016年7

月9日山東濟南提交眼科專家指導組全體成員審核,提出審核意見,并依據審核意見再次修

改,形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》草案。

4.中華中醫(yī)藥學會網站發(fā)布公開征求意見

眼科專家指導組將通過審核的《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》

草案及編制說明,一起上報至中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室,在中華中醫(yī)藥學會網站面向全國

征求意見,時間為1月。項目工作組根據反饋意見進一步完善指南草案,形成《中醫(yī)眼科臨床

診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》,并按照要求將指南送審稿、編制說明等有關材料

提交全國中醫(yī)標準化技術委員會審查。

一、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》應作為推薦性指南使用,規(guī)范

中醫(yī)眼科對原發(fā)性閉角型青光眼的臨床診斷和治療,為臨床醫(yī)師提供原發(fā)性閉角型青光眼中醫(yī)

標準化處理的策略與方法。

二、貫徹指南的要求和措施建議

本項目研究形成《中醫(yī)眼科臨床診療指南·原發(fā)性閉角型青光眼(修訂)》經審查批準發(fā)

布后,需要采取多種渠道宣傳、貫徹和實施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內推廣和貫徹實施工作。

2.舉辦指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班,培訓中醫(yī)眼科專業(yè)人員,促進指南的宣

傳、推廣和應用。

3.利用中華中醫(yī)藥學會眼科分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會眼科專業(yè)委員會的學術平臺,在

其開展的各種國內、國際學術活動中加以介紹。

三、應用時的促進和阻礙因素

本指南發(fā)布實施時,將會得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會的推薦,并通過舉辦的

指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班、學術會議演講、學術期刊刊載等多種途徑促進其在全

國的推廣應用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)存在多個學術流派,同時各地區(qū)、個人的臨床治療經驗亦各不相同,上述

因素均可能對本指南的廣泛推廣應用造成阻礙。經過長時間對中醫(yī)藥標準化認識的逐漸了解,

中醫(yī)眼科學術發(fā)展所形成的臨床趨同性提高,以及指南的更新,質量的不斷提高,指南最終必

定能夠得到廣泛的推廣應用。

四、廢止現(xiàn)行有關指南的建議

本指南是《中醫(yī)眼科常見病診療指南?原發(fā)性閉角型青光眼》(2012版)的修訂版,反映

近年來中醫(yī)眼科原發(fā)性閉角型青光眼最新臨床研究進展及專家共識,比之前版本更為科學、規(guī)

范、嚴格、實用。自本指南經審查批準發(fā)布后,原《原發(fā)性閉角型青光眼中醫(yī)防治指南》

(2007年版)自動廢止。

五、應當說明的其他事項

建議在本指南發(fā)布實施3-5年后,依據臨床研究進展和技術方法的進步,對本指南進行進

一步補充、修訂、更新。

附件1

《中醫(yī)眼科常見病診療指南》制修訂第1次工作會議

——會議紀要

時間:2015年7月18日13:00-16:00

地點:北京會議中心會議樓二層11會議室

參加人:

1、指南專家指導組專家

顧問:高健生中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

莊曾淵中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

組長:金明中日友好醫(yī)院

副組長:接傳紅中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

劉靜中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院

成員:畢宏生山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院

巢國俊中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院(缺席)

段俊國成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院

亢澤鋒中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

彭清華湖南中醫(yī)藥大學

邱波廣東省中醫(yī)院(請假)

邱禮新北京同仁醫(yī)院中醫(yī)眼科(缺席)

王育良江蘇省中醫(yī)院眼科中心(請假)

韋企平北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院

吳烈中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院

吳星偉上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院

張銘連河北省邢臺眼科醫(yī)院

秘書:鄧輝中日友好醫(yī)院

張彬河北省人民醫(yī)院中醫(yī)眼科

張麗霞中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

2、邀請常委骨干專家:

宋立、康偉、李杜軍、詹玉堅、陳國孝、張風梅、楊光

盧山、謝立克、孫河、郝小波、張殷建、周劍、魏麗娟

缺席:張守康、楊薇、王靜波、肖家祥、洪亮

3、各項目組成員

內容:劉靜教授主持

1、國家中醫(yī)藥管理局桑濱生司長講話

2、各項目組組長匯報;

1)楊迎新匯報:青盲?。ㄩ_角型青光眼)主審專家:金明彭清華

2)段俊國匯報:糖尿病性視網膜病變主審專家:接傳紅金明

3)學生匯報:原發(fā)性閉角性青光眼主審專家:吳烈張麗霞

(因組長本人未到場,未進行審評)

4)彭華匯報:瞼緣炎主審專家:劉靜王育良

5)彭華匯報:視神經萎縮主審專家:韋企平

6)彭華匯報:眼外肌麻痹主審專家:高健生張彬

7)喻京生匯報:原發(fā)性視網膜色素變性主審專家:彭清華

8)前部缺血性視神經病變主審專家:張銘連

9)劉新泉匯報:葡萄膜炎主審專家:吳星偉亢澤鋒

10)項目組匯報:瞳神緊小主審專家:莊曾淵金明

(項目組組長畢宏生到場,進行了審評)

11)項目組匯報:弱視主審專家:張銘連

(項目組組長畢宏生到場,進行了審評)

3、到場專家均進行了討論、意見、建議;

4、金明教授做總結發(fā)言

歸納專家們對本次項目組匯報內容的意見:

1、多數(shù)專家認為:《指南》制修訂是體現(xiàn)中醫(yī)眼科權威性文件(如大會交流上黎曉新教授介

紹了牽頭修訂糖尿病黃斑水腫的過程),措詞、意見、修訂等一定要準確無誤。而《中醫(yī)眼科

常見病臨證指南》制修訂項目組有些組長因未參加過《指南》制定工作,對《指南》制修訂工

作理解有偏差、修訂人員中醫(yī)專業(yè)水平參差不齊,對《指南》制修訂工作確有困難。

2、多數(shù)專家認為:修訂《指南》工作只能在原有范圍內進行,要尊重《指南》的原創(chuàng),不能

在沒有充足依據情況下任意修改、刪減、新增和自創(chuàng)。

3、專家指出:不能隨意修改病名,盡量詳細補充所修訂的證型;關于激素的使用采取“能中

不西,先中后西,中西結合”的方法,盡量發(fā)揮中醫(yī)特色。不建議加西藥治療,本指南為中醫(yī)

指南,重在修改中醫(yī)部分。

4、項目組長不到場請研究生待匯報,無法領會專家意見,建議該項目組組長提高重視程度,

同時提出將原發(fā)閉角型青光眼改為急性閉角型青光眼不合適;

5、有項目組

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