《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）技術(shù) 操作規(guī)范 泡洗》編制說(shuō)明

中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗

項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ258

編制說(shuō)明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)

項(xiàng)目工作組成員：陳澤林、郭揚(yáng)、趙雪、李彬、郭義、張安

仁、單凱、李丹、李永平、金榮疆、唐成林、陳波、楊毅、

呂中茜、公一囡、張曼、譚亞芹、井慶彥、趙天易、耿連岐、

曹力明、陳柳伊、付天聰。

二〇二三年九月

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)背景

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》項(xiàng)目于2023年9月由

國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，天津中醫(yī)藥大學(xué)承擔(dān)。按照國(guó)家中醫(yī)藥

管理局《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)組織成立了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)編制修訂“技術(shù)操作”專(zhuān)家指導(dǎo)組。

經(jīng)個(gè)人報(bào)名、專(zhuān)家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2023年8月底成立了泡洗項(xiàng)

目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、兩輪專(zhuān)

家問(wèn)卷調(diào)查、專(zhuān)家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)

量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分

析研究的基礎(chǔ)上，按照“中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）”、

“中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）”、“中醫(yī)治未病實(shí)踐

指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案”，完成了起草階段工

作，形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》的初稿，包括：

名稱、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟和要求、

注意事項(xiàng)、禁忌，以及附錄和參考文獻(xiàn)等部分。經(jīng)專(zhuān)家指導(dǎo)組審

核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡

洗》編制情況作如下說(shuō)明。

2.任務(wù)來(lái)源

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》任務(wù)來(lái)源于國(guó)家中醫(yī)藥

管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。為落實(shí)好2023年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)

生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)，開(kāi)展好中醫(yī)治

未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，保證中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量，根

據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》要求，

由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織專(zhuān)家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)

并負(fù)責(zé)實(shí)施，是我國(guó)用于指導(dǎo)和規(guī)范傳統(tǒng)中醫(yī)泡洗療法在治未病

應(yīng)用中操作的規(guī)范性文件。項(xiàng)目提出和歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)，承擔(dān)起草單位天津中醫(yī)藥大學(xué)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳澤林，計(jì)劃完

成時(shí)間2024年6月。

3.標(biāo)準(zhǔn)起草單位

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（國(guó)家中醫(yī)針灸臨床醫(yī)學(xué)研究

中心）為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有天津市武清區(qū)中醫(yī)

醫(yī)院、深圳市寶安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

康復(fù)醫(yī)學(xué)科、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、新

疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安徽省亳州市益延堂藥業(yè)有限公司、

湖南省醫(yī)藥有限公司

二、主要技術(shù)內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

1.標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能

夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)

際操作規(guī)范接軌”的要求，采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨

床實(shí)踐規(guī)范編制技術(shù)方法開(kāi)展中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗的

研究。

2.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本

標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)

際形成循證證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、

“專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專(zhuān)家會(huì)議法”三法合一的研

究方法，保證了診療規(guī)范的科學(xué)性。團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證規(guī)范研

制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)

價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)

際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古今中外與泡洗治未病相關(guān)的文

獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證規(guī)范研制質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中

的臨床文獻(xiàn)按不同類(lèi)別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了

評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中

醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)規(guī)范的關(guān)鍵工

具并付諸實(shí)施。

專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以

改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，使之成為有效凝聚專(zhuān)家共識(shí)

的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專(zhuān)家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)針灸學(xué)

專(zhuān)家、標(biāo)準(zhǔn)研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專(zhuān)家、管理學(xué)專(zhuān)家等組成的

專(zhuān)家論證組召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專(zhuān)家

問(wèn)卷調(diào)查形成的標(biāo)準(zhǔn)草稿，特別是其中存有爭(zhēng)議、有待討論、商

榷的內(nèi)容，請(qǐng)專(zhuān)家們給出較客觀的和專(zhuān)業(yè)化的意見(jiàn)，形成本標(biāo)準(zhǔn)

初稿。

3.實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)研制的目的主要是為了規(guī)范泡洗的臨床醫(yī)療行為，給

臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的泡洗治未病的策略與方法。即本標(biāo)

準(zhǔn)要求適用于臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操

作，能在泡洗治未病的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述，現(xiàn)代

大量的臨床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)

論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查了分布于全

國(guó)各地區(qū)以針灸臨床醫(yī)師為主的專(zhuān)家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)

專(zhuān)家論證和行業(yè)專(zhuān)家廣泛征求意見(jiàn)，將形成的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)

10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了200例患者的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主

要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到90%以上。使本標(biāo)準(zhǔn)從研制過(guò)程到結(jié)

果保證了其實(shí)用性和可操作性。

4.規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專(zhuān)家總指導(dǎo)組

及中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“技術(shù)操作”專(zhuān)家指導(dǎo)組的要求，主要

遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)

準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)

范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范實(shí)

施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專(zhuān)家問(wèn)

卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專(zhuān)家論證會(huì)方法、專(zhuān)家質(zhì)量方

法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，

以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試

行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未

病實(shí)踐規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納的方法

進(jìn)行。保證了本標(biāo)準(zhǔn)的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

格體例、名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》共有6個(gè)組成部分：范圍、

規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、操作步驟與要求、注意事項(xiàng)、禁

忌。

1）范圍

2）規(guī)范性引用文件

3）術(shù)語(yǔ)和定義

4）操作步驟與要求

——施術(shù)前準(zhǔn)備

——施術(shù)方法

——施術(shù)后處理

5）注意事項(xiàng)

6）禁忌

2.確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的方法

（1）檢索策略、檢索范圍、檢索結(jié)果(古代文獻(xiàn)\現(xiàn)代文獻(xiàn))

1古代文獻(xiàn)

以電子檢索方式為主，手工查閱為輔：

《第5版中華醫(yī)典》：《中華醫(yī)典》是對(duì)中醫(yī)古籍進(jìn)行全面系

統(tǒng)整理而制成的大型電子叢書(shū)。最新版本收錄了中國(guó)歷代醫(yī)學(xué)古

籍1156部，卷帙上萬(wàn)，4.5億字，匯集了新中國(guó)成立前的歷代

主要中醫(yī)著作，其中不乏罕見(jiàn)的抄本和孤本。以“泡洗”“泡洗”

“薰”“熏”“漬”“洗”“浴”為檢索詞進(jìn)行檢索。

2相關(guān)教材書(shū)籍

[1]謝文英主編.傳統(tǒng)泡腳足療一本全[M].烏魯木齊：新疆

人民衛(wèi)生出版社,2014.09.

[2]編著程秋生.皮膚病性病中醫(yī)洗漬療法[M].北京：科學(xué)

技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2004.03.

[3]李清亞主編.中藥泡浴方劑精選[M].北京：金盾出版社,

2008.03.

[4]任全，楊建宇主編.藥浴[M].北京：中國(guó)建材工業(yè)出版

社,2005.05.

[5]劉巧編；楊志波，李領(lǐng)娥，劉巧，劉紅霞總主編.皮膚病

藥浴療法[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2018.10.

[6]李春深編著.藥酒·藥浴·藥粥[M].天津：天津科學(xué)技

術(shù)出版社,2018.01.

[7]田端亮，于學(xué)芬，雙福主編.家庭藥浴輕松學(xué)[M].北京：

中國(guó)紡織出版社,2016.03.

[8]周春祥主編.藥浴養(yǎng)生[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出

版社,2010.08.

[9]才多.藏醫(yī)藥浴療法[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社,

2021.12.

3期刊文獻(xiàn)

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。年限從建庫(kù)到2015

年5月。中文期刊以中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中文科技期

刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP），萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)為主。中文檢索詞以“泡洗”O(jiān)R

“浸洗”O(jiān)R“藥浴”O(jiān)R“足浴”O(jiān)R“蒸洗”O(jiān)R“坐浴”為關(guān)鍵詞

進(jìn)行檢索，在檢索結(jié)果中以“治未病”O(jiān)R“預(yù)防”O(jiān)R“亞健康”

OR“保健”O(jiān)R“免疫”O(jiān)R“疲勞”O(jiān)R“防治”O(jiān)R“防止””為并

列檢索詞進(jìn)行再檢索。英文期刊以Pubmed、TheCochraneLibrary

數(shù)據(jù)庫(kù)為主，英文檢索詞以“Washing”AND(“fumigation”

OR“fuming”O(jiān)R“steaming”)為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，在檢索結(jié)

果中以“prevent”O(jiān)R“subhealth”O(jiān)R“immune”O(jiān)R“chronic

fatigue”為并列檢索詞進(jìn)行再檢索。同時(shí)注意搜集未公開(kāi)發(fā)表

的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱

讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以干預(yù)性研究為主。主要選擇系統(tǒng)

評(píng)價(jià)、隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、病例序列、病例對(duì)照等。

排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)缺陷明顯及寫(xiě)作較

差的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。

4檢索結(jié)果

古代文獻(xiàn)

有相關(guān)記錄的古文獻(xiàn)14部。

序號(hào)專(zhuān)著

1《黃帝內(nèi)經(jīng)》

2《傷寒雜病論》

3《肘后備急方》

4《小品方》

5《備急千金要方》

6《世醫(yī)得效方》

7《萬(wàn)病回春》

8《本草綱目》

9《串雅內(nèi)外編》

10《理瀹駢文》

11《驗(yàn)方新編》

12《急救廣生集》

13《外治壽世方》

14《?溪外治方選》

現(xiàn)代著作

有相關(guān)記錄的著作9部。

序號(hào)主編著作

1謝文英《傳統(tǒng)泡腳足療一本全》

2程秋生《皮膚病性病中醫(yī)洗漬療法》

3李清亞《中藥泡浴方劑精選》

4任全，楊建宇《藥浴》

5劉巧等《皮膚病藥浴療法》

6李春深《藥酒·藥浴·藥粥》

7田端亮，于學(xué)《家庭藥浴輕松學(xué)》

芬，雙福

8周春祥《藥浴養(yǎng)生》

9才多《藏醫(yī)藥浴療法》

現(xiàn)代文獻(xiàn)

共檢索到相關(guān)中英文文獻(xiàn)149部，其中因題目不符排除53篇，

閱讀全文內(nèi)容后排除59篇，共納入中文文獻(xiàn)37篇，并對(duì)納入文獻(xiàn)

進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

總篇數(shù)題目不符閱讀后排納入篇數(shù)

除

中文146505937

英文3300

（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

本標(biāo)準(zhǔn)初稿的框架主要是根據(jù)文獻(xiàn)證據(jù)，按照泡洗預(yù)防不同

疾病分別確定推薦方案。編寫(xiě)組將同一種疾病的泡洗預(yù)防方案文

獻(xiàn)，按照現(xiàn)代文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估方法、使用GRADE系統(tǒng)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量

評(píng)價(jià)和推薦意見(jiàn)形成。對(duì)于泡洗療法在治未病應(yīng)用中，缺乏隨機(jī)

對(duì)照臨床研究證據(jù)或文獻(xiàn)支持的疾病預(yù)防推薦方案采用2001年

國(guó)際感染論壇（ISF）提出的Delphi分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

每一條推薦意見(jiàn)都從以下幾個(gè)方面考慮：現(xiàn)代文獻(xiàn)證據(jù)質(zhì)量

分級(jí)、干預(yù)措施的利弊關(guān)系、患者價(jià)值觀和意愿、費(fèi)用。遵循推

薦方案等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方案最終的推薦強(qiáng)度。根據(jù)文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)、

推薦強(qiáng)度，把推薦方案分成六個(gè)層次進(jìn)行推薦。證據(jù)質(zhì)量分級(jí)和

推薦等級(jí)如下：

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)（GRADE分級(jí)）

證據(jù)質(zhì)量高：A

證據(jù)質(zhì)量中：B

證據(jù)質(zhì)量低：C

證據(jù)質(zhì)量極低：D

證據(jù)質(zhì)量分級(jí)（Delphi分級(jí)）

大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰：I

小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定：II

非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和古今專(zhuān)家共識(shí)：III

非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代中醫(yī)專(zhuān)家共識(shí)：IV

病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專(zhuān)家共識(shí)：V

推薦強(qiáng)度等級(jí)

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦：1

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦：2

泡洗治未病方案推薦分級(jí)

推薦分級(jí)推薦類(lèi)型

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1A

防方案的A級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1A。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2A

防方案的A級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE2A。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1B

防方案的B級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1B。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2B

防方案的B級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1B。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1C防方案的C級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1C。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2C防方案的C級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE2C。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE1D防方案的D級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE1D。

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦，及同一泡洗預(yù)

GRADE2D防方案的D級(jí)RCT證據(jù)，可評(píng)為GRADE2D。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量

進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨

床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來(lái)源，撰寫(xiě)文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問(wèn)卷調(diào)查

在制定標(biāo)準(zhǔn)前，為更好地了解現(xiàn)在臨床上應(yīng)用泡洗治未病技

術(shù)時(shí)臨床醫(yī)生所面臨的問(wèn)題等，以便更有針對(duì)性地開(kāi)展編寫(xiě)工作，

本標(biāo)準(zhǔn)工作組在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（國(guó)家中醫(yī)針灸臨

床醫(yī)學(xué)研究中心）展開(kāi)征集臨床問(wèn)題調(diào)查問(wèn)卷，共30名臨床醫(yī)

師參與了問(wèn)卷調(diào)查，根據(jù)臨床醫(yī)師所提出的關(guān)鍵問(wèn)題指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的

修訂與起草。

陳澤林、郭

天津市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)第天津市中醫(yī)藥標(biāo)

揚(yáng)、趙雪、

一期培訓(xùn)會(huì)議準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

耿連歧

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2022年第二期中

醫(yī)類(lèi)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（指南）制定方法學(xué)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)郭揚(yáng)、趙雪

習(xí)班

陳澤林、趙

針灸臨床實(shí)踐指南方法學(xué)培訓(xùn)中國(guó)針灸學(xué)會(huì)

雪

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院陳澤林、趙

循證方法學(xué)培訓(xùn)

針灸研究所雪

“國(guó)際針灸技術(shù)操作規(guī)范研制”方陳澤林、趙

天津中醫(yī)藥大學(xué)

法學(xué)培訓(xùn)會(huì)雪

（5）專(zhuān)家論證會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)工作組先后召開(kāi)以上5次培訓(xùn)會(huì)以及學(xué)習(xí)班等，會(huì)議就

工作組提出的標(biāo)準(zhǔn)稿件和審查會(huì)議專(zhuān)家提出的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研

討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)稿件提出了進(jìn)一步

修改的意見(jiàn)。工作組匯總專(zhuān)家論證意見(jiàn)修改完善，最終形成了《中

醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》專(zhuān)家指導(dǎo)組審核稿。

（6）同行征求意見(jiàn)

為了進(jìn)一步完善本標(biāo)準(zhǔn)修改和最終定稿工作，標(biāo)準(zhǔn)工作組將

標(biāo)準(zhǔn)的修訂稿整理成文檔，通過(guò)Delphi法專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查以及會(huì)

議共識(shí)的形式，向全國(guó)范圍的針灸專(zhuān)家進(jìn)行了兩輪意見(jiàn)征求。根

據(jù)反饋的專(zhuān)家評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。請(qǐng)專(zhuān)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及

各推薦方案進(jìn)行逐條討論、遴選和排序。工作組在整合全部專(zhuān)家

的意見(jiàn)后，形成操作規(guī)范和推薦意見(jiàn)的專(zhuān)家推薦意見(jiàn)。兩次問(wèn)卷

調(diào)查，每次發(fā)出50份，共100份，收回100份，有效問(wèn)卷100

份，無(wú)效問(wèn)卷0份。根據(jù)專(zhuān)家認(rèn)可比例決定標(biāo)準(zhǔn)的修改，認(rèn)可率

達(dá)到50%以上的保留；認(rèn)可率在50%以下的設(shè)定為不推薦，從標(biāo)

準(zhǔn)中刪除或根據(jù)專(zhuān)家修改意見(jiàn)修改后保留。根據(jù)專(zhuān)家強(qiáng)推薦比例

決定專(zhuān)家共識(shí)推薦方案的推薦強(qiáng)度，強(qiáng)推薦率達(dá)到70%以上的設(shè)

定為強(qiáng)推薦；強(qiáng)推薦率在50%-70%之間的設(shè)定為弱推薦；強(qiáng)推薦

率在50%以下的設(shè)定為不推薦，從標(biāo)準(zhǔn)中刪除。根據(jù)專(zhuān)家對(duì)每條

內(nèi)容的建議斟酌修改標(biāo)準(zhǔn)稿件。

3確定技術(shù)操作規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》各階段的程序、技術(shù)方法

及要求符合《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)

“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指

南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語(yǔ)要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合

相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱采用全國(guó)

自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。

三、主要編制過(guò)程

（一）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組

組織相關(guān)技術(shù)人員成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，確定工作流程，制定工

作原則，根據(jù)起草內(nèi)容明確起草組成員任務(wù)分工，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)

進(jìn)度。

（二）文獻(xiàn)研究和調(diào)研

在2018年發(fā)布的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范熏洗》（T/CACM

1076-2018）基礎(chǔ)上，綜合文獻(xiàn)研究與調(diào)研、訪談等研究方法，

結(jié)合《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》的相關(guān)規(guī)定，與時(shí)俱進(jìn)，

構(gòu)建泡洗相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，研討確立更新的技術(shù)內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上形

成泡洗操作規(guī)范初稿，經(jīng)專(zhuān)家函審、研討會(huì)議等，根據(jù)反饋意見(jiàn)

進(jìn)一步修改，形成征求意見(jiàn)稿。

（三）廣泛征求意見(jiàn)

對(duì)征求意見(jiàn)稿公開(kāi)進(jìn)行廣泛的意見(jiàn)征詢，匯總反饋修改意見(jiàn)

及建議，在對(duì)意見(jiàn)認(rèn)真分析討論后，最終形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。

（四）關(guān)鍵問(wèn)題的解決方法

對(duì)操作規(guī)范中的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容，經(jīng)課題組成員及中醫(yī)養(yǎng)生保

健服務(wù)機(jī)構(gòu)管理者、從業(yè)人員、標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域?qū)＜业裙餐接懀?/p>

分析解決問(wèn)題。

本次標(biāo)準(zhǔn)制定的編制過(guò)程如下圖所示：

四、與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比和最新標(biāo)準(zhǔn)采用情況

（一）目前暫無(wú)國(guó)外相關(guān)文件。

（二）最新標(biāo)準(zhǔn)采用情況如下：

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。

凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是

不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB5749-2022生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB9665-1996公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15981-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30219-2013中藥煎藥機(jī)

WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及

滅菌技術(shù)操作規(guī)范

中華人民共和國(guó)藥典

五、與現(xiàn)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范泡洗》

與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)

格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

六、代表性分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

在制訂標(biāo)準(zhǔn)前，為了解臨床上應(yīng)用泡洗治未病技術(shù)時(shí)臨床醫(yī)

生所面臨的問(wèn)題，工作組在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院展開(kāi)征

集臨床問(wèn)題調(diào)查問(wèn)卷，共30名臨床醫(yī)師參與了問(wèn)卷調(diào)查，針對(duì)

所提出的關(guān)鍵問(wèn)題指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的起草。收回30份調(diào)查問(wèn)卷，對(duì)標(biāo)

準(zhǔn)的制訂提出如下的關(guān)鍵問(wèn)題：

（1）泡洗療法的具體操作方法、操作時(shí)的各種注意事項(xiàng)。

（2）泡洗療法（治未?。┑陌踩?、不良反應(yīng)。

（3）患者在泡洗治療時(shí)的調(diào)護(hù)。

（4）泡洗防治疾病的臨床實(shí)用的推薦方案。

（5）泡洗療法治未病的療效如何。

（6）泡洗療法，