全球生物醫(yī)藥交易報(bào)告（2024第4季度）

2024第4季度rg全球生物醫(yī)藥交易報(bào)告2025年01月h力人力關(guān)于智慧芽生物醫(yī)藥智慧芽生物醫(yī)藥作為行業(yè)的創(chuàng)新先鋒，精心構(gòu)建了由Synapse新藥情報(bào)庫(kù)、Bio生物序列數(shù)據(jù)庫(kù)、Chemical化學(xué)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)和Hiro-LS芽仔生物醫(yī)藥四大核心產(chǎn)品組成的綜合SaaS產(chǎn)品矩陣，同時(shí)提供數(shù)據(jù)服務(wù)串聯(lián)各維度數(shù)據(jù)，組成綜合數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)。這一平臺(tái)旨在為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈條提供全面、精確、實(shí)時(shí)且遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的全生命周期數(shù)據(jù)服務(wù)，以支持行業(yè)內(nèi)的科研、開發(fā)、生產(chǎn)通過(guò)運(yùn)用前沿的大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，結(jié)合生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜业纳钊攵床旌蛧?yán)格審核，智慧芽生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)的高效集成和精準(zhǔn)處理。我們的生物醫(yī)藥產(chǎn)品系列已經(jīng)建立了一個(gè)全球范圍內(nèi)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)更新機(jī)制，能夠從廣泛的網(wǎng)絡(luò)資源中提取關(guān)鍵的原始數(shù)據(jù)，確保為生物醫(yī)藥行業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)提供全面、深入的數(shù)據(jù)支持和解決方案。歡迎全世界朋友免費(fèi)試用!歡迎全世界朋友免費(fèi)試用!化學(xué)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)√化學(xué)結(jié)構(gòu)FTO檢索分析研發(fā)專利調(diào)研`馬庫(kù)什結(jié)構(gòu)專利檢索生物醫(yī)藥智能數(shù)據(jù)治理科創(chuàng)情報(bào)分析平臺(tái)點(diǎn)擊查看詳情AI芽仔-生物醫(yī)藥√醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)格局√臨床試驗(yàn)與循證醫(yī)學(xué)√序列/化合物專利政策與準(zhǔn)入點(diǎn)擊此處使用生物序列數(shù)據(jù)庫(kù)√序列專利動(dòng)態(tài)跟蹤√特定序列研發(fā)調(diào)研√序列化學(xué)修飾分析新藥情報(bào)庫(kù)尋找新藥研發(fā)機(jī)會(huì)評(píng)估引進(jìn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)監(jiān)控優(yōu)化產(chǎn)品管線布局1.12022-2024年，全球生物醫(yī)藥第2章國(guó)內(nèi)篇2.12024年Q4,境內(nèi)-生物醫(yī)藥交易2.32024年Q4,境外轉(zhuǎn)境內(nèi)-生物醫(yī)藥交易第3章海外篇3.12024年Q4,海外-生物醫(yī)藥交易3.2超10億美元的交易3.3高首付款交易3.4早期品種交易3.5高頻交易介紹免責(zé)聲明本報(bào)告的數(shù)據(jù)主要取自智慧芽新藥情報(bào)庫(kù)。由于數(shù)據(jù)源泄露、統(tǒng)計(jì)周期差異以及搜索方法的不同，報(bào)告中的數(shù)據(jù)可能存在一定誤差，故僅供參考。如由此引發(fā)的商業(yè)損失，本報(bào)告將不承擔(dān)任何責(zé)任。第1章全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)交易概覽1.12022-2024年，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)交易特點(diǎn)通過(guò)檢索“智慧芽-新藥情報(bào)庫(kù)-藥物交易”,時(shí)間截止到2024年12月31日，2022-2024連續(xù)3年共收集到全球共計(jì)9008條藥物交易信息。2022-2024年，全球生物醫(yī)藥交易數(shù)量，逐年呈下滑趨勢(shì)；由2022年的3706件下滑到2024年的2311件。交易總額，存在波動(dòng)及下滑趨勢(shì)，據(jù)公開數(shù)據(jù)由2022年的3096億美元，波動(dòng)到2023年的3621億美元，再下滑到2024年的2575億美元。交易的進(jìn)行，往往伴隨著重點(diǎn)品種的權(quán)益轉(zhuǎn)移。2022-2024年，全球生物醫(yī)藥交易過(guò)程中，關(guān)聯(lián)藥物數(shù)量最多的為已上市藥物品種，總體依次為"批準(zhǔn)上市”>“臨床前”>“臨床2期”>“臨床1期”>“臨床3期”,由此可見(jiàn)，除已被市場(chǎng)證實(shí)的上市藥物外，交易更多的聚焦于具潛力、有效性經(jīng)證實(shí)的品種。圖1.1-2最高研發(fā)狀態(tài)(交易時(shí))分布圖(2022-2024)2022-2024年，排名前10的轉(zhuǎn)讓方(不以總公司進(jìn)行聚合),依次為百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司、諾納生物(蘇州)有限公司、EliLilly&Co、EvotecSE、成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司、RocheHoldingAG、Merck&Co、AstraZenecaPLC、Pfizer、邁威(上海)生物科技股份有限公司；中國(guó)企業(yè)占比數(shù)量總體向好。圖1.1-3交易中出現(xiàn)次數(shù)前10位的轉(zhuǎn)讓方(2022-2024)2022-2024年，排名前10的受讓方(不以總公司進(jìn)行聚合),依次為EliLilly&Co、TheEnsignGroup、Pfizer、Sanofi、NovoNordiskA/S;受讓方幾乎全部為體量較大的跨國(guó)制藥公司，收購(gòu)、轉(zhuǎn)讓仍是這些企業(yè)的重要發(fā)展渠道之一。圖1.1-4交易中出現(xiàn)次數(shù)前10位的受讓方(2022-2024)2022-2024年，全球生物醫(yī)藥交易過(guò)程中，交易中出現(xiàn)頻率前10位的靶點(diǎn)依次為PD-1、適應(yīng)癥靠前的為癌癥、新冠、自免、炎癥、阿爾茨海默；藥物類型靠前的主要為小分子化藥、單抗、合成多肽。圖1.1-5近三年交易中出現(xiàn)頻率前10位的靶點(diǎn)1.22024年，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)交易特點(diǎn)(Q1-Q3)通過(guò)檢索“智慧芽-新藥情報(bào)庫(kù)-藥物交易”,2024年前三季度(Q1-Q3)共收集到全球共計(jì)1770條藥物交易信息(涉及710個(gè)藥物)。2024年前三季度(Q1-Q3),全球生物醫(yī)藥交易總額近2131億美元；交易總金額在不同價(jià)格區(qū)間的數(shù)量分布，依次為“$100M～$500M”(108件)>“<$10M”(96件)、 "$10M～$50M"(73件)等，總體分布如下圖所示。2024年前三季度(Q1-Q3),全球生物醫(yī)藥交易過(guò)程中，關(guān)聯(lián)藥物數(shù)量最多的為已上市藥物品種，總體依次為“批準(zhǔn)上市”>“臨床前”>“臨床1期”>“臨床2期”>"臨床3期”等，交易品種所處階段總體延續(xù)了過(guò)去3年的分布特點(diǎn)。最高研發(fā)狀態(tài)2024年前三季度(Q1-Q3),排名前10的轉(zhuǎn)讓方(以總公司計(jì)),依次為TheEnsignGroup、NovartisAG、GinkgoBioworksHoldings、百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限內(nèi)企業(yè)品種的轉(zhuǎn)讓，較前3年明顯減少。2024年前三季度(Q1-Q3),排名前10的受讓方(以總公司計(jì)),依次為RocheHolding仍整體主要為體量較大的跨國(guó)制藥公司。62024年前三季度(Q1-Q3),全球生物醫(yī)藥交易過(guò)程中，交易中出現(xiàn)頻率前10位的靶點(diǎn)依次為PD-1、GR、GLP-1R、TNF-α、CD19、PDL1、CTLA4、APP、VEGF-A、PDE5A;適應(yīng)癥靠前的為癌癥、自免、阿爾茨海默、炎癥、肥胖等；藥物類型靠前的仍為小分子化藥、單抗、多肽。圖1.2-5交易中出現(xiàn)次數(shù)前10位的靶點(diǎn)(2024Q1-Q3)1.32024年，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)交易特點(diǎn)(Q4)通過(guò)檢索“智慧芽-新藥情報(bào)庫(kù)-藥物交易”,2024年Q4,共收集到全球共計(jì)537條藥物交易信息(涉及257個(gè)藥物)。2024年Q4,全球生物醫(yī)藥交易總額近445億美元；交易總金額在不同價(jià)格區(qū)間的數(shù)量分件)>其他，總體分布如下圖所示。772024年Q4,全球生物醫(yī)藥交易過(guò)程中，關(guān)聯(lián)藥物數(shù)量最多的為已上市藥物品種，總體依次為“批準(zhǔn)上市”>“臨床前”>“臨床1期”>“臨床3期”、"臨床2期”等，臨床前品種數(shù)量明顯增多。圖1.3-2最高研發(fā)狀態(tài)(交易時(shí))分布圖(2024-Q4)2024年Q4,排名前10的轉(zhuǎn)讓方(不以總公司進(jìn)行聚合),依次為百奧泰生物制藥股份有限公司、禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司、臺(tái)新藥股份有限公司、映恩生物制藥(蘇州)邁威(上海)生物科技股份有限公司、Agenus、石藥集團(tuán)有限公司、Idorsia。2024年Q4,排名前10的受讓方(不以總公司進(jìn)行聚合),依次為GSKPlc、NovartisAG、OnoPharmaceuticalCo、RocheHo圖1.3-4交易中出現(xiàn)次數(shù)前10位的受讓方(2024-Q4)2024年Q4,全球生物醫(yī)藥交易過(guò)程中，交易中出現(xiàn)次數(shù)前10位的靶點(diǎn)依次為PD-1、GLP-1R、RANKL、Tubulin、GR、IL-12xIL-23、OX1RxOX2R、V適應(yīng)癥靠前的為癌癥、自免、肥胖、炎癥等；藥物類型靠前的為小分子化藥、單抗、ADC等。圖1.3-5交易中出現(xiàn)次數(shù)前10位的靶點(diǎn)(2024-Q4)第2章國(guó)內(nèi)篇2024年第4季度，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)藥物交易數(shù)量共計(jì)105條(涉及82個(gè)藥物)。其中，“僅境內(nèi)”交易信息47條，“境內(nèi)轉(zhuǎn)境外”交易信息51條，“境外轉(zhuǎn)境內(nèi)”交易信息7條。下面，分別對(duì)其進(jìn)行介紹。2.12024年Q4,境內(nèi)-生物醫(yī)藥交易2.1.1"境內(nèi)"-仍聚焦于小分子化藥2024年第4季度，醫(yī)藥交易完全發(fā)生于境內(nèi)，共計(jì)47條交易信息(涉及44個(gè)藥物),總金額近35億美元；涉及品種以“臨床3期”和“上市藥物”為主，其他階段的品種數(shù)量相對(duì)較少。轉(zhuǎn)讓方總體較分散，交易數(shù)量大都為1個(gè)；受讓方方面，北京中紅口腔股份有限公司數(shù)量較多(5個(gè)),后依次為沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、中國(guó)生物制藥有限公司、遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司等；適應(yīng)癥方面，肥胖為主要聚焦方向；藥物類型，仍以小分子化藥為主，遙遙領(lǐng)先于單抗、ADC等。圖2.1-12024年Q4-“僅境內(nèi)”交易分布圖2.1.2境內(nèi)交易舉例正大天晴&友芝友生物2024年10月，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨(dú)家許可與合作協(xié)議，正大天晴獲得友芝友生物研發(fā)的M701在中國(guó)大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。正大天晴將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，就許可產(chǎn)品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發(fā)里程碑款項(xiàng)，并支付最高不超過(guò)7億元人民幣的銷售里程碑款項(xiàng)，同時(shí)按年凈銷售額的個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)百分比向友芝友生物支付分層特權(quán)使用費(fèi)。中國(guó)生物製藥有限公司自願(yuàn)公告與友芝友生物簧署獨(dú)家許可輿合作協(xié)議/new/disclosure/detail?plate=hke&orgld=01177&announcementld=1221337128&announcementTime=2024據(jù)公告信息披露，M701是友芝友生物自主研發(fā)的生物1類新藥，擬被開發(fā)用于腫瘤引起的惡性胸水和惡性腹水的治療，目前處于臨床Ⅲ期，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主開發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體。M701可以同時(shí)靶向腫瘤細(xì)胞的EpCAM和免疫T細(xì)胞活性靶點(diǎn)CD3,通過(guò)雙靶結(jié)合橋連腫瘤細(xì)胞和免疫T細(xì)胞，從而啟動(dòng)T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷，因此腹腔/胸腔灌注M701可啟動(dòng)免疫細(xì)胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的腫瘤細(xì)胞。根據(jù)公告介紹，2024年2月，M701獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)在中國(guó)開展單藥用于MA的3期臨床，目前，該臨床已入組過(guò)半。同時(shí)，M701正在開展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌引起的MPE的2期臨床試驗(yàn)。2024年6月，M701用于治療MA的2期臨床試驗(yàn)的中期分析數(shù)據(jù)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布，研究結(jié)果顯示出其良好的療效和安全性，此外該臨床研究同時(shí)入選歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(2024ESMOAsia)優(yōu)選口頭報(bào)告。2024年9月，M701在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(2024ESMO)上公布了其用于MPE治療的早期臨床數(shù)據(jù)，展示了其良好的胸水控制效果和安全性。la期Ib期尚未披露圖2.1-3友芝友生物管線在新藥情報(bào)庫(kù)中藥物檢索欄輸入關(guān)鍵詞"M701",可以得到該藥物的概要、研發(fā)狀態(tài)、里程碑、研發(fā)進(jìn)度、藥物交易、專利、臨床分析、臨床結(jié)果、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等情報(bào)信息。點(diǎn)擊專利一欄，可獲取M-701的序列、制備工藝專利如下圖所示，點(diǎn)擊可查看經(jīng)智慧芽人工標(biāo)引的專利。顧心專利0補(bǔ)充保PEB(SPOe匠專利分類2簡(jiǎn)單法律狀態(tài)受理局B啊當(dāng)前申酒(專利權(quán)人申酒曰公開(公告)號(hào)標(biāo)題櫥當(dāng)?shù)闹姓Z(yǔ)(專利權(quán)人專利分類篇單法律狀態(tài)簡(jiǎn)單同旅專利簡(jiǎn)單同族國(guó)家/地區(qū)預(yù)估珊日。序列制備/工藝中國(guó)(2)2035-01-21中國(guó)(2)2035-01-2120150720US20160白效圖2.1-4M-701相關(guān)專利圖片源：https://synapse.z四川和諧雙馬&健元醫(yī)藥2024年10月，據(jù)四川和諧雙馬股份有限公司發(fā)布公告，四川雙馬擬使用自有及自籌資金以總計(jì)人民幣近15.96億元人民幣的交易價(jià)格向星銀醫(yī)藥及星銀集團(tuán)購(gòu)買其所持有的深圳市健源醫(yī)藥科技有限公司近92%的股權(quán)。深圳健元，據(jù)公開信息披露，其成立于2009年，是一家主營(yíng)多肽產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司具備完整高效的多肽研發(fā)、生產(chǎn)及銷售體系，提供全方位的多肽產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，包括多肽類原料藥研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、多肽定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)業(yè)務(wù)以及美容肽研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)，其中公司收入以多肽類原料藥業(yè)務(wù)為主。多肽類原料藥產(chǎn)品主要包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、地加瑞克和縮官素等20多個(gè)品種，其中司美格魯肽、替爾泊肽等5個(gè)品種已完成美國(guó)FDADMF備案。CDMO業(yè)務(wù)包括項(xiàng)目制的受托研發(fā)、受托生產(chǎn)以及定制肽的銷售，CDMO業(yè)務(wù)的主要客戶為創(chuàng)新藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)等，其中部分藥企自產(chǎn)品研發(fā)階段即開始與深圳健元進(jìn)行合作，并建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，預(yù)計(jì)未來(lái)藥品上市之后深圳健元將成為主要供應(yīng)商。美容肽業(yè)務(wù)為用于化妝品原料的生產(chǎn)制造，主要產(chǎn)品包括銅肽、乙酰基六肽、芋螺肽、美容肽復(fù)配等一系列產(chǎn)品，用于抗衰老和抗皺，主要供應(yīng)全球頭部化妝品企業(yè)?！ぷ⑸溆么姿崽乩訅核亍ご姿崛グ奔訅核刈⑸湟禾靥J定泊芬凈!抗敏肽——乙?；碾?1三生制藥&廣東東陽(yáng)光2024年11月，據(jù)公開信息披露，廣東東陽(yáng)光藥及其子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)，與三生制藥旗下沈陽(yáng)三生就苯磺酸克立福替尼，達(dá)成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，沈陽(yáng)三生將獲得東陽(yáng)光藥自主研發(fā)的克立福替尼在中國(guó)大陸關(guān)于特定適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。三生制藥將向東陽(yáng)光藥支付人民幣6000萬(wàn)元首付款以及研發(fā)及銷售里程碑付款。東陽(yáng)光藥將繼續(xù)負(fù)責(zé)克立福替尼的研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)；三生制藥將獨(dú)家負(fù)責(zé)克立福替尼在中國(guó)大陸的商業(yè)化。注：克立福替尼是東陽(yáng)光藥自主研發(fā)的第二代高選擇性FLT3口服小分子抑制劑，擬定適應(yīng)癥為FLT3-ITD突變的急性髓性白血病(AML)。相較于第一代藥物，克立福替尼展現(xiàn)出更強(qiáng)的FLT3抑制活性，更低的脫靶風(fēng)險(xiǎn)與更優(yōu)的安全性?？肆⒏Ｌ婺釂嗡幹委煆?fù)發(fā)/難治AML目前正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行Ⅲ期臨床，是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的國(guó)產(chǎn)高選擇性FLT3抑制劑，其聯(lián)合化療針對(duì)初治AML患者的Ib/lI期臨床也正在同步開展。早前l(fā)期結(jié)果顯示，克立福替尼在AML患者表現(xiàn)出較高的CR/CRh率和良好的耐受性。腎科候選產(chǎn)品腎科候選產(chǎn)品臨床申請(qǐng)臨床前I期lI期 613我L1β抗體SSS07抗TNFa抗體眼科及621抗IL33抗體中天雙2ANDA產(chǎn)品2于24H1獲批上市或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)266個(gè)產(chǎn)品在新藥情報(bào)庫(kù)中藥物檢索欄輸入關(guān)鍵詞“克立福替尼”,點(diǎn)擊專利欄詳情，可以獲得保護(hù)該藥物的相關(guān)專利包括下面5篇專利，分別是：WO2016008433A1、WO2015043492A1、WO2017048675A1、WO2017044434A1、WO201816遠(yuǎn)大生命&丹諾醫(yī)藥2024年11月，據(jù)丹諾醫(yī)藥官網(wǎng)公開披露，丹諾醫(yī)藥宣布與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)就治療幽門螺桿菌感染抗菌新藥產(chǎn)品TNP-2198簽署獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，丹諾醫(yī)藥授權(quán)遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)全資子公司杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“杭州遠(yuǎn)大”)作為TNP-2198在中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的獨(dú)家商業(yè)化推廣服務(wù)商。根據(jù)合作協(xié)議，杭州遠(yuǎn)大將向丹諾醫(yī)藥支付首付款、商業(yè)化里程碑付款以及銷售里程碑付款(根據(jù)不同銷售收入，設(shè)置銷售梯度里程碑付款),合計(jì)付款金額最高不超過(guò)7.75億元。丹諾醫(yī)藥將作為上市許可持有人負(fù)責(zé)TNP-2198的后續(xù)臨床開發(fā)、上市注冊(cè)等工作，同時(shí)向杭州遠(yuǎn)大支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。注：TNP-2198是30多年以來(lái)全球第一個(gè)專門針對(duì)幽門螺桿菌開發(fā)的抗菌新藥產(chǎn)品，擁有獨(dú)特的多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制，在克服抗生素耐藥、降低耐藥頻率、以及針對(duì)慢代謝球形菌有效等方面擁有優(yōu)勢(shì)，有望提供一個(gè)更加安全、有效、簡(jiǎn)便、并且可以與最常用的尿素呼氣診斷無(wú)縫銜接的標(biāo)準(zhǔn)化根除方案，使在胃癌高危人群中開展幽門螺桿菌篩查-根除、預(yù)防胃癌成為可能。丹諾醫(yī)藥現(xiàn)已完成TNP-2198的7項(xiàng)l至Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并取得積極結(jié)果。丹諾醫(yī)藥擁有TNP-2198在美國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)許可、美國(guó)FDA合格抗感染產(chǎn)品和快速通道資格認(rèn)定。思連康18片裝思連康36片裝圖2.1-7杭州遠(yuǎn)大相關(guān)產(chǎn)品圖片源：/broducts/新藥情報(bào)庫(kù) 概要研發(fā)狀態(tài)里程碑研發(fā)進(jìn)AJVPRSDTABRSLD-AANOTQRS1001314-13-1目/drug/fe44840b2c714在新藥情報(bào)庫(kù)中藥物檢索欄輸入關(guān)鍵詞“TNP-2198”,點(diǎn)擊搜索欄詳情，可以得到該藥物的概要、研發(fā)狀態(tài)、里程碑、研發(fā)進(jìn)度、藥物交易、專利、臨床分析、臨床結(jié)果、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等情報(bào)信息。TNP-2198是一類大環(huán)硝基咪唑類藥物，硝基在抗菌類藥物中扮演著重要角色，特別是在硝基咪唑類抗菌藥物中。這類藥物通過(guò)含有硝基的分子在厭氧環(huán)境下發(fā)揮其抗菌活性。硝基在厭氧條件下可以被還原成毒性自由基，這些自由基能夠干擾細(xì)菌的DNA合成和細(xì)胞分裂，從而有效抑制或殺滅厭氧菌。硝基咪唑類藥物如甲硝唑、替硝唑和奧硝唑等，主要用于治療由厭氧菌引起的感染，包括但不限于口腔感染、腹腔感染、婦科感染、皮膚軟組織感染等。這些藥物對(duì)厭氧菌、滴蟲和阿米巴原蟲等具有良好的抗菌和抗原蟲作用。2.22024年Q4,境內(nèi)轉(zhuǎn)境外-生物醫(yī)藥交易2024年第4季度，醫(yī)藥交易境內(nèi)轉(zhuǎn)境外，共計(jì)51條交易信息(涉及33個(gè)藥物),總金額近25億美元；涉及品種總體分散，但仍以臨床前、臨床I期、以及上市品種占比為主。轉(zhuǎn)讓方，交易數(shù)量范圍為1-3個(gè)/企業(yè)，具體如百奧泰生物制藥股份有限公司、Nona禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司、臺(tái)新藥股份有限公司、映恩生物制藥(蘇州)有限公司、石藥集團(tuán)有限公司等。受讓方，交易數(shù)量較多的為默沙東，其他如Merck&Co、AstraIndustrialGroup、Pfizer、適應(yīng)癥方面，仍以癌癥為主；藥物類型，小分子化藥、單抗、ADC、雙抗均有一定的比例，品種較分散。圖2.2-12024年Q4-“境內(nèi)轉(zhuǎn)境外”交易分布圖2.2.2"境內(nèi)轉(zhuǎn)境外"交易舉例石藥集團(tuán)&阿斯利康2024年10月，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)已與阿斯利康簽訂了獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造及商業(yè)化石藥集團(tuán)的脂蛋白(a)抑制劑YS2302018,以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品或生物制品。根據(jù)該協(xié)議條款，石藥集團(tuán)將收取1.0億美元的預(yù)付款，并有權(quán)收取最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計(jì)算的分層銷售提成。CSPCPHARMACEUTICALGROUPLIMITED(於香港註冊(cè)成立之有限公司)圖2.2-2石藥集團(tuán)信息公告/details該交易中的產(chǎn)品YS2302018,是由石藥集團(tuán)Al驅(qū)動(dòng)的小分子藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)。該平臺(tái)利用Al技術(shù)分析目標(biāo)蛋白與現(xiàn)有化合物分子的結(jié)合模式，對(duì)其成藥性進(jìn)行針對(duì)性優(yōu)化，最終選出高效且具有優(yōu)良開發(fā)性的Lp(a)小分子抑制劑。該化合物顯示能有效與載脂蛋白(a)(Apolipoprotein(a),Apo(a))結(jié)合，從而阻止其與ApoB-100顆粒組裝形成Lp(a)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該化合物在體外及動(dòng)物模型中均具有優(yōu)異的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征及更佳療效，且無(wú)嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)，因此有潛力成為高Lp(a)人群控制心血管風(fēng)險(xiǎn)的新療法。根據(jù)新藥情報(bào)庫(kù)Synapse的數(shù)據(jù)，靶向Lp(a)的臨床在研藥物有10種。藥物類型有多種，包括siRNA、ASO、重組蛋白、小分子化藥等。禮來(lái)的Muvalaplin目前處于臨床II期，是進(jìn)展最快的小分子化藥，石藥的小分子大概率也是禮來(lái)這類母核的小分子。恒瑞醫(yī)藥子公司拓界生物亦有follow禮來(lái)Muvalaplin的專利(WO2023078333A1)公開，但尚無(wú)該靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床的報(bào)道。禮來(lái)在2024年11月宣布muvalaplin的2期臨床研究取得積極結(jié)果。Muvalaplin是一種在研的用于降低脂蛋白(a)[Lp(a)]的每日一次口服藥物。Lp(a)是一種遺傳相關(guān)的且和心血管疾病有關(guān)的危險(xiǎn)因素。研究表明，muvalaplin能顯著降低成人Lp(a)水平，達(dá)到了主要終點(diǎn)[即從基線到第12周Lp(a)變化百分比]。在12周的主要研究終點(diǎn)上，與安慰劑相比，muvalaplin(10mg、60mg和240mg)顯著降低Lp(a)水平。使用Lp(a)完整分子檢測(cè)法，安慰劑調(diào)整后的Lp(a)降幅最高達(dá)85.8%,使用apo(a)檢測(cè)法則降幅最高達(dá)70.0%。具體而言，使用Lp(a)完整分子檢測(cè)法，降幅分別為47.6%(10mg)、81.7%(60mg)和85.8%(240mg);使用apo(a)檢測(cè)法，降幅分別為40.4%(10mg)、70.0%(60mg)和68.9%(240mg)。原研機(jī)構(gòu)：一石藥集團(tuán)有限公司在研機(jī)構(gòu)：一石藥集團(tuán)有限公司在研適應(yīng)癥：心血管疾病最高研發(fā)階段：臨床前首次獲批國(guó)家地區(qū)：·查看所有藥物靶點(diǎn)：作用機(jī)制：原研機(jī)構(gòu)：在研機(jī)構(gòu)：在研適應(yīng)癥：非在研適應(yīng)癥：最高研發(fā)階段：首次獲批日期：首次獲批國(guó)家/地區(qū)：石藥集團(tuán)有限公司一石藥集團(tuán)有限公司心血管疾病臨床前e藥物交易總和(1)AstraZenecastrengthensitscardiovascularpipelinewith【翻譯】阿斯利康與一家公司簽署協(xié)議，加強(qiáng)其心血管產(chǎn)品線，開發(fā)一種臨床前新型降脂療法/homepage/search?queryid=7a3aabbb-cfa0-498b-8dfd-3d34b115靶點(diǎn)生物藥急性冠狀動(dòng)脈綜合征臨床3期動(dòng)脈粥樣硬化|低β脂蛋白血癥|脂蛋白類型-Lp系統(tǒng)臨床3期動(dòng)脈粥樣硬化臨床3期脂蛋白血癥|心血管疾病|主動(dòng)脈瓣狹窄臨床3期Phospho重組蛋白征|動(dòng)脈粥樣硬化|脂質(zhì)代|腎功能不全臨床2期小分子化藥動(dòng)脈粥樣硬化|心血管疾病|高脂蛋白血癥|低β脂蛋白血癥臨床2期動(dòng)脈粥樣硬化|心血管疾病高脂蛋白血癥臨床2期脂蛋白血癥藥有限公司臨床1期百奧泰&吉瑞醫(yī)藥2024年10月，據(jù)百奧泰對(duì)外宣布，已與吉瑞醫(yī)藥(GedeonRichterPlc.)就BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥將負(fù)責(zé)BAT2206在歐盟、英國(guó)、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國(guó)家市場(chǎng)的商業(yè)化。百奧泰可獲得總金額最高至1.1億美元，其中包括850萬(wàn)美元首付款、累計(jì)不超過(guò)1.015億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。證券代碼：688177證券簡(jiǎn)稱：百奧泰公告編號(hào)：2024-051百奧泰生物制藥股份有限公司關(guān)于與GedeonRichterPlc.(吉瑞醫(yī)藥)就BAT2206(烏司奴單抗)注射液簽署授權(quán)許可及生產(chǎn)、供貨和商業(yè)化協(xié)議的公告本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。據(jù)公開信息介紹，BAT2206是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。截至本公告披露日，公司已分別向中(烏司奴單抗)注射液的上市許可申請(qǐng)，且均獲得受理。另，GedeonRichterPlc.(吉瑞醫(yī)藥)是總部位于布達(dá)佩斯的一家匈牙利跨國(guó)制藥和生物技術(shù)企業(yè)，是中東歐地區(qū)最大的制藥和生物技術(shù)企業(yè)之一，同時(shí)其在西歐、中國(guó)、拉丁美洲和澳大利亞地區(qū)的影響力也在不斷擴(kuò)大。吉瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品組合涵蓋多個(gè)重要的治療領(lǐng)域，包括婦女保健、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心3血管領(lǐng)域。2023年，吉瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入21.07億歐元，息稅前利潤(rùn)(EBIT)為4.96億歐元。百裕制藥&諾華2024年10月，據(jù)成都百裕官網(wǎng)介紹，其與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百裕將收到7000萬(wàn)美元首付款，以及近11億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應(yīng)特許使用費(fèi)。諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。這次戰(zhàn)略合作是百裕向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物重要一步，期待積極成果實(shí)現(xiàn)。注：百裕制藥，專注銀杏核心藥效成分研究二十余年，成功開發(fā)現(xiàn)代植物藥(銀杏葉有效部位制劑)“銀杏內(nèi)酯注射液”及“銀杏總內(nèi)酯滴丸”。吧點(diǎn)臨床前IND臨床期臨床期臨床Ⅲ期恩沐生物&GSK2024年10月，據(jù)公開信息披露，GSK以3億美元的預(yù)付款從恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購(gòu)CMG1A46,并擬計(jì)劃開發(fā)其用于B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、狼瘡腎炎，并可能擴(kuò)展到其他自免疾病。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將提前支付3億美元，以獲得CMG1A46的全部全球權(quán)利。此外，恩沐生物將有資格獲得相關(guān)的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，總額為5.5億美元。CMG1A46是以CD3、CD19和CD20為靶點(diǎn)的T細(xì)胞Engager三特異性抗體。該產(chǎn)品對(duì)CD19和CD20陽(yáng)性B細(xì)胞具有高親和力，對(duì)CD3具有低親和力，可以降低TCE通常相關(guān)的毒性。在2020年12月召開的美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上，恩沐生物曾以口頭報(bào)告的形式公布了CMG1A46針對(duì)非霍奇金淋巴瘤的臨床前研究數(shù)據(jù)。在臨床前研究中，CMG1A46在血液和組織中顯示出快速，深度的B細(xì)胞消耗，預(yù)期將會(huì)使患者產(chǎn)生更持久的反應(yīng)。CMG1A46可能的核心專利是WO2020253393A1。 researchpreclinicalPhase-Phase-IpreclinicalPhase-IPhase-IlpreclinicalPhase-IPhase-IlexceptinthedMMRsubgroup.CMG12isaTri圖2.2-6恩沐-官網(wǎng)管線信息/2.3.1"境外轉(zhuǎn)境內(nèi)"-交易信息相對(duì)最少2024年第4季度，醫(yī)藥交易境外轉(zhuǎn)境內(nèi)，共計(jì)7條交易信息(涉及7個(gè)藥物),總金額近1.5億美元；涉及品種以上市品種為主，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍重點(diǎn)看重品種的快速“變現(xiàn)”能力。受讓方，如軒竹生物科技股份有限公司、浙江博銳生物制藥有限公司、浙江智達(dá)藥業(yè)有限公司、上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司、深圳沙礫生物科技有限公司等。適應(yīng)癥方面，較分散，具體為狼瘡性腎炎、鉑敏感性原發(fā)性腹膜癌、直腸癌、干燥綜合征、惡性上皮腫瘤、強(qiáng)直性脊柱炎、鉑敏感性輸卵管癌、鉑敏感性卵巢上皮癌、嬰兒痙攣等。藥物類型，具體為小分子化藥、干擾素、生物類似藥、溶瘤病毒、單克隆抗體、抗體融智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：圖2.3-12024年Q4-“境外轉(zhuǎn)境內(nèi)”交易分布圖2.3.2""境外轉(zhuǎn)境內(nèi)"交易舉例2024年11月，據(jù)Vivesto官網(wǎng)公開信息披露，Vivesto(轉(zhuǎn)讓方)與中國(guó)制藥公司浙江智達(dá)藥業(yè)有限公司(受讓方)達(dá)成協(xié)議，智達(dá)藥業(yè)將獨(dú)家獲得歐洲批準(zhǔn)上市的“紫杉醇膠束”ApealeaR在中國(guó)的全部權(quán)益，分期付款總金額高達(dá)585萬(wàn)美元。據(jù)公開信息披露，ApealeaR是一種水溶性、靜脈注射、非基于Cremophor的新型紫杉醇制劑。于2018年獲得歐盟委員會(huì)的上市授權(quán)，是歐洲首個(gè)獲批主要用于卵巢癌的非CremophorEL制劑紫杉醇。通過(guò)采用Vivesto專有的賦形劑XR17,形成20-60納米大小的膠束提高了紫杉醇的溶解度，從而改善了藥物的輸送并降低了毒性。XR-17TMTechnologyPlatfoofXR-17TMandAPIcytostatic,needstobeHydrophilic,polarWatersoluble優(yōu)時(shí)比&博銳生物2024年12月，據(jù)博銳生物公開信息介紹，優(yōu)時(shí)比中國(guó)與浙江博銳生物制藥有限公司就比奇珠單抗(商品名：倍捷樂(lè)R)在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)推廣簽署合作協(xié)議。比奇珠單抗，2024年7月已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療常規(guī)療法效果不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者，并于9月獲批用于治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者。另，浙江博銳生物制藥有限公司，聚焦于免疫領(lǐng)域，自身免疫以協(xié)同科室全覆蓋為布局主線，腫瘤免疫以細(xì)胞類型覆蓋為靶點(diǎn)布局主線。具有20+主要在研產(chǎn)品，其中10+已進(jìn)入臨床和7個(gè)已商業(yè)化上市。自身免疫疾病產(chǎn)品編號(hào)>早期發(fā)現(xiàn)IND安佰諾四融合蛋白類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎/銀屑病/強(qiáng)直性脊柱炎安健寧園安舒正安佰特四安瑞昔⑧小分子未披露類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎/銀屑病/強(qiáng)直性脊柱炎/多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎/兒童克羅恩病/葡萄膜炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎/銀屑病關(guān)節(jié)炎/強(qiáng)直性脊柱炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎/銀屑病/強(qiáng)直性脊柱炎/克羅恩病/成人潰瘍性結(jié)腸炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎/全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)/細(xì)胞因子釋放綜合征原發(fā)性膜性腎病系統(tǒng)性紅斑狼瘡/皮膚型紅斑狼瘡系統(tǒng)性紅斑狼瘡/皮膚型紅斑狼瘡未披露圖2.3-3博銳生物-自免方向產(chǎn)品管線Palleon&復(fù)宏漢霖2024年12月，據(jù)復(fù)宏漢霖官網(wǎng)公開披露，復(fù)宏漢霖與PalleonPharmaceuticals宣布簽署合作與許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化Palleon的同類首創(chuàng)(first-in-class)人唾液酸酶融合蛋白E-602與復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的漢利康R(利妥昔單抗)的聯(lián)合療法，用于治療包括狼瘡腎炎(LN)在內(nèi)的自身免疫疾病。根據(jù)協(xié)議條款，復(fù)宏漢霖將獲得E-602在中國(guó)的獨(dú)家許可。Palleon有資格獲得高達(dá)9530萬(wàn)美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及E-602實(shí)現(xiàn)中國(guó)商業(yè)化后的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。復(fù)宏漢霖將負(fù)責(zé)E-602聯(lián)合漢利康R用于治療LN在中國(guó)的臨床開發(fā)并承擔(dān)相應(yīng)資金。此次合作進(jìn)一步擴(kuò)展了復(fù)宏漢霖與Palleon的合作。臨床前研究表明，與利妥昔單抗單藥相比，E-602與利妥昔單抗聯(lián)用的療效顯著提升，且不會(huì)引發(fā)CAR-T療法或T細(xì)胞結(jié)合劑相關(guān)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)。在此前的臨床試驗(yàn)中，E-602展現(xiàn)出良好的安全性特征，無(wú)劑量限制性毒性，有望在門診環(huán)境中應(yīng)用。注：E-602是Palleon的EAGLE糖編輯平臺(tái)開發(fā)的同類首創(chuàng)的人唾液酸酶融合蛋白。漢利康R(利妥昔單抗)是中國(guó)自主研發(fā)和獲批上市的首個(gè)生物類似藥。期iH實(shí)體店，鱗狀非小煙胞躺高，廣期小細(xì)胞肺痛，食管鱗狀細(xì)胞癌，非鱗狀非小細(xì)胞肺座轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等廣泛期小細(xì)胞肺癌L8廣泛期小細(xì)胞肺癌1L8溫性年齡相關(guān)性黃斑變性頭頸部解狀細(xì)胞座，鼻咽癌，胃癌，食管麟癌，鱗狀非小組胞肺癌非小舊胞肺癌特發(fā)性肺桿維化多發(fā)性骨髓瘤漢曲優(yōu)°(曲妥珠單抗)“乳腺癌，轉(zhuǎn)移性胃癌漢曲優(yōu)°(曲妥珠單抗)“乳腺癌，轉(zhuǎn)移性胃癌②非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴細(xì)胞白血病②類風(fēng)濕關(guān)節(jié)類類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，銀屑病，葡萄膜炎，多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎兒童班塊狀銀屬病，克羅恩病，兒童克羅恩病轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌1LBRAFV600ELCHECD,黑色素縮，甲狀腔癌，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，豐小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，頭頸部鎮(zhèn)狀細(xì)框癌乳腺癌強(qiáng)化輔助治療骨質(zhì)疏松癥等胃癌新輔助/輔助乳腺癌選擇性的激離受體調(diào)節(jié)刑乳腺癌HLX10°(斯魯利單抗)+HLX26+化療HLX07PD-1+LAG-3EGFR非小細(xì)胞肺痛1L實(shí)體瘤(皮膚橘路)實(shí)體瘤實(shí)體瘤黑色素瘤，腎細(xì)胞癌，結(jié)直腸臨，肝細(xì)胞癌，非小細(xì)胞肺癌惡性胸膜問(wèn)皮瘤，食管癌實(shí)體瘤，淋巴瘤黑色素瘤，非小細(xì)胞肺癌，食管癌，頭頸部鱗狀組胞癌，結(jié)直腸癌，肝細(xì)胞癌，膽道癌，三陰性乳腺癌，MSI-H/dMMR實(shí)體瘤，胃癌圖2.3-4復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：第3章海外篇2024年第4季度，海外醫(yī)藥市場(chǎng)藥物交易數(shù)量共計(jì)394條(涉及157個(gè)藥物),涉及金額近380億美元，總金額>10億美元的交易共計(jì)>10筆，交易品種以上市藥物和臨床前產(chǎn)品為主，轉(zhuǎn)讓方以ArcusHealthServices、Agenus、Idorsia領(lǐng)先，受讓方以NovartisAG、RocheHoldingAG領(lǐng)先，治療領(lǐng)域以腫瘤、自免、炎癥等為主，藥物類型主要為小分子化藥。3.12024年Q4,海外-生物醫(yī)藥交易2024年Q4,境外醫(yī)藥市場(chǎng)交易數(shù)量共計(jì)394件，總金額涉及380億美元(公開信息)。交易時(shí)，藥物最高研發(fā)狀態(tài)的分布重點(diǎn)集中于已上市品種和臨床前產(chǎn)品，數(shù)量上顯著>其他階段的產(chǎn)品；轉(zhuǎn)讓方以ArcusHealthServices、Agenus、Idorsia領(lǐng)先，受讓方NovartisAG、RocheHoldingAG領(lǐng)先，治療領(lǐng)域以腫瘤、自免、炎癥等為主，藥物類型主要為小分子化圖3.1-12024年Q4,海外最高研發(fā)狀態(tài)(交易時(shí))分布圖交易金額，各區(qū)間交易數(shù)量分布相對(duì)平衡，>10億美元的交易數(shù)量近12件；其中，轉(zhuǎn)讓方具體如ElevanceHealth、Neomorph、PoseidaTherapeutics、TexasDigestiveDiseaseConsultantsPllc、Merck&Co、NovartisAG、AbbVie等，受讓方具體如Merck&Co、RocheHoldingA3.2超10億美元的交易2024年Q4,海外醫(yī)藥市場(chǎng)總金額>10億美元的交易，據(jù)披露信息共計(jì)近12件，產(chǎn)品以阿爾茨海默、腫瘤、自免藥物為主，分子類型主要為小分子化藥、單抗；以下舉例介紹。3.2.1默沙東&MestagTherapeutics,近19億美元2024年10月，MestagTherapeutics宣布，公司已與默沙東簽署了一項(xiàng)許可與合作協(xié)議，以確定開發(fā)炎癥性疾病療法的新靶點(diǎn)。默沙東可以選擇許可一個(gè)或多個(gè)靶點(diǎn)，但數(shù)量不得超過(guò)預(yù)先確定的數(shù)量，并將負(fù)責(zé)由此產(chǎn)生的治療藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，Mestag將獲得預(yù)付款和使用費(fèi)，并有資格獲得期權(quán)費(fèi)和下游付款，總金額可達(dá)19億美元。THERAPEUTICSABOUTSCIENCEMestagTherapeuticsAnCollaborationwith-ExclusivelydeploysMestag'sproprietaryRAFTplatformtointerrogatethepathogenicroleofibrdiseasefornoveltargetdiscovCambridge,UK,october8,2024-MestagTherapeutics("Mestag",abiotechcompanyharnimmuneinteractions,todayannouncedthatithasenteredMerck&Co,Inc,Rahway,N.J,USA)toidentifynoveltargetsforthedevelopmentoMestagwillemployitsReversingActivatedFibroblastTechnology(RAFT)platform,apropriemodelthepathogenicmoretargets,uptoaprespecifiednumber,andwillberesponsiMestag,致力于利用對(duì)成纖維細(xì)胞-免疫相互作用的新認(rèn)識(shí)，為癌癥和炎癥性疾病患者開發(fā)有影響力的治療方法；其重要平臺(tái)為逆轉(zhuǎn)活化成纖維細(xì)胞技術(shù)(RAFT)平臺(tái)。公司產(chǎn)品包括雙特異性抗體MST-0300、M402,以及部分早期探索階段的項(xiàng)目?；拘畔⒐芫€布局藥物交易轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)營(yíng)收(0)科研基金(NIH)(0)投資(0)融資藥物(靶點(diǎn))適應(yīng)癥國(guó)家地區(qū)最高研發(fā)狀態(tài)機(jī)構(gòu)自身免疫性疾病自身免疫性疾病3.2.2諾華&MonteRosaTherapeutics,近21億美元2024年10月，據(jù)公開信息披露，MonteRosaTherapeutics與諾華達(dá)成協(xié)議，重點(diǎn)開發(fā)靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑，具體為MRT-6160。據(jù)協(xié)議條款，諾華將向MonteRosaTherapeutics支付1.5億美元的預(yù)付款。同時(shí)，MonteRosaTherapeutics有資格獲得最高達(dá)21億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款。o2024年分子膠交易盤點(diǎn)智慧芽時(shí)間MRT-6160(臨床I期)0.1%環(huán)孢素滴眼液(上市)環(huán)孢素制劑(臨床前)西羅莫司新型外用制劑(臨床前)ERAS-0015(臨床前)封裝新制劑西羅莫司(臨床IⅡ期)生成式人工智能平臺(tái)表22024年分子膠交易盤點(diǎn)(數(shù)據(jù)來(lái)源于新藥情報(bào)庫(kù)Synapse)MRT-6160,是一款潛在"first-in-dass"的強(qiáng)效、高選擇性口服VAV1降解劑。臨床前研究表明，該藥物能夠深度降解VAV1,從而顯著降低與免疫介導(dǎo)疾病相關(guān)的細(xì)胞因子水平。MRT-6160在臨床前模型中顯示出優(yōu)秀的活性，具有潛力成為多種免疫介導(dǎo)疾病的治療選擇，包括多發(fā)性硬化、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病和皮膚病。MRT-2359NSCLC,SCLC,ando公司優(yōu)先權(quán)日公開日可能保護(hù)MRT-6160(臨床I期)可能保護(hù)MRT-2359(臨床I/I期)可能MRT-2359晶型專利表3MonteRosa公司分子膠相關(guān)專利(數(shù)據(jù)來(lái)源于新藥情報(bào)庫(kù)Synapse)智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：synap公司優(yōu)先權(quán)日公開日3.2.3艾伯維&Evolvelmmune,近14億美元2024年10月，艾伯維與EvolvelmmuneTherapeutics達(dá)成協(xié)議，將利用EvolvelmmuneTherapeutics公司的技術(shù)平臺(tái)，用于腫瘤類適應(yīng)癥的抗體開發(fā)。據(jù)協(xié)議條款，Evolvelmmune將從艾伯維獲得總計(jì)6500萬(wàn)美元的預(yù)付款和股權(quán)投資，并有機(jī)會(huì)獲得近14億美元的里程碑付據(jù)EvolvelmmuneTherapeutics官網(wǎng)公開信息報(bào)道，該公司致力于新型精準(zhǔn)抗腫瘤藥物的發(fā)現(xiàn)，尤其針對(duì)于腫瘤微環(huán)境中CD8T細(xì)胞的耗竭，并選擇性的對(duì)相關(guān)機(jī)制進(jìn)行調(diào)控，以驅(qū)動(dòng)持久有效的抗癌免疫。公司研發(fā)管線中，已有多款療法進(jìn)行開發(fā)，品種圍繞著FIC和BIC去進(jìn)行研發(fā)布局，如EVOLVE-104,屬于一種具FIC特點(diǎn)的生物療法，可高選擇性的應(yīng)用于腫瘤適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)將作為首個(gè)進(jìn)入到臨床開發(fā)的項(xiàng)目；EVOLVE-105,是一種具BIC特點(diǎn)的分子，用于改善復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者的預(yù)后；EVOLVE-106,是一種具BIC特點(diǎn)的項(xiàng)目，同樣目標(biāo)為解決實(shí)體瘤未滿足的臨床需求。圖3.2-4EvolvelmmuneTherapeutics公司研發(fā)管線3.2.4羅氏&FlareTherapeutics,近18億美元2024年11月，F(xiàn)lareTherapeutics公司宣布，該公司已與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作，將收到7000萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及超過(guò)18億美元的潛在里程碑付款，和特許權(quán)使用費(fèi)。據(jù)FlareTherapeutics公司官網(wǎng)介紹，該公司是一家專注于轉(zhuǎn)錄因子藥物開發(fā)的生物技術(shù)公司，探索難成藥靶標(biāo)的治療潛力。自成立以來(lái)，F(xiàn)lareTherapeutics迅速建立了一個(gè)新興的項(xiàng)目管道，其中FX-909是一個(gè)具FIC特點(diǎn)的小分子PPARG抑制劑，目前處于I期研究。此外，F(xiàn)lareTherapeutics還重點(diǎn)推進(jìn)了另一個(gè)具差異化機(jī)制的、針對(duì)前列腺癌的開發(fā)項(xiàng)目，藥物(靶點(diǎn))晚期惡性實(shí)體瘤晚期尿路上皮癌圖3.2-5FlareTherapeutics公司管線特點(diǎn)智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：3.2.5諾華&薛定諤，近23億美元Schr?dinger進(jìn)行深度合作，以更好的探知Schr?dinger的項(xiàng)目特點(diǎn)，同時(shí)，Schr?dinger與諾華簽訂了一項(xiàng)多年、多目標(biāo)的合作和許可協(xié)議，有望獲得高達(dá)約23億美元的總交易額。作為一家在藥物計(jì)算領(lǐng)域全球領(lǐng)先的技術(shù)公司，Schr?dinger可通過(guò)其計(jì)算平臺(tái)改變分子發(fā)現(xiàn)的方式，并基于平臺(tái)發(fā)現(xiàn)用于藥物開發(fā)和材料設(shè)計(jì)的新穎并高度優(yōu)化的分子。Schr?dinger的軟件平臺(tái)建立在30多年的研發(fā)投資基礎(chǔ)之上，并獲得了世界各地生物技術(shù)、制藥和工業(yè)公司以及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的許可。Schr?dinger還利用該平臺(tái)推進(jìn)一系列合作和專有項(xiàng)目，并正在推進(jìn)3個(gè)臨床階段的腫瘤學(xué)項(xiàng)目。PRMT5-MTAEGFRC7975++UndisclosedPrograms+3.3高首付款交易2024年Q4,海外醫(yī)藥市場(chǎng)高首付額的交易，據(jù)披露信息“$500M～$1B”及">$1B"共計(jì)約6筆，適應(yīng)癥主要為罕見(jiàn)病、自免、神經(jīng)、肥胖、腫瘤；以下舉例介紹。2024年10月，Recordati宣布，其與賽諾菲達(dá)成協(xié)議，獲得產(chǎn)品EnjaymoR(sutimlimab)的全球權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，Recordati將支付8.25億美元的首付款，另如凈銷售額達(dá)到協(xié)議預(yù)期，將再支付2.5億美元的額外商業(yè)里程碑付款。該交易預(yù)計(jì)將于2024年底完成，但需獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。對(duì)于Recordati,之前已通過(guò)收購(gòu)EUSAPharma獲得其公司4款罕見(jiàn)病藥物，豐富了其罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)的擴(kuò)展，而此次交易的進(jìn)行，將有助于其罕見(jiàn)病藥物市場(chǎng)的深度推廣和市場(chǎng)利潤(rùn)的獲得。截至2024年8月，EnjaymoR在過(guò)去12個(gè)月中創(chuàng)造了約1億歐元的收入，預(yù)計(jì)在2025財(cái)年將創(chuàng)造超過(guò)1.5億歐元的收入，峰值銷售潛力為2.5-3億歐元，是目前水平的兩倍多。2023SalesofRecombinantTherapeuticAntibodies,Proteins,Biosimilars&Other圖片源：/recordati-announces-agreement-to-acquire-the-aymo-strengthening-its-rare-diseasesEnjaymoR(sutimlimab),是一種C1s單克隆抗體，其可以靶向C1復(fù)合物中的絲氨酸蛋白酶C1s,以抑制溶血過(guò)程發(fā)生，更重要的是，Enjaymo是首個(gè)以及唯——款獲批用于治療冷凝集素病的治療方法。目前，該產(chǎn)品已于美國(guó)、歐洲和日本獲得批準(zhǔn)，用于治療冷凝集智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：終末期腎臟病[+2]最高研發(fā)階段：批準(zhǔn)上市首次獲批國(guó)家地區(qū)：美國(guó)在研適應(yīng)癥：溶血性貧血冷凝集素病溶血首次獲批國(guó)家地區(qū)：雪美國(guó)Recordatiannouncesagrstrengtheningitsrarediseases/homepage/search?que3.3.2SareptaTherapeutics&ArrowheadPharma億美元2024年11月，SareptaTherapeutics宣布與ArrowheadPharmaceuticals達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Sarepta將向Arrowhead支付5億美元的預(yù)付款和3.25億美元的股權(quán)投資。此外，Arrowhead將在五年內(nèi)分五次總計(jì)獲得2.5億美元的付款，和基于近期臨床試驗(yàn)患者入組相關(guān)里程碑的3億美元付款。根據(jù)協(xié)議，Sarepta將獲得多個(gè)處于臨床期、臨床前及發(fā)現(xiàn)階段的RNAi研發(fā)項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利，針對(duì)涉及肌肉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和肺部的罕見(jiàn)遺傳病。項(xiàng)目包括：1)ARO-DUX4:旨在降低骨骼肌中DUX4蛋白的生成，目前正在進(jìn)行針對(duì)面肩肱型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(FSHD)的1/2期臨床試驗(yàn)；2)ARO-DM1:旨在靶向并抑制骨骼肌中的肌強(qiáng)直性蛋白激酶(DMPK)表達(dá)，針對(duì)1型肌強(qiáng)直性營(yíng)養(yǎng)不良癥(DM1)的1/2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中；3)ARO-MMP7:旨在減少肺上皮細(xì)胞中基質(zhì)金屬蛋白酶7(MMP7)的表達(dá)，針對(duì)特發(fā)性肺纖維化(IPF)的1/2期臨床研究正在進(jìn)行；4)ARO-ATXN2:旨在靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的共濟(jì)失調(diào)蛋白2(ATXN2),預(yù)計(jì)在2024年底前啟動(dòng)針對(duì)2型小腦共濟(jì)失調(diào)癥(SCA2)的1/2期臨床研究。LSevereHypetighycarcemULsAnCrdiovasculerDhess4LcnrsedtoGSKHepatitiARO-RAGE申請(qǐng)日3.3.3諾華&PTCTherapeutics,首付款近10億美元2024年12月，美國(guó)生物制藥公司PTCTherapeutics與諾華制藥(NVS.US)簽署了PTC518亨廷頓病項(xiàng)目的獨(dú)家全球許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，PTCTherapeutics將獲得10億美元的預(yù)付款，高達(dá)19億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑，在美國(guó)的利潤(rùn)分成為40%,并在美國(guó)以外的地區(qū)獲得兩位數(shù)的銷售分成。PTC518是一種口服小分子候選藥物，源自經(jīng)PTC驗(yàn)證的靶向mRNA剪接平臺(tái)。該藥物可滲透至大腦，通過(guò)降低突變亨廷汀蛋白的產(chǎn)量來(lái)發(fā)揮作用，旨在防止神經(jīng)元大量死亡和腦損傷。2024年9月，F(xiàn)DA授予PTC518治療HD的快速通道稱號(hào)。PTC518目前正在進(jìn)行2期PIVOT-HD試驗(yàn)，并顯示出良好的安全性和耐受性。(deflazacort)Undisclosed(Myopathies)|PhaseResearch圖3.3-4PTCTherapeutics3.4早期品種交易2024年Q4,據(jù)披露信息統(tǒng)計(jì)，海外醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)于早期品種的交易，臨床前階段的品種相關(guān)交易>30筆，適應(yīng)癥主要為腫瘤、自免、罕見(jiàn)病等，以下舉例介紹。2024年10月，ModifiBio宣布被默沙東收購(gòu)，根據(jù)協(xié)議條款，ModifiBio將獲得3000萬(wàn)美元的預(yù)付款，還有資格獲得總額高達(dá)13億美元的潛在里程碑付款。ModifiBio成立于2021年，于2023年完成兩輪種子輪融資，融資總額1070萬(wàn)美元。此次收購(gòu)的核心在于其獲得的實(shí)驗(yàn)性癌癥療法KL-50,這是一種針對(duì)難治性腦腫瘤(膠質(zhì)瘤)的全新治療方案?！禖linicsandLabsJournal》此前的研究指出，KL-50能夠精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，減少對(duì)健康細(xì)胞的損害，具有更好的治療效果和較少的副作用。智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：Merckgainsprecl/wp-content/uploads/2024/10/Modifi-Bioscience2024年11月，Surrozen宣布與TCGFB達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，Surrozen將提供長(zhǎng)達(dá)兩年的抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)，TCGFB將擁有所有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。TCGFB將向Surrozen支付高達(dá)600萬(wàn)美元的費(fèi)用，再加上任何第三方費(fèi)用，并發(fā)行高達(dá)3380000股TCGFB普通股的認(rèn)股權(quán)證。本次合作的重點(diǎn)項(xiàng)目領(lǐng)域?yàn)榘邢蜣D(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)的抗體治療劑，用于特發(fā)性肺纖維化(IPF)的潛在治療。據(jù)官網(wǎng)報(bào)道，Surrozen公司研發(fā)重點(diǎn)放在了Wnt通路，通過(guò)開創(chuàng)新的治療方法用于治療以組織損傷為特征的嚴(yán)重疾病。基于新型靶向再生抗體的研發(fā)，利用人體自身的生物修復(fù)機(jī)制，建立了廣泛的FIC候選藥物管道。結(jié)合對(duì)特定疾病環(huán)境中Wnt通路生物學(xué)的理解，以及先進(jìn)的抗體工程技術(shù)，設(shè)計(jì)和開發(fā)了具有組織再生潛力的組織特異性抗體，布局于Wnt通路調(diào)節(jié)相關(guān)的肝臟、腸道、視網(wǎng)膜、淚腺、肺、角膜、胰腺、皮膚等疾病。SZN-8143FZD4,VEGF,IL-6we3.4.3GSK&MunaTherapeutics,交易額近1.4億歐元2024年12月，MunaTherapeutics宣布與GSK達(dá)成一項(xiàng)研究合作，旨在利用Muna的MiND-MAP平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證用于治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥物靶點(diǎn)。根據(jù)協(xié)議條款，Muna將從GSK獲得3350萬(wàn)歐元的預(yù)付款。此外，Muna發(fā)現(xiàn)的每個(gè)靶點(diǎn)還可獲得高達(dá)1.4億歐元的里程碑付款。Muna將擴(kuò)展和加強(qiáng)其現(xiàn)有的MiND-MAP數(shù)據(jù)集，并主導(dǎo)創(chuàng)新阿爾茨海默病靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證。據(jù)Muna官網(wǎng)介紹，MunaTherapeutics發(fā)現(xiàn)并開發(fā)了減緩或阻止破壞性神經(jīng)退行性疾病的療法，包括阿爾茨海默氏癥和帕金森癥。公司正在推進(jìn)具FIC特征的小分子項(xiàng)目，專注于解決阿爾茨海默病、帕金森病和其他神經(jīng)退行性疾病患者的神經(jīng)炎癥和小膠質(zhì)細(xì)胞功能正?；?。公司小分子藥物發(fā)現(xiàn)引擎是基于高分辨率蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究、人工智能驅(qū)動(dòng)的計(jì)算化學(xué)和細(xì)胞篩選的強(qiáng)大組合。Indications圖3.4-3Muna在研項(xiàng)目3.5高頻交易介紹2024年Q4,海外醫(yī)藥市場(chǎng)高頻交易的轉(zhuǎn)讓方，主要為lonisPharmaceuticals、IdorsiaLtd、DewpointTherapeutics、Agenus等；2024年Q4,海外醫(yī)藥市場(chǎng)高頻交易的受讓方，主要為EliLilly&Co、ArcusHealthS2024年Q4季度，lonisPharmaceuticals轉(zhuǎn)讓數(shù)量相對(duì)靠前，具體如：11月，大冢從lonis獲得Ulefnersen的全球獨(dú)家許可權(quán)，首付款1千萬(wàn)美元；Ulefnersen是一種治療因融合肉瘤基因突變引起的肌萎縮側(cè)索硬化癥(FUS-ALS)的潛在ASO藥物(臨床3期)。本次交易，是大冢第二次從lonis引入ASO藥物。12月，Theratechnologies宣布與lonis達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，在加拿大開展Olezarsen和Donidalorsen的商業(yè)化拓展，首付款1千萬(wàn)美元。Olezarsen,是一種在研反義寡核苷酸療法，旨在抑制機(jī)體產(chǎn)生載脂蛋白C-III(apoC-II)。該品種于美國(guó)相繼獲得快速通道資格、孤兒藥資格和突破性療法認(rèn)定。Donidalorsen,是一款在研、潛在同類首創(chuàng)的RNA反義寡核苷酸配體偶聯(lián)(LICA)藥物，旨在精確靶向以沉默前激肽釋放酶(PKK)的表達(dá)，中斷導(dǎo)致交易時(shí)間1OtsukaObtainsExclusaPotentialTreatmentfor2TheratechnologiesAnnouncesECommercializeOlezarse2024年Q4季度，EliLilly&Co受讓數(shù)量相對(duì)靠前，具體如：10月，Qinotto與禮來(lái)達(dá)成研究合作及許可協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)下一代基于抗體的大腦運(yùn)輸載10月，KeyBioscience宣布擴(kuò)大與禮來(lái)公司的戰(zhàn)略合作，開發(fā)降鈣素受體激動(dòng)劑DACRA,一種治療肥胖及相關(guān)疾病的新型潛在藥物。KeyBioscience將進(jìn)行并完成這項(xiàng)研究，該研究計(jì)劃招募600人，并有體重和緩解OA疼痛的雙重主要終點(diǎn)。10月，ViaNautisBio與禮來(lái)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，利用其polyNautR平臺(tái)開發(fā)提供基因藥物的新產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款，ViaNautis將從禮來(lái)獲得一筆初始預(yù)付款，并有可能在短期內(nèi)獲得額外的付款，包括基于研究的里程碑。12月，RondoTherapeutics宣布與禮來(lái)合作開發(fā)用于實(shí)體瘤的新型CD28雙特異性抗體，根據(jù)協(xié)議條款，RondoTherapeutics將獲得一筆未披露的預(yù)付款，并有資格獲得額外的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，以及商業(yè)銷售分成。序號(hào)交易名稱交易時(shí)間受讓方1CollaborationandLicenseA2KeyBioscienceAnnouncesExtenStrategicCollaboration3CollaborationAgreementwith4RondoTherapeuticsAnnounces表7EliLilly&Co交易信息摘要智慧芽|新藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)大陸地區(qū)登錄入口：參考資料1.智慧芽-新藥情報(bào)庫(kù)2.智慧芽-專利數(shù)據(jù)庫(kù)3./s?_biz=MzUxMTY5MzM5OQ==dx=1&sn=f6f4665299d0c6ac14014./new/disclosure/detail?plate=hke&orgld=g&stockCode=01177&announcementld=1221337128&announc5./news/9/#c_portalResCompanyFile6.http://www.jymedte7.