強(qiáng)化降脂時(shí)代的選擇

68525.022有效期至2014年12月23日僅供醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人士參考23立足強(qiáng)化提倡優(yōu)化實(shí)行簡(jiǎn)化1強(qiáng)化降脂時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨GrundySM,etal.Circulation.2004;110(2):227-39.中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中華心血管病雜志.2007;35(5):390-429GenestJ,etal.CanJCardiol2009;25(10):567-579.ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818心血管風(fēng)險(xiǎn)高危/極高?；颊叩慕礚DL-C目標(biāo)愈趨嚴(yán)格高危100mg/dl(最佳70mg/dl)2004年美國(guó)NCEPATPIII2007年中國(guó)成人血脂異常防治指南高危100mg/dl極高危80mg/dl2009年加拿大血脂異常和心血管疾病預(yù)防指南高危<2mmol/L(~77mg/dl)或≥50%高危<2.5mmol/L(<~100mg/dl)極高危<1.8mmol/L(~70mg/dl)和/或≥50%2011年歐洲ESC/EAS血脂異常治療指南2013？新指南規(guī)定ASCVD患者需要強(qiáng)化降低LDL-CStoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.2013年ACC/AHA降低成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管風(fēng)險(xiǎn)血膽固醇治療指南已存在ASCVD*的患者，如無(wú)禁忌癥且21歲<年齡≤75歲應(yīng)使用每日劑量能降低LDL-C≥50%的高強(qiáng)度他汀#治療高膽固醇血癥

*ASCVD：動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病。臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩(wěn)定或不穩(wěn)定性心絞痛、冠脈或其它動(dòng)脈血運(yùn)重建、卒中、TIA或外周動(dòng)脈疾病。#高強(qiáng)度他汀類(lèi)藥物：每日劑量平均約降低LDL-C≥50%，包括瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀(40?)-80mg（?阿托伐他汀40mg：僅來(lái)自一項(xiàng)RCT的證據(jù)：IDEAL研究中約13%的患者無(wú)法耐受阿托伐他汀80mg劑量，調(diào)整為40mg）2013ACC/AHAGuidelineontheTreatmentofBloodCholesteroltoReduceAtheroscleroticCardiovascularRiskinAdultsAMERICANCOLLEGE

ofCARDIOLOGY可定?20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%，

與阿托伐他汀80mg相當(dāng)一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和平行組研究，納入了753例伴非ST段抬高急性冠脈綜合征(癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)或擬行PCI)的患者，隨機(jī)給予瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀80mg治療，對(duì)其中478例符合方案的患者進(jìn)行分析，分別在第1、3個(gè)月時(shí)評(píng)估兩組患者的apoB/apoAⅠ比值和LDL-CLablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.CENTAURUS研究(n=478)-50-60-40-30-20-100治療1個(gè)月后LDL-C自基線的變化（%）n=226n=252-50-51.1可定?20mg阿托伐他汀80mgP=NI治療前治療1個(gè)月后治療前治療1個(gè)月后?NI=非劣效可定?20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%，

與阿托伐他汀80mg相當(dāng)一項(xiàng)大型薈萃分析，共分析了37項(xiàng)、研究期>4周的32,258例血脂異?；颊呓邮苋鹗娣ニ?、阿托伐他汀、辛伐他汀治療的隨機(jī)對(duì)照研究，探討三種他汀類(lèi)藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達(dá)標(biāo)之間的關(guān)系。其中動(dòng)脈粥樣硬化疾病亞組中對(duì)15,498例伴動(dòng)脈粥樣硬化的血脂異常患者進(jìn)行了分析NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)VOYAGER動(dòng)脈粥樣硬化疾病亞組分析(n=15,498)因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去23立足強(qiáng)化提倡優(yōu)化實(shí)行簡(jiǎn)化1在不同極高危人群中，

可定?20mg均可強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)LablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.KarlsonBW,etal.NutrMetabCardiovascDis.2012Sep;22(9):697-703.-50-60-40-30-20-100n=1860n=1482-50-50VOYAGER伴動(dòng)脈粥樣硬化患者LDL-C自基線的變化（%）n=226n=252-50-51.1CENTAURUS研究伴ACS/擬行PCI患者n=1076n=602-50.6-50.4VOYAGER伴糖尿病患者可定?20mg阿托伐他汀80mg美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）（2011年6月8日）藥物安全通告顯示，可定?20mg強(qiáng)效降低LDL-C達(dá)50%以上，與阿托伐他汀80mg相當(dāng)可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發(fā)生率#回顧分析了12,569例患者中應(yīng)用瑞舒伐他汀治療的安全性，評(píng)估瑞舒伐他汀治療的獲益-風(fēng)險(xiǎn)特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去*：連續(xù)檢測(cè)2次升高>正常上限的3倍#：在中國(guó)批準(zhǔn)的可定?10-20mg劑量范圍內(nèi)可定?同等降LDL-C療效下對(duì)肌酶的影響較小#10研究回顧分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治療的血脂異?；颊叩陌踩?，評(píng)估瑞舒伐他汀的獲益-風(fēng)險(xiǎn)比特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.CK上升達(dá)10倍正常上限并有肌肉癥狀出現(xiàn)西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg)發(fā)現(xiàn)CK>正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)LDL-C的降低(%)#：在中國(guó)批準(zhǔn)的可定10mg-20mg劑量范圍內(nèi)因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去可定?

對(duì)GFR和新發(fā)蛋白尿的影響與阿托伐他汀相似一項(xiàng)薈萃分析納入23項(xiàng)關(guān)于阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的隨機(jī)試驗(yàn)，共入組29,147例患者，平均隨訪52.56周，評(píng)估其對(duì)腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）和新發(fā)蛋白尿的影響。SavareseG,etal.IntJCardiol.2013;167(6):2482-9.瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好可定?強(qiáng)效降脂，治療費(fèi)用低NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整呼吸解熱鎮(zhèn)痛和專(zhuān)科特殊用藥等藥品價(jià)格及有關(guān)問(wèn)題的通知(發(fā)改價(jià)格[2012]4134號(hào))，附件1《單獨(dú)定價(jià)藥品最高零價(jià)》,國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類(lèi)和循環(huán)系統(tǒng)類(lèi)藥品最高零售價(jià)格的通知（發(fā)改價(jià)格發(fā)改價(jià)格[2011]440號(hào)），附件1《單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)》，

可定?與阿托伐他汀常用劑量的治療費(fèi)用比較產(chǎn)品治療劑量LDL-C降幅(%)（VOYAGER薈萃分析1）常規(guī)治療劑量最高零售價(jià)格2,3(RMB)月治療費(fèi)用*可定?10mg44%62.7（10mg×7）270阿托伐他汀(原研產(chǎn)品)20mg41%76.3（20mg×7）327可定?20mg50%62.7（10mg×7）537阿托伐他汀(原研產(chǎn)品)80mg50%76.3（20mg×7）1308*：可定?和阿托伐他汀價(jià)格分別出自2012年12月31日和2011年3月2日國(guó)家發(fā)展改革委文件《單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售限價(jià)》，不同城市可能存在價(jià)格的地區(qū)差異2,3；月治療費(fèi)用按每月30天計(jì)算。23立足強(qiáng)化提倡優(yōu)化實(shí)行簡(jiǎn)化1極高危患者需要更強(qiáng)降脂：降LDL-C達(dá)“1850”14ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-8182011年ESC/EAS血脂異常治療指南極高危：確診的心血管疾病*（如通過(guò)侵入或非侵入性檢查*診斷的CVD）、陳舊性心梗、ACS、冠脈血運(yùn)重建（PCI或CABG）、其他動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)、缺血性卒中和外周動(dòng)脈疾病、2型糖尿病、1型糖尿病伴靶器官損害、中重度CKD或SCORE評(píng)分≥10%*如冠脈造影、核醫(yī)學(xué)成像、負(fù)荷超聲心動(dòng)圖、超聲發(fā)現(xiàn)頸動(dòng)脈斑塊高危：?jiǎn)蝹€(gè)危險(xiǎn)因素明顯提高（如家族性血脂異常和嚴(yán)重高血壓），SCORE評(píng)分≥5%且<10%指南推薦人群LDL-C治療目標(biāo)2011ESC&EAS血脂異常管理指南簡(jiǎn)介1極高危人群*（包括CHD、ACS、缺血性族中、2型糖尿病等人群）1.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病管理指南2確診的CAD21.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC&EASD糖尿病指南3極高危^糖尿病患者3糖尿病合并PAD患者31.8mmol/L或降幅≥50%2013國(guó)際動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)建議書(shū)：血脂異常管理的全球建議ASCVD1.8mmol/L2013中國(guó)他汀類(lèi)藥物防治缺血性卒中/短暫性腦缺血發(fā)作專(zhuān)家共識(shí)5動(dòng)脈粥樣硬化性缺血性卒中/TIA患者1.8mmol/L或降幅≥50%綜觀權(quán)威指南及他汀類(lèi)共識(shí)：對(duì)于極高危患者，LDL-C治療目標(biāo)均為降至1.8mmol/L或降幅≥50%*：確診的心血管疾病、PCI、ACS、缺血性卒中、2型糖尿病、中重度CKD或SCORE評(píng)分≥10%均被定義為極高危患者^(guò)：合并經(jīng)證實(shí)的CVD,嚴(yán)重CKD或≥1個(gè)CV危險(xiǎn)因素和/或靶器官損傷CAD：冠狀動(dòng)脈疾??；ASCVD：動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病，臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩(wěn)定或不穩(wěn)定性心絞痛、冠脈或其它動(dòng)脈血運(yùn)重建、卒中、TIA或外周動(dòng)脈疾?。籔AD：外周動(dòng)脈疾病ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818.MontalescotG,etal.EurHeartJ2013;34:2949-3003.RydénL,etal.EurHeartJ2013;34:3035-87.http:///download/IASPP_Guidelines_ExSummary_20131011.pdf.王擁軍.中國(guó)卒中雜志2013;8:565-575.可定?

20mg強(qiáng)效降LDL-C，達(dá)標(biāo)“1850”*

與阿托伐他汀80mg相當(dāng)KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中國(guó)未注冊(cè)故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去一項(xiàng)大型薈萃分析中，對(duì)25,075例接受不同劑量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治療的心血管高危患者進(jìn)行分析，基于2011年ESC/EAS血脂異常治療指南推薦的LDL-C目標(biāo):LDL-C＜1.8mmol/L(70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%，以了解這些患者的LDL-C達(dá)標(biāo)情況VOYAGER薈萃分析75832246--瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀592099428174辛伐他汀患者數(shù)劑量（mg）*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定?是強(qiáng)化降脂時(shí)代的他汀選擇ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.可定?20mg強(qiáng)效降LDL-C達(dá)標(biāo)“1850”*與阿托伐他汀80mg相當(dāng)1,2可定?10mg降低LDL-C的療效顯著優(yōu)于阿托伐他汀20mg3可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發(fā)生率#4*1850：指LDL-C<1.8mmol/L（70mg/dl）和/或LDL-C降幅≥50%#：在中國(guó)批準(zhǔn)的可定10mg-20mg劑量范圍內(nèi)可定?

(瑞舒伐他?。┖?jiǎn)明處方資料僅供醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人士參考詳細(xì)資料備索APIApproval-20121213-001[適應(yīng)癥]–本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的1.