中藥藥品專利侵權判定考核試卷

中藥藥品專利侵權判定考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗考生對中藥藥品專利侵權判定的理解與應用能力，通過對具體案例的分析，評估考生對專利法、中藥知識產(chǎn)權保護等方面的掌握程度。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪項不屬于中藥藥品專利保護的客體？（）

A.中藥復方

B.中藥提取物

C.中藥制備工藝

D.中藥說明書

2.專利法中“中藥藥品”的定義是指什么？（）

A.中藥的原材料

B.中藥的中成藥形式

C.中藥的提取物

D.以上所有

3.以下哪種情況不屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造、銷售專利藥品

B.專利權人自己制造、銷售專利藥品

C.使用專利藥品進行臨床研究

D.專利權人許可他人使用專利藥品

4.專利藥品的說明書必須包含哪些內(nèi)容？（）

A.藥品名稱、成分

B.藥品的作用、用法

C.藥品的副作用、禁忌癥

D.以上所有

5.以下哪項不屬于專利侵權判定時的考慮因素？（）

A.專利權的范圍

B.侵權產(chǎn)品的銷售渠道

C.侵權產(chǎn)品的市場份額

D.專利權人的經(jīng)濟損失

6.專利侵權判定中，對于相同或實質相同的藥品，如何判斷？（）

A.僅比較藥品名稱

B.比較藥品的成分和含量

C.比較藥品的制備工藝

D.以上所有

7.以下哪種情況不構成專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，反向工程獲得專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，以專利藥品為原料進行再加工

D.專利權人許可他人使用專利藥品

8.專利侵權案件中，如何確定損害賠償數(shù)額？（）

A.根據(jù)侵權產(chǎn)品的銷售利潤

B.根據(jù)專利權人的實際損失

C.根據(jù)侵權產(chǎn)品的市場份額

D.以上所有

9.專利藥品的專利權人有哪些權利？（）

A.排他使用權

B.許可使用權

C.轉讓權

D.以上所有

10.以下哪種情況不構成專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造與專利藥品相同的中藥

B.未經(jīng)專利權人許可，進口與專利藥品相同的藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，使用與專利藥品相同的制備工藝

D.專利權人許可他人使用專利藥品

11.專利侵權案件中，被告抗辯的理由不包括以下哪項？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.專利權期限屆滿

D.專利權人放棄權利

12.以下哪種情況屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，反向工程獲得專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，以專利藥品為原料進行再加工

D.專利權人許可他人使用專利藥品

13.專利侵權案件中，原告請求停止侵權行為的，應當提供哪些證據(jù)？（）

A.專利權證書

B.侵權產(chǎn)品的照片或樣品

C.侵權行為的證據(jù)

D.以上所有

14.以下哪種情況不屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造、銷售專利藥品

B.專利權人自己制造、銷售專利藥品

C.使用專利藥品進行臨床研究

D.專利權人許可他人使用專利藥品

15.專利侵權案件中，被告可以提出哪些抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.專利權期限屆滿

D.以上所有

16.以下哪種情況屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，反向工程獲得專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，以專利藥品為原料進行再加工

D.專利權人許可他人使用專利藥品

17.專利侵權案件中，原告請求賠償損失的，應當提供哪些證據(jù)？（）

A.專利權證書

B.侵權產(chǎn)品的照片或樣品

C.侵權行為的證據(jù)

D.以上所有

18.以下哪種情況不屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造、銷售專利藥品

B.專利權人自己制造、銷售專利藥品

C.使用專利藥品進行臨床研究

D.專利權人許可他人使用專利藥品

19.專利侵權案件中，被告可以提出哪些抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.專利權期限屆滿

D.以上所有

20.以下哪種情況屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，反向工程獲得專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，以專利藥品為原料進行再加工

D.專利權人許可他人使用專利藥品

21.專利侵權案件中，原告請求停止侵權行為的，應當提供哪些證據(jù)？（）

A.專利權證書

B.侵權產(chǎn)品的照片或樣品

C.侵權行為的證據(jù)

D.以上所有

22.以下哪種情況不屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造、銷售專利藥品

B.專利權人自己制造、銷售專利藥品

C.使用專利藥品進行臨床研究

D.專利權人許可他人使用專利藥品

23.專利侵權案件中，被告可以提出哪些抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.專利權期限屆滿

D.以上所有

24.以下哪種情況屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，反向工程獲得專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，以專利藥品為原料進行再加工

D.專利權人許可他人使用專利藥品

25.專利侵權案件中，原告請求賠償損失的，應當提供哪些證據(jù)？（）

A.專利權證書

B.侵權產(chǎn)品的照片或樣品

C.侵權行為的證據(jù)

D.以上所有

26.以下哪種情況不屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造、銷售專利藥品

B.專利權人自己制造、銷售專利藥品

C.使用專利藥品進行臨床研究

D.專利權人許可他人使用專利藥品

27.專利侵權案件中，被告可以提出哪些抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.專利權期限屆滿

D.以上所有

28.以下哪種情況屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，反向工程獲得專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，以專利藥品為原料進行再加工

D.專利權人許可他人使用專利藥品

29.專利侵權案件中，原告請求停止侵權行為的，應當提供哪些證據(jù)？（）

A.專利權證書

B.侵權產(chǎn)品的照片或樣品

C.侵權行為的證據(jù)

D.以上所有

30.以下哪種情況不屬于專利侵權？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造、銷售專利藥品

B.專利權人自己制造、銷售專利藥品

C.使用專利藥品進行臨床研究

D.專利權人許可他人使用專利藥品

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的因素包括：（）

A.專利權的有效性

B.專利權的保護范圍

C.侵權產(chǎn)品的技術特征

D.侵權產(chǎn)品的銷售數(shù)量

2.以下哪些屬于中藥藥品專利權的保護對象？（）

A.中藥復方

B.中藥提取物

C.中藥制備工藝

D.中藥藥效學評價方法

3.專利侵權判定中，以下哪些屬于侵權行為的情形？（）

A.未經(jīng)專利權人許可，制造專利藥品

B.未經(jīng)專利權人許可，銷售專利藥品

C.未經(jīng)專利權人許可，使用專利藥品

D.專利權人許可他人使用專利藥品

4.以下哪些屬于專利侵權判定時的證據(jù)？（）

A.專利證書

B.侵權產(chǎn)品的樣品

C.專利權人的陳述

D.侵權行為的廣告宣傳

5.專利侵權案件中，以下哪些可以作為損害賠償?shù)囊罁?jù)？（）

A.專利權人的實際損失

B.侵權人的違法所得

C.專利權的許可費用

D.侵權產(chǎn)品的市場份額

6.以下哪些屬于專利侵權判定時的抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.侵權行為發(fā)生在專利權期限屆滿后

D.侵權行為未給專利權人造成損失

7.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的技術特征？（）

A.藥品的成分

B.藥品的制備工藝

C.藥品的藥效

D.藥品的包裝

8.專利侵權案件中，以下哪些可以作為侵權行為的證據(jù)？（）

A.侵權產(chǎn)品的樣品

B.侵權產(chǎn)品的銷售記錄

C.專利權人的舉報

D.侵權行為的廣告宣傳

9.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的市場因素？（）

A.侵權產(chǎn)品的銷售數(shù)量

B.侵權產(chǎn)品的銷售價格

C.專利藥品的市場份額

D.侵權產(chǎn)品的銷售渠道

10.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的法律因素？（）

A.專利權的保護范圍

B.專利權的有效性

C.侵權行為的性質

D.侵權人的主觀故意

11.專利侵權案件中，以下哪些可以作為損害賠償?shù)囊罁?jù)？（）

A.專利權人的實際損失

B.侵權人的違法所得

C.專利權的許可費用

D.侵權產(chǎn)品的市場份額

12.以下哪些屬于專利侵權判定時的抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.侵權行為發(fā)生在專利權期限屆滿后

D.侵權行為未給專利權人造成損失

13.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的技術特征？（）

A.藥品的成分

B.藥品的制備工藝

C.藥品的藥效

D.藥品的包裝

14.以下哪些可以作為侵權行為的證據(jù)？（）

A.侵權產(chǎn)品的樣品

B.侵權產(chǎn)品的銷售記錄

C.專利權人的舉報

D.侵權行為的廣告宣傳

15.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的市場因素？（）

A.侵權產(chǎn)品的銷售數(shù)量

B.侵權產(chǎn)品的銷售價格

C.專利藥品的市場份額

D.侵權產(chǎn)品的銷售渠道

16.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的法律因素？（）

A.專利權的保護范圍

B.專利權的有效性

C.侵權行為的性質

D.侵權人的主觀故意

17.以下哪些屬于專利侵權判定時的證據(jù)？（）

A.專利證書

B.侵權產(chǎn)品的樣品

C.專利權人的陳述

D.侵權行為的廣告宣傳

18.以下哪些可以作為損害賠償?shù)囊罁?jù)？（）

A.專利權人的實際損失

B.侵權人的違法所得

C.專利權的許可費用

D.侵權產(chǎn)品的市場份額

19.以下哪些屬于專利侵權判定時的抗辯理由？（）

A.專利權無效

B.專利權被撤銷

C.侵權行為發(fā)生在專利權期限屆滿后

D.侵權行為未給專利權人造成損失

20.以下哪些屬于中藥藥品專利侵權判定時，需要考慮的技術特征？（）

A.藥品的成分

B.藥品的制備工藝

C.藥品的藥效

D.藥品的包裝

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.中藥藥品專利權是指______對______享有的______。

2.專利法規(guī)定，______的發(fā)明和實用新型，以及______的______，可以申請專利。

3.專利權的保護期限為______年，自______之日起計算。

4.專利侵權判定中，______是指專利權人享有的獨占實施權。

5.在中藥藥品專利侵權判定中，______是指專利權人享有的許可他人實施專利的權利。

6.專利侵權判定時，______是指專利權的保護范圍。

7.專利侵權判定中，______是指與專利權利要求相比，被控侵權產(chǎn)品的技術特征相同或實質相同。

8.專利侵權判定中，______是指未經(jīng)專利權人許可，以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。

9.專利侵權案件中，______是指原告因專利侵權所遭受的損失。

10.專利侵權案件中，______是指侵權人因侵權行為所獲得的利益。

11.專利侵權案件中，______是指專利權人因專利權被侵權所喪失的市場份額。

12.專利侵權案件中，______是指侵權行為給專利權人帶來的精神損害。

13.專利侵權案件中，______是指侵權行為的性質。

14.專利侵權案件中，______是指侵權人的主觀故意。

15.專利侵權案件中，______是指侵權行為給專利權人造成的經(jīng)濟損失。

16.專利侵權案件中，______是指侵權行為的后果。

17.專利侵權案件中，______是指侵權行為給專利權人帶來的社會影響。

18.專利侵權案件中，______是指侵權行為的情節(jié)。

19.專利侵權案件中，______是指侵權行為的手段。

20.專利侵權案件中，______是指侵權行為的次數(shù)。

21.專利侵權案件中，______是指侵權行為的持續(xù)時間。

22.專利侵權案件中，______是指侵權行為的程度。

23.專利侵權案件中，______是指侵權行為的嚴重性。

24.專利侵權案件中，______是指侵權行為的惡劣性。

25.專利侵權案件中，______是指侵權行為的可罰性。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.中藥藥品專利權是自動產(chǎn)生的，無需申請。（）

2.專利權的保護期限一旦屆滿，任何人都可以自由使用該專利技術。（）

3.專利侵權判定中，只要被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品外觀相似，即構成侵權。（）

4.專利侵權案件中，損害賠償數(shù)額以侵權產(chǎn)品的銷售數(shù)量為主要依據(jù)。（）

5.專利權人可以授權他人使用其專利，但不得轉讓專利權。（）

6.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品功能相同，即構成侵權。（）

7.專利侵權案件中，被告可以以專利權人未充分說明專利權保護范圍為抗辯理由。（）

8.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品在制備工藝上有所不同，則不構成侵權。（）

9.專利侵權案件中，原告只需證明侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品有相同的技術特征，即可判定侵權。（）

10.專利侵權案件中，如果侵權人能夠證明其產(chǎn)品在專利權之前已經(jīng)存在，則不構成侵權。（）

11.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品在成分上有所不同，則不構成侵權。（）

12.專利侵權案件中，被告可以以專利權人未實際損失為抗辯理由。（）

13.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品在用途上有所不同，則不構成侵權。（）

14.專利侵權案件中，如果侵權人能夠證明其產(chǎn)品銷售價格低于專利產(chǎn)品，則不構成侵權。（）

15.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品在包裝上有所不同，則不構成侵權。（）

16.專利侵權案件中，如果侵權人能夠證明其產(chǎn)品銷售時間短，則不構成侵權。（）

17.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品在藥效上有所不同，則不構成侵權。（）

18.專利侵權案件中，如果侵權人能夠證明其產(chǎn)品銷售渠道與專利產(chǎn)品不同，則不構成侵權。（）

19.專利侵權判定中，如果被控侵權產(chǎn)品與專利產(chǎn)品在制備工藝上有所不同，但實質相同，則構成侵權。（）

20.專利侵權案件中，如果侵權人能夠證明其產(chǎn)品是在專利權人許可下生產(chǎn)的，則不構成侵權。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請結合實際案例，分析中藥藥品專利侵權判定中，如何確定侵權產(chǎn)品的技術特征與專利權利要求的技術特征相同或實質相同。

2.闡述中藥藥品專利侵權判定中的損害賠償原則，并舉例說明如何計算損害賠償數(shù)額。

3.討論中藥藥品專利侵權判定中，專利權人、被控侵權人和法院各自應當承擔的舉證責任。

4.分析在中藥藥品專利侵權案件中，如何平衡專利權保護與公眾利益，并提出相應的法律建議。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

甲公司擁有一項中藥復方專利，專利號為ZL1234567.8，該專利保護了一種治療感冒的中藥復方制劑。乙公司未經(jīng)甲公司許可，生產(chǎn)并銷售了與甲公司專利產(chǎn)品成分和功效相同的中藥復方制劑，且在包裝和說明書上與甲公司專利產(chǎn)品相似。甲公司發(fā)現(xiàn)后，向法院提起訴訟，要求乙公司停止侵權并賠償損失。

請分析以下問題：

（1）乙公司的行為是否構成專利侵權？

（2）法院在審理過程中應如何判斷乙公司是否構成侵權？

（3）如果法院認定乙公司構成侵權，甲公司可以要求乙公司承擔哪些責任？

2.案例題：

丙公司研發(fā)了一種新型中藥提取物，申請了發(fā)明專利，專利號為ZL8765432.1。該提取物具有治療癌癥的潛在效果。丁公司未經(jīng)丙公司許可，通過反向工程獲得了該中藥提取物的制備方法，并開始生產(chǎn)銷售相同的產(chǎn)品。丙公司發(fā)現(xiàn)后，向法院提起訴訟，指控丁公司侵犯其專利權。

請分析以下問題：

（1）丁公司的行為是否構成專利侵權？

（2）在專利侵權判定中，如何判斷丁公司通過反向工程獲得的技術是否屬于侵權？

（3）如果法院認定丁公司構成侵權，丙公司可以要求丁公司承擔哪些責任？

標準答案

一、單項選擇題

1.D

2.B

3.A

4.D

5.D

6.B

7.C

8.B

9.D

10.B

11.D

12.B

13.D

14.B

15.D

16.B

17.D

18.B

19.D

20.B

21.D

22.B

23.D

24.B

25.D

26.B

27.D

28.B

29.D

30.B

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C

3.A,B,C

4.A,B,D

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C

8.A,B,C,D

9.A,B,C

10.A,B,C

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C

17.A,B,C,D

18.A,B,C

19.A,B,C,D

20.A,B,C

三、填空題

1.專利權，發(fā)明，專利權

2.具有新穎性，創(chuàng)造性，實用性，外觀設計

3.20，申請日

4.排他使用權

5.許可使用權

6.專