2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試全真模擬易錯(cuò)、難點(diǎn)匯編貳(答案參考)試卷號(hào):43資料_第1頁(yè)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試全真模擬易錯(cuò)、難點(diǎn)匯編貳(答案參考)試卷號(hào):43資料_第3頁(yè)
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書(shū)山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟!2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試全真模擬易錯(cuò)、難點(diǎn)匯編貳(答案參考)(圖片大小可自由調(diào)整)一.全考點(diǎn)綜合測(cè)驗(yàn)(共50題)1.【單選題】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是

A.通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱

B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音

C.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱

D.通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音

E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音

正確答案:B2.【單選題】外配處方必須由

A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具

C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開(kāi)具

D.個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具

正確答案:A3.【單選題】在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

A.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處罰

B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

C.按經(jīng)營(yíng)假藥處罰

D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰

正確答案:B4.【單選題】藥品的特殊性之一體現(xiàn)在

A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品

C.消費(fèi)者低選擇性

D.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品

E.需求平衡性

正確答案:C5.【多選題】GMP的適用范圍為

A.無(wú)菌制劑生產(chǎn)的全過(guò)程

B.注射液生產(chǎn)的全過(guò)程

C.片劑生產(chǎn)的全過(guò)程

D.膠囊劑生產(chǎn)的全過(guò)程

E.外用藥品生產(chǎn)的全過(guò)程

正確答案:ABCDE6.【單選題】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案:A7.【單選題】《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證

A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)

正確答案:C8.【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥

B.合理布局、保證質(zhì)量

C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥

D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

E.公平合理、救死扶傷

正確答案:C9.【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

A.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

B.列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

C.列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

D.劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

E.列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

正確答案:E10.【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

正確答案:C11.【單選題】根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效期批件的有效期為1年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為:國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4們順序號(hào)

D.對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng),頒發(fā)一次性有效批件

正確答案:A12.【單選題】非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑

正確答案:C13.【單選題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于

A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ斯臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

正確答案:C14.【多選題】藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

A.不得存放非生產(chǎn)物品

B.不得帶人個(gè)人雜物

C.不得裸手操作

D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

正確答案:ABD15.【單選題】麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及()

A.精神依賴性

B.身體依賴性

C.興奮性

D.抑制性

E.兩重性

正確答案:B16.【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學(xué)原料藥

D.獸藥

正確答案:D17.【單選題】《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.7年

正確答案:B

本題解析:

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年,藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期均為5年。故選B。

考生應(yīng)記住有效期5年的還有:

《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》、GMP證書(shū)、GSP證書(shū)等。

18.【單選題】根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

正確答案:D19.【單選題】某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

正確答案:B

本題解析:

青霉素針劑屬于兒科處方,印刷用紙為淡綠色。故選B。

20.【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

正確答案:D21.【單選題】調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”,其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

正確答案:D

本題解析:

四查指:查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。故選D。

22.【單選題】下列屬于低價(jià)傾銷行為的是

A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

B.季節(jié)性降價(jià)

C.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品

D.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

正確答案:C23.【多選題】企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)

B.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

D.受過(guò)高等醫(yī)學(xué)教育或有相當(dāng)學(xué)歷

E.受過(guò)成人中、高等教育

正確答案:ABC24.【單選題】下列按劣藥處理的是()

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口

D.被污染的

E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

正確答案:E25.【多選題】行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷許可證或者執(zhí)照

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:BCD

本題解析:

行政處罰聽(tīng)證程序:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

故選B、C、D。

建議考生運(yùn)用口訣“聽(tīng)證停吊大罰”準(zhǔn)確記憶。

26.【單選題】藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是

A.15日內(nèi)

B.立即

C.1日內(nèi)

D.3日內(nèi)

正確答案:B

本題解析:

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu).必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

故選B。

建議考生運(yùn)用口訣“群體立即報(bào)”準(zhǔn)確記憶。

27.【單選題】處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品

B.用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品

C.外用抗菌藥

D.含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品

正確答案:C28.【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

正確答案:C29.【單選題】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更前登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:B

本題解析:

(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。

(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年;有效期屆滿需要繼續(xù)配制的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。

故選B。

30.【單選題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E.取藥后處方保存一年備查

正確答案:B31.【多選題】對(duì)通過(guò)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施

A.藥品GMP抽驗(yàn)

B.藥品GMP跟蹤檢查

C.對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督抽查

D..對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督抽查

E.對(duì)省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)證通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行普查

正確答案:BCD32.【單選題】根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

A.紅色專有標(biāo)識(shí)

B.黃色專有標(biāo)識(shí)

C.單色專有標(biāo)識(shí)

D.綠色專有標(biāo)識(shí)

E.藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

正確答案:D33.【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

E.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

正確答案:A34.【多選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須

A.符合藥甩要求

B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)

D.是國(guó)務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門(mén)公布的品種

E.經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)

正確答案:ABC35.【單選題】個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

B.衛(wèi)生部規(guī)定

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

正確答案:D36.【單選題】《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中,以"基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是()

A.中藥材

B..血液制品

C.中成藥

D.中藥飲片

E.西藥

正確答案:D37.【單選題】根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:B38.【單選題】麻醉藥品是指()

A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品

B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品

C.經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品

正確答案:D39.【單選題】制定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格公布辦法的部門(mén)是

A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

正確答案:B40.【單選題】《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全傳

E.藥品的有效性

正確答案:D41.【多選題】藥品委托生產(chǎn)申報(bào)資料包括

A.委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》,《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

B.委托方《藥品GMP證書(shū)》復(fù)印件

C.委托生產(chǎn)合同

D.委托方對(duì)受托方生產(chǎn):和質(zhì)量保證條件的考核情況

E.委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)或樣品及色標(biāo)

正確答案:ABCDE42.【單選題】《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

正確答案:D43.【單選題】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是

A.申請(qǐng)、受理

B.現(xiàn)場(chǎng)檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)現(xiàn)

正確答案:C44.【單選題】藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為,符合規(guī)定的是

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),停止向患者銷售處方藥

B.在“廣交會(huì)”上現(xiàn)貨銷售其藥品

C.銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.在開(kāi)展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品

正確答案:A

本題解析:

(1)經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故A正確。

(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。故B錯(cuò)誤。

(3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。故C錯(cuò)誤。

(4)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。故D錯(cuò)誤。

45.【單選題】基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理,在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí),應(yīng)提高的原則是

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

正確答案:C46.【單選題】下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。

A.甲某,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)

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