醫(yī)療器械注冊代理服務合同

醫(yī)療器械注冊代理服務合同合同編號：__________甲方（委托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________乙方（受托方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________地址：__________第一章定義及術(shù)語1.1除非本合同上下文另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“醫(yī)療器械”指符合國家有關(guān)醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品。1.1.2“注冊代理服務”指甲方委托乙方提供的醫(yī)療器械注冊相關(guān)服務。1.1.3“法規(guī)”指所有適用的法律法規(guī)、行政規(guī)章、政策、標準及指南。第二章合同目的2.1本合同旨在明確甲方委托乙方提供醫(yī)療器械注冊代理服務的相關(guān)權(quán)利、義務和責任。第三章服務的范圍和內(nèi)容3.1乙方應根據(jù)甲方的要求，為甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供以下注冊代理服務：3.1.1了解和掌握甲方產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求。3.1.2準備和提交注冊文件。3.1.3跟進注冊進度，保證注冊過程的順利進行。第四章乙方的義務4.1乙方應保證以下事項的履行：4.1.1嚴格遵守相關(guān)法規(guī)，保證注冊代理服務的合法性。4.1.2保持高度的專業(yè)性，保證注冊代理服務的質(zhì)量。4.1.3在注冊過程中，如遇到問題，及時與甲方溝通，共同解決問題。4.1.4對甲方的商業(yè)秘密和機密信息予以保密。第五章甲方的要求和權(quán)利5.1甲方應提供以下信息和支持：5.1.1提供產(chǎn)品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊資料等。5.1.2配合乙方完成注冊文件的準備和提交。5.1.3對乙方提出的合理要求給予支持和配合。5.2甲方享有以下權(quán)利：5.2.1對乙方的注冊代理服務進行監(jiān)督和檢查。5.2.2對乙方的不當行為有權(quán)提出異議并要求改正。5.2.3在合同約定的范圍內(nèi)，對乙方的服務成果享有使用權(quán)。第六章服務期限第七章服務費用及支付方式第八章違約責任第九章爭議解決第十章合同的變更、解除和終止第十一章不可抗力第十二章其他約定第十三章通知第十四章附件第十五章法律適用和解釋第六章服務期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，服務期限為____年，自合同生效之日起計算。6.2若甲方需要延長服務期限，應至少在合同到期前____個月書面通知乙方，雙方協(xié)商一致后可簽訂補充協(xié)議，明確新的服務期限及相應服務費用。第七章服務費用及支付方式7.1甲方應按照以下條款向乙方支付服務費用：7.1.1乙方提供的服務費用總計為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。7.1.2甲方支付服務費用的方式為：a)合同簽署后____個工作日內(nèi)支付總服務費用的____%；b)注冊申請資料提交至相關(guān)機構(gòu)后支付總服務費用的____%；c)注冊成功取得醫(yī)療器械注冊證書后支付剩余的服務費用。7.2除服務費用外，甲方還應支付乙方因提供服務而產(chǎn)生的以下費用：7.2.1注冊過程中發(fā)生的第三方費用，如檢測費、評審費等；7.2.2因甲方原因?qū)е碌念~外服務費用。第八章違約責任8.1若乙方未按照本合同約定提供注冊代理服務，甲方有權(quán)要求乙方采取補救措施，并賠償因此造成的一切損失。8.2若乙方違反本合同的保密義務，泄露甲方的商業(yè)秘密和機密信息，乙方應承擔相應的法律責任，并賠償甲方因此遭受的一切損失。8.3若甲方未按時支付服務費用，乙方有權(quán)暫停服務，并要求甲方支付違約金，違約金按未支付金額的____%計算。第九章爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的任何爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至____仲裁委員會，按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。9.3仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十章合同的變更、解除和終止10.1本合同的變更、解除和終止，必須以書面形式進行，并由雙方簽署。10.2在以下情況下，甲方有權(quán)單方面解除本合同：10.2.1乙方未按照約定提供服務，且在甲方給予的合理期限內(nèi)仍未改正；10.2.2乙方違反法律法規(guī)，導致本合同無法繼續(xù)履行。10.3在以下情況下，乙方有權(quán)單方面解除本合同：10.3.1甲方未按照約定支付服務費用，且在乙方給予的合理期限內(nèi)仍未支付；10.3.2甲方提供的產(chǎn)品或服務違反法律法規(guī)，導致本合同無法繼續(xù)履行。10.4合同解除后，雙方應按照本合同約定的條款進行清算，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十一章不可抗力11.1若任何一方因不可抗力事件（包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、行為、法律法規(guī)變動等）無法履行本合同的義務，該方應立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明。11.2因不可抗力事件導致合同無法履行或部分履行，雙方互不承擔違約責任，但應盡力減少損失。11.3如果不可抗力事件持續(xù)超過____天，雙方有權(quán)協(xié)商解除合同或部分合同。第十二章其他約定12.1本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商補充，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.2本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。12.3雙方應遵守國家有關(guān)商業(yè)賄賂的法律法規(guī)，不得以任何形式進行商業(yè)賄賂。第十三章通知13.1雙方之間的所有通知和通信應以書面形式進行，并通過以下方式送達：13.1.1面交；13.1.2郵寄（掛號或快遞）；13.1.3郵件（以雙方確認的有效電子郵箱地址為準）。13.2通知在下列情況下視為已送達：13.2.1面交時，交到對方指定的人員手中；13.2.2郵寄時，以郵戳日期為準；13.2.3郵件時，以郵件系統(tǒng)顯示的發(fā)送日期為準。第十四章附件14.1本合同的附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。14.2附件包括但不限于以下內(nèi)容：14.2.1注冊代理服務詳細清單；14.2.2注冊申請所需的相關(guān)文件和資料。第十五章法律適用和解釋15.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用____法律。15.2對本合同的任何解釋或補充，均應以書面形式作出，并由