2025年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗服務(wù)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗服務(wù)合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：2025年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗服務(wù)合同名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：____________________鑒于甲方擬開展生物制藥研發(fā)項目，乙方具備生物制藥研發(fā)與臨床試驗服務(wù)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容（1）研發(fā)階段：1.1.1依據(jù)甲方提供的資料，進行藥物研發(fā)方案設(shè)計；1.1.2完成藥物研發(fā)過程中所需的實驗研究、數(shù)據(jù)分析等工作；1.1.3提供藥物研發(fā)過程中所需的實驗設(shè)備、試劑、耗材等；1.1.4按照規(guī)定完成藥物研發(fā)相關(guān)文件的編制、審核、備案等工作。（2）臨床試驗階段：1.2.1按照國家相關(guān)法規(guī)要求，制定臨床試驗方案；1.2.2完成臨床試驗的倫理審查、審批等工作；1.2.3組織、實施臨床試驗，包括篩選受試者、給藥、觀察、記錄、數(shù)據(jù)管理等；1.2.4完成臨床試驗相關(guān)文件的編制、審核、備案等工作；二、服務(wù)期限2.1本合同服務(wù)期限為____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。三、服務(wù)費用及支付方式3.1乙方提供的服務(wù)費用總額為人民幣____元整（大寫：____________________）。3.2支付方式如下：（1）合同簽訂后，甲方支付乙方服務(wù)費用總額的____%作為預(yù)付款；（2）研發(fā)階段完成并經(jīng)甲方確認后，甲方支付乙方服務(wù)費用總額的____%；（3）臨床試驗階段完成并經(jīng)甲方確認后，甲方支付乙方服務(wù)費用總額的____%；（4）合同終止后，甲方支付乙方剩余服務(wù)費用。四、知識產(chǎn)權(quán)4.1乙方在執(zhí)行本合同過程中所形成的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得將知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可或以其他方式提供給第三方。4.2甲方在乙方提供的服務(wù)成果基礎(chǔ)上形成的知識產(chǎn)權(quán)，乙方享有優(yōu)先使用權(quán)。五、保密條款5.1雙方對本合同內(nèi)容以及執(zhí)行過程中所獲取的對方商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。5.2本保密條款在本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年內(nèi)均有效。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。6.2因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行或部分履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同中“第三方”是指除甲方和乙方以外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于但不限于中介方、咨詢方、檢測機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)、設(shè)備供應(yīng)商、原料供應(yīng)商等。二、第三方介入的審批2.1甲方或乙方擬引入第三方介入時，應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ⑷〉脤Ψ降臅嫱狻?.2甲方或乙方應(yīng)在引入第三方前，與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。三、第三方責(zé)任界定3.1第三方在履行本合同過程中，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，并按照合同約定履行其義務(wù)。3.2第三方因自身原因?qū)е碌姆?wù)質(zhì)量不符合約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.3第三方在履行本合同過程中，如因不可抗力導(dǎo)致無法履行或部分履行，應(yīng)立即通知甲方或乙方，并采取一切合理措施減輕損失。四、第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額為本合同服務(wù)費用總額的____%。4.2如第三方責(zé)任超出責(zé)任限額，超出部分由甲方和乙方按比例承擔(dān)。4.3第三方責(zé)任限額不適用于因第三方故意或重大過失造成的損失。五、第三方權(quán)利和義務(wù)5.1第三方有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費用。5.2第三方應(yīng)按照合同約定，按時、按質(zhì)、按量完成服務(wù)。5.3第三方應(yīng)配合甲方和乙方的工作，及時解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。六、第三方與其他各方的劃分說明6.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系由雙方簽訂的書面協(xié)議約定。6.2第三方與甲方、乙方之間的爭議，應(yīng)按照雙方簽訂的書面協(xié)議解決。6.3第三方在履行本合同過程中，如與甲方、乙方發(fā)生爭議，應(yīng)立即通知甲方或乙方，并采取一切合理措施減輕損失。6.4第三方在履行本合同過程中，如因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、第三方變更7.1甲方或乙方如需變更第三方，應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ?，并取得對方的書面同意?.2第三方變更后，原第三方與甲方、乙方簽訂的協(xié)議自動失效。七、合同解除與終止7.1甲方或乙方如需解除或終止第三方在本合同中的服務(wù)，應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ⑷〉脤Ψ降臅嫱狻?.2第三方在本合同中的服務(wù)解除或終止后，應(yīng)立即停止服務(wù)，并按照合同約定結(jié)清剩余服務(wù)費用。八、其他8.1本合同中關(guān)于第三方介入的條款，是本合同不可分割的一部分，與合同其他條款具有同等法律效力。8.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。八、合同解除與終止8.1甲方或乙方如需解除或終止第三方在本合同中的服務(wù)，應(yīng)提前向?qū)Ψ綍嫱ㄖ?，并取得對方的書面同意?.2第三方在本合同中的服務(wù)解除或終止后，應(yīng)立即停止服務(wù)，并按照合同約定結(jié)清剩余服務(wù)費用。八、其他8.1本合同中關(guān)于第三方介入的條款，是本合同不可分割的一部分，與合同其他條款具有同等法律效力。8.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：本合同詳細要求：合同文本應(yīng)完整、清晰，所有條款應(yīng)明確無誤。說明：本附件為合同主體，包含所有合同條款。2.附件二：藥物研發(fā)方案詳細要求：方案應(yīng)詳細描述藥物研發(fā)的目標、方法、步驟、預(yù)期成果等。說明：本附件為研發(fā)階段的指導(dǎo)文件。3.附件三：臨床試驗方案詳細要求：方案應(yīng)包括臨床試驗的目的、設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)收集、分析等。說明：本附件為臨床試驗階段的指導(dǎo)文件。4.附件四：倫理審查批準文件詳細要求：文件應(yīng)證明臨床試驗已通過倫理審查并獲得批準。說明：本附件為臨床試驗合法性的證明。5.附件五：實驗數(shù)據(jù)記錄表詳細要求：記錄表應(yīng)詳細記錄實驗過程中的數(shù)據(jù)，包括實驗條件、結(jié)果等。說明：本附件為實驗數(shù)據(jù)的記錄和保存。6.附件六：臨床試驗報告說明：本附件為臨床試驗的最終成果。7.附件七：服務(wù)費用清單詳細要求：清單應(yīng)詳細列出各項服務(wù)費用及其金額。說明：本附件為服務(wù)費用的明細。8.附件八：保密協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)明確雙方對保密信息的保護義務(wù)。說明：本附件為保密條款的具體體現(xiàn)。9.附件九：補充協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)詳細說明雙方在合同履行過程中達成的補充條款。說明：本附件為合同履行過程中的補充協(xié)議。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：甲方未按時支付服務(wù)費用；乙方未按時提供研發(fā)或臨床試驗服務(wù)；第三方未按照合同約定提供或完成服務(wù)；雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)；任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實。2.責(zé)任認定標準：甲方未按時支付服務(wù)費用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付服務(wù)費用的____%；乙方未按時提供研發(fā)或臨床試驗服務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為未提供服務(wù)費用總額的____%；第三方未按照合同約定提供或完成服務(wù)，應(yīng)向甲方或乙方支付違約金，違約金為未提供服務(wù)費用總額的____%；雙方未按照合同約