DB36-T 2076.2-2024 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施規(guī)范 第2部分：磷肥

ICS03.080.10CCSA00DB36江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布DB36/T2076.2—2024 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4通用要求 5工作流程 6核查內(nèi)容 附錄A（資料性附錄）磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法 4附錄B（資料性附錄）生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告 9附錄C（資料性附錄）審查組公正性聲明 附錄D（資料性附錄）企業(yè)必備檢測(cè)設(shè)備核查表 附錄E（資料性附錄）企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備核查表 附錄F（資料性附錄）實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄 附錄G（資料性附錄）實(shí)地核查情況反饋表 附錄H（資料性附錄）生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查會(huì)議簽到表 DB36/T2076.2—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起本文件是DB36/T2076《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施規(guī)范》的第2部分。DB36/T2076已經(jīng)發(fā)布了以——第1部分：復(fù)肥；——第2部分：磷肥。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政審批處、江西省檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證總院工業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)本文件主要起草人：謝艷芳、鄧耀軍、冷磊、王磊、徐春林、任強(qiáng)、王婷婷、曾德力、肖娟、胡瑛、張濤、徐鍇。DB36/T2076.2—2024為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定》和《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，在全國(guó)范圍內(nèi)化肥（以下均含“復(fù)肥、磷肥”）產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批方式，由告知承諾調(diào)整為“先核后證”審批。為進(jìn)一步規(guī)范化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批工作流程，提高化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量，落實(shí)化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化要求，結(jié)合江西省實(shí)際情況，制定本文件。本文件由2個(gè)部分組成?！?部分：復(fù)肥。目的在于為復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施工作確立工作流程及要求?！?部分：磷肥。目的在于為磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施工作確立工作流程及要求。DB36/T2076.2—2024工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施規(guī)范第2部分：磷肥本文件規(guī)定了磷肥產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義、通用要求、工作流程、核查內(nèi)容。本文件適用于江西省市場(chǎng)監(jiān)管部門及受省市場(chǎng)監(jiān)管部門委托的各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、其他機(jī)構(gòu)組織的磷肥工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施事項(xiàng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文DB36/T2076.1工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批實(shí)施規(guī)范第1部分：復(fù)肥3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1磷肥phosphatefertilizer具有磷(P)標(biāo)明量,以提供植物磷養(yǎng)分為其主要功效的單元肥料，主要包括過(guò)磷酸鈣、鈣鎂磷肥、鈣鎂磷鉀肥、肥料級(jí)磷酸氫鈣等。4通用要求按DB36/T2076.1的規(guī)定執(zhí)行。5工作流程按DB36/T2076.1的規(guī)定執(zhí)行。6核查內(nèi)容6.1證件材料6.1.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息應(yīng)一致；實(shí)際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證應(yīng)一致；經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)涵蓋申請(qǐng)?jiān)S可DB36/T2076.2—20246.1.2檢驗(yàn)報(bào)告6.1.2.1企業(yè)申請(qǐng)時(shí)提交的合格的型式試驗(yàn)報(bào)告和合格的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的出具機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，認(rèn)定的檢驗(yàn)范圍應(yīng)包含本實(shí)施細(xì)則要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，且在有效期內(nèi)；檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。6.1.2.2檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為所申請(qǐng)單元的型式檢驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或省級(jí)及以上政府監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中任一類報(bào)告。一個(gè)單元應(yīng)一份合格的檢驗(yàn)報(bào)告，不應(yīng)為多份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的組合。產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)為1年內(nèi)合格的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。6.2人員能力6.2.1檢驗(yàn)人員：現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)人員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉磷肥產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程，能夠規(guī)范操作，并正確作出判斷。6.2.2操作工人：現(xiàn)場(chǎng)觀察每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過(guò)程實(shí)際生產(chǎn)操作情況，工人是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。6.3生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施企業(yè)應(yīng)具備滿足其生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需的工作場(chǎng)所和設(shè)施，并運(yùn)行正常。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備6.3.2.1企業(yè)應(yīng)具有《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（二）磷肥產(chǎn)品部分》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）中表3-1《企業(yè)生產(chǎn)磷肥產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備》規(guī)定，與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并運(yùn)行正常。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備可與《細(xì)則》中表3-1設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足設(shè)備的功能性能精度要求。6.3.2.2《細(xì)則》中表3-1生產(chǎn)設(shè)備為典型工藝必備的生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)采用非典型生產(chǎn)工藝的企業(yè)，審查時(shí)可按企業(yè)工藝設(shè)計(jì)文件規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行。過(guò)磷酸鈣中礦漿泵僅限于濕法工藝流程要求，干法工藝企業(yè)中自產(chǎn)礦粉的必須有烘干機(jī)，干法工藝流程還需混酸設(shè)備。6.3.2.3造粒設(shè)備、干燥設(shè)備、成品篩分設(shè)備為顆粒過(guò)磷酸鈣生產(chǎn)企業(yè)所必備；若粒狀過(guò)磷酸鈣生產(chǎn)企業(yè)的原料為成品粉狀過(guò)磷酸鈣，生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備只有成品包裝設(shè)備、成品包裝計(jì)量設(shè)備、造粒設(shè)備、干燥設(shè)備、成品篩分設(shè)備為必備。6.3.2.4若過(guò)磷酸鈣生產(chǎn)企業(yè)所用原料為磷礦粉，原料破碎、研磨設(shè)備可不作審查內(nèi)容，需查近半年進(jìn)貨臺(tái)賬（新建不滿半年的企業(yè)查所有進(jìn)貨臺(tái)賬）。6.3.3檢驗(yàn)設(shè)備6.3.3.1企業(yè)應(yīng)具有《細(xì)則》中表3-2《企業(yè)生產(chǎn)磷肥產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗(yàn)設(shè)備》規(guī)定，與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，并運(yùn)行正常。企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備可與《細(xì)則》中表3-2規(guī)定設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足設(shè)備的功能性能精度要求。6.3.3.2型式檢驗(yàn)項(xiàng)目可進(jìn)行委托檢驗(yàn)，如企業(yè)和具備相關(guān)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂了委托檢驗(yàn)協(xié)議，型式檢驗(yàn)項(xiàng)目所需儀器可不做要求。6.4過(guò)程控制6.4.1生產(chǎn)記錄：企業(yè)應(yīng)對(duì)配料計(jì)量、熟化等關(guān)鍵工序生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行如實(shí)的記錄。DB36/T2076.2—20246.4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)：企業(yè)應(yīng)制定重要原材料或半成品的采購(gòu)規(guī)定及檢驗(yàn)/驗(yàn)證規(guī)定，并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，保留檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄。不得使用未經(jīng)證實(shí)工業(yè)廢酸等作為磷肥生產(chǎn)原料。6.4.3出廠檢驗(yàn)：企業(yè)應(yīng)制定完善的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)相關(guān)制度，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不低于、不少于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中未作明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的，企業(yè)應(yīng)在相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)文件中對(duì)應(yīng)細(xì)則規(guī)定的必備檢驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以規(guī)定，并保留檢驗(yàn)記錄。成品出廠前是否按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6.4.4不合格品控制：應(yīng)對(duì)不合格品的控制和處置作了明確規(guī)定，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處置并保存有相關(guān)記錄。DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法封面樣式見(jiàn)圖A.1，應(yīng)用說(shuō)明見(jiàn)圖A.2，磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法見(jiàn)表A.1。圖A.1磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法封面DB36/T2076.2—2024圖A.2應(yīng)用說(shuō)明DB36/T2076.2—2024表A.1磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法□是；□否□符合□不符合□是；□否□是；□否□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合DB36/T2076.2—2024表A.1磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法（續(xù)）□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合DB36/T2076.2—2024表A.1磷肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法（續(xù)）□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合未對(duì)不合格品控制和處置做出規(guī)定或因處置不當(dāng)導(dǎo)致DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告見(jiàn)表B.1。表B.1生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告）：DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）審查組公正性聲明審查組公正性聲明見(jiàn)表C.1。表C.1審查組公正性聲明DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）企業(yè)必備檢測(cè)設(shè)備核查表企業(yè)必備檢測(cè)設(shè)備核查表見(jiàn)表D.1。表D.1企業(yè)必備檢測(cè)設(shè)備核查表DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備核查表企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備核查表見(jiàn)表E.1。表E.1企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備核查表DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄見(jiàn)表F.1。表F.1實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄表履行職責(zé)情況DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）實(shí)地核查情況反饋表實(shí)地核查情況反饋表見(jiàn)表G.1。表G.1實(shí)地核查情況反饋表2．進(jìn)行核查時(shí)，是否向被核查企業(yè)出示審查員證書等相關(guān)證件：是□否□3．是否按規(guī)定期限完成核查工作：是□否□4．是否擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件：是□否□5．是否向企業(yè)說(shuō)明企業(yè)有權(quán)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn)：是□否□6．是否從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可有償咨詢：是□否□7．是否向企業(yè)推銷生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料：是□否□DB36/T2076.2—2024（資料性附錄）生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查會(huì)議簽到表生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查會(huì)議簽到表見(jiàn)表H.1。表H.1生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查會(huì)議簽到表DB36/T2076.2—2024［1］國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定（國(guó)發(fā)〔2024〕11號(hào)）［2］中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法（國(guó)家質(zhì)檢總局令第156號(hào)）［3］