藥劑崗位職責(zé)

藥劑崗位職責(zé)一、崗位概述藥劑崗位是公司生產(chǎn)管理中的緊要部門(mén)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程中藥劑的配置、配制和管理工作。崗位成員需具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和豐富的藥劑知識(shí)，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的藥劑配制準(zhǔn)確無(wú)誤，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。二、崗位職責(zé)藥劑配方管理：負(fù)責(zé)訂立、審核和調(diào)整藥品配方，確保配方合理、準(zhǔn)確，并符合相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量要求和生產(chǎn)工藝規(guī)范。藥劑原輔料子管理：負(fù)責(zé)藥劑原輔料子的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用，確保原輔料子的質(zhì)量和數(shù)量符合要求，并進(jìn)行合理的庫(kù)存管理。藥劑配制操作：依照藥品配方和生產(chǎn)計(jì)劃要求，進(jìn)行藥劑的配制和調(diào)配工作，確保配制過(guò)程嚴(yán)格依照規(guī)定操作，防止誤差和交叉污染。藥劑設(shè)備管理：負(fù)責(zé)藥劑配制所使用的設(shè)備的檢修、保養(yǎng)和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行和生產(chǎn)過(guò)程的安全。藥劑配制記錄和報(bào)告：負(fù)責(zé)記錄藥劑配制過(guò)程的關(guān)鍵參數(shù)和操作步驟，并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄表格和報(bào)告，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯、可評(píng)估和可分析。藥劑質(zhì)量掌控：搭配質(zhì)量部門(mén)開(kāi)展藥劑質(zhì)量掌控工作，參加藥劑相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和改進(jìn)工作，確保藥劑配制過(guò)程符合質(zhì)量要求。藥劑培訓(xùn)：負(fù)責(zé)對(duì)崗位成員進(jìn)行藥劑知識(shí)、操作規(guī)范和安全防護(hù)等方面的培訓(xùn)，提高崗位成員的專業(yè)素養(yǎng)和工作本領(lǐng)。三、崗位要求學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。工作經(jīng)驗(yàn)：具備藥劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟識(shí)藥品生產(chǎn)管理流程和藥劑配制工藝。專業(yè)知識(shí)：具備藥劑學(xué)、藥品生產(chǎn)工藝等方面的專業(yè)知識(shí)，熟識(shí)相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求。技能要求：嫻熟掌握藥劑配制技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的操作和維護(hù)，具備良好的溝通本領(lǐng)和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。工作態(tài)度：嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)，重視細(xì)節(jié)，具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。四、工作流程藥劑配方管理：依據(jù)產(chǎn)品需求和生產(chǎn)工藝要求，訂立藥劑配方，并提交給質(zhì)量部門(mén)審核，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行使用。如需調(diào)整配方，需及時(shí)報(bào)備并獲得批準(zhǔn)。藥劑原輔料子管理：依照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行原輔料子采購(gòu)，驗(yàn)收合格后儲(chǔ)存于指定倉(cāng)庫(kù)，確保管放條件符合要求。使用原輔料子時(shí)，依照相關(guān)配方和操作規(guī)范進(jìn)行計(jì)量和使用。藥劑配制操作：依照藥品配方要求，進(jìn)行藥劑配制。從倉(cāng)庫(kù)取出所需原輔料子，并依照配方比例進(jìn)行計(jì)量和混合。配制完成后，進(jìn)行裝瓶或灌裝，確保配制工藝和操作符合規(guī)范要求。藥劑設(shè)備管理：負(fù)責(zé)藥劑配制所使用的設(shè)備的檢修、保養(yǎng)和維護(hù)工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和工作環(huán)境的安全。藥劑配制記錄和報(bào)告：記錄藥劑配制過(guò)程的關(guān)鍵參數(shù)、操作步驟和配制時(shí)間等信息，并及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄表格和報(bào)告，以備查閱和分析。藥劑質(zhì)量掌控：搭配質(zhì)量部門(mén)開(kāi)展藥劑質(zhì)量掌控工作，參加藥劑相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和改進(jìn)工作，確保藥劑配制過(guò)程符合質(zhì)量要求。藥劑培訓(xùn)：依據(jù)需要，組織開(kāi)展藥劑知識(shí)和操作規(guī)范等方面的培訓(xùn)，提高崗位成員的專業(yè)素養(yǎng)和工作本領(lǐng)。五、安全防護(hù)要求遵守安全操作規(guī)程和操作程序，正確佩戴個(gè)人防護(hù)裝備，包含防護(hù)眼鏡、口罩、手套等。定期參加安全培訓(xùn)，提高安全意識(shí)和應(yīng)急處理本領(lǐng)。發(fā)現(xiàn)安全隱患和問(wèn)題立刻上報(bào)，遵守事故報(bào)告和處理程序，保證工作場(chǎng)合安全和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。以上規(guī)章制度為藥劑崗位職責(zé)的具體規(guī)定，崗