藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的運(yùn)輸與配送管理滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校講解

滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的運(yùn)輸與配送管理主講教師：目錄一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)輸要求二冷鏈、冷凍藥品運(yùn)輸管理三委托運(yùn)輸管理一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)輸要求（一）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)輸管理企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全，防止在途中的藥品發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故。運(yùn)輸過(guò)程中保持車廂結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、運(yùn)輸過(guò)程中關(guān)門上鎖、車輛在運(yùn)輸途中必須停放時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確對(duì)運(yùn)輸人員的安全管理要求，選擇適宜的停放區(qū)域，并落實(shí)安全防范措施，防止發(fā)生安全事故。一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)輸要求（二）運(yùn)輸工具的選擇運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、性狀、儲(chǔ)存溫度等性狀要求，并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選擇適宜的運(yùn)輸工具，采取溫度控制、裝車方式、防雨、防潮、防顛簸等措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)輸要求（三）檢查運(yùn)輸工具發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載車箱體應(yīng)當(dāng)整體封閉、結(jié)構(gòu)牢固、貨箱門嚴(yán)密可鎖閉，可有效防塵、防雨、防遺失。一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)輸要求（四）搬運(yùn)和裝卸企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品，規(guī)范作業(yè)。二冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止藥品因接觸低溫物質(zhì)而發(fā)生凍結(jié)的現(xiàn)象，影響藥品質(zhì)量。二冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸管理（二）運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)測(cè)及記錄要求在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸工具應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)采集、儲(chǔ)存并通過(guò)衛(wèi)星通訊技術(shù)實(shí)時(shí)上傳所監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)，一旦發(fā)生溫度超標(biāo)的異常狀況時(shí)，能夠?qū)崟r(shí)向相關(guān)人員發(fā)出短信報(bào)警信息，通知相關(guān)人員啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，采取有效措施，防止所運(yùn)輸藥品發(fā)生質(zhì)量問題。二冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸管理（三）運(yùn)輸過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)防范及應(yīng)對(duì)要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的車輛設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。應(yīng)急預(yù)案要對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件盡量預(yù)測(cè)周全及時(shí)修訂、定期演練發(fā)生突發(fā)事件時(shí)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并有相關(guān)記錄企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。審核的相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)予以留存和建檔。三委托運(yùn)輸（一）委托運(yùn)輸審計(jì)審計(jì)內(nèi)容：企業(yè)各種證明和相關(guān)資質(zhì)、信譽(yù)良好、車輛資源、運(yùn)輸能力、質(zhì)量管理體系具有健全的管理制度、管理臺(tái)賬、專門的運(yùn)輸安全管理人員承運(yùn)商自有和租賃車輛具有行駛證、保險(xiǎn)卡、營(yíng)運(yùn)資格證、車主身份證明及駕駛員駕駛證、從業(yè)資格證承運(yùn)商訂單跟蹤、車輛定位、溫度控制能力和管理信息系統(tǒng)承運(yùn)商運(yùn)輸應(yīng)急管理機(jī)制和體系功能。三委托運(yùn)輸（一）委托運(yùn)輸審計(jì)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。協(xié)議中必須規(guī)定合格的運(yùn)輸時(shí)限，防止長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)輸對(duì)藥品質(zhì)量造成影響?！端幤愤\(yùn)輸服務(wù)協(xié)議》關(guān)鍵內(nèi)容包括：運(yùn)輸工具；運(yùn)輸時(shí)限；提貨送達(dá)地點(diǎn)；操作人員等運(yùn)輸質(zhì)量要求；明確賠償責(zé)任和賠償金額。三委托運(yùn)輸（二）簽訂運(yùn)輸協(xié)議企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。記錄包括：發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦