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文檔簡(jiǎn)介

IATF質(zhì)量手冊(cè)和19個(gè)過(guò)程

QUALITYMANUAL

(依據(jù)IATF16949:2021標(biāo)準(zhǔn))

QM-2021

版本:A0

編制:行政部

審核:_______________

批準(zhǔn):_______________

分發(fā)號(hào):_______________

持有者:_______________

2021年10月8日公布2021年10月8日實(shí)施

公布

總目錄

序過(guò)程過(guò)程IATF16940:2021總條款標(biāo)題

過(guò)程名稱

號(hào)代號(hào)歸口IS09001:2021條款專門要求條款

4.3.1確定QMS范疇-補(bǔ)充4.3.2顧客特定要求

PlMl組織環(huán)境高層4組織環(huán)境4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性

4.4.1.2產(chǎn)品安全

5.1.1.1公司責(zé)任

5.1.1.2過(guò)程有效性和效率

P2SI領(lǐng)導(dǎo)作用高層5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1.3過(guò)程擁有者

5.3./組織作用職責(zé)權(quán)限-補(bǔ)充

5.3.2產(chǎn)品要求和糾正楮施的職責(zé)權(quán)限

6.1.2.!風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇

P3M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇高層6.1.2.2預(yù)防措施

措施

6.I.2.3應(yīng)急打算

6.2-6.3質(zhì)量目標(biāo)

6.2,2.1質(zhì)量目標(biāo)及事實(shí)上現(xiàn)策劃-補(bǔ)充

和實(shí)現(xiàn)變更策劃

P4M3經(jīng)營(yíng)打算行政9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定

9.1.3監(jiān)測(cè)分析評(píng)

9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念應(yīng)用9.1.3.1優(yōu)先級(jí)

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備打算

安環(huán)7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4.1過(guò)程操作環(huán)境-補(bǔ)充

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施(設(shè)7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)

8.5.I.5全面生產(chǎn)愛(ài)護(hù)

備)境

8.5.1.6生產(chǎn)、制造檢試驗(yàn)工裝和設(shè)備治理

7.1.5.LIMSA

P6S3測(cè)量系統(tǒng)質(zhì)檢7.1.5監(jiān)測(cè)資源7.L5.2.1校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.2.1能力-補(bǔ)充7.2.2能力-在職培訓(xùn)

7.1.2人員

7.2.3內(nèi)部審核員能力

7.2能力

|S4人力資源行政7.2.4第二方審核員能力

7.3意識(shí)

7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充

7.4溝通

7.3.2職員鼓舞和授權(quán)

7.1.6組織知識(shí)7.5.1.1QMS文件

P8S5知識(shí)信息行政

7.5文件化信息7.5.3.2.1記錄儲(chǔ)存

4.3.2顧客特定要求

8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充

產(chǎn)品服務(wù)8.2產(chǎn)品和服務(wù)要8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充

P9Cl銷售

要求求8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充

8.2.3.1.2顧客指定的專門特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

7.1.3.1工廠設(shè)施設(shè)備打嵬

7.5.3.2.2工程規(guī)范

8.1.1運(yùn)行策劃和操縱-補(bǔ)充8.1.2保密

8.2.3.1.2顧客指定的專門特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)-補(bǔ)充

8.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃-補(bǔ)充

8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

8.1運(yùn)行策劃操縱

8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)

PioC2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)技術(shù)8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計(jì)

8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

開(kāi)發(fā)

8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入

8.3.3.3專門特性8.3.4.1監(jiān)視

8.3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

8.3.4.3原型樣件方案

8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程PPAP

8.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-補(bǔ)充

8.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出

8.3.6.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更換-補(bǔ)充

8.4.1.1總那么-補(bǔ)充

8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程

8.4.1.3顧客指定貨源

8.4.2.1操縱類型和程度-補(bǔ)充

8.4外部提供過(guò)程

S6外部提供采購(gòu)8.4.2.2法律法規(guī)要求

111產(chǎn)品服務(wù)操縱

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量治理體系開(kāi)發(fā)

8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視

8.4.2.5供應(yīng)商開(kāi)發(fā)

8.4.3.1外部供方的信息-補(bǔ)充

8.5.1.1操縱打算

8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

8.5.1.3作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)

生產(chǎn)服務(wù)8.5.1.4停機(jī)后的驗(yàn)證

C3生產(chǎn)提供

提供8.5.1.?生產(chǎn)排程

8.5.6更換操縱

8.5.6.1更換操縱-補(bǔ)充

8.5.6.1.1過(guò)程操縱的臨時(shí)更換

9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

生產(chǎn)8.5.2標(biāo)識(shí)可追溯8.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充

P13S7標(biāo)識(shí)防護(hù)

質(zhì)檢性8.5.4防護(hù)8.5.4.1防護(hù)-補(bǔ)充

8.5.3顧客供方財(cái)

8.5.5.1服務(wù)信息反饋

產(chǎn)

P14C4售后服務(wù)銷售8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議

8.5.5交付后活動(dòng)

9.I.2.1顧客中怠-補(bǔ)充

9.1.2顧客中意

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)

P15S8放行質(zhì)檢

放行8.6.3外觀項(xiàng)目

8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證接收

8.6.5法律法規(guī)符合性8.6.6接收準(zhǔn)那么

8.7.1.!顧客的讓步授權(quán)

8.7.1.2不合格品操縱-顧客規(guī)定的過(guò)程

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的操縱

8.7不符合輸出的

P16S9不合格質(zhì)檢8.7.1.4返工產(chǎn)品的操縱

操縱

8.7.1.5返修產(chǎn)品的操縱

S.7.1.6顧客通知

8.7.I.?不合格品的處置

9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.2.2.2質(zhì)量體系審核

P17M4內(nèi)部審核安環(huán)9.2內(nèi)部審核

9.2.2.3制造過(guò)程審核

9.2.2.4產(chǎn)品審核

5.1.1.2過(guò)程有效性和效率

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃

8.3.4.I監(jiān)視{設(shè)計(jì)總結(jié)報(bào)告)

P18M5治理評(píng)審行政9.3治理評(píng)審9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.3.1.1治理評(píng)審-補(bǔ)充

9.3.2.I治理評(píng)審輸入-補(bǔ)充

9.3.3.1治理評(píng)審輸出補(bǔ)充

10.2.3問(wèn)題解決10.2.4防錯(cuò)

10.2.5保修治理體系

P19M6改進(jìn)質(zhì)檢10改進(jìn)

10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析

10.3.1連續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充

公司外包過(guò)程

附錄1:工藝流程簡(jiǎn)圖

附錄2:要緊法律法規(guī)一覽表

附錄3:過(guò)程規(guī)范文件一覽表

附錄4:治理手冊(cè)更換記錄

C批準(zhǔn)令

a1發(fā)布令

為規(guī)范公司行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求,提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力,增強(qiáng)顧客中意,

公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量治理體系。該體系符合IATF16949:2021標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了《質(zhì)量手冊(cè)》,

規(guī)定了質(zhì)量治理體系的組織結(jié)構(gòu)、治理職責(zé)和質(zhì)量治理體系過(guò)程的操縱要求。依照公司進(jìn)展和治理提升的需

要,結(jié)合2021版標(biāo)準(zhǔn)等要求,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策,公布本《質(zhì)量手冊(cè)》。

?質(zhì)量手冊(cè)》闡述了我公司新時(shí)期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),是實(shí)施、保持公司質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)性文件

相進(jìn)行質(zhì)量治理的公司法規(guī),也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件,并作為第三方質(zhì)量治理體系認(rèn)證的依據(jù),

要求全體職員必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從規(guī)定之日起實(shí)施。

特批準(zhǔn)公布

總經(jīng)理:

2021年10月8日

C1.2任命書(shū)

為了更好貫徹執(zhí)行IATF16949:2021標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量治理體系的治理,特任命同志

為本組織的治理代表。

治理代表的職責(zé)是:

a)確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求:

b)確保過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、操縱:

c)報(bào)告質(zhì)量治理體系的整體績(jī)效及其改進(jìn),專門向最高治理者報(bào)告;

d)確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、連續(xù)改進(jìn)、過(guò)程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)

作用、全員參與:

0)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量治理體系變更時(shí)保持其完整性。

f)就質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理:

2021年10月8日

C.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的中意,經(jīng)治理代表組織職員按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求,進(jìn)行了

討論,形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),并通過(guò)了批準(zhǔn)?,F(xiàn)公布如下:

質(zhì)量方針:

誠(chéng)信為本以質(zhì)量求生存科技創(chuàng)新追求行業(yè)領(lǐng)先水平

在質(zhì)量治理中,公司認(rèn)真按照IATF16949:2021進(jìn)行質(zhì)量治理,生產(chǎn)中嚴(yán)格按照管客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行生產(chǎn),誠(chéng)信為本,科技創(chuàng)新,生產(chǎn)出顧客中意的高附加值的機(jī)械產(chǎn)品。

對(duì)顧客在使用我公司產(chǎn)品中,發(fā)覺(jué)的任何產(chǎn)品瑕疵,我公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度,以顧客中意的方

式予以解決。

歡迎顧客多提寶貴意見(jiàn),促進(jìn)公司的產(chǎn)品更上一層樓,促使我們連續(xù)改進(jìn),不斷領(lǐng)先和跨過(guò)行業(yè)先進(jìn)水

平,不斷追求完美。

質(zhì)量目標(biāo):

產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率:299W(廢品率<相)

顧客滿意率:>90%

公司依照質(zhì)量方針給出的框架,確定了上述質(zhì)量目標(biāo),確保銷售給顧客的產(chǎn)品100%合格。我公司產(chǎn)品生

產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行,嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作,操縱不合格品流入下道工序,以達(dá)到出廠產(chǎn)品100%合格。

用我們良好的售后服務(wù),及時(shí)處理顧客的各種意見(jiàn)和埋怨,確保顧客中意率在98%以上。

重合同、守信譽(yù),認(rèn)真履行每份合同,及時(shí)處理履約中的任何變更,使合同履約率達(dá)到100機(jī)

不僅追求裝備的先進(jìn)性,同時(shí)對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行良好愛(ài)護(hù),保證現(xiàn)場(chǎng)使用設(shè)施設(shè)備完好率保持在95%以上。

總經(jīng)理:

2021年10月8日

1范疇

1.1覆蓋的產(chǎn)品

本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品:XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)。

1.2覆蓋的區(qū)域:

位于江蘇省蘇州市區(qū)路號(hào)的所有辦公、制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。

1.3覆蓋的體系要求

本手冊(cè)覆蓋IATF16949:2021的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

公司有產(chǎn)品、過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),沒(méi)有刪減。

(由于公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任,按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進(jìn)行生產(chǎn),因此刪減產(chǎn)品

的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),過(guò)程設(shè)計(jì)沒(méi)有刪除,在本手冊(cè)中加以說(shuō)明且保持文件化信息)

2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001-2021idtIS09001:2021?質(zhì)量治理體系要求》。

2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義

本手冊(cè)采納GB/T19000—2021idtIS09000:2021的術(shù)語(yǔ)和定義。

2.3專用術(shù)語(yǔ)

公司指:XXXX

3概況

3.1公司概況

2.2手冊(cè)治理

2.2.1手冊(cè)編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口治理。

2.2.2手冊(cè)由辦公室組織編制修訂、治理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)公布實(shí)施。

3.2.3手冊(cè)為受控版本,蓋有''受控”章,作為受控標(biāo)識(shí)。

3.2.4手冊(cè)發(fā)放治理:

a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人軍有關(guān)人員持有紅色''受控”章的手冊(cè),并進(jìn)行編號(hào)、登記,實(shí)施更換操縱。

b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色''受控”章的受控文本,亦實(shí)施更換操縱。

c)需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色''受控”章的受控文本,需經(jīng)治理代表批準(zhǔn),并進(jìn)行

編號(hào)、登記,不實(shí)施更換操縱。

d)手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任,不得復(fù)印、外借、外送:發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向辦公室報(bào)告,

職員調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。

3.2.5手冊(cè)的更換治理

a)在執(zhí)行過(guò)程中,職員有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更換建議并反饋到辦公室,由辦公室統(tǒng)一研究處理;對(duì)質(zhì)

量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改,由總經(jīng)理批準(zhǔn),在正式更換前應(yīng)按原條款執(zhí)行,任何人不得自行其事:

b)局部更換時(shí),由辦公室將更換頁(yè)和更換通知單發(fā)給每位手冊(cè)持有人;手冊(cè)持有人得到通知及更換頁(yè)

后將更換頁(yè)納入手冊(cè)中,并填寫(xiě)《施量手冊(cè)更換記錄》將原頁(yè)碼交回辦公室,辦公室留存一份,有必要情形下

加蓋''作廢保留"標(biāo)記后存檔,其余全部銷毀;

c)換版更換時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè),除保留存檔并加蓋''作廢保留"標(biāo)

識(shí)的手冊(cè)外,其余全部銷毀。

3.2.6質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次,手冊(cè)換版要按實(shí)際情形和需求決定。

3.2.7本手冊(cè)的說(shuō)明權(quán)屬公司辦公室。

組織環(huán)境

4組織環(huán)境

I、運(yùn)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);

3、復(fù)印機(jī):4、檔案柜:

5、會(huì)議室:6、公告欄。

?資源需求:人員、設(shè)備實(shí)施、原輔材料

?顧客要求、期望:顧客專門要求,

等?得到任命的治理代表、顧客代表、質(zhì)

合同及技術(shù)協(xié)議?法律法規(guī)標(biāo)Ml—組織環(huán)

量代表?得到識(shí)別的質(zhì)玨治理體系過(guò)程

準(zhǔn)體系要求?市?場(chǎng)信息?競(jìng)爭(zhēng)境

?內(nèi)部、顧客溝通,確認(rèn)顧客專門要求?

對(duì)手資料?內(nèi)部改進(jìn)建議?工廠4.1明白得組輸

手冊(cè),規(guī)范,流程,記錄。數(shù)據(jù)服務(wù)器,

經(jīng)營(yíng)理念、經(jīng)營(yíng)打算、中長(zhǎng)期方織及其環(huán)境出

指導(dǎo)書(shū)、手冊(cè)、指南、樣品、軟件、表格、

針目標(biāo)?動(dòng)態(tài)的內(nèi)部因素、外部4.2明白得相

記業(yè)等。技術(shù)規(guī)范、過(guò)程流程圖、作業(yè)指

因素?相關(guān)方及其需求和期望?關(guān)方的需求和期

導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范、平面布置圖等工藝文件。

組織所有產(chǎn)品和服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、望

?項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)度打算產(chǎn)品同意準(zhǔn)那么?

活動(dòng)?外部供應(yīng)過(guò)程、產(chǎn)品、服4.3確定質(zhì)量

風(fēng)險(xiǎn)及操縱措施等?組織及其環(huán)境概述、

務(wù)?風(fēng)險(xiǎn)、人員、產(chǎn)品安全要求治理體系的范疇

企業(yè)M站、開(kāi)發(fā)可仃性分析、經(jīng)營(yíng)進(jìn)展規(guī)

4.4質(zhì)量治理

?規(guī)范規(guī)定的方法?識(shí)別顧客要求劃(使命愿景價(jià)值觀等戰(zhàn)略)、年度打算、

等外部需求?職貨、權(quán)限的確定、溝方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、

通?質(zhì)量方針目標(biāo)?建立內(nèi)外部約定、告知書(shū)等,顧客及其要求清單,合

溝通途徑?編制質(zhì)量體系文件。?識(shí)格供方及要求清單,其它相關(guān)方及要求

別確定內(nèi)外部阻礙因素.:SWOT分析(如有),確定納入范疇產(chǎn)品過(guò)程活動(dòng)、

法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會(huì)議、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量體系范疇及刪減理由(如有)、網(wǎng)站、

分析、治理評(píng)審等。識(shí)別確定相關(guān)方。受控的外包過(guò)程、產(chǎn)品

顧客、供方調(diào)查審核,過(guò)程方法、

重要信息變化及時(shí)評(píng)審更新率1

SIAOR法,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)計(jì)策劃和操縱

100%

規(guī)范。

過(guò)程流程圖Processflowchart

過(guò)程名稱:PI-組織環(huán)境過(guò)程歸口:■曲哈:

職責(zé)部門

亮程名稱

序號(hào)體系負(fù)責(zé)行政《人生產(chǎn)質(zhì)檢安環(huán)

《活動(dòng)》總經(jīng)理技術(shù)采購(gòu)泊售財(cái)務(wù)

A《倉(cāng)庫(kù))(品管/檢iit蛉)(設(shè)備)

01理解組織苜景及環(huán)境■?--------------------------------------------------------------->

02理斛指天方需求和期望■-------------------------------------------------------------------

03確定質(zhì)里管理體系范圍■?------------------------------------------------------------------->

04席里管理體系及箕過(guò)程■~>■<-------------------------------------------------------------->

4.1明白得公司及其環(huán)境

公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向,通過(guò)各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)判,公司治理會(huì)議討論

研究,明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。

內(nèi)部環(huán)境包括:公司的使命、愿景、價(jià)值觀、總方針、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素,包括需要考

慮的有利和不利因素或條件。核心理念包括:

使命:做可靠質(zhì)量產(chǎn)品,服務(wù)社會(huì)大眾;

愿景:成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)品牌的:

價(jià)值觀:創(chuàng)新、責(zé)任、求實(shí)、品牌:

總方針:

外部環(huán)境:包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、

社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素;

公司通過(guò)實(shí)施、策劃"6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施",明確了環(huán)境分析的職責(zé),相應(yīng)的準(zhǔn)那么,通過(guò)適

宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),排除風(fēng)險(xiǎn),降低或減緩風(fēng)

險(xiǎn),充分利用可能的進(jìn)展機(jī)遇,保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量治理體系預(yù)期結(jié)果。

4.2明白得相關(guān)方的需求和期望

公司相關(guān)方關(guān)注公司連續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求,是否適銷對(duì)路,以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合

規(guī)情形。公司明確了阻礙企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)阻礙的相關(guān)方,通過(guò)調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。

同時(shí)每年通過(guò)訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情形,連續(xù)與相關(guān)方溝通,了解相關(guān)方要求,對(duì)他

們的要求進(jìn)行評(píng)審。

4.2.1明白得相關(guān)方的需求和期望?補(bǔ)充

公司在建立質(zhì)量治理體系的年度績(jī)效目標(biāo)(內(nèi)、外)時(shí)予以考慮對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。

4.3確定質(zhì)量治理體系的范疇

公司在策劃質(zhì)量治理體系時(shí),考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和阻得因素,依照相關(guān)方的要求,與公司產(chǎn)品和

赧務(wù),在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量治理體系的邊界和適用性,見(jiàn)1.3、1.4。

4.3.1確定質(zhì)量治理體系的范疇-補(bǔ)充

支持職能,不管是現(xiàn)場(chǎng)或外部(如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心),都應(yīng)包括在質(zhì)量治理體系范疇內(nèi)。

公司有產(chǎn)品、過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),沒(méi)有刪減。

(由于公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任,按顧客的圖紙、技術(shù)條件等要求進(jìn)行生產(chǎn),因此刪減產(chǎn)品

的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),過(guò)程設(shè)計(jì)沒(méi)有刪除,在本手冊(cè)中加以說(shuō)明且保持文件化信息)

4.3.2顧客特定要求

公司必須對(duì)顧客特定要求進(jìn)行只別確定、評(píng)判,并包含在質(zhì)量治理體系范疇內(nèi)加以貫徹落實(shí)。詳見(jiàn)《產(chǎn)品

服務(wù)要求操縱規(guī)范九

4.4質(zhì)量治理體系及其過(guò)程

本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系,包括所需過(guò)程及其相互作用。

通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng),確定質(zhì)量治理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)判和改進(jìn)等過(guò)程及其在

整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用:

a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出:b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用:

c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)

程的運(yùn)行和有效操縱:

d)確定并確保獲得這些過(guò)程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源;e)規(guī)定與這些

過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限,并在行溝通:

f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

g)評(píng)判這些過(guò)程績(jī)效和有效性,識(shí)別更新的需求,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果;

h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量治理體系。

4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程符合性

公司確保所有產(chǎn)品利過(guò)程,包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過(guò)程,符合?切適用的顧客、法律法規(guī)要求。

4.4.1.2產(chǎn)品安全

公司制定《產(chǎn)品安全操縱規(guī)范》,用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的治理,包括但不限于:

。)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別;

b)向顧客通知a)項(xiàng)中的要求;

c)設(shè)計(jì)FMEA的專門審批:

d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別;

e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和操縱:

/)操縱打算和過(guò)程FME/.的專門批準(zhǔn);

g)反應(yīng)打算;

/))包括最高治理者在內(nèi)的,明確的職責(zé),升級(jí)過(guò)程和信息流的定義,以及顧客通知:

/?)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn);

/)產(chǎn)品或過(guò)程的更換在實(shí)施前獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更換帶給產(chǎn)品安全性的潛在阻礙進(jìn)行評(píng)

判;

k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源:

/)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次的產(chǎn)品可追溯性

m)新產(chǎn)品導(dǎo)入的體會(huì)教訓(xùn)。

4.4.2依照標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際需要,公司:

a)公司依照生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程操縱要求,制定相應(yīng)的治理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件,支持

舶審治理體系各過(guò)程運(yùn)行:

b)保留確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。

XI總過(guò)程清單一體系過(guò)程與條款、歸口部門(19個(gè)過(guò)程)

序過(guò)程過(guò)程歸總過(guò)代號(hào)含

過(guò)程名稱包含小過(guò)程(標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))

號(hào)代號(hào)□程義

P1Ml組織環(huán)境高層4組織環(huán)境M-治理

過(guò)程

P2S1領(lǐng)導(dǎo)作用高層5領(lǐng)導(dǎo)作用P

P3M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇高層6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇措施打算

P4M3經(jīng)營(yíng)打算(目標(biāo)品質(zhì)6.2-6.3質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)變更策劃s-支持

變更監(jiān)測(cè))9.1.3監(jiān)測(cè)分析評(píng)判過(guò)程

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

C-顧客

P6S3測(cè)量系統(tǒng)品質(zhì)7.1.5監(jiān)測(cè)資源導(dǎo)向過(guò)

人力資7.1.2人員7.2能力程,核心

|S4人力資源

源7.3意識(shí)7.4溝通過(guò)程。

人力資7.1.6組織知識(shí)

P8S5知識(shí)信息

源7.5文件化信息

P9Cl產(chǎn)品服務(wù)要求營(yíng)銷8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

8.1運(yùn)行策劃操縱

C2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工程

產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

8.3D

IdS6外部提供采購(gòu)8.4外部提供過(guò)程產(chǎn)品服務(wù)操縱實(shí)施

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

P12C3生產(chǎn)服務(wù)提供生產(chǎn)

8.5.6更換操縱

生產(chǎn)品

S7標(biāo)識(shí)防護(hù)8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.4防護(hù)

|iB質(zhì)

8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)-

P14C4售后服務(wù)營(yíng)銷8.5.5交付后活動(dòng)

9.1.2顧客中意

P15S8放行品質(zhì)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

P16S9不合格品質(zhì)8.7不合格輸出的操縱

P17M4內(nèi)部審核品質(zhì)9.2內(nèi)部審核C

P18M5治理評(píng)審品質(zhì)9.3治理評(píng)審檢查

A

P19M6改進(jìn)高層10改進(jìn)

處置

公司外包過(guò)程

X2體系過(guò)程與業(yè)務(wù)總流程相互作用圖

IATF16949質(zhì)量管理體系業(yè)務(wù)總過(guò)程流程圖-19個(gè)過(guò)程

S7-標(biāo)識(shí)防護(hù):S9-不合格

攆交S8放行:8.6

C2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):8.5.2,8.5.4輸出;8.7

顧8.3APQP、PPAP.

批準(zhǔn)要求

客FMEA

C3-生產(chǎn)服務(wù)庫(kù)存,客

要求C1-產(chǎn)品服務(wù)要C4-住后服務(wù):滿

求提供:8.5SPC交付

求:8.2、

合同8.5.38.5.5?意

9.1.

訂單S6外部提成iSiOFM-侑息

供:8.4

C2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):8.1

D運(yùn)行

支持

領(lǐng)導(dǎo)作用

績(jī)效

S1領(lǐng)導(dǎo)作評(píng)價(jià)

用:5

M3經(jīng)考計(jì)劃:9.1.3

C

組織M4-內(nèi)部審核:9.2

環(huán)境PAVDA6.3、VDA6.5

M1-組織環(huán)境:

M6改進(jìn):10M5管理評(píng)審:9.3

^3體系過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖強(qiáng)相關(guān)性:X弱相關(guān):O

做客導(dǎo)向過(guò)程治理過(guò)程支持過(guò)程

X.過(guò)程

C1C2C3C4MlM2M3M1M5S1S2S3S1S5S6S7S8S9

M6不合

產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)售后組織風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)部治理領(lǐng)導(dǎo)基礎(chǔ)刈不人力知識(shí)外部標(biāo)識(shí)放

過(guò)程X.改進(jìn)格

要求開(kāi)發(fā)服務(wù)服務(wù)環(huán)境機(jī)遇打算審核評(píng)審作用設(shè)施系統(tǒng)資源信息提供防護(hù)行

顧C(jī)1產(chǎn)品要求XXXXXXXXXXXXXXXXXX

客C2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

導(dǎo)C3生產(chǎn)眼務(wù)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

向C4件后服務(wù)XXXXXXXXXXXXXXXXX

Ml組織環(huán)境XXXXXXXXXXXXXXXXXX

M2風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S.M3經(jīng)營(yíng)打算XXXXXXXXXXXXXXXXXX

高W1內(nèi)部審核XXXXXXXXXXXXXXXXXX

M5治理評(píng)審XXXXXXXXXXXXXXXXXX

W6改進(jìn)XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S1領(lǐng)導(dǎo)作用XXXXXXXXXXXXXXXXXX

S2基礎(chǔ)設(shè)施XXXXXXXXXXX

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