SZDB∕Z 341-2018 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性要求和評價

SZDB/ZSZDB/Z341-2018農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性要求和評價RequirementandAssessmentofFoodSafetyforGeneticallyModifiedOrganismsinAgriculture2018-12-10發(fā)布2018-12-30實施深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布 4 4 4 ——在規(guī)范性引用文件中，增加引用了DB440300/T32.1-2007、DB440300/T32.2-2007、DB440300/T32.3-2007、DB440300/T3本文件主要起草人：周向陽、鄧平建、周鵬、杜忠、侯紅利、張錦周、譚建軍、楊冬燕、劉晉、委員會（EC）在轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性的評價和管理中普遍應(yīng)用的基本原則、評價指標(biāo)和評價程序SZJG23-2006自發(fā)布以來，在我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性要求和評價工作中發(fā)揮了重要的作用。為了在內(nèi)容上進(jìn)一步與《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性檢驗》系列地方標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)，有必要對SZJG1農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物geneticallymodifiedorganisminagricu利用基因操作（3.2）技術(shù)改變基因組（3.3）構(gòu)成，用于農(nóng)注：基因操作類型1表示可消除或者降低受體生物的毒性、致敏性或抗?fàn)I養(yǎng)作用；基因操作類型2表示不改變受體生物的毒性、致敏性或抗?fàn)I養(yǎng)作用；基因操作類型3表示可增強(qiáng)受體生物的毒性、致敏重組DNA分子recombinan），2由生物體中含有的生物毒素(3.24)通過攝入導(dǎo)致人或動物發(fā)生中毒反應(yīng)的作用。作用的等級Ⅰ~Ⅳ表示。由生物體中含有的生物致敏成分(3.25)通過攝入導(dǎo)致人或動物發(fā)生過敏反應(yīng)的作用。作致敏性等級Ⅰ~Ⅳ表示?？?fàn)I養(yǎng)作用functionofanti-nutrition作用。作用的強(qiáng)度以抗?fàn)I養(yǎng)作用等級Ⅰ~Ⅳ表示。在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（3.1）中，通過編碼一種蛋白質(zhì)（稱表達(dá)產(chǎn)物）或轉(zhuǎn)錄一種RNA序列（3.18）3望效應(yīng)等級Ⅱ表示抗生素抗性基因不發(fā)生水平轉(zhuǎn)移，但部分非目標(biāo)農(nóng)藝性狀或非目標(biāo)營養(yǎng)性狀發(fā)生變遺傳性狀hereditarychara抗生素抗性基因水平轉(zhuǎn)移leveltransferofantibiotics-resistancegene4在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（3.1）基因組（3.3）中整合的表達(dá)抗生素抗性產(chǎn)物的外源基因（3.10）發(fā)生向抗?fàn)I養(yǎng)因子anti-nutrient傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物traditionalorganisminagricul非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物non-traditionalorganisminag4.1.2致敏性4.1.3抗?fàn)I養(yǎng)作用4.2.2致敏性4.2.3抗?fàn)I養(yǎng)作用4.2.4非期望效應(yīng)5.1.1.1如果轉(zhuǎn)基因食品或成分與現(xiàn)有的某一種食品或食物成分實質(zhì)等同，則可判定前者的5.1.1.2如果轉(zhuǎn)基因食品或成分與現(xiàn)有的某一種食品或食物成分性質(zhì)不等同，則需針對兩者5.3.2判定5.3.2.1按本標(biāo)準(zhǔn)評價程序，滿足食用安全性各項要求，則判定該轉(zhuǎn)基因生物毒性、致敏性b)轉(zhuǎn)基因生物的毒性、致敏性、抗?fàn)I養(yǎng)作用等級指標(biāo)其中一項高于受體生物。6按DB440300/T32.1-2007和DB5.4.1.2外源基因?qū)κ荏w生物毒性的影響類型按DB440300/T32.1-2007和DB2)或者供體生物為有生物毒素的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，但表達(dá)產(chǎn)物與生物毒素的氨基酸序列無同源3)或者供體生物為非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，但表達(dá)產(chǎn)物與生物毒素的氨基酸序列無同源性，與食物4)或者供體生物為非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物毒素及食物蛋白的氨基酸序列均無同源2)或者供體生物為非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物毒素及食物蛋白的氨基酸序列均無同源5.4.1.3載體對受體生物毒性的影響類型按DB440300/T32.1-2007和DB475.4.1.4基因操作對受體生物毒性的影響類型5.4.1.5農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物毒性等5.4.2.1受體生物致敏性等級的85.4.2.2外源基因?qū)κ荏w生物致敏性的影響類型按DB440300/T32.1-2的影響類型1的影響類型22)或者供體生物為有生物致敏成分的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物致敏成分的氨基酸序列無同源3)或者供體生物為非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物致敏成分的氨基酸序列和分子性狀均無同源性4)或者供體生物為非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物致敏成分的氨基酸序列無同源性，但與生物致敏成分的分子性狀有相似性，經(jīng)消化酶和熱加工耐受性試驗及動物致敏性試驗判定表達(dá)產(chǎn)物無致的影響類型32)或者供體生物為非傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物致敏成分的氨基酸序列無同源性，但與生物致敏成分的分子性狀有相似性，經(jīng)消化酶和熱加工耐受性試驗及動物致敏性試驗判定表達(dá)產(chǎn)物有致3)或者供體生物為有生物致敏成分的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生物，表達(dá)產(chǎn)物與生物致敏成分的氨基酸序列有同源5.4.2.3農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物致敏性等5.4.3.1受體生物抗?fàn)I養(yǎng)作用等級的按DB440300/T32.1-2007和DB495.4.3.2外源基因?qū)κ荏w生物抗?fàn)I養(yǎng)作用的影響類型按DB440300/T32.1-205.4.3.3農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物抗?fàn)I養(yǎng)作用等