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文檔簡介
醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書合同編號(hào):__________醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書1.引言本協(xié)議旨在明確醫(yī)療器械供應(yīng)商與購買方之間關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)保的各項(xiàng)權(quán)利和義務(wù),以保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。2.定義與解釋“醫(yī)療器械”:指用于診斷、治療、預(yù)防疾病或調(diào)節(jié)人體生理功能的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件?!百|(zhì)保期限”:指從醫(yī)療器械交付之日起計(jì)算的一段時(shí)間,在此期間內(nèi)供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任?!百|(zhì)保范圍”:包括醫(yī)療器械的功能、質(zhì)量、安全性等方面,具體范圍根據(jù)醫(yī)療器械的類型和用途確定?!百|(zhì)量檢驗(yàn)”:指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的各項(xiàng)檢測和評(píng)估,以確定其是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。“維修與更換”:指供應(yīng)商在醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),提供的維修服務(wù)或更換合格醫(yī)療器械的行為。3.質(zhì)保范圍供應(yīng)商對(duì)所供應(yīng)的醫(yī)療器械在質(zhì)保期限內(nèi),保證其功能符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,質(zhì)量可靠,使用安全。具體包括但不限于以下方面:醫(yī)療器械的外觀無明顯瑕疵,標(biāo)識(shí)清晰完整。醫(yī)療器械的各項(xiàng)功能正常,能夠滿足預(yù)期的使用要求。醫(yī)療器械的安全性符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),不會(huì)對(duì)使用者造成危害。4.質(zhì)保期限本協(xié)議項(xiàng)下的醫(yī)療器械質(zhì)保期限為[具體期限],自醫(yī)療器械交付之日起計(jì)算。在質(zhì)保期限內(nèi),如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,供應(yīng)商應(yīng)按照本協(xié)議的約定承擔(dān)質(zhì)保責(zé)任。5.質(zhì)保責(zé)任供應(yīng)商應(yīng)保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械在質(zhì)保期限內(nèi)質(zhì)量合格,如因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致使用者遭受損失,供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)響應(yīng)使用者的質(zhì)量問題反饋,在接到通知后的[響應(yīng)時(shí)間]內(nèi)安排技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場或遠(yuǎn)程檢查、維修或更換。如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е箩t(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)通知使用者,并協(xié)助使用者采取合理的補(bǔ)救措施。6.質(zhì)量檢驗(yàn)供應(yīng)商應(yīng)在醫(yī)療器械交付前進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),保證其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)作為本協(xié)議的附件,隨醫(yī)療器械一同交付給使用者。使用者有權(quán)對(duì)所收到的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),如發(fā)覺質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商,并提供相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告和證據(jù)。如雙方對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果存在爭議,可共同委托具有相關(guān)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。7.維修與更換如醫(yī)療器械在質(zhì)保期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換。維修或更換的醫(yī)療器械應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,質(zhì)保期限重新計(jì)算。如醫(yī)療器械無法維修或更換,供應(yīng)商應(yīng)按照購買價(jià)格的一定比例向使用者進(jìn)行賠償。賠償金額的計(jì)算方式應(yīng)在本協(xié)議中明確約定。如因使用者的使用不當(dāng)或保管不善導(dǎo)致醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,供應(yīng)商不承擔(dān)質(zhì)保責(zé)任,但應(yīng)提供相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),幫助使用者正確使用和保管醫(yī)療器械。8.通知與報(bào)告使用者如發(fā)覺醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商,并詳細(xì)描述質(zhì)量問題的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用環(huán)境等相關(guān)信息。通知方式可以是電話、郵件、傳真等,通知時(shí)間以收到通知的時(shí)間為準(zhǔn)。供應(yīng)商在接到使用者的通知后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理,并在[處理時(shí)間]內(nèi)將處理結(jié)果反饋給使用者。如因情況復(fù)雜需要延長處理時(shí)間,應(yīng)及時(shí)通知使用者并說明原因。供應(yīng)商應(yīng)定期向使用者報(bào)告所供應(yīng)的醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況和維護(hù)情況,包括但不限于質(zhì)量檢測結(jié)果、維修記錄、更換記錄等。報(bào)告方式可以是郵件、傳真、報(bào)告等,報(bào)告時(shí)間應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的類型和使用情況確定。9.爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。如雙方在本協(xié)議的履行過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.違約責(zé)任如供應(yīng)商未按照本協(xié)議的約定履行質(zhì)保責(zé)任,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向使用者支付違約金。違約金的金額應(yīng)根據(jù)具體情況確定,最高不超過購買價(jià)格的[違約金比例]。如使用者未按照本協(xié)議的約定支付款項(xiàng)或履行其他義務(wù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向供應(yīng)商支付違約金。違約金的金額應(yīng)根據(jù)具體情況確定,最高不超過未支付款項(xiàng)的[違約金比例]。11.其他條款本協(xié)議自雙方簽字(蓋章)之日起生效,有效期為[有效期]。如雙方在質(zhì)保期限屆滿前未就續(xù)約事宜達(dá)成一致,本協(xié)議自動(dòng)終止。本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。本協(xié)議的附件與本協(xié)議具有同等法律效力,如附件與本協(xié)議的內(nèi)容不一致,以本協(xié)議的內(nèi)容為準(zhǔn)。[供應(yīng)商名稱][供應(yīng)商地址][聯(lián)系電話][聯(lián)系郵箱][購買方名稱][購買方地址][聯(lián)系電話][聯(lián)系郵箱]供應(yīng)商蓋章:____________________法定代表人/授權(quán)代表簽字:____________________日期:__
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