DB3203-T 1026-2023 藥品配送服務(wù)規(guī)范

3203I 2 2 4 4 5 5本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1藥品配送服務(wù)規(guī)范GB/T28842藥品冷鏈物流運作3.1藥品配送drugdistr4基本要求4.2藥品配送使用的倉儲和運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)符2），5.1藥品配送機構(gòu)應(yīng)全面識別藥品配送全過程的風(fēng)險隱患及風(fēng)險點，分析原因，提出并實施風(fēng)險控制措施，防范風(fēng)險發(fā)生，并對風(fēng)險控制措施進行評價和持續(xù)5.2藥品配送機構(gòu)應(yīng)建立藥品運輸應(yīng)6.1.2根據(jù)揀貨任務(wù)做好藥品分揀準(zhǔn)備，包括庫區(qū)、貨位、作業(yè)時間、人員及設(shè)6.2.2分揀中發(fā)現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等情況時，暫停揀貨作業(yè)，及時報告3——包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；6.3.6以下藥品應(yīng)在出庫復(fù)核時采集藥品追溯碼并上傳至藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯：——注射用A型肉毒毒素；6.4.1復(fù)核完成后，應(yīng)對藥品進行包46.4.3藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱，應(yīng)在外表面加貼醒目的拼箱標(biāo)6.4.4冷藏/冷凍藥品包裝應(yīng)按照GB/T28842的要求進行操作。6.4.6高值藥品、易碎藥品宜使用專用包6.4.8宜采用循環(huán)周轉(zhuǎn)、低碳環(huán)保材料進6.5.2駕駛員或配送員依據(jù)隨貨同行單（票）或回執(zhí)單，核對藥品數(shù)量或件數(shù)及外包裝質(zhì)量狀況，做6.5.4專庫存放的藥品，應(yīng)在專庫內(nèi)進行集貨7.4使用冷藏車運輸時應(yīng)與冷庫無縫對接完成藥品裝車作8.1藥品運輸應(yīng)使用封閉式貨車，并針對運輸藥品的包裝、質(zhì)量特性以及道路、天氣狀況等釆取以下8.2冷藏/冷凍藥品運輸應(yīng)符合GB/T28842的規(guī)定。應(yīng)實時監(jiān)測并記錄冷藏/冷凍藥品運輸途中的溫度數(shù)據(jù)，溫度超出規(guī)定范圍時應(yīng)發(fā)出報警8.4特殊管理藥品應(yīng)采取安全保障措施58.5麻醉藥品和第一類精神藥品運輸時，應(yīng)攜帶由市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的運輸證明副本，以備），8.6委托其他單位運輸藥品時，應(yīng)對承運方運輸藥品的質(zhì)量保證能力進行審計，符合要求的，與承運8.7藥品運輸應(yīng)做好記錄，內(nèi)容至少8.8委托其他單位運輸藥品時，運輸記錄還應(yīng)包括：9.1藥品應(yīng)按隨貨同行單（票）地址送貨，地址信息必須與購貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營9.2麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)雙人與客戶交接，收貨人員在回執(zhí)單上簽字確認(rèn)，并加蓋印章。9.3藥品發(fā)生破損、貨差等情況，應(yīng)當(dāng)場與購貨單位分清責(zé)任，并在回執(zhí)單上注明；特殊管理藥品按9.4冷藏/冷凍藥品的交接，應(yīng)符合GB/T28842的相關(guān)規(guī)定。9.5