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文檔簡介

課程名稱專業(yè)：藥物制劑技術(shù)教師：馬婧課程名稱專業(yè)：中藥學(xué)教師：劉舜慧滴丸劑

滴丸中藥丸微丸

丸劑

固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。滴丸的特點(diǎn)療效迅速，生物利用度高。原因：藥物在基質(zhì)中的分散度高，呈分子態(tài)、膠態(tài)或微粉狀結(jié)晶，增加了藥物的溶出度和吸收速度。實(shí)際上是將固體分散體制成滴丸的形式舌下含服經(jīng)舌粘膜迅速吸收進(jìn)入血循環(huán)，因而可達(dá)到高效、速效的目的，特別適用于中藥急癥制劑

滴丸的其他特點(diǎn)

液體藥物可制成固體制劑，質(zhì)量穩(wěn)定，可包衣制成控、緩釋制劑，工藝簡單便于大生產(chǎn)，載藥量小，一般丸重小于100mg。例：耳用滴丸起長效

1.水溶性基質(zhì)，藥物溶出速度快；

2.耳腔內(nèi)水量少；溶解部分迅速起效，未溶部分仍保持固態(tài)，如此連續(xù)不斷地慢慢溶解，起長效。滴丸劑的常用基質(zhì)和冷凝液常用基質(zhì)選擇原則

:與主藥性質(zhì)相似，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，熔點(diǎn)較低，常溫固態(tài)，液化后驟冷可凝成固體。水溶性基質(zhì)PEG6000,4000、硬脂酸鈉、甘油明膠等脂肪性基質(zhì)硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟

滴丸劑的常用基質(zhì)和冷凝液冷凝液選擇原則

:

不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，密度適宜：使滴丸緩緩下沉或上浮水溶性冷凝液：水及不同濃度乙醇，適用于非水溶性基質(zhì)滴丸；

非水溶性冷凝液：液狀石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，適用于水溶性基質(zhì)滴丸。

滴丸劑的制備方法基質(zhì)藥物均勻分散滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)量檢查包裝滴丸滴丸機(jī)示意圖

滴丸的質(zhì)量檢查

外觀要求大小均勻，色澤一致，無黏連現(xiàn)象，表面無黏附的冷凝液。

重量差異

溶散時(shí)限

滴丸劑的平均重量重量差異限度

0.03g以下或0.03g ±15%0.03g以上或0.30g ±10%0.30g以上

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