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文檔簡介
四、除去熱原的方法容器上的熱原高溫法:250℃,30分鐘;180℃,2小時。酸堿法:重鉻酸鉀硫酸洗液、稀氫氧化鈉。藥液或溶劑中的熱源吸附法(活性炭:吸附熱原、雜質(zhì),助濾、脫色)。超濾法、反滲透法、離子交換法、凝膠過濾法。五、熱原的檢查方法1、家兔法(藥典規(guī)定的檢測方法)對革蘭氏陰性桿菌以外的細菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素不夠靈敏。家兔對熱原的反應(yīng)表現(xiàn)和敏感度與人相似;適于各種細菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素的檢查;試驗過程操作較繁瑣;試驗結(jié)果受環(huán)境影響較大。2、鱟試驗法(細菌內(nèi)毒素檢查法)鱟靈敏度高(0.0001μg內(nèi)毒素);操作簡便;適用于某些不能用家兔進行熱原檢測的品種(抗腫瘤劑、放射性制劑)注射劑的溶劑一、注射用水二、注射用油一般為精制的植物油,常用的油有麻油、茶油、大豆油等。要求無異臭,無酸敗味;色澤不得深于黃色6號標準比色液;在10℃時應(yīng)保持澄明。皂化值為185—200;碘值為79—128;酸值不大于0.56。三、其它注射用溶劑乙醇甘油丙二醇聚乙二醇油酸乙酯
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