DB23-T 3925-2024 醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南

醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南2024-12-30發(fā)布2025-01-29實施黑龍江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14基本原則 15人員管理 26制度建設 27安全技術檔案管理 28維護保養(yǎng)管理 39應急管理 310管理評估 3 4本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由黑龍江省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：黑龍江省特種設備檢驗研究院、黑龍江省標準化研究院、哈爾濱工業(yè)大學。本文件主要起草人：宋銳劍、何勁松、王浩、王金龍、陳英、蔡文彬、郝英竹、梁紅軍、張宏鵬、嚴悅、許福彬、王碩、佟景坤、趙亮、韓嘉、張銳、王文琪、門鵬飛、陶雪巖、劉劍鋒、高艷慧、張顏遵、周廷楠。1醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理指南1范圍本文件給出了醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理的術語和定義、基本原則、人員管理、制度建設、安全技術檔案管理、維護保養(yǎng)管理、應急管理、管理評估的指導和建議。本文件適用于《氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程》(TSG24-2015)規(guī)定的醫(yī)用空氣加壓氧艙的安全管理工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本GB/T33942特種設備事故應急預案編制導則TSG08特種設備使用管理規(guī)則TSG21固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程TSG24氧艙安全技術監(jiān)察規(guī)程3術語和定義TSG08、TSG21、TSG24和GB/T33942界定的以及下列術語和定義適用于本文件。醫(yī)用空氣加壓氧艙采用空氣為壓力介質(zhì)，用于進行治療的載人壓力容器，其工作壓力不大于0.3MPa(表壓)。維護保養(yǎng)設備清潔、潤滑、調(diào)整、緊固、防腐，及時更換不符合要求的易損件，保持零件、附件等完整無缺，修復和排除故障，保證醫(yī)用空氣加壓氧艙正常的運行狀況。4基本原則4.1合規(guī)性使用單位依據(jù)法律、法規(guī)及相關技術規(guī)范、標準的要求進行醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理。4.2協(xié)調(diào)性安全管理與使用單位內(nèi)部其它管理體系相協(xié)調(diào)。4.3適用性安全管理適用使用單位管理特點和醫(yī)用空氣加壓氧艙特性。25人員管理5.1安全總監(jiān)安全總監(jiān)宜從使用單位最高管理層中產(chǎn)生，以正式文件形式任命，主管本單位醫(yī)用空氣加壓氧艙使用安全管理，負責組織制定安全管理制度、進行安全教育和技術培訓等工作。5.2安全員使用單位配備專職(或兼職)安全員，以正式文件形式任命，負責制定操作規(guī)程、進行日常巡檢等工5.3作業(yè)人員醫(yī)用空氣加壓氧艙作業(yè)人員取得相應的特種設備作業(yè)人員資格證書，負責醫(yī)用空氣加壓氧艙日常維護保養(yǎng)工作。6制度建設使用單位結合醫(yī)用空氣加壓氧艙的技術特性和使用安全管理工作的實際情況，建立醫(yī)用空氣加壓氧艙安全管理制度。管理制度宜包括以下內(nèi)容：a)醫(yī)用空氣加壓氧艙相關人員崗位職責及管理規(guī)定；b)醫(yī)用空氣加壓氧艙相關人員教育培訓和考核制度；c)醫(yī)用空氣加壓氧艙安全會議制度；d)醫(yī)用空氣加壓氧艙運行記錄制度；e)醫(yī)用空氣加壓氧艙經(jīng)常性維護保養(yǎng)制度；f)定期自行檢查制度；g)醫(yī)用空氣加壓氧艙安全風險分級管控和隱患排查治理雙重預防體系制度；h)醫(yī)用空氣加壓氧艙使用登記、定期檢驗申請實施管理制度；i)醫(yī)用空氣加壓氧艙安裝、改造、修理、停用、報廢等管理制度；j)醫(yī)用空氣加壓氧艙應急救援管理制度；k)醫(yī)用空氣加壓氧艙事故報告和處理制度；1)安全技術檔案管理制度；m)特種設備使用安全風險日管控、周排查、月調(diào)度制度。7安全技術檔案管理7.1使用單位宜當逐臺建立醫(yī)用空氣加壓氧艙安全技術檔案，及時補充完善檔案內(nèi)容。7.2安全技術檔案的保存、借閱、增補等管理工作，按照使用單位質(zhì)量管理體系的規(guī)定執(zhí)行。7.3安全技術檔案包括但不限于以下內(nèi)容：a)使用登記證、使用登記表；b)設計資料和文件；c)制造資料和文件；d)安裝資料；e)操作和運行記錄、巡檢記錄及定期自行檢查(日常、定期、臨時性)記錄(報告);3f)定期檢驗、檢測報告以及整改處理情況的資料；g)維護保養(yǎng)、檢修、更換零部件記錄；h)安全附件及儀表的檢定、校驗證書；i)運行故障或者異常情況的應急措施和處理情況記錄；j)應急預案及演練記錄；k)事故記錄及事故處理報告等。7.4檔案的保存期限包括但不限于：a)醫(yī)用空氣加壓氧艙相關人員管理和培訓檔案至少保存一個持證周期；b)醫(yī)用空氣加壓氧艙維護保養(yǎng)記錄至少保存一個定期檢驗周期；c)醫(yī)用空氣加壓氧艙定期自行檢查記錄至少保存一個定期檢驗周期；d)醫(yī)用空氣加壓氧艙及安全附件使用登記、定期檢驗至少保存兩個定期檢驗周期；e)醫(yī)用空氣加壓氧艙安裝、改造、修理、停用、報廢記錄長期保存直至報廢為止。8維護保養(yǎng)管理8.1維護保養(yǎng)工作由使用單位安全管理人員組織，維護保養(yǎng)人員進行，也可以委托具有維護保養(yǎng)能力的專業(yè)機構進行。8.2維護保養(yǎng)項目和內(nèi)容按照氧艙使用維護說明書的要求進行，檢查氧艙使用情況，進行清潔、更換易損零部件、修復和排除故障，保持氧艙安全使用狀態(tài)，并且記錄維護保養(yǎng)的情況。9應急管理9.1使用單位宜按照GB/T33942等有關規(guī)定制定事故應急專項預案，并且每年至少組織一次事故應急演練，記錄演練情況。9.2應急預案印發(fā)后，使用單位按照有關規(guī)定組織培訓和演練，并適時對應急預案進行更新和修訂，保持應急預案的持續(xù)改進。9.3當發(fā)生事故時，使用單位立即采取應急措施，防止事故擴大。在發(fā)生事故后，使用單位按照相關規(guī)定向有關部門報告，并且協(xié)助事故調(diào)查和做好善后處理工作。10管理評估10.1