YY/T 0576-2024哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基

ICS1110010

CCSC.44.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0576—2024

代替YY/T0576—2005

哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基

Columbiabloodagarmedium

2024-09-29發(fā)布2025-10-15實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0576—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整

YY/T0576—2005《》,YY/T0576—2005,

和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了標(biāo)準(zhǔn)范圍見第章年版的第章

———(1,20051);

更改了術(shù)語和定義中的培養(yǎng)基見第章年版的第章

———“”(3,20053);

增加了制法見第章

———“4.2”(4);

將干燥失重更改為水分含量增加了平板培養(yǎng)基中外觀厚度微生物限度和生長

———“”“”,“”、、pH、

試驗(yàn)的性能指標(biāo)要求增加了穩(wěn)定性性能指標(biāo)要求見第章年版的第章

,“”(5,20055);

更改了試驗(yàn)方法見第章年版的第章

———(6,20056);

刪除了使用說明見年版的第章

———“”(20057);

更改了標(biāo)志與標(biāo)簽見第章年版的第章

———(7,20058);

更改了包裝運(yùn)輸和貯存見第章年版的第章

———、(8,20059);

更改了哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基生長試驗(yàn)見附錄年版的附錄

———(A,2005A)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC136)。

本文件起草單位中國食品藥品檢定研究院河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院河南省疫苗批簽中心

:、()、

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院鄭州安圖生物工程股份有限公司鄭州博

、、、

賽生物技術(shù)股份有限公司中秀科技股份有限公司青島高科技工業(yè)園海博生物技術(shù)有限公司北京三

、、、

藥科技有限公司

。

本文件主要起草人于婷李逢春鄧敏奕巧蓮楊詠康丁坤峰譚韋麗蔡向榮王金恒鮑雪銀

:、、、、、、、、、、

張才煜曲守方孫楠胡澤斌賈崢張娟麗李桂林張曉果

、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2005YY/T0576—2005;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

YY/T0576—2024

哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基

1范圍

本文件規(guī)定了哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基的主要成分和制法要求標(biāo)識標(biāo)簽和使用說明包裝運(yùn)輸

、、、、、

和貯存描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法

,。

本文件適用于哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基包括干粉培養(yǎng)基和平板培養(yǎng)基

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息標(biāo)示第部分專業(yè)用體外診斷試劑

GB/T29791.2()2:

定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

JJF1070—2023

中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配制而成的含有天然和或合成成分的供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的

,/,、、、

液體半固體或固體混合營養(yǎng)物制品

、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU