臨床試驗(yàn)服務(wù)協(xié)議

臨床試驗(yàn)服務(wù)協(xié)議編號(hào)：__________

甲方（服務(wù)提供方）名稱(chēng)：__________

地址：__________

乙方（服務(wù)接受方）名稱(chēng)：__________

地址：__________

鑒于甲方具備開(kāi)展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，乙方擬進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為了明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，特訂立本協(xié)議。

本協(xié)議的目的是，甲方作為臨床試驗(yàn)服務(wù)提供方，為乙方提供臨床試驗(yàn)所需的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，乙方作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的接受方，按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。本協(xié)議的簽訂和履行，旨在保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行，確保臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

雙方的責(zé)任和義務(wù)：

甲方責(zé)任和義務(wù)：

1.按照乙方的要求，提供符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn)服務(wù)。

2.在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，向乙方提供詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括研究設(shè)計(jì)、方法、樣本量、倫理審查等信息。

3.確保臨床試驗(yàn)過(guò)程中，遵守倫理規(guī)范，保護(hù)受試者的合法權(quán)益。

4.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和統(tǒng)計(jì)分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

5.按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向乙方提交臨床試驗(yàn)的階段性報(bào)告和最終報(bào)告。

6.對(duì)乙方提供的技術(shù)支持和咨詢(xún)服務(wù)，確保乙方能夠順利完成臨床試驗(yàn)。

乙方責(zé)任和義務(wù)：

1.向甲方提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料，包括但不限于研究方案、倫理審查批準(zhǔn)文件、受試者信息等。

2.按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向甲方支付臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用。

3.配合甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)工作，包括但不限于招募受試者、臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)督。

4.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的任何問(wèn)題，及時(shí)與甲方溝通，共同協(xié)商解決。

5.在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)甲方提交的報(bào)告進(jìn)行審核，并按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)給予反饋。

6.對(duì)甲方提供的服務(wù)質(zhì)量和臨床試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

雙方權(quán)利：

1.甲方有權(quán)要求乙方按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，并有權(quán)對(duì)乙方未按時(shí)支付費(fèi)用采取相應(yīng)的措施。

2.乙方有權(quán)要求甲方按照約定提供專(zhuān)業(yè)、及時(shí)的服務(wù)，并對(duì)甲方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。

雙方義務(wù)：

1.甲方有義務(wù)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和安全性，不得損害乙方和受試者的合法權(quán)益。

2.乙方有義務(wù)按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，并配合甲方完成臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)工作。

合同金額與支付方式：

1.本合同的總金額為人民幣_(tái)_________元（大寫(xiě)：__________元整），該金額為甲方提供臨床試驗(yàn)服務(wù)的總費(fèi)用。

2.支付方式如下：

a.首付款：合同簽訂后__________日內(nèi)，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的__________%，即人民幣_(tái)_________元作為首付款。

b.進(jìn)度款：在臨床試驗(yàn)各階段完成后，甲方按照乙方確認(rèn)的進(jìn)度，向乙方提交相應(yīng)的進(jìn)度報(bào)告和費(fèi)用清單。乙方應(yīng)在收到報(bào)告及費(fèi)用清單后的__________日內(nèi)，支付對(duì)應(yīng)階段的款項(xiàng)，具體支付比例和金額由雙方另行協(xié)商確定。

c.尾款：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成后，經(jīng)雙方確認(rèn)無(wú)爭(zhēng)議后，乙方應(yīng)在__________日內(nèi)支付剩余的合同總金額的__________%，即人民幣_(tái)_________元作為尾款。

3.額外費(fèi)用的處理：

a.因臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的超出原合同約定的額外費(fèi)用，包括但不限于不可預(yù)見(jiàn)的臨床試驗(yàn)方案變更、額外受試者招募費(fèi)用等，應(yīng)由雙方另行協(xié)商確定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)和支付方式。

b.甲方應(yīng)在產(chǎn)生額外費(fèi)用后__________日內(nèi)通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后的__________日內(nèi)支付額外費(fèi)用。

4.支付條件：

a.甲方在收到乙方支付的款項(xiàng)后，應(yīng)及時(shí)提供相應(yīng)的服務(wù)。

b.乙方支付的款項(xiàng)應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行，具體賬戶(hù)信息由甲方在合同簽訂時(shí)提供。

c.任何因乙方原因?qū)е碌闹Ц堆诱`，乙方應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的違約金，違約金金額為延誤款項(xiàng)的__________%。

5.付款憑證：乙方支付款項(xiàng)后，甲方應(yīng)出具相應(yīng)的收款憑證，作為乙方已履行付款義務(wù)的證明。

違約與爭(zhēng)議解決機(jī)制：

1.違約責(zé)任：

a.若甲方未能按照合同約定提供臨床試驗(yàn)服務(wù)，或者提供的服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

b.若乙方未能按照合同約定支付款項(xiàng)，或者未履行其他合同義務(wù)，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

c.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體計(jì)算方式由雙方另行協(xié)商確定。

d.若違約行為給對(duì)方造成損失的，違約方還應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失。

2.違約處理：

a.一方違約時(shí)，守約方有權(quán)要求違約方立即停止違約行為，并采取必要措施減輕損失。

b.守約方有權(quán)要求違約方按照合同約定或法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

c.若違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決合同解除事宜。

3.爭(zhēng)議解決：

a.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。

b.若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或選擇以下仲裁方式解決爭(zhēng)議：

i.爭(zhēng)議提交至__________仲裁委員會(huì)仲裁；

ii.仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

c.爭(zhēng)議解決過(guò)程中，雙方應(yīng)保持合作態(tài)度，避免采取可能加劇爭(zhēng)議的行為。

4.適用法律和管轄法院：

a.本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。

b.合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，如雙方未選擇仲裁，應(yīng)由合同簽訂地人民法院管轄。

5.通知：

a.任何一方按照本合同發(fā)出的通知，應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并送達(dá)至對(duì)方在合同中指定的地址。

b.通知自送達(dá)對(duì)方或?qū)Ψ街付ǖ慕邮杖藭r(shí)起生效。

附則：

1.生效條件：

a.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

b.本合同生效前，雙方應(yīng)完成所有必要的內(nèi)部審批程序。

c.本合同的生效不以任何其他合同或協(xié)議的生效為前提。

2.有效期：

a.本合同的有效期為自合同生效之日起至臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成之日止，但最長(zhǎng)不超過(guò)__________年。

b.如雙方同意，合同有效期可經(jīng)書(shū)面協(xié)議予以延長(zhǎng)。

3.變更和終止條款：

a.合同的任何變更均需以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字（或蓋章）確認(rèn)，否則任何變更對(duì)雙方均無(wú)約束力。

b.合同的終止可因以下原因發(fā)生：

i.雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面終止協(xié)議；

ii.一方違約，且違約方在收到違約通知后__________日內(nèi)未采取補(bǔ)救措施或未履行合同義務(wù)；

iii.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行；

iv.法律法規(guī)的變更導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。

c.合同終止后，雙方應(yīng)立即終止所有未完成的工作，并按照約定處理剩余事務(wù)。

4.終止后的義務(wù)：

a.合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定或法律規(guī)定處理剩余的財(cái)務(wù)結(jié)算事宜。

b.雙方應(yīng)確保終止后不再有任何未了事宜，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用。

5.通知和送達(dá)：

a.除非合同另有約定，任何通知或文件均應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)送至對(duì)方在合同中指定的地址。

b.通知或文件自送達(dá)對(duì)方或?qū)Ψ街付ǖ慕邮杖藭r(shí)起生效。

6.完成和存檔：

a.本合同一式__________份，甲乙雙方各執(zhí)__________份，具有同等法律效力。

b.本合同自生效之日起__________年內(nèi)，雙方應(yīng)將其存檔備查。

7.其他：

a.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

b.本合同作為雙方合作的唯一文件，任何補(bǔ)充協(xié)議或附件均為本合同的組成部分。

附件：

1.甲方資質(zhì)證明文件：

a.甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

b.甲方開(kāi)展臨床試驗(yàn)的許可證書(shū)副本復(fù)印件；

c.甲方相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的資格證書(shū)副本復(fù)印件。

2.乙方相關(guān)文件：

a.乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

b.乙方倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)文件復(fù)印件；

c.乙方法定代表人或授權(quán)代表身份證明文件復(fù)印件。

3.臨床試驗(yàn)方案：

a.詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案書(shū)；

b.臨床試驗(yàn)的知情同意書(shū)樣本；

c.臨床試驗(yàn)的招募計(jì)劃。

4.服務(wù)費(fèi)用明細(xì)：

a.臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用預(yù)算表；

b.額外費(fèi)用預(yù)估及可能產(chǎn)生的費(fèi)用說(shuō)明。

5.付款方式及賬戶(hù)信息：

a.乙方付款方式說(shuō)明；

b.甲方收款賬戶(hù)信息。

6.保密協(xié)