臨床甲氧氯普胺藥物適應(yīng)癥、用法用量和注意事項(xiàng)

臨床甲氧氯普胺藥物適應(yīng)癥、用法用量和注意事項(xiàng)批準(zhǔn)適應(yīng)證口服給藥1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等癥狀的對癥治療；2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等；3.殘胃排空延遲癥、迷走神經(jīng)切除后胃排空延緩；4.糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。注射給藥1.用于化療、放療、手術(shù)、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、?？兆鳂I(yè)以及藥物引起的嘔吐；2.用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療；3.用于診斷性十二指腸插管前用，有助于順利插管；胃腸鋇劑X線檢查，可減輕惡心、嘔吐反應(yīng)，促進(jìn)鋇劑通過。國內(nèi)常規(guī)劑量口服給藥片劑每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現(xiàn)前30分鐘口服10mg；或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次。成人總劑量不得超過0.5mg/kg/日。靜脈給藥肌內(nèi)或靜脈注射，一次10～20mg，一日劑量不超過0.5mg/kg。給藥說明1、避免使用甲氧氯普胺治療超過12周，因?yàn)殚L期服用該藥會增加發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動障礙的風(fēng)險(xiǎn)。2、本產(chǎn)品對光敏感。使用前應(yīng)進(jìn)行檢查，如果觀察到顏色或顆粒，應(yīng)將其丟棄。貯藏保存在一個(gè)密封、避光的容器中，片劑應(yīng)存放在20～25°C溫度下。特殊人群用藥妊娠分級：B級。甲氧氯普胺可通過胎盤屏障，在分娩期間母體給藥可能引起新生兒椎體外系體征和高鐵血紅蛋白血癥。監(jiān)測新生兒的椎體外系體征。哺乳分級：L2級。監(jiān)測母乳喂養(yǎng)新生兒，因?yàn)榧籽趼绕瞻房赡軐?dǎo)致椎體外系體征（肌張力障礙）和高鐵血紅蛋白血癥。藥物警戒HealthCanada警示：甲氧氯普胺有導(dǎo)致兒童身體非自主異常運(yùn)動（錐體外系癥狀）的風(fēng)險(xiǎn)FDA黑框警告遲發(fā)性運(yùn)動障礙（TD）

（1）甲氧氯普胺可引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙（TD），這是一種通常不可逆的嚴(yán)重運(yùn)動障礙。TD沒有已知的治療方法。發(fā)生TD的風(fēng)險(xiǎn)隨著治療持續(xù)時(shí)間和總累積劑量而增加。

（2）出現(xiàn)TD體征或癥狀的患者停用甲氧氯普胺。在一些患者中，停止甲氧氯普胺后癥狀可能減輕或消退。

（3）避免使用甲氧氯普胺治療超過12周，因?yàn)殚L期使用會增加發(fā)生TD的風(fēng)險(xiǎn)。不良反應(yīng)常見不良反應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)：躁動、嗜睡、疲勞和疲倦錐體外系反應(yīng)（EPS）：急性肌張力障礙反應(yīng)包括四肢不自主運(yùn)動、面部扭曲、斜頸、眼肌危象、有節(jié)奏的舌突、球狀語言、牙關(guān)緊閉、角膜炎（破傷風(fēng)樣反應(yīng)）、喉痙攣而出現(xiàn)的喘鳴和呼吸困難、帕金森氏樣癥狀（包括運(yùn)動遲緩、震顫、齒輪僵硬、面罩樣相）、遲發(fā)性運(yùn)動障礙（舌頭、面部、嘴巴或下巴的不自主運(yùn)動、有時(shí)軀干和/或四肢的不自主運(yùn)動、運(yùn)動不安（靜坐不安）可能包括焦慮、煩躁、不安和失眠的感覺、以及無法坐立、起搏和踩踏腳步）生殖系統(tǒng)：溢乳、閉經(jīng)、男性乳房發(fā)育、高催乳素血癥繼發(fā)性陽痿醛固酮短暫升高引起的液體潴留心血管系統(tǒng)：

高血壓、室上性心動過速、心動過緩、體液潴留、急性充血性心力衰竭和可能的房室傳導(dǎo)阻滯胃腸道：惡心和腸功能紊亂、主要是腹瀉肝臟：黃疸和肝功能異常腎臟：尿頻和尿失禁血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥過敏反應(yīng)：少數(shù)有皮疹、蕁麻疹或支氣管痙攣的病例、尤其是有哮喘病史的患者其他：視覺障礙、卟啉癥嚴(yán)重不良反應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)：

失眠、頭痛、精神錯(cuò)亂、頭昏眼花或具有自殺意念的精神抑郁癥

、椎體外系反應(yīng)、遲發(fā)性運(yùn)動障礙、抗精神病藥惡性綜合癥（NMS）禁忌證1、每當(dāng)刺激胃腸蠕動可能有危險(xiǎn)時(shí)，例如在存在胃腸道出血，機(jī)械阻塞或穿孔的情況下，均不應(yīng)使用胃復(fù)安。2、嗜鉻細(xì)胞瘤患者禁忌使用甲氧氯普胺，因?yàn)樵撍幬锟赡芤鸶哐獕何Ｏ螅赡苁怯捎趦翰璺影窂哪[瘤中釋放出來。此類高血壓危機(jī)可通過酚妥拉明控制。3、甲氧氯普胺禁用于對藥物敏感或不耐受的患者。4、甲氧氯普胺不宜用于癲癇患者或接受其他可能引起錐體外系反應(yīng)的藥物的患者，因?yàn)榘d癇發(fā)作或錐體外系反應(yīng)的頻率和嚴(yán)重性可能會增加。注意事項(xiàng)1、有或沒有抑郁史的患者都會出現(xiàn)精神抑郁癥。癥狀從輕度到嚴(yán)重不等，包括自殺意念和自殺。僅在預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下，才應(yīng)將甲氧氯普胺用于有抑郁史的患者。2、錐體外系癥狀主要表現(xiàn)為急性肌張力障礙反應(yīng)，大約每500名接受成人成年劑量甲氧氯普胺30至40mg治療的患者中就有1名出現(xiàn)。這些通常在使用甲氧氯普胺治療的最初24到48個(gè)小時(shí)內(nèi)可見，在兒童患者和30歲以下的成年患者中更常見，高劑量時(shí)更常見。這些癥狀可能包括四肢不自主運(yùn)動和面部做鬼臉，斜頸，眼科危機(jī)，舌頭的節(jié)律性突出，言語的延髓，三頭肌或類似破傷風(fēng)的肌張力障礙反應(yīng)。極少出現(xiàn)張力障礙反應(yīng)，可能是由于喉痙攣引起的喘鳴和呼吸困難。如果出現(xiàn)這些癥狀，立即肌注50毫克苯海拉明鹽酸鹽。出現(xiàn)帕金森氏樣癥狀時(shí)，更常見于開始使用甲氧氯普胺治療后的前6個(gè)月內(nèi)，但偶爾會出現(xiàn)更長的時(shí)間。這些癥狀通常在停用甲氧氯普胺后2至3個(gè)月內(nèi)消退。患有帕金森氏病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎服用胃復(fù)安，因?yàn)榇祟惢颊咴诜梦笍?fù)安時(shí)可能會出現(xiàn)帕金森病癥狀加重。3、遲發(fā)性運(yùn)動障礙甲氧氯普胺治療可導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動障礙（TD），這是一種潛在的不可逆轉(zhuǎn)的容貌障礙，特征是面部，舌頭或四肢的不自主運(yùn)動。發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動障礙的風(fēng)險(xiǎn)隨著治療時(shí)間和總累積劑量的增加而增加。對模式利用的分析表明，使用甲氧氯普胺的患者中約20%服用了超過12周的時(shí)間。在所有罕見的病例中，應(yīng)將甲氧氯普胺治療的時(shí)間超過建議的12周，除非這種情況認(rèn)為罕見，在這種情況下，認(rèn)為治療益處超過了發(fā)生TD的風(fēng)險(xiǎn)。盡管在老年人，婦女和糖尿病患者中，一般人群發(fā)生TD的風(fēng)險(xiǎn)可能會增加，但無法預(yù)測哪些患者會發(fā)生由甲氧氯普胺誘導(dǎo)的TD。隨著治療時(shí)間和總累積劑量的增加，發(fā)展TD的風(fēng)險(xiǎn)和TD變得不可逆的可能性都將增加。出現(xiàn)TD體征和癥狀的患者應(yīng)停用甲氧氯普胺。尚無已知的針對TD確診病例的有效治療方法，盡管在某些患者中，TD可能會在停用甲氧氯普胺后數(shù)周至數(shù)月內(nèi)部分或完全緩解。甲氧氯普胺本身可以抑制或部分抑制TD的體征，從而掩蓋了潛在的疾病過程。這種癥狀抑制對TD長期病程的影響尚不清楚。因此，胃復(fù)安不宜用于TD的癥狀控制。4、抗精神病藥惡性綜合癥（NMS）很少有報(bào)道報(bào)道一種與甲氧氯普胺相關(guān)的罕見但潛在致命的癥狀復(fù)合物，有時(shí)被稱為精神安定性惡性綜合癥（NMS）。NMS的臨床表現(xiàn)包括體溫過高，肌肉僵硬，意識改變和自主神經(jīng)不穩(wěn)定（脈搏或血壓異常，心動過速，發(fā)汗和心律不齊）。該綜合征患者的診斷評估很復(fù)雜。在做出診斷時(shí)，重要的是要確定臨床表現(xiàn)包括嚴(yán)重內(nèi)科疾?。ɡ?，肺炎，全身感染等）和未經(jīng)治療或未得到充分治療的錐體外系體征和癥狀（EPS）的病例。鑒別診斷中的其他重要考慮因素包括中樞抗膽堿能毒性，中暑，惡性高熱，藥物熱和原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病理。NMS的管理應(yīng)包括：1）立即停用甲氧氯普胺和其他對并發(fā)治療非必不可少的藥物；2）對癥治療和醫(yī)學(xué)監(jiān)測，以及3）對任何可采用特殊治療的伴隨嚴(yán)重醫(yī)學(xué)問題的治療。溴隱亭和扁桃烯鈉已用于NMS的治療，但尚未確定其有效性藥物監(jiān)控1.對暈動病所致嘔吐無效。2.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲