2025年醫(yī)療器械注冊(cè)審核合作協(xié)議書(shū)_第1頁(yè)
2025年醫(yī)療器械注冊(cè)審核合作協(xié)議書(shū)_第2頁(yè)
2025年醫(yī)療器械注冊(cè)審核合作協(xié)議書(shū)_第3頁(yè)
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2025年醫(yī)療器械注冊(cè)審核合作協(xié)議書(shū)甲方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”):乙方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”):鑒于甲方具備豐富的醫(yī)療器械注冊(cè)審核經(jīng)驗(yàn),乙方擁有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品資源,雙方為了共同推進(jìn)____年醫(yī)療器械注冊(cè)審核工作,達(dá)成如下合作協(xié)議:一、合作目標(biāo)1.1甲方負(fù)責(zé)協(xié)助乙方完成____年醫(yī)療器械注冊(cè)審核工作,確保乙方產(chǎn)品在____年內(nèi)順利取得注冊(cè)證。1.2雙方共同遵守我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),確保合作過(guò)程中各項(xiàng)工作的合規(guī)性。二、合作內(nèi)容2.1甲方職責(zé):(1)為乙方提供醫(yī)療器械注冊(cè)政策、法規(guī)和技術(shù)要求等方面的咨詢(xún)與服務(wù)。(2)協(xié)助乙方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)資料的整理、審核和提交。(3)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。(4)提供醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的培訓(xùn)與指導(dǎo)。2.2乙方職責(zé):(1)提供真實(shí)、完整、有效的產(chǎn)品資料,確保注冊(cè)資料的準(zhǔn)確性。(2)按照甲方的要求,及時(shí)提供補(bǔ)充資料或修改注冊(cè)資料。(3)支付甲方因提供服務(wù)而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。三、合作期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為_(kāi)___年,自協(xié)議生效之日起計(jì)算。四、費(fèi)用及支付4.1甲方根據(jù)實(shí)際工作需求,向乙方收取服務(wù)費(fèi)用。具體費(fèi)用如下:(1)注冊(cè)資料整理及審核費(fèi)用:人民幣_(tái)___元。(2)注冊(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的差旅費(fèi)用:實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)。4.2乙方應(yīng)在協(xié)議生效后____個(gè)工作日內(nèi),向甲方支付上述服務(wù)費(fèi)用。4.3乙方支付的費(fèi)用不含稅,如需開(kāi)具發(fā)票,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)稅金。五、保密條款5.1雙方在合作過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款7.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行

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