藥事法規(guī)期末考試復(fù)習(xí)題庫

藥事法規(guī)期末考試復(fù)習(xí)題庫(匯總版)

一、單選題

1.某藥品生產(chǎn)批號為990514,有效期3年,則該藥品可用至

A、2001年5月13日

B、2001年5月14日

C、2001年5月15日

D、2002年5月13日

Ex2002年5月14日

答案：D

2.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括0

A\藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B、藥品生產(chǎn)許可

C、進(jìn)口藥品上市許可

D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

答案：A

3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為3年,

其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為()

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：D

解析：詳見課本第四章內(nèi)容

4.我國第一部《藥品管理法》的制定時(shí)間是()

A、1984年9月20日

B、2002年9月15日

C、2001年2月28日

D、1985年7月1日

E、2001年12月1日

答案：A

解析：略

5.指使用該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的()

A、一級召回

B、二級召回

Cv三級召回

D、主動(dòng)召回

E、責(zé)令召回

答案：B

解析：略

6.我國第一部《品管理法》的生效時(shí)間是()

A、1984年9月20日

B、2002年9月15日

C、2001年2月28日

D、1985年7月1日

E、2001年12月1日

答案：D

解析：略

7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性

批發(fā)企業(yè)()

A、應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B、可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

C、應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品

D、可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥

E、應(yīng)當(dāng)在申請認(rèn)定資格前,2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行

為

答案：E

解析：詳見課本第七章內(nèi)容

8.藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)歷,從事專業(yè)工作最少滿幾年可以參加執(zhí)業(yè)藥師資格

考試()

A、一年

B、二年

C、三年

D、五年

E、七年

答案：A

解析：略

9.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品,銷售至丙醫(yī)院,丙醫(yī)院在

使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)過調(diào)查評

估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是()

A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、甲藥品批發(fā)企業(yè)

C、丙醫(yī)院

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

解析：詳見第三章內(nèi)容

10.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有()

A\標(biāo)簽

B、拉丁文名稱

C、中藥飲片標(biāo)識

D、功能與主治

E、禁忌

答案：A

解析：詳見課本第八章內(nèi)容

11.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售()

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、疫苗

D、第二類精神藥品

答案：D

12.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B、工商行政管理部門

C、衛(wèi)生行政部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

E、電信管理機(jī)構(gòu)

答案：D

13.保健食品可以宣稱以下哪種保健功能0

A、輔助改善記憶

B、補(bǔ)腦

C、提高智商

D、改善腦力疲勞

E、治療疾病

答案：A

解析：略

14.麻醉藥品、第一類精神藥品處方用紙為()

A、白色

B、淡黃色

C、淡綠色

D、淡紅色

答案：D

15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)的某藥品有效期為2年,

其購進(jìn)記錄保存期限至少為()

Ax1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：C

解析：詳見課本第四章內(nèi)容

16.新版GSP的實(shí)施時(shí)間是()

A、2012年11月6日

B、2013年1月22日

C、2013年6月1日

D、2012年6月1日

答案：C

解析：略

17.實(shí)行特殊管理的藥品不包括

A、麻醉藥品

B、精神藥品

C\生物制品

D、醫(yī)療用毒性藥品

答案：C

18.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,

正確的是0

A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物,不得經(jīng)驗(yàn)用藥

答案：C

19.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人

應(yīng)當(dāng)具備0。

A、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱

B、中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C、本科以上學(xué)歷且具備調(diào)劑員資格

D、執(zhí)業(yè)藥師資格

答案：D

20.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí),應(yīng)采取

的措施是0

A、作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定

B、告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C、經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后,方可調(diào)劑

D、對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),在患者充分知情,并請其簽字確認(rèn)后,方可調(diào)劑

答案：B

解析：詳見課本第八章內(nèi)容

21.中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是0

A、具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

答案：C

解析：參照課本第四章內(nèi)容

22.負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()

A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D、省級藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

解析：詳見課本第二章內(nèi)容

23.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是()

A、注射劑說明書

B、原料藥標(biāo)簽

C、藥品內(nèi)標(biāo)簽

D、藥品外標(biāo)簽

E、藥品小包裝標(biāo)簽

答案：A

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

24.某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定不服,欲申

請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是()

A、所在地省級人民政府

B、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地市級人民政府

D、本縣人民法院

答案：B

解析：詳見第七章內(nèi)容

25.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

A、先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

B、是市場短缺的藥品品種

C、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D、經(jīng)省級藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用

E、在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售

答案：C

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

26.依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，下列屬于經(jīng)營者正當(dāng)價(jià)格行為的是

A、相互串通,操縱市場價(jià)格,損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益

B、為了排擠競爭對手或者獨(dú)占市場,以低于成本的價(jià)格傾銷

C、降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品

D、捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲

E、提供相同商品或者服務(wù),對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視

答案：C

27.依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，下列屬于經(jīng)營者正當(dāng)價(jià)格行為的是

A、相互串通,操縱市場價(jià)格,損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益

B、為了排擠競爭對手或者獨(dú)占市場,以低于成本的價(jià)格傾銷

C、降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品

D、捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲

E、提供相同商品或者服務(wù),對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實(shí)行價(jià)格歧視

答案：C

28.下列說法錯(cuò)誤的是

A、因質(zhì)量問題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收,先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的生

產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,其次檢查外觀質(zhì)量,必要時(shí)進(jìn)行抽檢

B、藥品驗(yàn)收記錄、進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書、檢驗(yàn)原始記錄保存3年

C、我國對進(jìn)口藥品實(shí)行批批進(jìn)口檢驗(yàn)制度

D、藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo),滴定液一般每3個(gè)月標(biāo)定一次

E、化驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字

答案：D

29.批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字:年份）第0000號”的是

A、國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B、國產(chǎn)特殊用途化妝品

C、進(jìn)口特殊用途化妝品

D、進(jìn)口非特殊用途化妝品

答案：C

30.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()

A、國家藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理局

C、省級工商行政管理局

D、省衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

答案：B

31.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

A、不得更改

B、可更改，但應(yīng)由車間主任負(fù)責(zé)

C、可更改，但應(yīng)由總工程師負(fù)責(zé)

D、可更改，但應(yīng)報(bào)廠長同意

E、可更改，但應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)

答案：E

32.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范0

A、GMP

B、GCP

C、GLP

D、GSP

答案：C

33.藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是0o

Ax不良反應(yīng)

B、注意事項(xiàng)

C、有效期

D、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

答案：C

34.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》是由哪個(gè)部門發(fā)布的()

A、原國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部

C、省級以上藥品監(jiān)督管理部門

D、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

E、省級衛(wèi)生廳

答案：B

解析：略

35.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包括0o

A、普通處方

B、第一類精神藥品處方

C、急診處方

D、兒科處方

答案：B

36.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()

A、GMP

B、GDP

C、GCP

D、GSP

答案：D

解析：略

37.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以

發(fā)布信息的產(chǎn)品有0

A、處方藥

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、戒毒藥品

E、醫(yī)療用毒性藥品

答案：A

解析：詳見課本第七章內(nèi)容

38.應(yīng)當(dāng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良

反應(yīng)的是

A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地

D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案：E

解析：詳見課本第二章內(nèi)容

39.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的

合成類固醇屬于0。

A、蛋白同化制劑

B、刺激劑

C、血液興奮劑

D、肽類激素

答案：A

解析：詳見第七章內(nèi)容

40.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是

A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B、工商行政管理部門

C、衛(wèi)生行政部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

E、電信管理機(jī)構(gòu)

答案：D

41.物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為()

A、GMP

B、GSP

C、GCP

D、GLP

答案：C

42.指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、主動(dòng)召回

E、責(zé)令召回

答案：A

解析：略

43.全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是0

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥典委員會(huì)

C、藥品審評中心

D、藥品評價(jià)中心

答案：A

44.給消費(fèi)者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息，是()

A、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B、執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則

C、執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任

D、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力

E、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

答案：C

解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則。只接受公正、公平、合理的職業(yè)報(bào)酬是執(zhí)

業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范,拒絕明顯違反社會(huì)倫理道德的售藥要求是執(zhí)業(yè)藥師的道

德準(zhǔn)則。給消費(fèi)者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息,

是執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任。

45.非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括()

A、制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B、用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C、作為處方藥使用時(shí)的安全性

D、涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

答案：B

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

46.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)

A、在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C、銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

D、向消費(fèi)者推薦介紹本企業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)處方新藥

E、在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：E

47.張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。以下說法有關(guān)張某執(zhí)業(yè)

藥師注冊不正確的是()。

A、張某只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊

B、張某注冊需經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

C、張某需遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德

D、張某首次注冊應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明

答案：D

48.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑

藥品必須

A、就地銷毀

B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

C、不得自行銷售，但可以退、換貨

D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理

E、向購入單位反映、向法院起訴或請求仲裁機(jī)構(gòu)裁決

答案：D

49.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，處方藥不得()

A、有涉及藥品的宣傳廣告

B、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C、發(fā)布廣告

D、在零售藥店銷售

E、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

答案：B

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

50.結(jié)果由新藥監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于()

A、抽查檢驗(yàn)

B、指定檢驗(yàn)

C、注冊檢驗(yàn)

D、復(fù)檢

答案：A

解析：參照課本第六章內(nèi)容

51.拆除外包裝的零貨藥品()。

A、分開存放

B、分庫存放

C、集中存放

D、儲存的相對濕度為45%~65%

答案：C

52.《藥品注冊管理辦法》要求,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《營業(yè)執(zhí)照》

C、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

E、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

答案：D

53.藥品批準(zhǔn)文號X的格式是：)

AxHC+4位年號+4位順序號

B、國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C\H+4位年號+4位順序號

D、國藥證字H+4位年號+4位順序號

答案：B

解析：參照課本第六章內(nèi)容

54.根據(jù)《進(jìn)口材料管理辦法:試行)》，《進(jìn)口藥材批件》，分一次性有效批件和

多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法錯(cuò)誤的是0

A、一次性有效批件的有效期為1年

B、《進(jìn)口藥材批件》編號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

C、多次使用批件的有效期為5年

D、對瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件

答案：C

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

55.非處方藥遴選的主要原則是()

A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B、安全、有效、方便、廉價(jià)

C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床

首選、基層能夠配備

答案：A

56.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的

說法,正確的是0

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品

B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單位零售

D、麻醉品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

答案：C

解析：詳見第八章內(nèi)容

57.準(zhǔn)備出庫銷售的藥品應(yīng)掛：)

A、綠色標(biāo)牌

B、藍(lán)色標(biāo)牌

C、紅色標(biāo)牌

D、黃色標(biāo)牌

答案：A

58.根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價(jià)

告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是,三級召回在()

Av1日內(nèi)

B、2日內(nèi)

C、3日內(nèi)

D、7日內(nèi)

Ex10日內(nèi)

答案：C

解析：詳見課本第三章內(nèi)容

59.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯(cuò)誤的是()

A、雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B、朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用

C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器、雙人雙鎖保管

答案：A

解析：詳見第八章內(nèi)容

60.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)()

A、報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B、經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C、報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

答案：C

解析：參照課本第十章

61.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專

業(yè)人士閱讀”的藥品是()

A、氯雷他定(0TC)

B、艾司唾侖片

C、阿奇霉素分散片

D、曲馬多

E、復(fù)方樟腦酊

答案：C

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

62.某藥品生產(chǎn)批號為990514,有效期3年，則該藥品可用至

A、2001年5月13日

B、2001年5月14日

C、2001年5月15日

D、2002年5月13日

E、2002年5月14日

答案：D

63.不符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理要求的是

A、必須銷給具有毒性中藥資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位

B、我國對毒性中藥飲片實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)

C、依法炮制后不具有毒性的飲片按普通飲片銷售

D、依法炮制后不具有毒性的飲片仍按毒性中藥飲片管理

E、不得批發(fā)或承包給個(gè)體戶經(jīng)營

答案：C

64.必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是()

A、藥店

B、藥品零售連鎖企業(yè)

C、藥品批發(fā)企業(yè)

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)

E、藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

答案：D

65.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例為()o

A、國妝特進(jìn)字JXXXX

B、國妝備進(jìn)字JXXXX

C、衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號

D、衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號

答案：B

66.藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是0

A、所有抗菌藥物

B、所有中藥注射劑

C、所有終止妊娠藥品

D、所有生物制品

答案：C

解析：參照課本第六章內(nèi)容

67.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長的延

長保護(hù)期分別為

A、7年、7年

B、7年、10年

C、10年、10年

D、20年、30年

答案：A

68.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是()

A、經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管

理

B、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

D、第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審

查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

答案：C

解析：參照課本第十章內(nèi)容

69.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

A、藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試

B、主管藥師資格認(rèn)定考試

C、中級專業(yè)技術(shù)職稱考試

D、選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試

E、職業(yè)資格準(zhǔn)人考試

答案：E

70.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷()。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量管理人員

答案：C

71.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用

化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是()

A、染發(fā)類

B、祛斑類

C、香水類

D、防曬類

答案：C

72.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是()

A、羚羊角

B、黃苓

C、天麻

D、丹參

E、甘草

答案：E

解析：略

73.A型肉毒毒素及其制劑屬于()

A、麻醉藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、精神藥品

D、藥品類易制毒化學(xué)品

答案：B

解析：參照課本第七章

74.我國制定的第一部專門規(guī)范藥品流通秩序、整頓治理藥品流通渠道的行政規(guī)

章是

A、藥品管理法

B、醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

C、處方藥與非處方藥分類管理制度

D、藥品流通監(jiān)督管理辦法

E、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

答案：D

75.按照全面深化行政審批制度改革,進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)

整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是0

A、藥物委托生產(chǎn)許可

B、中藥材GAP認(rèn)證

C、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

答案：B

解析：詳見第八章內(nèi)容

76.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的

是0

A、毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)

B、藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日極量

C、麥角胺和洋地黃毒昔為醫(yī)療用毒性藥品

D、調(diào)配處方時(shí),對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

答案：C

解析：詳見課本第七章內(nèi)容

77.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是0

A、單味罌粟殼

B、復(fù)方磷酸可待因溶液

C、按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D、復(fù)方甘草片

答案：C

解析：詳見課本第七章內(nèi)容

78.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是

A、提高藥品質(zhì)量

B、全心全意為人民服務(wù)

C、防病治病

D、提供醫(yī)療

E、提高職業(yè)道德

答案：B

79.根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價(jià)

告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是,一級召回在()

Ax1日內(nèi)

B、2日內(nèi)

C、3日內(nèi)

D、7日內(nèi)

Ex10日內(nèi)

答案：A

解析：詳見課本第三章內(nèi)容

80.國家對醫(yī)療器械分幾類進(jìn)行管理0

A、2

B、3

C、4

D、5

E、6

答案：B

解析：略

81.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理正確的是()

A、采購毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)注生標(biāo)志

B、擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

C、調(diào)配毒性藥品時(shí),未標(biāo)明“生用”的,應(yīng)當(dāng)付炮制品

D、每次處方劑量不得超過三日極量

E、科研和教學(xué)單位可以使用毒性藥品

答案：C

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

82.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

A、審批制度

B、登記制度

Cv注冊制度

D、逐級、定期報(bào)告制度

E、分類管理制度

答案：D

83.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是()

A、開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán),屬于處方合法性審核要求

B、是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜,屬于處方適宜性

審核要求

C、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸?/p>

過3種藥品,屬于處方規(guī)范性審核要求

D、抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)

管理規(guī)定,屬于處方適宜性審核要求

答案：C

解析：詳見課本第五章內(nèi)容

84.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個(gè)月男孩的處方。有關(guān)該處方的說

法，錯(cuò)誤的是()。

A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

B、該處方限制外配

C、該處方不能超過5種藥品品種

D、該處方患者年齡應(yīng)注明不足1歲,所以必須注明體重

答案：D

85.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包括0o

A、普通處方

B、第一類精神藥品處方

C、急診處方

D、兒科處方

答案：B

86.負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道查處的是()

A、衛(wèi)生部門

B、中醫(yī)藥管理部門

C、發(fā)展和改革委員會(huì)

D、工業(yè)和信息化管理部門

E、公安部門

答案：E

解析：詳見課本第一章內(nèi)容

87.不得在提供藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站上發(fā)布的是()

A、臨床藥理信息

B、戒毒藥品信息

C、基本藥物的目錄

D、藥品廣告

答案：B

解析：參照課本第六章

88.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理的機(jī)構(gòu)

是0。

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

D、國家食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心

答案：A

89.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，非藥品不得()

A、有涉及藥品的宣傳廣告

B、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C、發(fā)布廣告

D、在零售藥店銷售

E、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

答案：A

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

90.藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是()。

A、不良反應(yīng)

B、注意事項(xiàng)

C、有效期

D、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

答案：C

91.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家對藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是()

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B、中藥

C、中藥飲片

D、沒有按批準(zhǔn)文號管理的中藥材

E、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥動(dòng)

答案：B

解析：本組題考查《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第三十六條規(guī)定，國家

實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國務(wù)院制定。故本題選B。

92.屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)不可以經(jīng)營的是()

A、胰島素

B、利尿劑

C、抗腫瘤藥物

D、蛋白同化制劑

答案：D

93.藥品批發(fā)企業(yè)在購銷活動(dòng)中違反合同約定,承擔(dān)違約責(zé)任，屬于()

A、刑事責(zé)任

B、行政責(zé)任

C、民事責(zé)任

D、違憲責(zé)任

E、行政處分

答案：C

解析：詳見課本第一章內(nèi)容

94.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑

藥品必須

A、就地銷毀

B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

C、不得自行銷售，但可以退、換貨

D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理

E、向購入單位反映、向法院起訴或請求仲裁機(jī)構(gòu)裁決

答案：D

95.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為()。

A、國妝特進(jìn)字JXXXX

B、國妝備進(jìn)字JXXXX

C、衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號

D、衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號

答案：C

96.藥品不包括()

A、生物制品

B、糖漿劑

C、中藥材

D、成藥

E、保健品

答案：E

97.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是()

A、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B、氯胺酮注射液

C、復(fù)方樟腦酊

D、氨酚氫可酮片

答案：A

解析：參照課本第七章

98.按照安全性分為一類和二類的是()

A\精神藥品

B、麻醉藥品

C、興奮劑

D、放射性藥品

E、醫(yī)療用毒性藥品

答案：A

解析：略略

99.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于

A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

答案：D

100.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

0

Av1年

B、2年

C、5年

D、3年

答案：B

解析：參照課本第七章內(nèi)容

101.依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方()

A、一般不得超過7日用量

B、一般不得超過5日用量

C、一般不得超過3日用量

D、一般不得超過2日用量

E、可適當(dāng)延長處方用量

答案：E

解析：本組題考查《處方管理辦法》。根據(jù)第十九條，處方一般不得超過7日用

量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方

用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用

量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故本題選E?！短幏焦芾磙k法》自2007年5

月11日起施行，同時(shí)《處方管理辦法(試行)》廢止。

102.國家基本藥物目錄在保掛數(shù)量上相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上

幾年調(diào)整一次()

A、5年

B、3年

C、2年

D、每年

答案：B

103.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的必備條件之一是必須依法取得()

A、制劑許可證

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

C、營業(yè)執(zhí)照

D、通過GMP認(rèn)證

答案：B

104.負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是()

A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D、省級藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

解析：詳見課本第二章內(nèi)容

105.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》是由批準(zhǔn)并頒發(fā)的0

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、市級食品藥品監(jiān)督管理局

C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

D、省衛(wèi)生廳

答案：C

106.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理的機(jī)構(gòu)

是()。

A\中國食品藥品檢定研究院

B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

D、國家食品藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心

答案：A

107.藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括0。

A、產(chǎn)品批號

B、禁忌

C、規(guī)格

D、有效期

答案：B

108.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿

后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()

A、仿制藥申請

B、再注冊申請

C、進(jìn)口藥品申請

D、補(bǔ)充申請

答案：B

解析：參照課本第六章

109.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理

0

A、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

B、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

C、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

D、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：A

解析：詳見第五章內(nèi)容

110.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是0

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》

B、生產(chǎn)中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中

藥調(diào)劑員資格

答案：A

解析：詳見第八章內(nèi)容

111.為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴?

Av15日常用量

B、30日常用量

C、7日常用量

D、3日常用量

答案：A

解析：參照課本第六章

112.《藥品注冊管理辦法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《營業(yè)執(zhí)照》

C、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

E、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

答案：D

113.張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。張某執(zhí)業(yè)藥師注冊的

有效期是0。

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

答案：C

114.下列說法錯(cuò)誤的是

A、因質(zhì)量問題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收,先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的生

產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,其次檢查外觀質(zhì)量,必要時(shí)進(jìn)行抽檢

B、藥品驗(yàn)收記錄、進(jìn)口檢驗(yàn)改告書、檢驗(yàn)原始記錄保存3年

C、我國對進(jìn)口藥品實(shí)行批批進(jìn)口檢驗(yàn)制度

D、藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo),滴定液一般每3個(gè)月標(biāo)定一次

E、化驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字

答案：D

115.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為()

A、GMP

B、GSP

C、GCP

D、GLP

答案：D

解析：略

116.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是()

A、首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B、已受理注冊申請的新藥

C、已過新藥檢測期的國產(chǎn)藥品

D、處于H期臨床試驗(yàn)的藥物

答案：A

117.因藥品缺陷向患者賠償屬于()

A、民事責(zé)任

B、刑事責(zé)任

C、行政處罰

D、行政處分

答案：A

118.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行()

A、考核制度

B、考試制度

C、核準(zhǔn)制度

D、登記制度

E、注冊制度

答案：D

解析：詳見課本第九章內(nèi)容

119.藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于()

A、行政許可

B、行政處罰

C、行政復(fù)議

D、行政強(qiáng)制

答案：A

解析：詳見課本第三章內(nèi)容

120.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核

定()

A、經(jīng)營人員

B、營業(yè)場所

C、經(jīng)營類別

D、受理通知書

E、地域環(huán)境

答案：C

解析：詳見課本第四章內(nèi)容

121.下列說法錯(cuò)誤的是

A、因質(zhì)量問題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性瞼收,先查閱銷售記錄核對原銷售藥品的生

產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,其次檢查外觀質(zhì)量,必要時(shí)進(jìn)行抽檢

B、藥品驗(yàn)收記錄、進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書、檢驗(yàn)原始記錄保存3年

C、我國對進(jìn)口藥品實(shí)行批批進(jìn)口檢驗(yàn)制度

D、藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)滴定液的專人標(biāo)定與復(fù)標(biāo),滴定液一般每3個(gè)月標(biāo)定一次

E、化驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)員、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽字

答案：D

122.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44

號)，新藥是指()

A、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

答案：B

解析：詳見第一章內(nèi)容

123.指使用該藥品可能引起可逆的健康危害的0

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、主動(dòng)召回

E、責(zé)令召回

答案：B

解析：略

124.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是

A、藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方,應(yīng)當(dāng)保存3年備查

C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

D、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說

明書上注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣

答案：C

125.以下哪個(gè)概念是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、

治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求0

A、有效性

B、安全性

C、經(jīng)濟(jì)性

D、均一性

E、穩(wěn)定性

答案：A

解析：略

126.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方,該處方保存期限是

Oo

Ax1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：C

127.下列對退貨商品處理措施正確的是

A、經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,放入退貨商品專用庫

B、直接放入不合格品庫

C、直接放入待驗(yàn)庫

D、經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)庫區(qū)

E、進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收

答案：E

128.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱0。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量管理人員

答案：A

129.國家基本藥物的遴選原則是()

A、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范

B、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

C、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理

D、臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重

答案：D

130.根據(jù)GSP要求,藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的最低資質(zhì)要求為()。

A、執(zhí)業(yè)藥師資格

B、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C、大學(xué)本科以上學(xué)歷并且獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

D、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

答案：B

131.藥品作為特殊商品的特征不包括()

A、效果雙重性

B、質(zhì)量嚴(yán)格性

C、高風(fēng)險(xiǎn)性

D、醫(yī)用專屬性

答案：C

132.精神藥品的專用標(biāo)志是()。

A、白底藍(lán)字

B、天藍(lán)色與白色相間

C、白底綠字

D、綠色與白色相間

答案：D

133.化妝品的使用部位不包括0

A、皮膚

B、毛發(fā)

C、牙齒

D、口唇

E、指甲

答案：C

解析：略

134.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)()

A、省、自治區(qū)、直轄市

B、設(shè)區(qū)的市級

C、縣級

D、國家

E、所在縣級以上

答案：A

解析：略

135.違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效

率的,對廣告者責(zé)令改正,沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是0

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、物價(jià)管理部門

C、工商行政管理部門

D、衛(wèi)生行政管理部門

E、公安部門

答案：C

解析：詳見課本第七章內(nèi)容

136.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為（）。

A、國妝特進(jìn)字JXXXX

B、國妝備進(jìn)字JXXXX

C、衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D、衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號

答案：D

137.《藥品注冊管理辦法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《營業(yè)執(zhí)照》

C、《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》

D、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

E、《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

答案：D

138.按第二類精神藥品管理,必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是()

A、單味罌粟殼

B、復(fù)方磷酸可待因溶液

C、按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D、復(fù)方甘草片

答案：B

解析：詳見課本第七章內(nèi)容

139.提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站,必須取得()

A、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

B、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》

C、《藥品生產(chǎn)許可證》

D、《藥品進(jìn)口注冊證》

答案：A

140.實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個(gè)部門批

準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)()。

A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門

C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門

D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

141.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢

驗(yàn)合格證明,這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于0

A、公平交易權(quán)

B、監(jiān)督批評權(quán)

C、真情知悉權(quán)

D、受尊重權(quán)

答案：C

解析：詳見第八章內(nèi)容

142.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是()

A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B、安全、有效、方便、廉價(jià)

C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床

首選、基層能夠配備

答案：C

143.《藥品GMP證書》的有效期是0

Av1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

144.不需要使用注冊商標(biāo)的藥品有0

A、仿制藥品

B、試生產(chǎn)的新藥

C、中成藥

D、醫(yī)院制劑

E、進(jìn)口藥品

答案：D

145.下列對藥品實(shí)行法律保護(hù)的是

A、《新藥審批辦法》

B、《進(jìn)口藥品管理辦法》

C、《中藥品種保護(hù)條例》

D、《專利法》

E、《藥品行政保護(hù)條例》

答案：D

146.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是

A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B、工商行政管理部門

C、衛(wèi)生行政部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

E、電信管理機(jī)構(gòu)

答案：D

147.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個(gè)月男孩的處方。該處方不得超過

Oo

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

Dx15日常用量

答案：C

148.備案號是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號”的是

A、國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B、國產(chǎn)特殊用途化妝品

C、進(jìn)口特殊用途化妝品

D、進(jìn)口非特殊用途化妝品

答案：D

149.醫(yī)療器械注冊證的有效期是()

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

解析：略

150.下列藥品說明書和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是()

A、某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

B、某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差

C、某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

D、某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

答案：C

解析：參照課本第五章

151.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于

A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

答案：D

152.不符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理要求的是

A、必須銷給具有毒性中藥資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位

B、我國對毒性中藥飲片實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)

C、依法炮制后不具有毒性的飲片按普通飲片銷售

D、依法炮制后不具有毒性的飲片仍按毒性中藥飲片管理

E、不得批發(fā)或承包給個(gè)體戶經(jīng)營

答案：C

153.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)

人應(yīng)當(dāng)具備0。

A、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱

B、中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C、本科以上學(xué)歷且具備調(diào)劑員資格

D、執(zhí)業(yè)藥師資格

答案：D

154.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指0

A、公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)

定使用基本藥物

D、所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

答案：C

155.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是0

A、中藥材

B、中藥飲片

C、中成藥

D、民族藥

E、化學(xué)藥

答案：A

解析：詳見課本第八章內(nèi)容

156.我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行注冊制度是()

A、執(zhí)業(yè)藥師

B、藥師及主管藥師、主任藥師

C、醫(yī)院藥劑師

D、臨床藥師

E、從業(yè)藥師

答案：A

解析：本組題考查藥學(xué)技術(shù)人員的相關(guān)知識。我國對執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，我

國對藥師及主管藥師、主任藥師實(shí)行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度。

157.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施條例》，待發(fā)藥品庫()

A、紅色色標(biāo)

B\黃色色標(biāo)

C、綠色色標(biāo)

D、藍(lán)色色標(biāo)

E、橙色色標(biāo)

答案：C

解析：詳見課本第三章內(nèi)容

158.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛()

A、綠色標(biāo)牌

B、藍(lán)色標(biāo)牌

C、紅色標(biāo)牌

D、黃色標(biāo)牌

答案：C

159.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，列出藥品不能應(yīng)用的各種情形,包括禁

止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是()。

A、警示語

B、禁忌

C、規(guī)格

D、藥品名稱

答案：B

解析：參照課本第二章內(nèi)容

160.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意,將企業(yè)在研藥物的臨床研究

數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于0

A、混淆行為

B、侵犯商業(yè)秘密行為

C、虛假宣傳和虛假交易行為

D、詆毀商譽(yù)行為

答案：B

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

161.個(gè)體診所醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損,處有期徒刑和罰款,屬于()

A、刑事責(zé)任

B、行政責(zé)任

C、民事責(zé)任

D、違憲責(zé)任

E、行政處分

答案：A

解析：詳見課本第一章內(nèi)容

162.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，藥品應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，

不合格藥品應(yīng)存放區(qū)域?yàn)?

A、黃色

B、紅色

C、綠色

D、橙色

E、黑色

答案：B

解析：略

163.以下行為應(yīng)從重處罰的為()

A、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

B、未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的

藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

C、未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

D、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E、生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》

答案：D

164.根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評

價(jià)告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門的時(shí)限是，二級召回在()

Av1日內(nèi)

B、2日內(nèi)

C、3日內(nèi)

D、7日內(nèi)

Ex10日內(nèi)

答案：B

解析：詳見課本第三章內(nèi)容

165.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是()

A、甲類非處方藥

B、處方藥

C、乙類非處方藥

D、第二類精神藥品

答案：B

166.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，錯(cuò)誤的是

A、體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

B、檢測項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

C、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐

D、根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法

答案：D

167.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是

0

A、中藥材與中藥飲片必須分庫存放

B、不同批號的藥品必須分庫存放

C、藥品與非藥品必須分庫存放

D、外用藥與其他藥品必須分庫存放

答案：A

解析：詳見課本第四章內(nèi)容

168.'藥事'是指與藥品的研制，生產(chǎn)，流通，生產(chǎn)及等一切與藥品,藥學(xué)有關(guān)的事

項(xiàng)0。

A、價(jià)格.合理用藥，廣告，信息

B、廣告，信息，監(jiān)督，合理用藥

C、價(jià)格，廣告，信息,監(jiān)督,檢驗(yàn),藥學(xué)教育

D、價(jià)格，廣告，檢驗(yàn)，藥學(xué)教育

答案：C

169.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦

法》，藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是0

A\通用名稱

B、商品名稱

C、馳名商標(biāo)

D、注冊商標(biāo)

答案：C

解析：參照課本第六章內(nèi)容

170.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是0

A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B、人力資源和社會(huì)保障部

C、國家發(fā)展和改革委員會(huì)

D、商務(wù)部

答案：A

171.警示語為“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是()

A、處方藥

B、非處方藥

C、乙類非處方藥

D、甲類非處方藥

E、傳統(tǒng)藥

答案：B

解析：本組題考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。根據(jù)第七條進(jìn)入藥

品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥,其相應(yīng)的警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地

印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。相應(yīng)的警示語或忠告語如下:處方藥:憑醫(yī)

師處方銷售、購買和使用！甲類非處方藥、乙類非處方藥:請仔細(xì)閱讀藥品使用說

明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！故本題選Bo

172.拒絕明顯違反社會(huì)倫理道德的售藥要求，是()

A、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范

B、執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則

C、執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任

D、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力

E、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)

答案：B

解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則。只接受公正、公平、合理的職業(yè)報(bào)酬是執(zhí)

業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范,拒絕明顯違反社會(huì)倫理道德的售藥要求是執(zhí)業(yè)藥師的道

德準(zhǔn)則。給消費(fèi)者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息,

是執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任。

173.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、

銷售管理的說法,正確的是()

A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品,每次配置必須經(jīng)二人以上復(fù)查無誤,并詳細(xì)記錄每次

生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)藥師簽名的正式處方,且每次處方

劑量不得超過三日極量

C、藥師調(diào)配處方時(shí),對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字

答案：A

解析：詳見第七章內(nèi)容

174.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲

片管理要求的說法,錯(cuò)誤的是

A、中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

B、中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C、中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須有包裝

D、中藥飲片發(fā)運(yùn)包裝須附有質(zhì)量合格標(biāo)志

答案：B

175.藥品經(jīng)營企業(yè)對效期已過的藥品

A、降價(jià)銷售

B、按獸藥銷售

C、抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者可以限期銷售

D、一律不得流通

E、抽驗(yàn)后質(zhì)量合格者重新包裝、更換生產(chǎn)批號

答案：D

176.不符合毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理要求的是

A、必須銷給具有毒性中藥資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位

B、我國對毒性中藥飲片實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)

C、依法炮制后不具有毒性的飲片按普通飲片銷售

D、依法炮制后不具有毒性的飲片仍按毒性中藥飲片管理

E、不得批發(fā)或承包給個(gè)體戶經(jīng)營

答案：C

177.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是()。

A、中國藥典

B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、注冊標(biāo)準(zhǔn)

D、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、炮制標(biāo)準(zhǔn)

答案：A

178.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)

A、在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

C、銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

D、向消費(fèi)者推薦介紹本企業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)處方新藥

E、在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：E

179.依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、第一類精神藥品注

射劑處方一般不得超過()

A、一次用量

B、1日用量

C、3日用量

D、5日用量

E、7日用量

答案：A

解析：本組題考查《處方管理辦法》第二十三條。為門(急)診患者開具的麻醉藥

品注射荊,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐?/p>

次常用量;控緩釋制齊IJ,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏?/p>

超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^I5日常用

量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊

情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！短幏焦芾磙k法》自2

007年5月1日施行?！堵樽硭幤?、精神藥品處方管理規(guī)定》已被《麻醉藥品和

精神藥品管理?xiàng)l例》取代。

180.《藥品管理法》適用于()

A、藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位及個(gè)人

B、所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、科研開發(fā)和使用的單位和個(gè)人

C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人

D、所有從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

答案：D

181.藥品冷藏溫度是()

A、0°C以下

B、2~8。C

C、3~12。C

D、20°C以下

答案：B

182.與GMP對批生產(chǎn)記錄管理要求不一致的

A、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整

B、由操作人及復(fù)核人簽名，不得更改

C、批生產(chǎn)記錄更改時(shí)在更改處應(yīng)簽名，并使數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

D、批生產(chǎn)記錄按批號歸檔,保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品其批

生產(chǎn)記錄至少保存三年

E、清場記錄由生產(chǎn)操作人員填寫，納入批生產(chǎn)記錄

答案：C

183.拆除外包裝的零貨藥品()。

A、分開存放

B、分庫存放

C、集中存放

D、儲存的相對濕度為45%~65%

答案：C

184.《藥品管理法》是由全國人大常委會(huì)通過的()

A、單行法律

B、行政法規(guī)

C、部門規(guī)章

D、基木法律

答案：A

185.以下哪個(gè)概念是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,對用藥者的健

康的影響以及人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度()

A、有效性

B、安全性

C、經(jīng)濟(jì)性

D、均一性

E、穩(wěn)定性

答案：B

解析：略

186.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法,

錯(cuò)誤的是()

A、取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B、首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

C、遵紀(jì)守法，無不良信息記錄

D、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

答案：B

187.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法,錯(cuò)誤的是0

A、負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B、負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品

C、參與臨床藥物治療,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D、開展藥品質(zhì)量檢測,對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)責(zé)

答案：D

解析：詳見課本第五章內(nèi)容

188.批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字（年份）第0000號”的是

A、國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B、國產(chǎn)特殊用途化妝品

C、進(jìn)口特殊用途化妝品

D、進(jìn)口非特殊用途化妝品

答案：B

189.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個(gè)月男孩的處方。該處方不得超過

Oo

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

答案：C

190.可以在零售藥店銷售的藥品有0

A、粉針和大輸液

B、試生產(chǎn)的新藥

C、醫(yī)院制劑

D、無注冊商標(biāo)的品種

E、虎骨和犀牛角制品

答案：A

191.為門診患者開具地西泮片一般不得超過

A、一次常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

Dx15日常用量

答案：C

192.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的

品種是()

A、市場上己有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種

B、市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

C、中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D、市場上供應(yīng)不足的生物制品

E、市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

答案：B

解析：詳見課本第五章內(nèi)容

193.已經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的藥品不包括0。

A、國家基本藥物

B、麻醉藥品

C、精神藥品

D、醫(yī)療器械

答案：D

194.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以

委托加工的是0

A、葡萄糖氯化鈉注射液

B、阿奇霉素原料藥

C、清開靈注射液

D、清蛋白注射液

答案：A

195.國家對新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()

A、抽查檢驗(yàn)

B、指定檢驗(yàn)

C、注冊檢驗(yàn)

D、復(fù)檢

答案：C

解析：參照課本第六章內(nèi)容

196.藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括0。

A、產(chǎn)品批號

B、禁忌

C、規(guī)格

D、有效期

答案：B

197.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的管理規(guī)定，藥品

養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品,疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)識(D)

A、橙色標(biāo)識

B、紅色標(biāo)識

C、綠色標(biāo)識

D、黃色標(biāo)識

答案：D

解析：詳見第三章內(nèi)容

198.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類,境內(nèi)申請人仿

制的,與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()

A、仿制藥

B、進(jìn)口藥品

C、創(chuàng)新藥

D、改良型新藥

答案：A

解析：參照課本第六章內(nèi)容

199.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是0

A、生物藥品

B、血液制品

C、化學(xué)原料藥

D、獸藥

答案：D

解析：詳見課本第一章內(nèi)容

200.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行

為”的是。

A、招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬圖標(biāo)價(jià)

B、低于成本價(jià)處理近效期的商品

C、以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的

D、地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場

答案：B

201.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是()

A、天然藥物提取物

B、天然藥物提取制劑

C、中藥人工制品

D、已申請專利的中藥制劑

答案：D

解析：詳見第八章內(nèi)容

202.根據(jù)《處方管理辦法》,嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為()

A、一次常用量

B、3日常用量

C、5日常用量

D、7日常用量

Ex15日常用量

答案：E

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

203.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()

A、優(yōu)先選擇、合理使用

B、強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用

C、價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D、以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷

答案：A

解析：詳見課本第一章內(nèi)容

204.國家對第幾類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理0

A、第一類與第二類

B、第二類與第三類

C、第一類與第三類

D、3年

E、5年

答案：B

解析：略

205.依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用初步評價(jià)階段是()

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨慶蓼驗(yàn)

C、III期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、生物等效性試驗(yàn)

答案：B

解析：本組題考查《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第二十四條,申請新藥注冊,應(yīng)當(dāng)

進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分為I、IIVHLV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、

II、III期臨床試驗(yàn)。經(jīng)批準(zhǔn)后,有些情況下可僅進(jìn)行II期和川期臨床試驗(yàn)或者僅

進(jìn)行川期臨床試驗(yàn)。

1期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的

耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。

II期臨床試驗(yàn):治療作用初步評價(jià)階段。其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患

者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定

提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機(jī)

盲法對照臨床試驗(yàn)。

III期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者

的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充

分的依據(jù)。

試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。IV期臨床試驗(yàn):新藥上市后

由申請

人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反

應(yīng)、評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。故

本題選B

206.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案

件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體

健康造成嚴(yán)重危害”的是0

A、造成輕傷或重傷的

B、造成重度殘疾的

C、造成五人以上輕度殘疾的

D、造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

答案：D

207.批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第0000號”的是

A、國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B、國產(chǎn)特殊用途化妝品

C、進(jìn)口特殊用途化妝品

D、進(jìn)口非特殊用途化妝品

答案：C

208.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為（）。

A、國妝特進(jìn)字JXXXX

B、國妝備進(jìn)字JXXXX

C、衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D、衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號

答案：A

209.下列對退貨商品處理措施正確的是

A、經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,放入退貨商品專用庫

B、直接放入不合格品庫

C、直接放入待瞼庫

D、經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)庫區(qū)

E、進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收

答案：E

210.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱0。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量管理人員

答案：A

211.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于()

A、非限制使用級

B、禁止使用級

C、限制使用級

D、特殊使用級

答案：D

212.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是()

A、氯雷他定(0TC)

B、艾司唾侖片

C、阿奇霉素分散片

D、曲馬多

E、復(fù)方樟腦酊

答案：A

解析：詳見課本第六章內(nèi)容

213.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖,并易產(chǎn)生0

A、兩重性

B、生理依賴性

C、抑制性

D、精神依賴性

答案：B

解析：略

214.麻醉藥品專用標(biāo)志顏色是0。

Av白底藍(lán)字

B、天藍(lán)色與白色相間

C、白底綠字

D、綠色與白色相間

答案：B

215.依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用確證階段是()

AxI期臨床試驗(yàn)

B、II期臨慶蓼驗(yàn)

C、川期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、生物等效性試驗(yàn)

答案：C

解析：本組題考查《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第二十四條，申請新藥注冊,應(yīng)當(dāng)

進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行I、

II、川期臨床試驗(yàn)。經(jīng)批準(zhǔn)后,有些情況下可僅進(jìn)行II期和川期臨床試驗(yàn)或者僅

進(jìn)行川期臨床試驗(yàn)。

216.張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。張某后期參加繼續(xù)教

育每年必須修多少分0。

A、15分

B、30分

C、45分

D、60分

答案：A

217.衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為0。

A、國妝特進(jìn)字JXXXX

B、國妝備進(jìn)字JXXXX

C、衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D、衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號

答案：C

218.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是

Ax提IWJ藥品質(zhì)量

B、全心全意為人民服務(wù)

C、防病治病

D、提供醫(yī)療

E、提高職業(yè)道德

答案：B

219.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是()

A、衛(wèi)生部門

B、中醫(yī)藥管理部門

C、發(fā)展和改革委員會(huì)

D、工業(yè)和信息化管理部門

E、公安部門

答案：A

解析：詳見課本第一章內(nèi)容

220.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是

Ax提高藥品質(zhì)量

B、全心全意為人民服務(wù)

C、防病治病

D、提供醫(yī)療

E、提高職業(yè)道德