藥事管理學(xué)考試試題庫(kù)

一、單項(xiàng)選擇題

1.藥事管理的特點(diǎn)是（B）。

A.專業(yè)性、政策性、雙重性

B.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性

C.時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性

D.安全性、有效性、合理性

E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性

2.藥事管理的宗旨是（A

A.保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

B.保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全

C.保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體健康

D.保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

E.保證藥品質(zhì)量，提高和維護(hù)全民族的身體素質(zhì)

3.我國(guó)具有最高法律效力的根本大法是（E）。

A.《中華人民共和國(guó)刑法》

B.《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》

C.《中華人民共和國(guó)廣告法》

D.《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

E.《中華人民共和國(guó)憲法》

4.國(guó)家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法律化管理的總

稱（A）。

A.藥事管理

B.管理

C.系統(tǒng)

D.管理的職能

E.現(xiàn)代管理基本原理

5.我國(guó)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格（C）0

A.考試、注冊(cè)、認(rèn)證的工作

B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作

C.考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作

D.培訓(xùn)、考試、注冊(cè)的工作

E.培訓(xùn)、注冊(cè)、認(rèn)證的工作

6,藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能（B）

A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全

B、保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量

D、保證藥品在運(yùn)輸、貯藏中的質(zhì)量

E、保證藥品在使用過程中的質(zhì)量

7,藥品的不良反應(yīng)是（C）

A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)

C、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有

害反應(yīng)

D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)

E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

8.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是（E）

A、安全有效、慎重從嚴(yán)

B、結(jié)合國(guó)情、中西并重

C、安全有效、中西并重

D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情

E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情

9.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是（E）

A、逐級(jí)報(bào)告制度

B、定期報(bào)告制度

C、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告

D、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

E、逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)

可以越級(jí)報(bào)告

10.藥品廣告是指（D）

A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動(dòng)

B、藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)

C、藥品經(jīng)營(yíng)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動(dòng)

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做

的藥品介紹宣傳活動(dòng)

E、藥品的相關(guān)單位對(duì)藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動(dòng)

D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象

E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的

15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合（C）o

A.藥品管理法

B.藥品管理法實(shí)施辦法

C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定

D.有關(guān)文件規(guī)定

E.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

16.（A）應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核

算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

17.藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是（A）o

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

18.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源（D）。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

19.最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是（E）。

A.法國(guó)，1965年

B.英國(guó)，1969年

C.德國(guó)，1960年

D.加拿大，1960年

E.美國(guó)，1963年

20.商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和（E）。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

21.生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是（B）o

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

22.為提供足夠的信任，表明實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)

需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)（C）。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.質(zhì)量保證

D.質(zhì)量體系

E.質(zhì)量

23.醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛（C）。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

24.小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的化驗(yàn)室面積是（A）。

A.250平方米

B.2200平方米

C.2100平方米

D.2150平方米

E.2250平方米

25.醫(yī)藥零售企業(yè)內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占企業(yè)從藥職工總數(shù)的（D）。

A.10%

B.15%

C.25%

D.30%

E.50%

26.藥品庫(kù)房的濕度保持在45%?75%,溫度控制在0~30℃的是（D）。

A.醫(yī)藥商業(yè)

B.冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專放

27.藥品庫(kù)房的濕度保持在45%~75%,溫度控制在2~10℃的是（C

A.醫(yī)藥商業(yè)

B.冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專放

28.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是（E）o

A.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量

B.合理控制藥品服務(wù)成本

C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

D.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

E.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量；引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服

務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷售方式是（D）。

A.有獎(jiǎng)銷售

B.附贈(zèng)藥品

C.作為禮品

D.有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品等

E.降低、打折

30.藥品庫(kù)房的濕度保持在45『75%,溫度應(yīng)低于2℃的是（B）。

A.醫(yī)藥商業(yè)

B.冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專放

31.醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)是（E）。

A.具有綜合性

B.政策性強(qiáng)

C.專業(yè)性強(qiáng)

D.利益性和多樣性

E.專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具有綜合性

32.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛（B）。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

33屬于外用藥品應(yīng)掛（A）。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

34醫(yī)藥零售企業(yè)在貫徹GSP時(shí)，應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié)，它們是（A）o

A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)

B.米購(gòu)、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售和售后服務(wù)

C.計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)

D.運(yùn)輸、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)和保管

E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和廣告宣傳

35毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)品、不合格藥品應(yīng)

分開專庫(kù)或?qū)９翊娣艦椋‥）o

A.醫(yī)藥商業(yè)

B.冷庫(kù)

C.陰涼庫(kù)

D.常溫庫(kù)

E.六專放

36國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行（A）。

A.許可證管理制度

B.許可證的年檢制度

C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度

D.許可證的驗(yàn)證制度

E.合格證的認(rèn)證制度

37近期，治理整頓藥品市場(chǎng)最主要的法律依據(jù)之一是（A）。

A.藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）

B.處方藥與非處方藥分類管理辦法

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法（試行）

D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序”

E.“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”

33被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛（C）。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

39醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛（D）。

A.規(guī)定標(biāo)志

B.紅色標(biāo)志

C.黃色標(biāo)志

D.綠色標(biāo)志

E.藍(lán)色標(biāo)志

40憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為（B）。

A.3日常用量

氏5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

41第二類精神藥品的處方，每次不超過（C）o

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

42配藥或配方、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是（C）。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

43以對(duì)患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理稱為（A）。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

44一般門診、急診患者每張?zhí)幏降南蘖渴牵ˋ）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

45醫(yī)生和藥師根據(jù)臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)濟(jì)，整理選定一批處方，經(jīng)

藥事管理委員會(huì)審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方是（D）。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

46藥品檢驗(yàn)原始記錄要保留（E）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

47某藥品批號(hào)為990514,有效期為3年，醫(yī)院藥房于1999年11月17日分裝,

分裝后該藥品的有效期終止日期是（C）o

A.2002年11月17日

B.2002年11月16日

C.2002年5月13日

D.2002年5月14日

E.2002年5月15日

48醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是（B）o

A.對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織

B.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用z藥，對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重點(diǎn)問題

做出專門決定，并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)

C.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科

學(xué)管理的機(jī)構(gòu)

D.協(xié)調(diào)和指導(dǎo)臨床計(jì)劃用藥、合理用藥的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)

E.發(fā)揮科學(xué)管理，避免藥物濫用和浪費(fèi)的醫(yī)藥專家顧問機(jī)構(gòu)

49一門以患者為對(duì)象，研究安全、有效、合理地使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，促

進(jìn)患者健康的學(xué)科是（E

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

50醫(yī)藥藥劑科是集（A）o

A.藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行

藥事法律法規(guī)等為一體的綜合性科室

B.藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作的綜合性科

室

C藥品采購(gòu)供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)的綜合性科室

D.藥品法律法規(guī)貫徹執(zhí)行的醫(yī)技科室

E.藥品的采購(gòu)供應(yīng)、生產(chǎn)研究、臨床藥學(xué)的綜合性科室

51醫(yī)院制劑室的“制劑許可證”的有效期是（E）o

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

52醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開寫的書面文件是（B）。

A.醫(yī)院藥事管理

B.處方

C.調(diào)劑

D.協(xié)定處方

E.臨床藥學(xué)

53.對(duì)藥品的廣告宣傳，下列說法正確的是A

A,說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治

B.利用患者介紹藥品的作用

C.自主電視健康節(jié)目并在期間做間歇的宣傳

D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開發(fā)

E.利用某演員作宣傳

54.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣

品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷

其批準(zhǔn)證明文件E

A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

D,四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下罰款

55.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該C

A,立即銷毀B.記錄新的不良反應(yīng)

C,向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D.保留相關(guān)病歷

E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告

55.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可

事項(xiàng)變更的是（E）

A.法人變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更D.制劑配制地址變更

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

57.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的

是D

A,藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

C注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

58.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

（C）

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

59藥品的特殊性之一體現(xiàn)在（D）。

A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品

C.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品

D.消費(fèi)者低選擇性

E.需求平衡性

60藥品的致癌、致畸形、致突變作用是（D）。

A.藥品物理指標(biāo)

B.藥品化學(xué)指標(biāo)

C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

D.安全性指標(biāo)

E.穩(wěn)定性指標(biāo)

61（B）核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

62以下不得設(shè)定行政處罰的是（E）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

E.其他規(guī)范性文件

63最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

64根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是（B）

A,先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨B.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

C.先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨D.先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨

E.近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

65主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（D）。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

66《藥品管理法實(shí)施條例》屬于（B）。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

67（E）主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

63藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過并頒布的(A)。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

69(B)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

70根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行(B)

A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售B.零差率銷售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10處銷售

E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售

71《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的

(C)o

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

72患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是（A）。

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

73列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（B）。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

74包括中文名、漢語拼音名的是（E）o

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

75應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是（B）。

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

76處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）。

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后具體，先綜合后分類

77患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是（B）。

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

78包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（D）。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

79負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注朋審批的是（D）o

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

80不須憑醫(yī)師處方，但不能在普通商業(yè)企業(yè)零售的是（D）。

A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

81我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是（D）。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

82必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售

(A)。

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

83是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)（C）。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

84某縣醫(yī)院對(duì)其配制的醫(yī)院制劑A可以采取的服務(wù)措施是

A,將A銷售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)A進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

D,將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

E.應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A

85是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)（B）o

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

86具體開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作（D）o

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

87從何年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人（

A.2011年

B.2012年

C.2013年

D.2014年

E.2015年

88執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)（E）o

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

89轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)（B）。

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

90執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于（A）o

A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥

品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效

B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)

C.市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下世界各國(guó)普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制

D.質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的

E.藥品是一種特殊商品

91實(shí)行政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門制定（C）o

A.出廠價(jià)

B.批發(fā)價(jià)

C.最高零售價(jià)

D.指導(dǎo)價(jià)

E.中標(biāo)價(jià)

92實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（E）。

A.招標(biāo)采購(gòu)的藥品

B.GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C.新藥

D.進(jìn)口藥品

E.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品

93價(jià)格主管部門對(duì)違法行為實(shí)施行政處罰的依據(jù)是（C

A.藥品管理法

B.藥品管理法實(shí)施條例

C.中華人民共和國(guó)價(jià)格法

D.價(jià)格法違法行為行政處罰規(guī)定

E.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法

94、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合：

A,藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求

95.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德是

A,清廉正派B.團(tuán)結(jié)協(xié)作

C.謙虛謹(jǐn)慎D.探索創(chuàng)新

E.仁愛救人

95.藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大，

決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購(gòu)買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品

的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品，問以上行為不受《藥品管理法》約束的是：

A,藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B,生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C,藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為

E.B醫(yī)生的處方行為

97.根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

A,進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C,藥品效期管理制度D.藥品保管制度

E,藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

98.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括

A,生物制品B.麻醉藥品

C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品

E.放射性藥品

99.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是

A,變質(zhì)的藥品

B,被污染的藥品

C,所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

E,所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品

100.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是

A,跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容

D,可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥

E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容

101.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是

A,藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員

B,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C藥品監(jiān)督管理部門

D,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

E.藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員

102、藥品質(zhì)量特性不包括：

A,安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性

103國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（D）o

A.國(guó)家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥品

E.乙類目錄藥品

104.《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

A,麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

B,麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布

C,麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

D,麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查出

E.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公

布

105.《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)

A,全國(guó)批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品的原料藥

B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)一類精神藥品原料藥

C全國(guó)批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的批發(fā)

D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

E.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品

106.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是

A.省衛(wèi)生行政部門B.省藥品監(jiān)督管理部門

C,省公安部門D.省工商部門

E.省人力資源和社會(huì)保障部門

107.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是

A,毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

C,由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D,每次配料必須2人復(fù)核

E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查

108.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥次片必須印有或者貼

有

A,標(biāo)簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標(biāo)識(shí)D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容

109.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注

冊(cè)的時(shí)限分別為：

A.2年3個(gè)月B.3年3個(gè)月

C3年6個(gè)月D.5年3個(gè)月

E.5年6個(gè)月

110.按照假藥論處的是

A擅自添加矯味劑

B.批號(hào)更改為“110801”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片劑表面霉跡斑斑

E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的

111全國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國(guó)藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心

(C)。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

112(E)是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國(guó)

聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

113貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)

管理、對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控（D）。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

114美國(guó)食品藥品管理局（FDA）是對(duì)（B）。

A.食品、藥品銷售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)

B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

D.食品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E.藥品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)

115在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定性專業(yè)

技術(shù)機(jī)構(gòu)是（B）。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

116世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（E）o

A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

B.使全民獲得可能的最高水平的健康

C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

117日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)（C）o

A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

B.食品、藥品監(jiān)督管理工作

C.藥品監(jiān)督管理工作

D.食品監(jiān)督管理工作

E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

118國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的（A）o

A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督

D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督

E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

119（A）是一定社會(huì)制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是

國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。

A.藥事管理體制

B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)

C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

120國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、

檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是（A）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

121我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有（D）。

A.權(quán)威性

B.仲裁性

C.公正性

D.權(quán)威性、仲裁性和公正性

E.公開性

122藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、宜轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（D）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

123國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)具有（E）o

A.療效好、不良反應(yīng)小

B.質(zhì)量穩(wěn)定

C.價(jià)格合理

D.使用方便

E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

124仿制國(guó)家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種（D）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

125藥品質(zhì)量是指（C）o

A.能滿足規(guī)定需求的特征

B.能滿足規(guī)定需要的特征

C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和

D.能滿足需求的特征

E.能滿足需要的特征

126藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指（B）。

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行

的監(jiān)管

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、

制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的

工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)

行的監(jiān)督管理

D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥

品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥

品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理

127必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品（C）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

128藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對(duì)藥品進(jìn)行（D）。

A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員

B.檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任

務(wù)

E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

129不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購(gòu)買和使

用的藥品是（C）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

130我國(guó)藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有（E）o

A.預(yù)防性

B.完善性

C.促進(jìn)性

D.情報(bào)性和教育性

E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性

131質(zhì)量監(jiān)督是（A）o

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件

進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

B.根據(jù)政府的法令，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

C.根據(jù)政府的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

D.根據(jù)政府法規(guī)，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活

動(dòng)

132從國(guó)家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的

藥品，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的是（B）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

133藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符

合的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是（E）o

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

134目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是（B）。

A.國(guó)家基本藥物管理

B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

C.特殊藥品管理辦法

D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

135用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)

證、用法和用量的物質(zhì)是（A）o

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

136我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是（C）。

A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出

B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國(guó)情結(jié)合

C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高"，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國(guó)情結(jié)合，先

進(jìn)與特色結(jié)合”

D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

E.中西藥并重

137我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證

的藥品管理也按（B）?

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

138經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口

藥品注冊(cè)證的藥品制劑是（E）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

139為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵

循

A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

140在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特

殊加工炮制后的制成品是（D）。

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

141中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效

的藥材（C）o

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

142對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是（C）o

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

E.工商行政管理部門

143根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的,

自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年

144對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理的是（E）。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

E.工商行政管理部門

145、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件

A有報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置

B.具有相關(guān)診療科目

C.具有一定能力的主治以上醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

E.有專用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

146、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用正確的是

A.采購(gòu)毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志

B.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

C.調(diào)配毒性藥品時(shí)，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)

D.三日極量

E.科教和研究單位使用毒性

147、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可

的事項(xiàng)是

A開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

E,設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

148、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)抒竹理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許

可證》

B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)

D經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品

E,采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

149、認(rèn)定為劣藥的情形是

A藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B,藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C,藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

D.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

E.污染變質(zhì)的藥品

150、非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是什么？

A.標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.說明書D.外包裝

151以下不屬于藥品的是（E

A.中藥材

B.中藥飲片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入維生素C的食品

152、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品采購(gòu)的說法，錯(cuò)誤的是

A,藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的地產(chǎn)中藥材

E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

153、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是什么？

A.藥品改變劑型

B.藥品改變用藥途徑

C.藥品改變適應(yīng)癥

D.藥品在原申請(qǐng)范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的

E.藥品改變劑量

154、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A,在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

155、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說

法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

C.舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

E.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

156與劑量和合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)（A）o

A.A類不良反應(yīng)

B.B類不良反應(yīng)

C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

D.所有可疑不良反應(yīng)

E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

157藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（C）o

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.市級(jí)以上工商行政管理部門

E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

158特殊管理藥品包括（C）。

A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

159我國(guó)遴選OTC的指導(dǎo)思想（D）o

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具

體，先綜合后分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方

藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

160藥品注冊(cè)管理是（C）。

A.藥品生產(chǎn)許可制度

B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式

C.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式

D.國(guó)家藥品上市許可的事前控制

E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制

151根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良

反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括

A新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

B經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥

C,首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品

E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

152負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是（C）o

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

153對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告（D）o

A.A類不良反應(yīng)

B.B類不良反應(yīng)

C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

D.所有可疑不良反應(yīng)

E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

164致畸、致癌、致突變的三致作用屬于（C）o

A.A類不良反應(yīng)

B.B類不良反應(yīng)

C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

D.所有可疑不良反應(yīng)

E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

165必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的（B）。

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

186必須經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是（A）。

A.商品名

B.通用名

C.化學(xué)名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

157必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送（E

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

168對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告（E）。

A.A類不良反應(yīng)

B.B類不良反應(yīng)

C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

D.所有可疑不良反應(yīng)

E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

159某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)

藥制劑、抗生素制劑:供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是

“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品〉、化學(xué)原料

藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批

發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是

A抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

C抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品

E,疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

170(D)必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

171、某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是

A.銷售給經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑A

D.將制劑A價(jià)格與其他藥品一起公示

E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

172、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易

服務(wù)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印

制，有效期為5年

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零

售企業(yè)

E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)

藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼

173、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.本單位臨床需要而市場(chǎng)短缺的口服止咳糖漿

B.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.醫(yī)院通過招標(biāo)中標(biāo)品種，市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

D.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科止咳糖漿

E.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿

174.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省

雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，

根據(jù)《廣告法》，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門

E.B省的新聞出版管理部門

175.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低

價(jià)表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。

經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王

某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是（）

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C,該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

D.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

E,藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任176執(zhí)業(yè)藥師的必要

性體現(xiàn)在（E）。

A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定

C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

D.是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要

E,是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求

177負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作（A）o

A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級(jí)人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

178以下對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說法正確的是（B）o

A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品

B.開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場(chǎng)而坐辦公室

D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位

E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職

179醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指（A）

A一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

B與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造

C醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

D醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)

E醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

180知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是（B）

A專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B專業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性

C地域性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性

D專業(yè)性、地域性、時(shí)間性

E專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

181我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)采取的手段是C

A專利保護(hù)和行政保護(hù)

B專利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)

C強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)，實(shí)行專利保護(hù)和行政保護(hù)

D強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)和實(shí)行行政保護(hù)

E強(qiáng)化專利保護(hù)和行政保護(hù)，實(shí)行商標(biāo)保護(hù)

182專利保護(hù)是指D

A一般保護(hù)，絕對(duì)以行政命令予以保護(hù)

B完全有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段予以行政保護(hù)

C相對(duì)排他性，并非由權(quán)利人獨(dú)占成果

D是以全國(guó)人大通過的“專利法”為依托，是一種法律保護(hù)體系，是絕對(duì)

壟斷的、排他的

E是具有壟斷性和排他性

133授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有E

A新穎性、時(shí)效性、創(chuàng)造性

B創(chuàng)造性、時(shí)效性、專有性

C新穎性、實(shí)用性、專屬性

D經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、創(chuàng)造性

E新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性

134《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于A

A所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人

B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人

C藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人

D所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人

E所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人

185中藥飲片的炮制，必須符合B

A縣級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

B炮制規(guī)定

C制劑規(guī)定

D企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

E一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

136城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售C

A中成藥

B生物制品

C中藥材

D化學(xué)藥品

E醫(yī)院制劑

137目前，醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的只有C

A內(nèi)、外科室

B護(hù)理部和供應(yīng)部

C藥劑科和同位素室

D醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科

E急癥室和檢驗(yàn)科

188對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)該E

A責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用

B進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)

C按假藥或劣藥論處

D禁止出口

E撤消其批準(zhǔn)文號(hào)

189藥品的批準(zhǔn)文號(hào)作廢的情況是D

A五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)壹年以上

B五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)兩年以上

C四年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)兩年以上

D五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)叁年以上

E五年內(nèi)不變更,但停產(chǎn)肆年以上

190藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須B

A每季度進(jìn)行健康檢查

B每年進(jìn)行健康檢查

C每半年進(jìn)行健康檢查

D每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查

E經(jīng)常進(jìn)行健康檢查

191國(guó)家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由A

A藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任

C行政管理人員擔(dān)任

D專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

E工程技術(shù)人員擔(dān)任

192除中藥材、中藥飲片外，藥品的包裝和標(biāo)簽上必須注明E

A未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)

B商標(biāo)

C廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告用語

E注冊(cè)商標(biāo)

193醫(yī)療單位配制的制劑只限于A

A在本單位臨床和科研使用

B憑處方在市場(chǎng)銷售

C在指定的市場(chǎng)銷售

D醫(yī)院之間使用

E集貿(mào)市場(chǎng)上銷售

194生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對(duì)其B

A處以正品價(jià)格五倍處罰

B從重給予行政處罰

C處以警告，或并處一萬元以下處罰

D處以警告，或并處二萬元以下處罰

E處以警告，或并處三萬元以下處罰

195對(duì)己撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品以C

A劣藥論處

B責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售

C假藥論處

D不得繼續(xù)使用

E可生產(chǎn)、銷售

196新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材銷售必須C

A經(jīng)國(guó)家中藥管理局批準(zhǔn)

B經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)

C經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)

D經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

E經(jīng)省中醫(yī)藥局批準(zhǔn)

197藥品的標(biāo)簽或說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是E

A注冊(cè)商標(biāo)圖案

B注冊(cè)商標(biāo)字樣

C生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

D生產(chǎn)日期

E廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

198以下以假藥處理的情況是A

A被污染的不能藥用的藥品

B超過有效期的藥品

C試生產(chǎn)期的藥品

D藥品成分的含量不符和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品

E不符和藥品標(biāo)準(zhǔn)其他規(guī)定的藥品

199新藥安全性研究的試驗(yàn)室應(yīng)符合C

A藥品流通監(jiān)督管理辦法

B藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

C藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

D新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定

E處方藥與非處方藥分類管理辦法

200新藥研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究時(shí)應(yīng)符合D

A藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定

D藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范

E藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

201新藥臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)向所屬省級(jí)和國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門報(bào)告，時(shí)間必須在D

A6小時(shí)內(nèi)

B12小時(shí)內(nèi)

C18小時(shí)內(nèi)

D24小時(shí)內(nèi)

E30小時(shí)內(nèi)

202藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書一般是在完成C

AI期臨床試驗(yàn)后

BII期臨床試驗(yàn)后

cin期臨床試驗(yàn)后

DIV期臨床試驗(yàn)后

E生物等效性試驗(yàn)后

203藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有B

A受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

B醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

C受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷

D受過成人高等教育

E受過成人中等教育

204GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為C

A二個(gè)級(jí)別

B三個(gè)級(jí)別

C四個(gè)級(jí)別

D五個(gè)級(jí)別

E六個(gè)級(jí)別

205GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是D

A塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)

B換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)

C換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)

D塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

E換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)

206GMP中規(guī)定，潔凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于B

A15帕和10帕

B10帕和5帕

C12帕和4帕

D8帕和2帕

E5帕和1帕

207GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是A

A青霉素類等高致敏藥品

B毒性藥品

C放射性藥品

D一般生化類藥品

E普通藥品

208生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是E

A生化制品、普通制品

B放射性藥品、一般藥品

C毒性藥品、外用藥

D激素類藥品

E激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

209與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方

是B

A取樣室

B稱量室和備料室

C化驗(yàn)室

D更衣室

E留樣觀察室

210GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按E

A生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

B采光和照明

C周邊環(huán)境

D領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見

E生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

211藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)D

A不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)

B不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)

C不與藥品發(fā)生反應(yīng)］

D不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品

E不與藥品發(fā)生吸附作用

212藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對(duì)部門是B

A企業(yè)負(fù)責(zé)人

B企業(yè)質(zhì)量管理部門

C企業(yè)總工程師

D企業(yè)生產(chǎn)管理部門

E企業(yè)宣傳部門

213進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得E

A化妝和佩帶飾物

B帶入食品

C帶入書籍和其它用品

D裸手直接接觸藥品

E化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

214生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行A

A設(shè)備驗(yàn)證

B設(shè)備檢修

C設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)

D設(shè)備清潔衛(wèi)生

E設(shè)備的登記

215批生產(chǎn)記錄在填寫過程中C

A不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

B允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，重新填寫并

簽名

C允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)

D允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫并簽名

E允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作廢原錯(cuò)填記錄，重新填寫，責(zé)任人簽名

216GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)B

A按生產(chǎn)日期歸檔

B按批號(hào)歸檔

C按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

D按藥品入庫(kù)日期歸檔

E按藥品分類歸檔

217中藥品種保護(hù)條例制定的目的D

A提高中藥品種的質(zhì)量

B保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

C促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

D為了提高中藥品種的質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的

發(fā)展

E提高中醫(yī)治療水平

2