醫(yī)療器械研發(fā)合作框架

醫(yī)療器械研發(fā)合作框架合同編號：__________甲方（以下簡稱“研發(fā)方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（以下簡稱“合作方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________第一章定義及術(shù)語1.1“醫(yī)療器械”指符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.2“研發(fā)”指甲方為乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的研究、設(shè)計(jì)、開發(fā)等活動。1.3“合作”指甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域所建立的合作關(guān)系。第二章合作目標(biāo)2.1甲乙雙方基于共同利益，決定在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。2.2本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)合作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證合作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。第三章合作內(nèi)容3.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)工作，包括但不限于以下內(nèi)容：3.1.1提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、設(shè)計(jì)方案及樣品等；3.1.2按照乙方要求完成研發(fā)任務(wù)，保證研發(fā)成果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；3.1.3對研發(fā)成果進(jìn)行技術(shù)支持，協(xié)助乙方進(jìn)行后續(xù)的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)及銷售。3.2乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金支持，包括但不限于以下內(nèi)容：3.2.1按照約定向甲方支付研發(fā)費(fèi)用；3.2.2提供研發(fā)所需的設(shè)備、設(shè)施及人員支持；3.2.3對甲方研發(fā)成果進(jìn)行評估，并決定是否進(jìn)行后續(xù)的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)及銷售。第四章合作期限4.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____年。4.2雙方可根據(jù)實(shí)際情況，經(jīng)協(xié)商一致，書面同意延長或提前終止合作期限。第五章合作事項(xiàng)5.1甲乙雙方應(yīng)按照約定及時(shí)提供研發(fā)所需的技術(shù)資料、設(shè)計(jì)方案、樣品等，并保證其真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。5.2甲乙雙方應(yīng)對對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等進(jìn)行保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.3甲乙雙方應(yīng)按照約定及時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用、提供設(shè)備、設(shè)施及人員支持。5.4甲乙雙方應(yīng)保持密切溝通，及時(shí)解決合作過程中出現(xiàn)的問題。5.5甲乙雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)，保證研發(fā)過程符合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求。甲方（以下簡稱“研發(fā)方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（以下簡稱“合作方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________第六章研發(fā)成果歸屬及權(quán)益分配6.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方享有在合同約定范圍內(nèi)使用、制造、銷售研發(fā)成果的權(quán)利。6.2乙方對研發(fā)成果的改進(jìn)、優(yōu)化及衍生產(chǎn)品享有知識產(chǎn)權(quán)，但應(yīng)保證不影響甲方原研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)。6.3雙方對于研發(fā)成果的權(quán)益分配，應(yīng)按照以下比例進(jìn)行：6.3.1甲方享有研發(fā)成果的_____%權(quán)益；6.3.2乙方享有研發(fā)成果的_____%權(quán)益。6.4雙方應(yīng)共同努力，推動研發(fā)成果的商業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)權(quán)益最大化。第七章質(zhì)量保證7.1甲方應(yīng)保證研發(fā)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求。7.2甲方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)通過國家相關(guān)部門的質(zhì)量檢測，并獲得醫(yī)療器械注冊證書。7.3乙方有權(quán)對甲方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，如發(fā)覺質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改。7.4甲方應(yīng)提供完善的售后服務(wù)，對因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八章責(zé)任與違約8.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2甲方如未按照約定完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并有權(quán)解除合同。8.3乙方如未按照約定支付研發(fā)費(fèi)用，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并有權(quán)解除合同。8.4雙方因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的，應(yīng)立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供相關(guān)證明，根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商處理。第九章爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3雙方應(yīng)遵守中華人民共和國的法律，尊重仲裁裁決的權(quán)威性和終局性。第十章終止與解除10.1雙方協(xié)商一致，可以書面同意終止或解除本合同。10.2如一方發(fā)生以下情況，對方有權(quán)單方面解除本合同：10.2.1嚴(yán)重違反合同約定的義務(wù)，經(jīng)催告后在合理期限內(nèi)仍未改正；10.2.2被依法宣告破產(chǎn)、解散或liquidation；10.2.3明顯喪失履行合同的能力，無法繼續(xù)履行合同。10.3合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定辦理善后事宜，保證合作成果的權(quán)益得到妥善處理。甲方（以下簡稱“研發(fā)方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________乙方（以下簡稱“合作方”）：公司名稱：____________________地址：_________________________聯(lián)系方式：____________________第十一章合作變更11.1雙方同意，如因市場環(huán)境、政策法規(guī)等原因，需要對合作內(nèi)容、合作期限等事項(xiàng)進(jìn)行變更，應(yīng)書面提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署變更協(xié)議。11.2變更協(xié)議應(yīng)詳細(xì)記錄變更事項(xiàng)，并由雙方代表簽字蓋章確認(rèn)。11.3變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十二章合作終止后的權(quán)利義務(wù)12.1合作終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行以下義務(wù)：12.1.1保守對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密；12.1.2履行未了結(jié)的合同義務(wù)；12.1.3依法處理合同終止后的事宜。12.2雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)，妥善處理合同終止后的善后事宜。第十三章違約責(zé)任13.1雙方違反合同義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。13.2違約金的計(jì)算方法為：違約金額為合同總金額的_____%。13.3乙方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)支付逾期金額的_____%作為滯納金。第十四章一般條款14.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方代表簽字蓋章確認(rèn)。14.2本合同未盡事宜，雙方應(yīng)本著公平、公正、誠實(shí)信用的原則協(xié)商解決。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。14.4本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十五章附件15.1本合同的附件包括但不限于以下內(nèi)容：15.1.1研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書；15.1.2技術(shù)資料清單；15.1.3