TSMX 0001-2024 高山火絨草提取物

團 體 標 準T/SMX0001—2024高山火絨草提取物ExtractofLeontopodiumalpinumColm.exCass.2024-09-06發(fā)布 2024-10-06實施廣州市美容化妝品行業(yè)協(xié)會??發(fā)布T/SMX0001T/SMX0001—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII目 次前 言 III范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 2高山火絨草LeontopodiumAlpinum 2要求 2感官要求 2理化和微生物要求 2凈含量允差 3試驗方法 3感官檢驗 3理化指標 3相對密度 3PH值 3總多酚 3總黃酮 3汞、砷、鎘、鉛 5微生物指標 5凈含量允差 5檢驗規(guī)則 5產(chǎn)品的組批 5抽樣（取樣）方法 5出廠檢驗 5型式檢驗 5判定規(guī)則 6標志、標簽、包裝、運輸、貯運 6標志、標簽 6包裝 6運輸 6貯存 7保質(zhì)期 7前 言本件按GB/T1.1—2020《準化作導(dǎo)則 第1部：標化文結(jié)和起規(guī)則的規(guī)起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由廣州市美容化妝品行業(yè)協(xié)會提出。本文件由廣州市美容化妝品行業(yè)協(xié)會歸口。本文件起草單位：廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司、上海珈凱生物科技有限公司、廣州榮道化工有限公司、拜斯特藥業(yè)（廣州）有限公司、廣州美域醫(yī)學檢驗有限公司本文件主要起草人：聶艷峰、陳杰、劉青、魏寧、何呈、孫云起、裴運林T/SMX0001T/SMX0001—2024PAGEPAGE1高山火絨草提取物范圍本文件規(guī)定了高山火絨草提取物的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存等要求。本文件適用于以高山火絨草為原料經(jīng)提取、純化精制得到的提取物，應(yīng)用于化妝品的功能性原料。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB4806.7食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品GB5296.3消費者使用說明化妝品通用標簽GB/T6680液體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T8313茶類中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T4472化工產(chǎn)品密度相對密度的測定JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則中華人民共和國藥典2020年版四部化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第268號）定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令[2005]第75號）術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。LeontopodiumAlpinum高山火絨草——又名雪絨花;是菊科，火絨草屬的植物，又叫做高山薄雪草、小白花。要求感官要求感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求序號項目要求1外觀透明液體，或有輕微沉淀2色澤棕色到深棕色3氣味具有高山火絨草特征性氣味理化和微生物要求理化和微生物要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化和微生物要求序號指標項目要求1理化指標相對密度(mg/l)1.120～1.1502pH值3.0～7.03總多酚(mg/ml)≥0.54總黃酮(mg/ml)≥0.85汞(mg/ml)≤0.56砷(mg/ml)≤1.07鎘(mg/ml)≤2.08鉛(mg/ml)≤3.09微生物指標菌落總數(shù)≤100CFU/ml10霉菌和酵母菌數(shù)≤100CFU/ml11致病菌耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌不得檢出凈含量允差應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第75號令（2005）《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。試驗方法感官檢驗啟開試樣后，立即嗅其氣味；取適量樣品置于25ml比色管(外徑2cm)中,自然光線下，觀察其色澤、外觀，并檢查有無異物。理化指標相對密度按GB/T4472《化工產(chǎn)品密度相對密度的測定》的規(guī)定進行。PH按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定進行?？偠喾影碐B/T8313《茶類中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法》的規(guī)定進行?？傸S酮試劑80%乙醇溶液，5%亞硝酸鈉溶液，10%硝酸鋁溶液，4%氫氧化鈉溶液。儀器設(shè)備紫外分光光度計，分析天平，移液器，鼓風干燥箱。試驗步驟對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)120?℃干燥至恒重的蘆丁對照品10.0?mg，置50?ml量瓶中，加乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。標準曲線的制備精密吸取對照品溶液1?ml、2?ml、3?ml、4?ml、5?ml與6?ml，分別置25?ml51?ml610%64（中國藥典2020版二部附錄IVA），在500?nm的波長處測定吸收度，以吸收度與其對應(yīng)的質(zhì)y=kx+b。供試品溶液的制備將提取液樣品離心10?min，12000?rpm，取上清液。測定法25?ml500?nm1)C=（A?b）×V0/（k×m×V1） (1)式中：C——樣品中含有總黃酮的含量，mg/gA——樣品測定的吸收度值k、b——標準曲線中斜率及截距m——樣品稱取質(zhì)量V0——樣品提取液定容后的總體積V1——取樣測定體積。汞、砷、鎘、鉛按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定執(zhí)行。微生物指標按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定執(zhí)行。凈含量允差按JJF1070定量包裝商品凈含量檢驗規(guī)則方法檢測。檢驗規(guī)則產(chǎn)品的組批同一生產(chǎn)線、同一次投料生產(chǎn)的包裝完好的產(chǎn)品為一批。抽樣（取樣）方法按GB/T6680規(guī)定的方法執(zhí)行。出廠檢驗由生產(chǎn)廠質(zhì)量檢驗部門取樣檢驗。外觀、氣味、總多酚含量、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸桿菌群、銅綠假單胞菌為出廠檢驗項目。生產(chǎn)廠應(yīng)保證每批出廠的產(chǎn)品都符合本標準的要求。每一批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)有一定格式的質(zhì)量證書，內(nèi)容包括出廠檢驗項目、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名稱、生產(chǎn)日期和批號、凈重、執(zhí)行標準編號。型式檢驗型式檢驗的項目為本文件中規(guī)定的所有要求，有下列情況之一時，應(yīng)進行型式檢驗：6判定規(guī)則理化指標不符合要求，應(yīng)對同一批次進行雙人的復(fù)檢，如果兩次檢測結(jié)果均不符合要求，則判定該批次為不合格，微生物指標不符合要求時，則判定該批次產(chǎn)品不合格，并不得復(fù)檢。標志、標簽、包裝、運輸、貯運標志、標簽符合GB/T191包裝貯運圖示標志和GB/T5296.3消費者使用說明化妝品通用標簽。包裝GB4806.7GB/T191的規(guī)定。標明企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號、凈含量、“小心輕運輸應(yīng)輕裝輕卸