艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司新增年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套35套全自動樣品處理系統(tǒng)裝配生產(chǎn)線項目報告表

建設(shè)項目環(huán)境影響報告表）：中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制 附表建設(shè)項目污染物排放量匯總表 641建設(shè)項目名稱艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司新增年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套35套全自動樣品處理系統(tǒng)裝配生產(chǎn)線項目項目代碼2305-330114-89-02-481678建設(shè)單位聯(lián)系人劉**聯(lián)系方式建設(shè)地點 浙江?。ㄗ灾螀^(qū)）杭州市錢塘縣（區(qū)）白楊街道鄉(xiāng)（街道）12號大街（東）198號（具體地址）地理坐標(biāo)（120度22分42.773秒，30度17分37.057秒）國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造建設(shè)項目行業(yè)類別三十二、專用設(shè)備制造業(yè)35醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造358其他（僅分割、焊接、組裝的除外；年用非溶劑型低VOCs含量涂料10噸以下的除外）建設(shè)性質(zhì)□新建（遷建）□技術(shù)改造建設(shè)項目申報情形?首次申報項目□不予批準(zhǔn)后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準(zhǔn)/錢塘區(qū)杭州錢塘新區(qū)行政審批局（行政服務(wù)中心）項目審批（核準(zhǔn)/備案）文號（選填）項目代碼2305-330114-89-02-481678總投資（萬元）515.2萬美元（3400.7萬人環(huán)保投資（萬元）環(huán)保投資占比（%）0.44施工工期5個月是否開工建設(shè)?否□是：1500m2(建筑面積)，項目不新增建筑面積和用地專項評價設(shè)置情況根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南（污染影響類試行）》，本項目大氣、地表水、環(huán)境風(fēng)險、生態(tài)和海洋均不開展專項評價，判定依據(jù)見下表所示。表1-1專項評價設(shè)置情況否）；否否否2否否/否/否注：有毒有害污染物根據(jù)“關(guān)于發(fā)布《有毒有害大氣污染物名錄(2018年)》的公告”，有毒有害污染物為：二氯甲烷、甲醛、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯物，鉻及其化合物、汞及其化合物、鉛及其化合物、砷及其化合規(guī)劃情況《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2017-2035年）》編制單位：杭州市城市規(guī)劃設(shè)計研究院有限公司，2017年8月。規(guī)劃環(huán)境影響評價情況《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》，浙江省環(huán)境科技有限公司編制；審查機關(guān)：中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部，環(huán)評函[2019]102號，2019年10月24規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃》由杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)局編制，因杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)與杭州錢塘新區(qū)機構(gòu)整合事宜而未報批。1、功能組織與規(guī)劃結(jié)構(gòu)杭州錢塘區(qū)（原杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)）是國務(wù)院1993年4月批準(zhǔn)的國家級開發(fā)區(qū)，規(guī)劃控制面積104.7平方公里。開發(fā)區(qū)實施“兩塊牌子，一套班子”的領(lǐng)導(dǎo)和管理體制；同時開發(fā)區(qū)還建有浙江省最大的高教園區(qū)“杭州下沙高教園區(qū)”。開發(fā)區(qū)已成為形成杭州市對外開放的創(chuàng)業(yè)基地、人才基地，以及享受國家特定政策，實現(xiàn)科技創(chuàng)新和管理體制創(chuàng)新的重要基地，已初步建成一座基礎(chǔ)設(shè)施配套完善、軟硬投資環(huán)境良好的現(xiàn)代化新城。2、區(qū)域結(jié)構(gòu)與發(fā)展規(guī)劃開發(fā)區(qū)的管轄面積為104.7平方公里，人口約31萬。其中，建成區(qū)為34平方公里，有15所大專院校，17家世界500強企業(yè)（26個項目）和兩個城區(qū)街道（下沙街道所轄面積95.3平方公里，常住人口10萬；白楊街道所轄面積9.4平方公里，人口21萬）。3、支柱產(chǎn)業(yè)杭州錢塘區(qū)（原杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)）正全力打造IT產(chǎn)業(yè)和新藥產(chǎn)業(yè)等新興支柱產(chǎn)業(yè)。目前已初步形成移動通信、集成電路、信息家電、光電子、多層電路板和消費類電子6大基礎(chǔ)企業(yè)，集聚起一批生物醫(yī)藥、天然藥材研制、中西藥結(jié)合創(chuàng)新的醫(yī)藥企業(yè)。4、規(guī)劃范圍規(guī)劃范圍：北至2號路、學(xué)正街，西至1號路，東、南面至錢塘江邊；規(guī)劃3總用地面積27平方公里，包括原國家核定的10平方公里、進(jìn)出口加工區(qū)和外圍規(guī)劃控制面積。詳見圖1-1。圖1-1杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)邊界圖5、規(guī)劃期限近期2017年-2020年，遠(yuǎn)期2021~2035年。近期規(guī)劃期限與杭州市城市總體規(guī)劃（2016年修訂）相一致。規(guī)劃基準(zhǔn)年2017年。6、具體目標(biāo)發(fā)展目標(biāo)：把握杭州國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)等重大戰(zhàn)略機遇，實施“創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型升級、產(chǎn)城融合”三大戰(zhàn)略，進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)與智能制造業(yè)為基礎(chǔ)（信息技術(shù)、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、高端裝備制造），建設(shè)成為高端智造基地、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新港灣、美麗智慧城。具體目標(biāo)：近期：以“創(chuàng)新”為動力，以“國際化”為方向，對現(xiàn)有制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級，引導(dǎo)規(guī)劃區(qū)內(nèi)污染工業(yè)關(guān)停、并轉(zhuǎn)，實現(xiàn)工廠“智造”，提升企業(yè)核心競爭力；遠(yuǎn)期：緊緊圍繞“智造”對城市功能整合和深化，集聚“智造”產(chǎn)業(yè)鏈高價值環(huán)節(jié)，引領(lǐng)區(qū)域轉(zhuǎn)型發(fā)展；建設(shè)品質(zhì)生態(tài)國際新城區(qū)，以完善的國際化生產(chǎn)性服務(wù)和生活性服務(wù)為基礎(chǔ)，集聚知識型高端產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、服務(wù)和人才；創(chuàng)建優(yōu)良的生態(tài)、優(yōu)美的環(huán)境和獨具特色的景觀；構(gòu)建復(fù)合高品質(zhì)居住、工作、游憩的綜合新城；最終形成以高新科技產(chǎn)業(yè)為骨干，集商務(wù)、教育、居住、商貿(mào)研發(fā)功能為一體的高科技、多功能、園林化的活力新城。7、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃結(jié)合“中國制造2025”發(fā)展，搶抓杭州建設(shè)“城東智造大走廊”機遇，加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、集聚發(fā)展、聚焦高端裝備制造、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、信息技術(shù)、高端服務(wù)4業(yè)“雙輪驅(qū)動”、“兩業(yè)融合”的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。規(guī)劃區(qū)通過對區(qū)域工業(yè)布局進(jìn)行優(yōu)化，在現(xiàn)有的橡膠和塑料制品業(yè)、化學(xué)品制造、食品飲料、醫(yī)藥制造、電子信息、金屬制品、通用設(shè)備制造、專業(yè)設(shè)備制造、儀器儀表、家具制造、汽車制造的基礎(chǔ)上淘汰橡膠和塑料制品業(yè)、化學(xué)品制造業(yè)、金屬制品，重點發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、新能源新材料和高端服務(wù)業(yè)。近期目標(biāo)：對規(guī)劃區(qū)內(nèi)現(xiàn)有對周邊環(huán)境影響較大工業(yè)項目（化工、橡膠）進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型或搬遷，部分區(qū)域?qū)嵤巴硕M(jìn)三”政策；工業(yè)用地原則上以一類工業(yè)為主，適當(dāng)保留現(xiàn)有二類工業(yè)，并對閑置土地進(jìn)行挖潛；遠(yuǎn)期：積極推動區(qū)域工業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型，培育高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，鼓勵發(fā)展高科技含量、高技術(shù)附加值且低污染或無污染的產(chǎn)業(yè)，建設(shè)成為一個以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，集工業(yè)、研發(fā)、教育、居住、配套服務(wù)于一體的綜合型開發(fā)區(qū)。規(guī)劃實施后將形成“一軸三帶多組團(tuán)”產(chǎn)業(yè)空間格局；即：“一軸”即創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)軸；“三帶”即1號大街創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)帶、6號大街創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)帶、江濱商業(yè)帶；“多組團(tuán)”包括眾創(chuàng)社區(qū)組團(tuán)、跨境產(chǎn)業(yè)合作組團(tuán)、計量測控產(chǎn)業(yè)組團(tuán)、研發(fā)制造產(chǎn)業(yè)組團(tuán)、智能制造產(chǎn)業(yè)組團(tuán)、東部灣現(xiàn)代服務(wù)產(chǎn)業(yè)組團(tuán)。符合性分析：本項目為改建項目，項目位于浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道12號大街（東）198號，在企業(yè)現(xiàn)有內(nèi)銷車間內(nèi)實施，不新征用地及新建廠房。根據(jù)企業(yè)提供的土地證及房產(chǎn)證，項目所在地為工業(yè)用地，廠房為合法的非住宅用房。項目主要是利用企業(yè)現(xiàn)有場地，建立全新的醫(yī)療器械總裝生產(chǎn)線，實現(xiàn)達(dá)到年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及配套數(shù)量約35套的全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）的生產(chǎn)能力，項目生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別中的“C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造”行業(yè)，符合開發(fā)區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)定位。因此，項目符合杭州市錢塘區(qū)（原杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)）規(guī)劃相關(guān)要求?！逗贾萁?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)評報告書》應(yīng)由國家生態(tài)環(huán)境部審批，因杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)與杭州錢塘新區(qū)機構(gòu)整合事宜而審查會未能如期召開，后經(jīng)國家生態(tài)環(huán)境部復(fù)函（環(huán)評函[2019]102號）回復(fù)，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的環(huán)境管理工作可按照國家和地方環(huán)境管理要求，參照《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)評報告書》現(xiàn)有成果開展。1、規(guī)劃范圍：北至2號路、學(xué)正街，西至1號路，東、南面至錢塘江邊；規(guī)劃總用地面積27平方公里，包括原國家核定的10平方公里、進(jìn)出口加工區(qū)和外圍規(guī)劃控制面積。2、發(fā)展目標(biāo)：把握杭州國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、中國（杭州）跨境電子商務(wù)綜合試驗區(qū)等重大戰(zhàn)略機遇，實施“創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型升級、產(chǎn)城融合”三大戰(zhàn)略，進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)與智能制造業(yè)為基礎(chǔ)（信息技術(shù)、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、高端裝備制造建設(shè)成為高端智造基地、5創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新港灣、美麗智慧城。3、具體目標(biāo)：近期：以“創(chuàng)新”為動力，以“國際化”為方向，對現(xiàn)有制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級，引導(dǎo)規(guī)劃區(qū)內(nèi)污染工業(yè)關(guān)停、并轉(zhuǎn)，實現(xiàn)工廠“智造”，提升企業(yè)核心競爭力；遠(yuǎn)期：緊緊圍繞“智造”對城市功能整合和深化，集聚“智造”產(chǎn)業(yè)鏈高價值環(huán)節(jié)，引領(lǐng)區(qū)域轉(zhuǎn)型發(fā)展；建設(shè)品質(zhì)生態(tài)國際新城區(qū)，以完善的國際化生產(chǎn)性服務(wù)和生活性服務(wù)為基礎(chǔ)，集聚知識型高端產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、服務(wù)和人才；創(chuàng)建優(yōu)良的生態(tài)、優(yōu)美的環(huán)境和獨具特色的景觀；構(gòu)建復(fù)合高品質(zhì)居住、工作、游憩的綜合新城；最終形成以高新科技產(chǎn)業(yè)為骨干，集商務(wù)、教育、居住、商貿(mào)研發(fā)功能為一體的高科技、多功能、園林化的活力新城。4、規(guī)劃結(jié)構(gòu)規(guī)劃形成“一軸一帶、雙心四片”的空間結(jié)構(gòu)。一軸兩帶----金沙大道綜合發(fā)展軸；繞城高速發(fā)展帶、擁江發(fā)展帶雙心四片----國際生活中心；大創(chuàng)中心、國際生活中心；江灣居住片、大創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)區(qū)、西南產(chǎn)業(yè)區(qū)、東南產(chǎn)業(yè)區(qū)。5、摘錄規(guī)劃環(huán)評結(jié)論如下：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)過多年發(fā)展，已形成橡膠和塑料制品業(yè)、化學(xué)品制造、食品飲料、醫(yī)藥制造、電子信息、金屬制品、通用設(shè)備制造、專業(yè)設(shè)備制造、儀器儀表、家具制造、汽車制造等多個行業(yè)共同發(fā)展的局面，經(jīng)過本輪規(guī)劃實施后，近期將對污染相對重橡膠和塑料制品業(yè)、化學(xué)品制造業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型或搬遷，重點發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、新能源新材料和高端服務(wù)業(yè)。規(guī)劃方案進(jìn)一步優(yōu)化了開發(fā)區(qū)的定位和布局，充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展、環(huán)境保護(hù)的理念。本次規(guī)劃實施后，規(guī)劃定位與城市總體規(guī)劃、土地利用規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃等上位規(guī)劃的定位要求基本一致，規(guī)劃目標(biāo)與當(dāng)前環(huán)保要求相符，發(fā)展定位符合大環(huán)境背景要求，但局部布局需進(jìn)一步優(yōu)化。在規(guī)劃層面上土地資源、水資源和能源能夠得到保障，環(huán)?；A(chǔ)設(shè)施已配套建設(shè)；大氣環(huán)境容量存在短板，規(guī)劃實施后污染物總量可以實現(xiàn)減排，規(guī)劃實施有助于改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。報告認(rèn)為，規(guī)劃方案在目標(biāo)定位、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和規(guī)模等方面較為合理，在進(jìn)一步優(yōu)化規(guī)劃實施和局部用地布局、完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、健全環(huán)境管理體系、嚴(yán)格落實資源保護(hù)和環(huán)境影響減緩對策措施后，從資源環(huán)境保護(hù)而言是可行的，也有利于促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)、社會的協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。表1-2開發(fā)區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單區(qū)域分類單下沙南部產(chǎn)禁止準(zhǔn)入類/////6業(yè)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化準(zhǔn)入?yún)^(qū)/有機物工段和排放惡臭氣體或技改排放揮以上項目；電///業(yè)///品表面處理及熱處理加制品；基本化學(xué)原料制）；）；化學(xué)藥品制造；紙漿制有鈍化工藝的熱鍍鋅；3、化學(xué)反應(yīng)過程或染色、水洗工/限制準(zhǔn)入類////造//符合性分析：本項目為改建項目，項目位于浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道12號大街（東）198號，在企業(yè)現(xiàn)有內(nèi)銷車間內(nèi)實施，不新征用地及新建廠房。根據(jù)企業(yè)提供的土地證及房產(chǎn)證，項目所在地為工業(yè)用地，廠房為合法的非住宅用房。項目主要是利用企業(yè)現(xiàn)有場地，建立全新的醫(yī)療器械總裝生產(chǎn)線，實現(xiàn)達(dá)到年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及配套數(shù)量約35套的全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）的生產(chǎn)能力，項目生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別中的“C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造”行業(yè)，項7目生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求。本項目產(chǎn)生的污染物主要為少量的測試廢氣、組裝時的打碼廢氣、食堂油煙廢氣、極少量產(chǎn)品測試后的沖洗廢水、純水制備濃水、新增員工生活污水和固廢，經(jīng)相應(yīng)的治理后均能做到達(dá)標(biāo)排放，項目主要污染物排放量小且環(huán)境風(fēng)險可控，距離周邊居民區(qū)在200米范圍外；項目無惡臭氣體排放，有機廢氣排放量約為0.0367噸/年，遠(yuǎn)小于5噸；項目不涉及電鍍、發(fā)藍(lán)、酸處理、有鈍化工藝的熱鍍鋅、熱處理、鑄造工藝。因此，綜合分析，項目符合杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（現(xiàn)“杭州市錢塘區(qū)”）總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)評要求。8其他符合性分析本項目所在區(qū)域為重點管控單元產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)-江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北33010420002）。本項目“三線一單”管控單元符合性要求分析見表1-3。表1-3項目“三線一單”管控單元要求符合性分析生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單沙園區(qū)北部有產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)重點項目所在地與周邊工業(yè)區(qū)、居控企業(yè)通過制定風(fēng)險防范措施，制定安全生產(chǎn)規(guī)范，通過加強員工的安全、環(huán)保知識和風(fēng)險事故安全教育，提高職工的風(fēng)險意識，以減少風(fēng)險發(fā)生的概率，要求企業(yè)及時根據(jù)最新的情況編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案并進(jìn)行備案。其次通過加強對環(huán)保處理設(shè)施的維護(hù)，確保要求///區(qū)因此，本項目符合杭州市“三線一單”要求。1、建設(shè)項目環(huán)評審批原則符合性分析⑴杭州市“三線一單”符合性分析根據(jù)以上分析，本項目符合杭州市“三線一單”的具體管控要求。⑵達(dá)標(biāo)排放原則符合性分析通過相應(yīng)的污染防治措施治理，本項目營運期間少量廢氣、廢水、噪聲可做到達(dá)標(biāo)排放，各類固廢均可得到妥善處理、處置。本項目符合達(dá)標(biāo)排放原則。⑶總量控制原則符合性分析9企業(yè)經(jīng)環(huán)評審批的總量控制指標(biāo)為廢水量≤9.48萬t/a、CODcr≤5.69t/a（60mg/L，七格污水處理廠后提標(biāo)改造排放按50mg/L計則為4.74t/a）、NH3-N≤0.76t/a（8mg/L，七格污水處理廠后提標(biāo)改造排放按5mg/L計則為0.474t/aNH3-N（2.5mg/L）交易量0.237t/a）。本項目新增少量異丙醇揮發(fā)有機廢氣和極少量產(chǎn)品測試后的沖洗廢水、純水制備濃水、員工生活污水的排放，新增主要污染物環(huán)境排放量為CODCr0.025t/a、NH3-N0.0025t/a、VOCs0.0367t/a。本項目實施后，企業(yè)全廠CODCr、NH3-N、VOCs環(huán)境達(dá)標(biāo)排放量（CODcr以50mg/L計、NH3-N以5mg/L計）分別為4.765t/a、0.4265t/a、0.0367t/a，新增的總量控制指標(biāo)需進(jìn)行區(qū)域替代削減。在此基礎(chǔ)上，項目的實施符合總量控制原則。⑷維持環(huán)境質(zhì)量原則符合性分析本項目按環(huán)評要求設(shè)置污染物治理措施后，各類污染物均能達(dá)標(biāo)排放，對周邊環(huán)境的影響不大，基本能維持區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀。⑸相關(guān)規(guī)劃符合性分析項目在位于浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道12號大街（東）198號的企業(yè)現(xiàn)有內(nèi)銷車間內(nèi)實施，不新征用地及新建廠房。根據(jù)企業(yè)提供的土地證和房產(chǎn)證，項目所在地為工業(yè)用地，廠房為合法的非住宅用房；項目所在地屬于《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2017-2035年）》規(guī)劃用地布局中的工業(yè)用地區(qū)塊，符合所在區(qū)域的產(chǎn)業(yè)定位。2、建設(shè)項目其他部門審批要求符合性分析（1）主體功能區(qū)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、城鄉(xiāng)規(guī)劃的符合性項目在位于浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道12號大街（東）198號的企業(yè)現(xiàn)有內(nèi)銷車間內(nèi)實施，不新征用地及新建廠房。根據(jù)企業(yè)提供的土地證和房產(chǎn)證，項目所在地為工業(yè)用地，廠房為合法的非住宅用房；項目所在地屬于《杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2017-2035年）》規(guī)劃用地布局中的工業(yè)用地區(qū)塊，符合所在區(qū)域的產(chǎn)業(yè)定位。因此，最終項目符合主體功能區(qū)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、城鄉(xiāng)規(guī)劃的要求。（2）相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求的符合性①國家產(chǎn)業(yè)政策本項目主要組裝生產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及全自動樣品處理系統(tǒng)，對照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》和《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施(負(fù)面清單)(2021年版)》，本項目不屬于其中的限制類和淘汰類產(chǎn)業(yè)。本項目符合《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2019年本）》第三類制造業(yè)中第十八條第194款“全自動生化監(jiān)測設(shè)備、五分類血液細(xì)胞分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)制造”條目，為鼓勵類外商投資產(chǎn)業(yè)。因此，綜合分析，項目實施符合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。②浙江省產(chǎn)業(yè)政策經(jīng)查閱《浙江省工業(yè)污染項目（產(chǎn)品、工藝）禁止和限制發(fā)展目錄》，本項目不屬于其中所規(guī)定的禁止類和限制類產(chǎn)業(yè)項目。因此，本項目的建設(shè)符合浙江省產(chǎn)業(yè)政策要求。③杭州市產(chǎn)業(yè)政策對照《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄與產(chǎn)業(yè)平臺布局指引（2019年本）》和《杭州市錢塘區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)錢塘區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄與產(chǎn)業(yè)平臺布局指引的通知》(錢政辦發(fā)[2022]6號)等地方產(chǎn)業(yè)政策文件查閱分析，本項目不屬于限制發(fā)展和禁止發(fā)展類項目因此，項目符合杭州市產(chǎn)業(yè)政策。綜上所述，本項目建設(shè)符合國家、浙江省及杭州市產(chǎn)業(yè)政策。表1-4與《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試符合性分析12禁止在自然保護(hù)地的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設(shè)壞自然生態(tài)、影響自然景觀的開發(fā)利用行為。禁止在I34禁止在水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)567的岸線保護(hù)區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設(shè)除事關(guān)公共安全及89禁止在長江重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改項目所在地位于杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，為合規(guī)園區(qū)；項目屬于國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造”行業(yè)，不屬于高污染項目；所生產(chǎn)的產(chǎn)品未列入高污染產(chǎn)品目錄中的“C3581禁止在水庫和河湖等水利工程管理范圍內(nèi)堆放物法律法規(guī)及相關(guān)政策文件有更加嚴(yán)格規(guī)定的從其因此，本項目實施符合《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單(試行，2022年版)》浙江省實施細(xì)則要求。根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第682號《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條例》“四性五不批”要求，本項目“四性五不批”符合性分析具體見下表。 表1-5本項目“四性五不批”符合性分析批隨著《浙江省空氣質(zhì)量改善“十四五”規(guī)劃》，《杭州市生態(tài)環(huán)境保護(hù)“十四五”本項目為改建項目，根據(jù)現(xiàn)有工程三廢監(jiān)測報告和現(xiàn)場踏勘，項目原有工程各項污染物均能實現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，無原有環(huán)境污染告書、環(huán)境影響報告表的基礎(chǔ)資料數(shù)據(jù)明顯不遺漏，或者環(huán)境影響評價結(jié)論不明確、不合理綜上分析，項目符合“四性五不批”的相關(guān)要求。建設(shè)內(nèi)容艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司是一家成立于2003年的高科技生物技術(shù)外資企業(yè)，主要從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)體外診斷試劑；銷售本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。并提供技術(shù)服務(wù)。公司位于杭州市錢塘區(qū)（原杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)）12號大街（東）198號，公司主導(dǎo)產(chǎn)品為體外快速診斷試劑，包括毒品檢測、妊娠檢測、傳染病檢測、心臟病標(biāo)志物檢測和腫瘤標(biāo)志物檢測等五大系列，已獲得美國FDA和歐洲CE注冊。公司在創(chuàng)建之初就以發(fā)展中國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)為己任，力求以在快速診斷行業(yè)中的努力和成功，給國內(nèi)同行以借鑒作用，以點帶面，推動我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提升我國在世界生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)中的地位。公司現(xiàn)已建成了以開發(fā)妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測和心臟病標(biāo)志物檢測等五大系列的快速診斷產(chǎn)品為核心的技術(shù)平臺以及當(dāng)今行業(yè)內(nèi)比較齊全的生物原料開發(fā)平臺。在此基礎(chǔ)上，采用自主開發(fā)生物原料，應(yīng)用綜合應(yīng)用免疫層析技術(shù)、高度穩(wěn)定均一的納米級膠體金和乳膠制備技術(shù)、固相膜反應(yīng)技術(shù)、快速免疫學(xué)診斷技術(shù)等當(dāng)今生物科學(xué)的先進(jìn)技術(shù)，建立了快速免疫檢測技術(shù)平臺、生化產(chǎn)品開發(fā)平臺，開發(fā)了大量靈敏度高、特異性好、準(zhǔn)確性高、穩(wěn)定性好、操作簡便的快速診斷試劑。2020年初始，新型冠狀病毒全球流程，公司抓住機遇，雖當(dāng)年研發(fā)并上市了新型冠狀病毒抗體檢測試劑，但市場需要時間短，受疫情影響，公司業(yè)務(wù)全面萎縮，導(dǎo)致2020年全年虧損，2021年及時進(jìn)行了調(diào)整了戰(zhàn)略，引進(jìn)了新的產(chǎn)品線，特別是研發(fā)和上市了新型冠狀病毒抗原檢測試劑，2022年初抗原檢測出口訂單大增，然，當(dāng)年5月份后抗原訂單幾乎為零，至此，公司需要增加新的經(jīng)濟(jì)增加點?；谝陨显?，企業(yè)實施本次全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）裝配生產(chǎn)線項目，該項目是公司在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上持續(xù)拓展技術(shù)領(lǐng)域，不斷擴(kuò)大產(chǎn)品線及供應(yīng)范圍，響應(yīng)國家“在中國、為中國”的發(fā)展政策目標(biāo)和號召，堅持本土制造貼合本土用戶需求的一項重大戰(zhàn)略舉措。項目廠房為企業(yè)現(xiàn)有的廠房，不新增用地及新建廠房，已由杭州錢塘新區(qū)行政審批局予以備案，項目代碼為2305-330114-89-02-481678。主要新增產(chǎn)能為年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及配套數(shù)量約35套的全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）的生產(chǎn)能力。經(jīng)梳理，企業(yè)成立之初至今已審批及驗收的項目情況見表2-1。表2-1企業(yè)已審批及驗收的項目情況一覽表序號號1號臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品23號號4號5615000萬人份傳染7州）有限公司廠房號89號/評/見收/見根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》和《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版）中有關(guān)規(guī)定，本項目生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于“三十二、專用設(shè)備制造業(yè)35醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造358”中的“其他（僅分割、焊接、組裝的除外；年用非溶劑型低VOCs含量涂料10噸以下的除外）”類別，需編制環(huán)境影響報告表。受艾博生物（杭州）有限公司委托，我公司對該建設(shè)項目進(jìn)行環(huán)境影響評價。我公司在接受委托之后，在現(xiàn)場踏勘和分析的基礎(chǔ)上，編寫了該項目的環(huán)境影響報告表。項目總投資515.2萬美元，企業(yè)利用現(xiàn)有場地，擬購置龍門架、升降操作臺、電子天平、冷凍/冷藏冰箱、三坐標(biāo)測量儀、光學(xué)接觸式測量儀、圖像尺寸測量儀、打包機等等設(shè)備，以及定制化的測試裝置和測試工作臺，其中將引進(jìn)電子天平、冷凍/冷藏冰箱、三坐標(biāo)測量儀、光學(xué)接觸式測量儀、圖像尺寸測量儀等進(jìn)口設(shè)備，從而建立全新的醫(yī)療器械總裝生產(chǎn)線，實現(xiàn)達(dá)到年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及配套數(shù)量約35套的全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）的生產(chǎn)能力。該項目已由錢塘區(qū)杭州錢塘新區(qū)行政審批局（行政服務(wù)中心）予以備案。本項目主要建設(shè)內(nèi)容見表2-2。表2-2項目主要建設(shè)內(nèi)容一覽表購置龍門架、升降操作臺、電子天平、冷凍/冷藏冰箱、三坐標(biāo)測量實現(xiàn)達(dá)到年產(chǎn)700臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及配套數(shù)量約35套的全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）的生處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）一本項目產(chǎn)生的廢氣主要為測試產(chǎn)生的少量異丙醇有機廢氣和組裝時/根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，項目實施前后企業(yè)產(chǎn)品方案見表2-3。表2-3項目實施前后企業(yè)產(chǎn)品方案一覽表1年020/3），0施4年085060根據(jù)企業(yè)提供的資料，本項目新增主要生產(chǎn)設(shè)備情況見表2-4；主要設(shè)備功能介紹見表2-5。項目實施前后企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備變化情況見表2-6。表2-4本項目新增主要生產(chǎn)設(shè)備情況一覽表11213141516650LTSXFRZLAB23cf1750cf181911表2-5項目主要設(shè)備功能介紹1234功能描述：按預(yù)設(shè)程序?qū)linity系統(tǒng)控制模塊（SCM）測試裝56789表2-6項目實施前后主要生產(chǎn)設(shè)備變化情況一覽表123456789peelof標(biāo)簽/壁標(biāo)簽/溫度標(biāo)簽系統(tǒng)造000Alinity系統(tǒng)控制模塊（SCM000000根據(jù)建設(shè)單位提供的資料，本項目新增主要原輔材料消耗情況見表2-7，主要涉及化學(xué)物質(zhì)的原輔材料理化性質(zhì)介紹見表2-8。項目實施前后主要原輔材料變化情況見表2-9。表2-7本項目新增主要原輔材料消耗情況一覽表11213456789表2-8本項目涉及的含化學(xué)物質(zhì)的原輔料理化性質(zhì)一覽表序號原輔材料名稱主要成分主要化學(xué)物質(zhì)及理化性質(zhì)備注1輔助測試試劑1.40%過氧化氫的溶液。用于提供環(huán)境，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)。不溶于苯、石油醚。過氧化氫有弱酸性，能與堿反應(yīng)生成金屬的過氧化物。過氧化氫本身不燃，但能與可燃物反應(yīng)放出大量熱量和氧氣而引起著火爆炸。/2輔助測試試劑1.39%氫氧化鈉的溶液。用于提供環(huán)境，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)。氫氧化鈉：白色不透明固體，易潮解。熔點(℃)：318.4，沸點(℃)：1390，相對密度(水=1)：2.12。與酸發(fā)生中和反應(yīng)并放熱。遇潮時對鋁、鋅和錫有腐蝕性，并放出易燃易爆的氫氣。本品不會燃燒，遇水和水蒸氣大量放熱，形成腐蝕性溶液，具有強腐蝕性。/3測試緩沖液0.79%疊氮化鈉和0.19%的5-溴代-5-硝基-1,3-二氧雜環(huán)己烷的稀釋的測試緩沖液，與全自動免疫分析儀配合使用，為化學(xué)發(fā)光反應(yīng)提供反應(yīng)環(huán)境疊氮化鈉：無色六方形晶體，有劇毒，分子式NaN3，熔點(℃)：275，分解溫度(℃)：300，相對密度(水=1)：1.846。毒理性：LD5027mg/kg（大鼠經(jīng)口）、LD5020mg/kg（兔子經(jīng)皮）、LC5037mg/m3（大鼠吸入）。當(dāng)疊氮化鈉，氯甲烷，二甲亞砜和硫酸的混合物在旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上濃縮時曾發(fā)生過爆炸。如果吸入，請將患者移到新鮮空氣處。如果停止了呼吸，給于人工呼吸。請教醫(yī)生。用肥皂和大量的水沖洗。立即將患者送往醫(yī)院。請教醫(yī)生。用水沖洗眼睛作為預(yù)防措施。切勿給失去知覺者從嘴里喂食任何東西。用水漱口。請教醫(yī)生/4粘合劑緊固件、螺紋鎖、磁鐵等零部件的粘合，主要成分為含少量三甲氧基甲基硅烷的粘合劑三甲氧基甲基硅烷：無色透明液體，易吸濕溶于甲醇、乙醇、丙酮、苯等有機溶劑中，0.95-0.96g/cm3。主要用作室溫硫化硅橡膠的交聯(lián)劑，以及玻璃纖維表面處理劑和增強塑料層壓品的外理劑。經(jīng)查閱《膠粘劑揮發(fā)性有機化合物限量》（GB33372-2020本項目使用的粘合劑滿足GB33372-2020中VOCs最低限值要求。5打碼油墨用于產(chǎn)品外表面序列號的打碼，為環(huán)保型油墨，主要成分為丁酮20%、黑色染料70%、其他各種添加劑（樹脂、導(dǎo)電劑）10%黑色液體，有特殊氣味，冰點/熔點：-85--75℃、沸點為90℃、閃點不大于-5℃、自燃溫度大于400℃、爆炸極限1.8-11.5%、比重為0.87-0.88。油墨的主要成分為丁酮20%、黑色染料70%、其他各種添加劑（樹脂、導(dǎo)電劑）10%。丁酮：色透明液體，有類似丙酮氣味。易揮發(fā)。能與乙醇、乙醚、苯、氯仿、油類混溶。易燃，蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物。高濃度蒸氣有麻醉性。熔點：-85.9℃,密度：0.806g/cm3，沸點：79.6℃,飽和蒸氣壓：9.49kPa（20℃),燃燒熱：2441.8kJ/mol，臨界溫度：260℃,臨界壓力：4.40MPa，辛醇/水分配系數(shù)的對數(shù)經(jīng)查閱《油墨中可揮發(fā)性有機化合物(VOCs)含量的限值》(GB38507-2020)，本項目使用的打碼油墨不含表A.1中的溶劑，滿足表1中油性油墨VOCs限值要求。值：0.29，閃點：-9℃（CC），引燃溫度：404℃,爆炸上限（V/V）：11.4%、爆炸下限（V/V）：1.7%。6異丙醇幫助連接產(chǎn)品內(nèi)管道的潤滑劑，主要成分為異丙醇異丙醇：化學(xué)式：C3H8O;(CH3)2CHOH；無色透明液體，有似乙醇和丙酮混合物的氣味。溶于水，也溶于醇、醚、苯、氯仿等多數(shù)有機溶劑；接觸高濃度蒸氣出現(xiàn)頭痛、倦睡、共濟(jì)失調(diào)以及眼、鼻、喉刺激癥狀?？诜芍聬盒摹I吐、腹痛、腹瀉、倦睡、昏迷甚至死亡。長期皮膚接觸可致皮膚干燥、皸裂；本品易燃，具刺激性，易燃?？诜笫驦D50：5840mg/kg；口服－小鼠LC50：3600mg/kg，家兔經(jīng)皮LD50為16.4ml/kg。熔點(℃)-88.5，沸點(℃)82.3，相對密度(水=1)0.79，相對蒸氣密度(空氣=1)2.07，閃點(℃)12，引燃溫度(℃)399，爆炸上限%(V/V)12.7，爆炸下限%(V/V)2.0。根據(jù)異丙醇理化性質(zhì)及同類型項目，異丙醇在使用過程中基本全部揮發(fā)比例約90%。另10%可能粘附在擦拭抹布上。表2-9項目實施前后主要原輔料消耗變化情況一覽表量量1Reagent抗原抗體試劑(含L23L4567L89pcsL874.9*（企業(yè)最初環(huán)評中預(yù)估量有誤，在企業(yè)上一次環(huán)評中已提到實際用量超過環(huán)評量。但其屬于環(huán)保油墨且用量少，對應(yīng)的打碼廢氣量較小）L根袋瓶個張個個張?zhí)滋酌?0200000000000000000000000000企業(yè)現(xiàn)有員工約1200人，實行晝夜間倒班制生產(chǎn)，年生產(chǎn)300天，廠區(qū)內(nèi)不設(shè)員工宿舍，配有員工食堂（設(shè)2個基準(zhǔn)灶頭）。本項目新增員工41人，新增人員實行晝間單班制生產(chǎn)，年生產(chǎn)300天。項目在企業(yè)現(xiàn)有內(nèi)銷廠房內(nèi)實施，企業(yè)所在地位于浙江省杭州市錢塘區(qū)12號大街（東）198號，企業(yè)所在地周邊環(huán)境現(xiàn)狀見表2-9。表2-9項目所在地廠界周邊環(huán)境概況本項目不新征土地及新建廠房，在企業(yè)現(xiàn)有廠區(qū)西側(cè)的內(nèi)銷生產(chǎn)廠房內(nèi)實施，廠房內(nèi)使用的面積約1500m2。項目實施后，企業(yè)內(nèi)銷車間（共1F，鋼結(jié)構(gòu)主體框架，高約4.5m）作為本項目生產(chǎn)車間用；外銷車間作為企業(yè)原有產(chǎn)品（體外診斷產(chǎn)品、第二類6840臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品）的生產(chǎn)車間。企業(yè)廠區(qū)的主入口設(shè)于南側(cè)臨12號大街一側(cè)，一個次出入口位于東側(cè)臨25號大街一側(cè)，另一個次出入口位于西側(cè)臨23號大街一層。廠區(qū)中部為一幢集生產(chǎn)、辦公、研發(fā)于一體的綜合大樓。大樓東側(cè)為生產(chǎn)樓，西側(cè)為辦公樓及研發(fā)樓，中間為連廊。廠區(qū)的西側(cè)為內(nèi)銷生產(chǎn)廠房，廠區(qū)的西北側(cè)為輔助用房，在大樓的西北側(cè)還布置了危險化學(xué)品倉庫及危廢儲存間（危廢倉庫占地約20m2廠區(qū)的東側(cè)為廠區(qū)綠地（兼做廠區(qū)應(yīng)急集合點）。工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)功能測試及緩沖液測試設(shè)備集成總裝及外殼安裝外購的核心組件、結(jié)構(gòu)件、管線、電路板等產(chǎn)品內(nèi)部沖洗清潔質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及產(chǎn)品放行功能測試及緩沖液測試設(shè)備集成總裝及外殼安裝外購的核心組件、結(jié)構(gòu)件、管線、電路板等產(chǎn)品內(nèi)部沖洗清潔質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及產(chǎn)品放行根據(jù)企業(yè)提供的資料，項目生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（Alinityi）及全自動樣品處理系統(tǒng)（GLPSystemsTrackLAS）2種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝主要涉及組裝、裝配及測試。項目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖見圖2-1和圖2-2。噪聲、廢機械潤滑油、外購的測試試劑、緩沖液廢抹布異丙醇揮發(fā)廢氣、廢抹布廢抹布異丙醇!系統(tǒng)控制模塊安裝噪聲、廢包裝材料、不合格品、廢樣本、廢液、廢包裝瓶自產(chǎn)的純水!自產(chǎn)的純水!裝箱入庫廢液、廢包裝瓶、沖洗廢水廢電子元件廢液、廢包裝瓶、沖洗廢水圖2-1項目全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污點圖全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀裝配生產(chǎn)工藝說明：從位于美國達(dá)拉斯的雅培核心診斷工廠進(jìn)口的核心組件連同相關(guān)結(jié)構(gòu)件、管線以及印刷電路板組件等在廠區(qū)完成設(shè)備集成總裝及外殼安裝，隨后進(jìn)行系統(tǒng)控制模塊安裝（外購的零部件模塊用異丙醇小噴壺噴灑及抹布擦拭清潔），完成一系列預(yù)設(shè)程序的功能性檢測和緩沖液測試（緩沖液及檢測試劑均為外購，本項目不進(jìn)行調(diào)配）合格后，產(chǎn)品內(nèi)部的管道用自備的純水自動進(jìn)樣進(jìn)行沖洗清潔，最終進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)分析并產(chǎn)品放行，同時完成產(chǎn)品打包裝箱（包裝箱標(biāo)簽用已有的條形打碼機打碼）。外購的軌道零件、各功能模塊等噪聲、廢機械潤滑油進(jìn)料檢驗一軌道組件組裝一客制化固件安裝一成品測試放行不合格品客戶現(xiàn)場客制化安裝、整線測試驗收圖2-2項目全自動樣品處理系統(tǒng)生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污點圖全自動樣品處理系統(tǒng)裝配生產(chǎn)工藝說明：從位于德國漢堡的雅培自動化解決方案有限公司進(jìn)口的軌道組件的零配件在通過進(jìn)貨檢驗后，在廠區(qū)完成手工組裝成軌道組件并安裝客制化固件，然后重新包裝，連同經(jīng)進(jìn)貨檢驗后的各相關(guān)客制化模塊一起運至客戶指定的安裝現(xiàn)場，完成最終的總裝和調(diào)試驗收。與項目有關(guān)的原有環(huán)境污染（1）廢氣：新增少量的打碼廢氣和少量異丙醇有機廢氣、食堂油煙廢氣。（2）廢水：新增極少量的純水制備濃水和產(chǎn)品沖洗廢水、員工生活污水。（3）噪聲：新增設(shè)備組裝裝配時的運行噪聲。（4）固廢：新增的固廢主要為廢包裝材料、不合格品、廢棄電路板及電子電器元件、廢樣本、廢液、廢包裝瓶、一次性工作服、防護(hù)手套、口罩、帽子、鞋套等勞保用品、設(shè)備維修產(chǎn)生的廢油、擦拭廢抹布、廢氣處理裝置產(chǎn)生的廢活性炭、員工生活垃圾。項目用水主要為純水制備用水、產(chǎn)品沖洗用水及員工生活用水。本項目水平衡圖見圖2-3。77 圖2-3項目水平衡圖單位：t/a本項目為改建項目，因此，與本項目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題為企業(yè)現(xiàn)有項目（改建前）所產(chǎn)生的主要環(huán)境問題。企業(yè)成立之初至今，一共進(jìn)行了多次項目的環(huán)評審批及環(huán)保竣工驗收，由表2-1可知，企業(yè)共有4個項目未實施，今后也不再實施，對此不作分析。企業(yè)現(xiàn)有員工約1200人，實行晝夜間倒班制生產(chǎn)，年生產(chǎn)300天，廠區(qū)內(nèi)不設(shè)員工宿舍，配有員工食堂（設(shè)2個基準(zhǔn)灶頭）。企業(yè)于2022年8月23日重新申請了固定污染源排污登記回執(zhí)（登記編號：91330100747181663M001Y）。一、現(xiàn)有項目生產(chǎn)規(guī)?，F(xiàn)有項目生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)6.79億人份體外診斷產(chǎn)品（其中自動化生產(chǎn)年產(chǎn)3.26億人份體外診斷產(chǎn)品）、年產(chǎn)第二類6840臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品4000臺。二、現(xiàn)有項目原輔材料消耗現(xiàn)有項目主要原輔材料消耗情況見表2-8，再次不再重復(fù)。三、現(xiàn)有項目主要生產(chǎn)設(shè)備情況現(xiàn)有項目主要設(shè)備情況見表2-6，再次不再重復(fù)。四、現(xiàn)有項目主要生產(chǎn)工藝依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品種類分類對其生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行說明。1、體外診斷試劑體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程圖見圖2-4。體外診斷試劑五大系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝相同，僅僅是原料中抗體類型有所區(qū)別。所有的檢測試劑均為正常渠道采購的經(jīng)醫(yī)學(xué)滅活的樣品，沒有傳染性。圖2-4現(xiàn)有項目體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程圖體外診斷試劑的生產(chǎn)工藝說明：化學(xué)品原料經(jīng)過配液崗位員工配制成一定濃度的液體。配液員工主要進(jìn)行后續(xù)工序所用溶液配制，大部分溶液配制中使用的化學(xué)品為一般化學(xué)品，少量使用到濃鹽酸\片狀氫氧化鈉、粉末狀的疊氮化鈉原料。其中濃鹽酸、氫氧化鈉先稀釋配制成稀濃度的溶液，之后將稀溶液加入到特定溶液中用于pH調(diào)節(jié)；疊氮化鈉按照指定濃度溶液用于特定產(chǎn)品的防腐。鹽酸的稀釋、配制在通風(fēng)柜中進(jìn)行。2、處理將配液工序后的溶液噴灑在纖維材料上，不需用水稀釋或者沖洗，不產(chǎn)生廢氣、廢水等污染物。烘干時產(chǎn)生少量水蒸氣。3、金標(biāo)濃縮原液制備將極少量膠體金加入抗體后使用攪拌機攪拌均勻，再由離心機離心，沉淀物制備成金標(biāo)濃縮原液。該步驟涉及的試劑瓶使用純水清洗后重復(fù)使用。根據(jù)公司提供的資料，清洗廢水主要成分是一些無毒的鹽類物質(zhì)，如NaCl、KCl、Na2HPO4等，還有極少量的普通無毒蛋白質(zhì)。4、稀釋用少量緩沖液對抗體/抗原/金標(biāo)濃縮液進(jìn)行稀釋，該過程中不產(chǎn)生廢氣、廢水等污染物。5、點金標(biāo)和點膜使用點金標(biāo)機將制備并稀釋的金標(biāo)物標(biāo)記在經(jīng)處理的聚酯膜底部，使用點膜機將抗體點于纖維膜的固定部位，該步驟無污染物產(chǎn)生。點金標(biāo)后在37℃熱風(fēng)下干燥；點膜后的纖維在37℃-60℃熱風(fēng)下干燥，使抗體及金標(biāo)物能夠較強吸附在上面。干燥過程會產(chǎn)生少量的水蒸氣，無其他污染物產(chǎn)生。6、組裝大卡將處理好的玻纖、金標(biāo)墊、濾紙固定組裝在PVC塑料薄板上，該工段無污染物產(chǎn)生。7、切割將組裝好的塑料薄板置于分切機上，分切成單人份試紙。該工段主要污染來自于分切機噪聲及少量報廢的試紙廢邊角料。8、裝配（組裝試劑條）將試劑條組裝到塑料模板中。9、包裝（含打碼、包裝等）將組裝好的試劑盒、干燥劑放入包裝袋內(nèi)，用噴碼機進(jìn)行打碼（主要是印上產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批次等數(shù)字），再用封口機進(jìn)行封口并待檢。該工段將產(chǎn)生的廢棄包裝袋、包裝箱收集后由正規(guī)的物質(zhì)回收回收綜合利用；打碼時會產(chǎn)生少量的打碼廢氣。待檢品需要抽檢其靈敏度、特異性和穩(wěn)定性。產(chǎn)品檢驗分為半成品和成品檢驗。使用血液樣品進(jìn)行的檢測在二級生物實驗室內(nèi)完成，實驗室人員進(jìn)出暗室都要穿戴一次性防護(hù)服及其他防護(hù)用具，以避免將陽性樣本攜帶出暗室，暗室每天都須藥物或紫外線消毒處理?？赡苌婕皽缁畹年栃詷?biāo)本的垃圾都必須嚴(yán)格控制，經(jīng)過高溫或紫外線消毒處理后，由杭州大地維康醫(yī)療廢物處理有限公司做無害化安全處置。2、第二類6840臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝圖2-5第二類6840臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖第二類6840臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝說明：先用平板電腦寫入程序，然后進(jìn)行測試，再進(jìn)行手工組裝、裝配后，進(jìn)行耐壓測試，其中不合格品返修，合格品經(jīng)檢測、調(diào)試合格后即為成品，可包裝入庫。圖2-6瘧原蟲抗原檢測試劑生產(chǎn)工藝流程圖瘧原蟲抗原檢測試劑生產(chǎn)工藝流程說明：外購的瘧原蟲抗原檢測產(chǎn)品大卡先進(jìn)行分切成一定規(guī)格尺寸，然后用塑料件上下板對其進(jìn)行組裝，再和外購的指尖血采樣棒、緩沖液等進(jìn)行組合，接著用鋁箔膜進(jìn)行產(chǎn)品內(nèi)部的塑封包裝，再與包裝盒、說明書、干燥劑等進(jìn)行入盒包裝，最終是用紙箱進(jìn)行成箱外包裝即為成品。圖2-7新型冠狀病毒檢測試劑生產(chǎn)工藝流程圖新型冠狀病毒檢測試劑生產(chǎn)工藝流程說明：外購的新型冠狀病毒抗原檢測產(chǎn)品大卡先進(jìn)行分切成一定規(guī)格尺寸，然后用塑料件上下板對其進(jìn)行組裝，再和外購的鼻拭子、緩沖液等進(jìn)行組合，接著用鋁箔膜進(jìn)行產(chǎn)品內(nèi)部的塑封包裝，再與包裝盒、說明書進(jìn)行入盒包裝，最終是用紙箱進(jìn)行成箱外包裝即為成品。根據(jù)企業(yè)提供的歷年來的環(huán)評資料、環(huán)保驗收資料、《艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司固體廢物產(chǎn)生情況核查報告》（2023年5月）等相關(guān)材料，現(xiàn)有項目主要污染源強及治理措施見表2-10和表2-11。企業(yè)固廢核查結(jié)果匯總表見表2-12。表2-10現(xiàn)有項目達(dá)產(chǎn)時主要污染源強一覽表單位：除噪聲外均為t/a/NH3-N/000000000000）；表2-10現(xiàn)有項目主要污染治理措施一覽表水放涉及酸性物質(zhì)的工序在通風(fēng)櫥中進(jìn)行操作，鹽放表2-11企業(yè)現(xiàn)有項目固廢核查結(jié)果一覽表序號副產(chǎn)物名稱產(chǎn)生工序形態(tài)主要成分屬性廢物代碼滿負(fù)荷工況下產(chǎn)生量t/a處理處置去向危險特性1一般廢包裝材料包裝材料塑料袋、紙箱等/300外賣給正規(guī)物資回收公司利用/2來料的包裝材料及設(shè)備運輸包裝塑料、木頭/9.2外賣給正規(guī)物資回收公司利用/3廢金屬設(shè)備報廢廢鐵、銅等/外賣給正規(guī)物資回收公司利用/4生物垃圾二級生物實驗室、人體標(biāo)本采集及防疫活動可能存在感染性的生物成分危險廢物HW01/841-001-01委托杭州大地維康醫(yī)療環(huán)保有限公司處置5醫(yī)藥廢物點金標(biāo)廢液、廢邊角料、廢產(chǎn)品及次品膠體金和抗體溶液HW02/276-005-0224委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置T6廢油設(shè)備機械潤滑液態(tài)廢礦物油HW08/900-249-080.549委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置T，I7廢電池叉車鉛蓄電池報廢含鉛廢物HW31/900-052-310.6委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置8實驗室報廢品生產(chǎn)、實驗等廢化學(xué)試劑HW49/900-047-494.75委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置T/C/I/R9廢液生產(chǎn)、實驗等廢油墨、實驗廢液、沖洗廢液HW49/900-047-493.61委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置T/C/I/R實驗室沾染廢物生產(chǎn)、實驗等試劑空瓶等沾染廢物HW49/900-047-492.48委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置T/C/I/R廢活性炭凈水器廢活性炭HW49/900-047-490.2暫未產(chǎn)生，產(chǎn)生后委托杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司處置T/C/I/R生活垃圾辦公生活果皮等/環(huán)衛(wèi)部門清運/根據(jù)企業(yè)提供的廢氣、廢水和廠界噪聲檢測報告可知，現(xiàn)有項目污染防治措施及達(dá)標(biāo)排放情況如下。一、廢氣達(dá)標(biāo)情況現(xiàn)狀有組織排放的鹽酸霧廢氣監(jiān)測結(jié)果（檢測報告編號：HJ20230311-001B）見表2-12。表2-12有組織鹽酸霧廢氣現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果一覽表1/2m℃m3/h5mg/m36企業(yè)食堂油煙廢氣檢測結(jié)果（檢測報告編號：杭中環(huán)檢測(2023)檢字第2023072569號）見表2-13。表2-13企業(yè)食堂油煙廢氣監(jiān)測結(jié)果一覽表32.94×103油煙-3評價標(biāo)準(zhǔn)：GB18483-2001《飲），廠界無組織排放廢氣監(jiān)測結(jié)果（報告編號：HJ20220521）見表2-14。表2-14廠界無組織廢氣現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果一覽表由表2-12~表2-14可知：監(jiān)測期間，企業(yè)有組織排放的鹽酸霧濃度及排放速率能達(dá)到《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中二級標(biāo)準(zhǔn)限值；廠界無組織排放的非甲烷總烴能達(dá)到《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中無組織排放監(jiān)控濃度限值要求；食堂油煙廢氣能達(dá)到《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（GB18483-2001）中排放濃度要求。企業(yè)現(xiàn)狀廢氣均達(dá)標(biāo)排放。二、廢水達(dá)標(biāo)情況現(xiàn)狀廢水監(jiān)測結(jié)果（檢測報告編號：HJ20230311-001A）見表2-15。表2-15企業(yè)現(xiàn)狀廢水監(jiān)測結(jié)果單位：mg/L，pH值無量綱pH6~98由表2-15可知：監(jiān)測期間，企業(yè)廢水排放口所采水樣中pH值、CODcr、懸浮物、動植物油類監(jiān)測結(jié)果均能達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級標(biāo)準(zhǔn)要求，其中氨氮、總磷達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-2013）的限值要求，因此，現(xiàn)狀企業(yè)綜合性廢水（生產(chǎn)廢水和生活污水）經(jīng)預(yù)處理后能做到達(dá)標(biāo)排放。三、噪聲達(dá)標(biāo)情況現(xiàn)狀廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測（報告編號：HJ20230311-001D）數(shù)據(jù)見表2-16。表2-16現(xiàn)有項目廠界噪聲驗收監(jiān)測結(jié)果單位：dB（A）夜間Leq///由表2-15可知：監(jiān)測期間，企業(yè)廠界晝夜間環(huán)境噪聲能達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。四、固廢產(chǎn)排情況根據(jù)企業(yè)的統(tǒng)計資料，企業(yè)現(xiàn)狀產(chǎn)生的各類固廢情況見表2-11。企業(yè)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置單獨的一般固廢倉庫和危廢倉庫，分別用于一般固廢及危廢的暫存。一般固廢倉庫地面已硬化，基本滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2020)相關(guān)要求。一般廢包裝材料、托盤、框料和廢金屬收集后暫存于一般固廢倉庫內(nèi)，外賣給正規(guī)物資回收公司回收綜合利用。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門定期清運處理。產(chǎn)生的危廢如生物垃圾、醫(yī)藥廢物、廢油、廢電池、實驗室報廢品、廢液、實驗室沾染廢物、廢活性炭分類收集、分區(qū)暫存于危廢倉庫后，定期委托有相應(yīng)危廢處置資質(zhì)的單位（杭州大地維康醫(yī)療環(huán)保有限公司、杭州立佳環(huán)境服務(wù)有限公司）安全處置。危廢倉庫地面已硬化。做了防腐防滲防漏措施，有地下收集溝等截流設(shè)施，設(shè)有滅火器、防爆燈、消防沙等消防應(yīng)急物資。有危廢臺賬及危廢索引卡。企業(yè)廠區(qū)內(nèi)涉及的生物實驗室高壓滅菌鍋消毒；其他潔凈區(qū)域采用紫外線和噴灑消毒。根據(jù)核查，企業(yè)已建立全廠危廢管理計劃、臺賬、申報等制度，各類危廢按類別建立獨立的危廢臺賬，聯(lián)單保存齊全。危廢倉庫內(nèi)儲存的危險廢物已設(shè)有規(guī)范的標(biāo)簽和警示標(biāo)志。倉庫內(nèi)危廢按類別分區(qū)堆放，間隔明顯，包裝完好。危廢儲存期限未超過一年，危廢的收集、暫存及處置基本滿足《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）的相關(guān)要求。根據(jù)企業(yè)歷年來環(huán)評及環(huán)評審批意見，企業(yè)經(jīng)環(huán)評審批的總量控制指標(biāo)為廢水量≤9.48萬t/a、CODcr≤5.69t/a（60mg/L，七格污水處理廠后提標(biāo)改造排放按50mg/L計則為4.74t/a）、NH3-N≤0.76t/a（8mg/L，七格污水處理廠后提標(biāo)改造排放按5mg/L計則為0.474t/a廢水主要為各類器皿等清洗廢水、純水制備廢水（反沖水+濃水）、地面衛(wèi)生清洗廢水、洗衣廢水、噴淋廢水和員工生活污水。企業(yè)總量的交易量根據(jù)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門要求按照CODcr35mg/L、氨氮2.5mg/L計，則企業(yè)現(xiàn)有項目總量控制指標(biāo)交易量為CODcr3.318t/a、NH3-N0.237t/a。企業(yè)目前已取得總量成交通知書及排污權(quán)交易憑證（CODcr交易量3.318t/a、NH3-N交易量0.237t/a）。目前排污權(quán)交易落實情況分析具體見表2-17。由表可知，企業(yè)現(xiàn)有項目CODCr及氨氮均已落實排污權(quán)交易。據(jù)企業(yè)歷年來的廢水排放統(tǒng)計情況，企業(yè)歷年來廢水排放量均未超過環(huán)評審批量，因此現(xiàn)有項目滿足總量控制指標(biāo)要求。表2-17企業(yè)現(xiàn)有總量及排污權(quán)交易情況匯總表單位：t/a差量////根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)<控制污染物排放許可制實施方案>的通知》（國辦發(fā)[2016]81號）、《國家環(huán)保部“關(guān)于做好環(huán)境影響評價制度與排污許可制銜接相關(guān)工作的通知”》（環(huán)辦環(huán)評2017[84]號文）、《排污許可管理辦法（試行）》（環(huán)境保護(hù)部令第48號）要求，“現(xiàn)有排污單位應(yīng)當(dāng)在生態(tài)環(huán)境部規(guī)定的實施時限內(nèi)申請取得排污許可證或者填報排污登記表?！逼髽I(yè)現(xiàn)有項目主要生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品、臨床檢驗分析儀器系列產(chǎn)品，均屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品；另現(xiàn)有項目不涉及通用工序，根據(jù)《固定污染源排污許可分類管理名錄（2019年版）》要求，企業(yè)現(xiàn)有項目情況判定如下：經(jīng)查閱《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017企業(yè)的生產(chǎn)屬于C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，對照《固定污染源排污許可分類管理名錄（2019年版）》，屬于“二十二、醫(yī)藥制造業(yè)27”，行業(yè)類別為“衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277”中的“衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造2770”，對此判斷，企業(yè)現(xiàn)有項目排污許可證管理為登記管理類。企業(yè)于2022年8月23日變更了固定污染源排污登記回執(zhí)（登記編號：91330100747181663M001Y）。企業(yè)現(xiàn)有排污許可手續(xù)已落實，企業(yè)已執(zhí)行排污許可證制度，已通過排污權(quán)有償使用取得排污權(quán)，企業(yè)目前已實施了自行監(jiān)測，符合相關(guān)管理辦法、技術(shù)規(guī)范和自行檢測技術(shù)指南的要求。綜上所述，現(xiàn)有項目不存在主要環(huán)境問題。但為了確保企業(yè)“三廢”能持續(xù)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，本次評價要求企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照固定污染物排污申報的自行監(jiān)測頻次要求，定期對產(chǎn)生的“三廢”進(jìn)行自行監(jiān)測，做好各項污染物的達(dá)標(biāo)排放、污染防治工作。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀（1）基本污染物環(huán)境質(zhì)量情況為了解項目所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況，本次評價收集了浙江政服務(wù)網(wǎng)發(fā)布的《2022年杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報》相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)論，具體如下：按照《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3095-2012）評價，杭州市區(qū)（上城區(qū)、拱墅區(qū)、西湖區(qū)、濱江區(qū)、蕭山區(qū)、余杭區(qū)、臨平區(qū)、錢塘區(qū)、富陽區(qū)和臨安區(qū)，下同）環(huán)境空氣優(yōu)良天數(shù)為304天，同比減少17天，優(yōu)良率為83.3%，同比下降4.6個百分點。杭州市區(qū)細(xì)顆粒物（PM2.5）達(dá)標(biāo)天數(shù)為354天，同比減少8天，達(dá)標(biāo)率為97.0%，同比下降2.2個百分點。2022年杭州市區(qū)主要污染物為O3，日最大8小時平均濃度第90百分位數(shù)170μ、PM10和PM2.5等4項主要污染物年均濃度分別為6μg/m3、32μg/m3、52μg/m3和30μg/m3，CO日均濃度第95百分位數(shù)為0.9mg/m3。SO2、NO2和CO達(dá)到國家環(huán)境空氣質(zhì)量一級標(biāo)準(zhǔn)，PM10和PM2.5達(dá)到國家二級標(biāo)準(zhǔn)，O3略超過國家二級標(biāo)準(zhǔn)。（2）環(huán)境空氣質(zhì)量達(dá)標(biāo)區(qū)判定因《2022年杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報》中未給出SO2、NO2、PM10和PM2.5等4項污染物“百分位上日平均”，僅給出了達(dá)標(biāo)性結(jié)論，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）第條“項目所在區(qū)域達(dá)標(biāo)判定，優(yōu)先采用國家或地方生態(tài)環(huán)境主管部門公開發(fā)布的評價基準(zhǔn)年環(huán)境質(zhì)量公告或環(huán)境質(zhì)量報告中的數(shù)據(jù)或結(jié)論”的規(guī)定，本次評價僅引用《2022年杭州市生態(tài)環(huán)境狀況公報》中的結(jié)論對項目所在區(qū)域達(dá)標(biāo)性進(jìn)行判定。由于杭州市區(qū)2022年臭氧日最大8小時平均濃度第90百分位數(shù)存在超標(biāo)現(xiàn)象，判定杭州市區(qū)2022年環(huán)境空氣質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。表3-12022年杭州市區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量評價結(jié)果3（3）區(qū)域達(dá)標(biāo)規(guī)劃根據(jù)《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)杭州市大氣環(huán)境質(zhì)量限期達(dá)標(biāo)規(guī)劃的通知》（杭政辦函[2019]2號），規(guī)劃目標(biāo)：通過二十年努力，全市大氣污染物排放總量顯著下降，區(qū)域大氣環(huán)境管理能力明顯提高，大氣環(huán)境質(zhì)量明顯改善，包括SO2、NO2、CO、O3、PM10、PM2.5等6項主要大氣污染物指標(biāo)全面穩(wěn)定達(dá)到國家環(huán)境空氣質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)，全面消除重污染天氣，使廣大市民盡情享受藍(lán)天白云、空氣清新的好天氣。到2025年，實現(xiàn)全市域大氣“清潔排放區(qū)”建設(shè)目標(biāo)，大氣污染物排放總量持續(xù)穩(wěn)定下降，基本消除重污染天氣，市區(qū)PM2.5年均濃度穩(wěn)定達(dá)標(biāo)的同時，力爭年均濃度繼續(xù)下降，桐廬、淳安、建德等3縣（市）PM2.5年均濃度力爭達(dá)到30μg/m3以下，全市O3濃度出現(xiàn)下降拐點。到2035年，大氣環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善，包括O3在內(nèi)的主要大氣污染物指標(biāo)全面穩(wěn)定達(dá)到國家空氣質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn)，PM2.5年均濃度達(dá)到25μg/m3以下，全面消除重污染天氣。同時，《杭州市空氣質(zhì)量改善“十四五”規(guī)劃》已出臺，該規(guī)劃目標(biāo)：“十四五”時期，杭州市持續(xù)深化“五氣共治”，實現(xiàn)全市大氣主要污染物排放總量持續(xù)減少目標(biāo)，環(huán)境空氣質(zhì)量進(jìn)一步改善。到2025年，O3上升趨勢得到有效控制，基本消除中度污染天氣，力爭超額完成省下達(dá)的目標(biāo)。隨著《杭州市大氣環(huán)境質(zhì)量限期達(dá)標(biāo)規(guī)劃》、《杭州市空氣質(zhì)量改善“十四五”規(guī)劃》等的持續(xù)推進(jìn)，杭州市的環(huán)境空氣質(zhì)量將會逐步好轉(zhuǎn)。項目擬建地周邊最近的地表水體主要為南側(cè)80m的12號渠，屬于錢塘江水系，根據(jù)杭州智慧河道云平臺（杭州市生態(tài)環(huán)境局官方發(fā)布）公布的12號渠一河一策，12號渠水環(huán)境功能區(qū)劃為Ⅳ類功能區(qū)，水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)。為了解項目所在地周邊地表水環(huán)境的質(zhì)量現(xiàn)狀，本次評價引用***的水質(zhì)監(jiān)測結(jié)果（無總氮監(jiān)測值，據(jù)悉，下沙自動站及各地表水體均未監(jiān)測總氮）。具體監(jiān)測數(shù)據(jù)見表3-2。表3-2項目所在區(qū)域常規(guī)監(jiān)測斷面水環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測值pHNH3-N由以上監(jiān)測數(shù)據(jù)可知，項目所在區(qū)域12號渠21號路監(jiān)測斷面的常規(guī)水質(zhì)指標(biāo)均能滿足《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)狀水質(zhì)為Ⅳ類，因此，項目所在區(qū)域地表水環(huán)境質(zhì)量較好。本項目位于杭州市錢塘區(qū)12號大街（東）198號，項目所在地屬于聲環(huán)境3類，項目廠界外50m范圍內(nèi)無聲環(huán)境敏感點，故不進(jìn)行聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測。本項目不新增用地且周邊500m范圍內(nèi)無生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。因此，無需對生態(tài)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行分析評價。根據(jù)調(diào)查，本項目不屬于新建或改建、擴(kuò)建廣播電臺、差轉(zhuǎn)臺、電視塔臺、衛(wèi)星地球上行站、雷達(dá)等電磁輻射類項目。因此，本環(huán)評不對電測輻射開展監(jiān)測與評價。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響報告表編制技術(shù)指南（污染影響類）》（試行），本項目配套完善的污染防治措施，基本上不存在土壤和地下水環(huán)境污染途徑，不開展地下水和土壤環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查。環(huán)境保護(hù)目標(biāo)1、大氣環(huán)境根據(jù)調(diào)查，項目周邊500m范圍內(nèi)無自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、文化區(qū)和農(nóng)村地區(qū)中人群較集中的區(qū)域等保護(hù)目標(biāo)，但存在居民區(qū)和學(xué)校。2、聲環(huán)境項目廠界50m范圍內(nèi)無聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。3、地下水環(huán)境項目廠界500m范圍內(nèi)無地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護(hù)目標(biāo)。4、生態(tài)環(huán)境本項目在企業(yè)現(xiàn)有廠房內(nèi)實施，項目用地范圍內(nèi)無生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。綜上，項目所在地周邊主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)見表3-3。項目廠區(qū)周邊500m范圍內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)分布示意圖見圖3-1。企業(yè)所在地圖3-1本項目廠區(qū)周邊500m范圍內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)分布示意圖 表3-3本項目主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)一覽表氣區(qū)城河境污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)(1)本項目營運期新增廢氣主要為組裝過程中少量的打碼廢氣及少量異丙醇有機廢氣、食堂油煙廢氣；現(xiàn)有項目廢氣主要為少量的鹽酸霧、打碼有機廢氣和食堂油煙廢氣。企業(yè)生產(chǎn)廢氣排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中二級標(biāo)準(zhǔn)限值要求，具體標(biāo)準(zhǔn)值詳見表3-4。表3-4《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996）排放濃度企業(yè)廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放監(jiān)控點濃度應(yīng)符合表3-5要求。表3-5《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822-2019）單位：mg/m3NMHC6(2)企業(yè)食堂廚房共設(shè)2個基準(zhǔn)灶頭，食堂油煙廢氣排放執(zhí)行《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18483-2001）中的小型規(guī)模要求，具體標(biāo)準(zhǔn)見表3-6。表3-6食堂油煙排放標(biāo)準(zhǔn)≥13≥361.675.00≥5.0010≥1.13.3≥3.36.6注：單個灶頭基準(zhǔn)排風(fēng)量：大、中、小型均2、廢水本項目營運期新增極少量的純水制備濃水、產(chǎn)品沖洗廢水和員工生活污水；現(xiàn)有項目廢水主要為原料包裝瓶沖洗廢水、地面清洗廢水、工作服清洗廢水及生活污水。企業(yè)生產(chǎn)廢水達(dá)GB8978-1996中三級標(biāo)準(zhǔn)后直接納入市政污水管網(wǎng)；生活污水經(jīng)隔油污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)池、化糞池預(yù)處理達(dá)GB8978-1996中三級標(biāo)準(zhǔn)后納入市政污水管網(wǎng)，最終廢水全部由杭州七格污水處理廠統(tǒng)一達(dá)標(biāo)處理至《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）中的一級A標(biāo)準(zhǔn)后排放。具體廢水排放標(biāo)準(zhǔn)見表3-7。表3-7水污染物最高允許排放濃度單位：mg/L（pH除外）pHNH3-N353、噪聲本項目營運期廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求，具體標(biāo)準(zhǔn)值見表3-8。表3-8《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）單位：dB(A)4、固廢按照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》和《浙江省固體廢物污染環(huán)境防治條例》（2022年修訂版）中的有關(guān)規(guī)定要求，項目產(chǎn)生的固廢應(yīng)妥善處理，不得形成二次污染。危險廢物廠內(nèi)貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)，其收集、貯存、運輸執(zhí)行《危險廢物收集、貯存、運輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012）；一般固廢廠區(qū)內(nèi)貯存、運行及管理執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2020)相關(guān)要求（其中采用庫房、包裝工具（罐、桶、包裝袋等）貯存一般工業(yè)固體廢物過程的污染控制，不適用《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020其貯存過程應(yīng)滿足相應(yīng)防滲漏、防雨淋、防揚塵等環(huán)境保護(hù)要求）。生活垃圾執(zhí)行《浙江省生活垃圾管理條例》相關(guān)要求?？偭靠刂浦笜?biāo)1、總量控制指標(biāo)根據(jù)《“十四五”節(jié)能減排綜合性工作方案》（國發(fā)[2021]33號“十四五”期間我國將主要控制1）主要污染物排放總量（包括CODCr、NH3-N、SO2、NOx（2）區(qū)域性污染物排放總量（包括重點地區(qū)重點行業(yè)揮發(fā)性有機物、重點地區(qū)總氮、重點地區(qū)總磷）。根據(jù)《建設(shè)項目主要污染物排放總量指標(biāo)審核及管理暫行辦法》（環(huán)發(fā)[2014]197號），煙粉塵、揮發(fā)性有機物、重點重金屬污染物、沿海地級及以上城市總氮和地方實施總量控制的特征污染物參照本辦法執(zhí)行。根據(jù)工程分析，確定企業(yè)的總量控制因子為VOCs、顆粒物、CODCr、NH3-N。2、總量控制指標(biāo)分析根據(jù)企業(yè)歷次環(huán)評報告及其批復(fù)，企業(yè)目前排污總量指標(biāo)如下表3-9。表3-9企業(yè)現(xiàn)有總量情況一覽表0VOCS0企業(yè)目前已取得總量成交通知書及排污權(quán)交易憑證（CODcr交易量3.318t/a、NH3-N交易量0.237t/a），。目前排污權(quán)交易落實情況分析具體見表3-10。企業(yè)現(xiàn)有項目CODCr及氨氮均已落實排污權(quán)交易，企業(yè)實際廢水排放量未超過環(huán)評審批量。表3-10企業(yè)現(xiàn)有總量及排污權(quán)交易情況匯總表單位：t/a差量////本項目實施后企業(yè)全廠總量變化情況見表3-11。表3-11本項目實施后企業(yè)全廠總量變化情況一覽表單位：t/a型量00000003、總量控制建議值綜上分析，本項目新增少量總量控制指標(biāo)，主要新增量為CODCr0.025t/a、NH3-N0.0025t/a、VOCs0.0367t/a，企業(yè)原先已購買的總量指標(biāo)為CODcr3.318t/a、NH3-N0.237t/a。本項目實施后，企業(yè)全廠廢水中新增的CODCr、NH3-N需區(qū)域替代削減（替代比例1:1），區(qū)域削減替代量為CODCr0.025t/a，NH3-N0.0025t/a；全廠廢氣中揮發(fā)性有機物VOCs需替代削減（替代比例1:2），替代削減量為0.0734t/a，所需新增的總量由當(dāng)?shù)刂鞴懿块T平衡解決，在此基礎(chǔ)上，項目符合總量控制原則。施工期環(huán)境保護(hù)措施施工期對周圍的環(huán)境影響在施工結(jié)束后消除。根據(jù)現(xiàn)場踏勘，本項目利用已建廠房實施項目，僅需進(jìn)行局部設(shè)施建設(shè)安裝，施工期設(shè)備安裝時間短，污染物排放較少。本次評價不再進(jìn)行施工期分析。運營期環(huán)境影響和保護(hù)措施1、廢氣源強分析本項目新增廢氣為極少量的組裝時的打碼（包裝箱標(biāo)簽打碼）廢氣和測試時少量異丙醇揮發(fā)有機廢氣（以非甲烷總烴計）、食堂油煙廢氣。（1）打碼廢氣（以非甲烷總烴計）本項目組裝加工的設(shè)備產(chǎn)品包裝上需要用打碼機進(jìn)行打碼，主要是印上產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批次等數(shù)字，打碼環(huán)保油墨使用量相對較少，約為12.6L/a，使用的油墨均無需人工稀釋、調(diào)配，打碼機會自動進(jìn)行調(diào)配并使用。由于本項目新增使用的油墨量較少，且應(yīng)供應(yīng)商需求為環(huán)保型油墨，打碼油墨含有的揮發(fā)性物質(zhì)含量少，因此，最終揮發(fā)到空氣中的打碼廢氣量較少，本次評價不對其進(jìn)行詳細(xì)的定量分析。本次評價要求企業(yè)加強車間通風(fēng)換氣工作，減少打碼廢氣對周邊環(huán)境的影響。（2）異丙醇揮發(fā)有機廢氣本項目外購的零部件模塊在組裝使用前需用異丙醇小噴壺噴灑及抹布擦拭清潔，在操作及清潔過程中會有少量異丙醇揮發(fā)成為有機廢氣，根據(jù)異丙醇理化性質(zhì)及同類型項目，異丙醇在使用過程中基本全部揮發(fā)比例約90%。另10%可能粘附在擦拭抹布上。本項目異丙醇消耗量約0.06t/a，則項目測試有機廢氣產(chǎn)生量約為0.054t/a，零部件模塊每天擦拭清潔時間約2小時，按年600h計。本次評價要求企業(yè)對異丙醇有機廢氣進(jìn)行收集和處理，廢氣經(jīng)集氣罩收集后由活性炭吸附裝置吸附后排放，風(fēng)機風(fēng)量以4000m3/h計，項目廢氣產(chǎn)生量小，收集效率為80%，活性炭吸附效率以40%計，則項目異丙醇有機廢氣產(chǎn)生及排放情況見表4-1。表4-1項目測試有機廢氣產(chǎn)排一覽表/由表4-1可知，項目少量的異丙醇有機廢氣經(jīng)收集和治理后，其有組織排放速率及排放濃度均達(dá)到《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中二級標(biāo)準(zhǔn)限值要求，可做到達(dá)標(biāo)排放。（3）食堂油煙廢氣項目新增員工41人，企業(yè)廠區(qū)設(shè)食堂為員工提供用餐服務(wù)，人均食用油消耗量按3.0kg/100人·餐計，制作時油煙和油的揮發(fā)量占總耗油量的2％～4％之間，平均為3％。則項目新增食堂油煙廢氣產(chǎn)生量為0.0369t/a，食堂安裝有油煙凈化器，食堂油煙廢氣經(jīng)油煙凈化器處理排放，風(fēng)機風(fēng)量為10000m3/h，油煙去除效率約為85%，則項目食堂油煙廢氣經(jīng)處理后其排放量為0.0055t/a，排放濃度約為0.46mg/m3（項目實施后全廠排放濃度約1.17mg/m3可滿足《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18483-2001）中油煙最高允許排放濃度2.0mg/m3的標(biāo)準(zhǔn)限值要求。2、污染防治措施及達(dá)標(biāo)可行性分析根據(jù)以上分析，項目產(chǎn)生的極少量打碼廢氣為無組織排放；少量揮發(fā)的異丙醇有機廢氣采用集氣罩和活性炭吸附的方式收集和處理。本項目屬于“C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造”行業(yè)。經(jīng)查閱相應(yīng)的排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范、自行監(jiān)測技術(shù)指南，無對應(yīng)行業(yè)的排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范、自行監(jiān)測技術(shù)指南?；钚蕴课皆砑盎钚蕴垦b置介紹：活性炭表面有大量微孔，其中絕大部分孔徑小于500A（1A=10-10m），單位材料微孔的總內(nèi)表面積稱“比表面積”，可高達(dá)900~1100m2/g，常被用來作為吸附有機廢氣的吸附劑?？諝庵械挠泻怏w稱“吸附質(zhì)”，活性炭為“吸附劑”，由于分子間的引力，吸附質(zhì)粘到微孔內(nèi)表面，從而使空氣得到凈化?；钚蕴坎牧戏诸w粒炭、纖維炭，傳統(tǒng)的顆粒活性炭有煤質(zhì)炭、木質(zhì)炭、椰殼炭、骨炭。本項目采用的是活性炭纖維，在有機廢氣處理過程中，活性炭常被用來吸附烷烴、烯烴、芳香烴、酮、醛、氯代烴、酯等揮發(fā)性有機化合物（VOCs）?；钚蕴课窖b置對有機物的處理效率可達(dá)到70%以上。此外，活性炭具有孔徑分布合理、吸附容量高、吸附速度快、機械強度大、在固定床中使用，氣流阻力小、易于解吸和再生等優(yōu)點，在寬濃度范圍對大部分無機氣體（如硫化物、氮氧化物等）和大多數(shù)有機蒸氣、溶劑有較強的吸附能力。根據(jù)《揮發(fā)性有機物治理實用手冊》，本項目產(chǎn)生的有機廢氣為屬于低濃度有機廢氣，因此采用吸附法（更換活性炭）處理本項目少量有機廢氣屬于可行技術(shù)。本項目吸附處理的廢氣為有機廢氣，活性炭對其處理效率較好，加強活性炭吸附裝置日常運行管理，在處理設(shè)施正常運行的條件下，其治理效率是有保證的。廢氣處理產(chǎn)生的廢活性炭委托有資質(zhì)單位進(jìn)行焚燒處置。另外，根據(jù)《吸附法工業(yè)有機廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范》(HJ2026-2013)中要求，對于有機廢氣，吸附、吸收為廢氣治理可行技術(shù)，因此本項目通過活性炭吸附處置的方式符合技術(shù)規(guī)范。綜上，本項目廢氣具體治理措施見表4-2。表4-2項目測試有機廢氣主要治理措施一覽表率為保證