《高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施運(yùn)維與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿

11.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、已建、改建、擴(kuò)建的高等級生物安全1.3高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行管理過程中，應(yīng)充分了解實(shí)1.4高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的運(yùn)維與監(jiān)測除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)2注：生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級按照GB50346-201指以研究、試驗(yàn)、教學(xué),生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)控3動物生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)防止病原微生物外泄并能有效防止動物45a）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)不能滿足嚴(yán)密性要求或懷疑圍護(hù)結(jié)構(gòu)有泄漏6b）應(yīng)每年度對防護(hù)區(qū)內(nèi)各功能房間墻面、壁板和頂棚、頂板檢c）應(yīng)每年對防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性進(jìn)行檢測，嚴(yán)密性要求應(yīng)符d）實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)墻面、壁板和頂棚、頂板應(yīng)在房間終末消毒后7a）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)不能滿足嚴(yán)密性要求或懷疑地面及踢腳有泄b）應(yīng)每年對防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性進(jìn)行檢測，嚴(yán)密性要求應(yīng)符合《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346表3.3.2條的相關(guān)要8a）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)不能滿足嚴(yán)密性要求或懷疑密閉門、密閉觀9b）應(yīng)每年對性能進(jìn)行檢測，至少包括防護(hù)區(qū)內(nèi)各功能房間門體c）應(yīng)每年對門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性進(jìn)行檢測，嚴(yán)密性要求應(yīng)符合b)性能和嚴(yán)密性檢測在年度維護(hù)檢測時進(jìn)行，檢測方法按照高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)管線密封措施應(yīng)滿足生物安全實(shí)驗(yàn)室點(diǎn)參考《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》Ga）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)不能滿足嚴(yán)密性要求或懷疑穿墻密閉器密封d）宜每年度對外觀及配置檢查，檢查內(nèi)容至少包括螺栓、密封e）應(yīng)每年度對防護(hù)區(qū)內(nèi)各功能房間的穿墻密閉器的螺栓及緊固4.1.2高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行和維護(hù)除應(yīng)4.1.4空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估基礎(chǔ)上建立評A表A1執(zhí)行。室、BIBO設(shè)備機(jī)房等實(shí)驗(yàn)室輔助用房室保持干凈整潔，應(yīng)關(guān)注內(nèi)環(huán)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各房間的送、排風(fēng)口表溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、潔凈度等級等主要參數(shù)應(yīng)符合GB50346空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的主風(fēng)機(jī)和備用風(fēng)機(jī)的在線運(yùn)行時間0應(yīng)定期檢查廢氣處理裝置的有效性，實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)1宜對冷熱源機(jī)組及配套設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行實(shí)時監(jiān)1風(fēng)口式高效空氣過濾2袋進(jìn)袋出高效空氣過高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)淋浴裝置或淋浴區(qū)如宜每季度或半年檢查一次其性能，應(yīng)正常運(yùn)行并滿足GB15930《建護(hù)周期宜根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境狀況及使用頻率制定，可參照表4。運(yùn)行阻力達(dá)初阻力2倍或過濾器損壞定運(yùn)行阻力達(dá)初阻力2倍或過濾器損壞定3.更換過濾器需要按照防感染操作流程，冷水機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)，③根據(jù)使用情況更換油過濾芯、油過濾網(wǎng)），風(fēng)冷機(jī)組的維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)高效空氣過濾裝置更濾器更換后應(yīng)對密封性進(jìn)行測試，檢測方法見JG/T497《排風(fēng)高效四級生物安全實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)高效過濾器的更換，應(yīng)按宜定期檢查和更換高效空氣過濾裝置配備的用于阻空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)配備的各類風(fēng)閥性能宜每季度檢查一空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)配備的電動調(diào)節(jié)閥性能宜每季度檢查一致、反饋信號正常、開/閉正常。在通電情況下，執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)無松空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)配備的手動調(diào)節(jié)風(fēng)閥性能宜每年檢查宜每月檢查膨脹水箱箱體內(nèi)表面清潔情況和浮球閥應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求和風(fēng)險(xiǎn)評估建立通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行制定空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)急管理制度和設(shè)施設(shè)備運(yùn)行應(yīng)應(yīng)根據(jù)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的規(guī)模及管理人員應(yīng)定期將系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)維和能源消耗狀況變化對冷熱源機(jī)組的運(yùn)行策略進(jìn)行AI控制；空調(diào)冷/熱水管、送風(fēng)管等管道應(yīng)做好保溫措施，減宜通過建筑信息模型（BIM）、智能設(shè)備應(yīng)急管理模②智慧化管理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)對生物安全關(guān)鍵防護(hù)區(qū)域的環(huán)境參配電室的操作執(zhí)行:工作許可制度，工作監(jiān)護(hù)制度及高壓配電柜內(nèi)清掃以及在高壓配電柜的不安全間隔電氣防護(hù)遮攔的安全距離為不小于0.7m。 a)檢查母線連接頭是否變形、放電痕跡等及其引下線，確保連接 4用搖把對斷路器進(jìn)行搖入和搖出檢查， 1準(zhǔn)備工作：確保UPS處于正常工作狀態(tài)，檢查電池連接是9清理和恢復(fù)：拆除測試設(shè)備，恢復(fù) 4儀器儀表的出廠合格證明、使用說 5.3.5根據(jù)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)實(shí)際情況設(shè)置HMI界面顯示的監(jiān)測總風(fēng)管風(fēng)量、主風(fēng)管壓力、送/排風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況、風(fēng)機(jī)變頻器運(yùn)行狀態(tài)、定/變風(fēng)量風(fēng)閥開度或風(fēng)量反饋、新風(fēng)閥、排風(fēng)閥、生物安全型1實(shí)驗(yàn)室入口處安裝的顯示實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置2空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)啟動和停機(jī)過程中控制策略可以有效控制實(shí)3送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)的風(fēng)壓差檢測保護(hù)策略在異常情況下可有所有歷史記錄應(yīng)至少保存6年。5.3.9每季度至少測試檢查一次變頻器：手/自動狀態(tài)、運(yùn)行5.3.10每月檢查送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)故障信號反饋情況，風(fēng)機(jī)壓并應(yīng)做好記錄。應(yīng)每半年對給水系統(tǒng)各類閥門進(jìn)行全面手動檢查，及附屬設(shè)備每天不少于2次。淋浴熱水系統(tǒng)主要包括分散型熱水系統(tǒng)和集中型熱1初次啟用或停機(jī)后次年度再次使用前，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)GB50050《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》的相關(guān)要求對冷行國家標(biāo)準(zhǔn)GB50050《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》的相關(guān)要求2冷卻塔宜半年進(jìn)行一次全面檢查和清潔保養(yǎng)，檢查3冷卻水系統(tǒng)宜3個月進(jìn)行一次全面檢查和設(shè)備要進(jìn)行定期檢查,其目的是為了保證在較長時間內(nèi)系統(tǒng)安1設(shè)備的各密封部位及附屬閥門等處是否漏水。如有漏水，找出漏水點(diǎn)位置及原因，2閥門開閉時，是否有異常振動。如有震3通電時,各工位運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。如有異常,參照說明書進(jìn)行維修或聯(lián)系廠家進(jìn)行處4鹽箱是否有充足的鹽。如鹽箱中的固態(tài)5在控制系統(tǒng)中查看是否有故障報(bào)警。系67檢查流量，驗(yàn)證流量表顯示流量是否與實(shí)際流量一致，如流量不正常，及時查明原8檢查保安過濾器濾芯，先用清水進(jìn)行沖9檢查過濾器內(nèi)的螺栓螺母等緊固件,如墊更換記錄，更換已到更換周期或者變形的管道保壓測試，關(guān)閉各個取水點(diǎn)，壓力泵充壓，觀察是否能夠保持壓力，發(fā)現(xiàn)被檢測管道不能保持壓力應(yīng)對管道和閥門進(jìn)行全檢查閥門開合，檢測管道充壓，然后卸1234567）；（2）在日常使用中，應(yīng)每日檢查設(shè)備的外觀，各部件之間的連（3）制水系統(tǒng)在日常檢查中應(yīng)關(guān)注原水供應(yīng)、供水壓力、純水電導(dǎo)率等信息，純水電導(dǎo)率應(yīng)≤15us/cm，制水系統(tǒng)的反滲透膜和濾（4）制水系統(tǒng)日常巡檢內(nèi)容包括用于制水的原液（微酸性次氯對制水系統(tǒng)的微酸性次氯酸水進(jìn)行檢測，微酸性次氯酸水的pH值應(yīng)（5）供水系統(tǒng)巡檢內(nèi)容包括儲水罐應(yīng)在正常水位，動物飲用水（6）每周對供水系統(tǒng)供應(yīng)的低濃度微酸性次氯酸水進(jìn)行抽樣檢（7）每月檢查純水泵、酸水泵、增壓供水泵能夠正常工作，各（8）實(shí)驗(yàn)動物飲水控制終端應(yīng)每日巡檢，巡檢內(nèi)容包括控制終（9）實(shí)驗(yàn)動物飲水控制終端內(nèi)置過濾器，應(yīng)每周檢查過濾器狀（12）將籠盒放入籠架與自動飲水閥對接前，應(yīng)進(jìn)行消毒，并（2）制水系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)應(yīng)為正常運(yùn)行，相關(guān)信息如制水量、濾（3）供水系統(tǒng)狀態(tài)應(yīng)為正常運(yùn)行，儲水罐水量、穩(wěn)壓罐壓力、其中罐體嚴(yán)密性應(yīng)滿足TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)滿足GB/T20801.5-2020《壓力管道規(guī)范工業(yè)管道第5部分：檢驗(yàn)對泵、閥門進(jìn)行開關(guān)測試0對系統(tǒng)各類標(biāo)識進(jìn)行檢查，補(bǔ)齊缺失、破損或信息3按照說明書、操作手冊、操作規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容對系12）；3位456789內(nèi)容應(yīng)不少于表6.4所列內(nèi)容。123位456789檢查相關(guān)控制箱內(nèi)變壓器檢查帶有熔絲的模塊通不少于8個工時。巡檢工作必須由一名熟悉給排水相關(guān)控制系統(tǒng)具體情況的高級空壓機(jī)及儲氣罐操作人員及相關(guān)管理人員應(yīng)當(dāng)按照屬壓力容器的儲氣罐按特種設(shè)備管理，按臺(套）建空壓機(jī)旁設(shè)有緊急停機(jī)按鈕或保護(hù)裝置(開關(guān)）的,0.05MPa。液化氣體、低溫液化氣體以嚴(yán)禁用溫度超過40℃的熱源對氣瓶加熱。特氣控制系統(tǒng)維修及保養(yǎng)管理是確保實(shí)驗(yàn)室氣路設(shè)備正常運(yùn)行（1）建立維修及保養(yǎng)計(jì)劃，包括特氣控制系統(tǒng)的定期維修、保（3）維修管理：維修管理包括特氣系統(tǒng)故障報(bào)修、維修任務(wù)分（4）保養(yǎng)管理應(yīng)包括特氣系統(tǒng)的定期保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)。根據(jù)（5）建立特氣系統(tǒng)及特氣使用設(shè)備備件清單，并確保備品備件（6）應(yīng)對維修及保養(yǎng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行定期培訓(xùn)和教育，提升其技能水（7）應(yīng)建立詳細(xì)的維修及保養(yǎng)記錄，包括故障報(bào)修、維修及保（8）定期評估特氣控制系統(tǒng)的維修和保養(yǎng)效果，包括特氣控制特氣控制系統(tǒng)運(yùn)維巡檢管理是指定期對特氣控制系統(tǒng)進(jìn)行巡檢（1）根據(jù)特氣控制系統(tǒng)的使用頻率、重要性及特氣使用設(shè)備生（2）制定巡檢清單，包括特氣控制系統(tǒng)外觀變化、運(yùn)行參數(shù)和（3）應(yīng)對每次巡檢進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括巡檢日期、人員、結(jié)果（4）制定規(guī)范的巡檢技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保巡檢工作（5）應(yīng)定期對巡檢人員進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，使其了解巡檢程序、（7）定期分析巡檢記錄，了解特氣控制系統(tǒng)及特氣使用設(shè)備的（3）相關(guān)責(zé)任人接收到事件通知后，應(yīng)及時進(jìn)行事件確認(rèn)和評（4）根據(jù)事件等級或嚴(yán)重性，如事件不影響特氣正常使用宜直（6）事件處理結(jié)束后，相關(guān)人員應(yīng)進(jìn)行事后總結(jié)和評估，討論（1）當(dāng)特氣控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障或異常情況時，特氣運(yùn)行管理系（2）巡檢過程中正常產(chǎn)生的文件由巡檢人員簽名確認(rèn)，生成巡（2）根據(jù)保養(yǎng)內(nèi)容逐項(xiàng)逐條作業(yè)，記錄保養(yǎng)過程并由保養(yǎng)人員（3）在保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)問題或故障，應(yīng)及時反饋并采取適當(dāng)?shù)?.4.5可燃?xì)怏w管道檢維修后的首次使用前必須進(jìn)行氮?dú)庵?.3.4視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)的前端設(shè)備應(yīng)根據(jù)監(jiān)視需求確定相8.4.1高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置語音及數(shù)據(jù)信息通信系纜應(yīng)采取有效的且符合高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室氣密性要求的密封措8.4.5新建高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)絡(luò)通訊機(jī)房宜設(shè)置在網(wǎng)絡(luò)設(shè)備間、網(wǎng)絡(luò)通訊機(jī)房環(huán)境符合GB50314。8.5.7自控系統(tǒng)通過網(wǎng)關(guān)讀取系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)及4)檢查中控室自控系統(tǒng)操作站的操作功能是否正常，圖形及數(shù)5)運(yùn)行打印機(jī)，對打印機(jī)的功能進(jìn)行檢查，如字跡不清晰需更），14)檢查各壓差變送器，查看其測量值是否合理，氣管連接是否8.8.5應(yīng)每半年對安全防范系統(tǒng)內(nèi)具有計(jì)時功能的設(shè)備進(jìn)行校時，保證設(shè)備的時鐘與北京時間誤差不大于5s。8.8.6應(yīng)每半年對安全防范系統(tǒng)及其設(shè)備的備用電源進(jìn)行檢測，保證其供電時長符合GA1802.1要求。8.8.8嚴(yán)格確認(rèn)出入識別權(quán)限并根據(jù)人員管理要求進(jìn)行實(shí)時8.8.10應(yīng)每日對實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)部位進(jìn)行進(jìn)行巡更，并通過電子8.8.11安全防范系統(tǒng)中攝像機(jī)、探測器的位置布局嚴(yán)禁隨意8.8.12宜每半年清潔攝像機(jī)、探測器的表面衛(wèi)生，發(fā)現(xiàn)損壞8.8.13應(yīng)每半年檢查報(bào)警功能的可靠性，包括故障報(bào)警、斷8.8.14應(yīng)每半年檢查視頻監(jiān)控系統(tǒng)與入侵和緊急報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)8.8.15應(yīng)每半年更新網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)的操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序8.8.17應(yīng)每半年檢查防護(hù)裝備器材是否完備、通信設(shè)備狀態(tài)8.8.18應(yīng)每半年對手持式金屬探測器、微劑8.9.2每半年檢查手動報(bào)警按鈕以及火災(zāi)報(bào)警裝置的報(bào)警功8.9.8每半年檢查應(yīng)急照明和疏散指示標(biāo)識是否牢固且無遮8.9.10每半年檢查防煙排煙系統(tǒng)的閥體是否牢固、無銹蝕及8.9.11每半年檢查消防通道是否暢通，確保火災(zāi)時人員疏散8.9.12提供具備資質(zhì)的第三方消防設(shè)施設(shè)備檢測報(bào)告，每半8.9.13應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室可能失火的類型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟ⅲ╝）干粉滅火器，適用于油類、可燃?xì)怏w和電器設(shè)備火災(zāi)，如（b）二氧化碳滅火器，適用于精密儀器、圖書檔案、貴重設(shè)備（c）水基滅火器，適用于撲救易燃固體或液體的初起火災(zāi)，如（f）氣體滅火系統(tǒng)，適用于一些不能用水撲救的部位，避免火溫度范圍內(nèi)，宜為5℃~40℃,如超出允許范圍應(yīng)進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)。9.1.5啟動運(yùn)行前，緊急支援供氣裝置的儲氣壓力應(yīng)符合GB輸出氣體溫度目標(biāo)值宜在18℃~26℃范圍內(nèi)設(shè)定。警閾值宜設(shè)定在15℃~18℃范圍內(nèi)，過高報(bào)警閾值宜設(shè)定在26℃~設(shè)定在400mL/m3～500mL/m3范圍內(nèi)，二級報(bào)警閾值宜設(shè)定在500次，間隔時間不宜長于4周，每次運(yùn)行不宜少于30分鐘，運(yùn)行時應(yīng)9.3.3應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書定期校準(zhǔn)或更換壓縮空氣組分傳感9.3.4應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書在過濾器阻力或使用時間達(dá)到閾值10.1.1應(yīng)在生物安全柜的顯著部位標(biāo)示出其唯一編號、10.1.2生物安全柜維護(hù)、修理、報(bào)廢或被移出實(shí)驗(yàn)室前10.1.3每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認(rèn)生物安10.1.4應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)或放10.1.5每年至少一次對生物安全柜性能進(jìn)行現(xiàn)場檢查，10.1.6應(yīng)在實(shí)驗(yàn)工作完成后對安全柜內(nèi)部進(jìn)行清潔消毒10.1.7每年至少一次對安全柜下降氣流流速、窗口吸入10.1.8每年至少一次對安全柜運(yùn)行功能進(jìn)行檢查，至少但不限于窗口高度、送/排風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖、紫外燈預(yù)約、排風(fēng)量及風(fēng)速不）；傳遞窗的主體材料應(yīng)為不銹鋼或其他具有良好耐腐透明部分的材料應(yīng)為強(qiáng)化玻璃或特殊塑料，具有耐部分傳遞窗需要在玻璃表面或窗口周圍施加特殊的傳遞窗應(yīng)在安裝后進(jìn)行密封性能測試，確保符合要應(yīng)對傳遞窗進(jìn)行清潔和消毒，并檢查其表面狀態(tài)是傳遞窗應(yīng)設(shè)計(jì)符合生物安全實(shí)驗(yàn)室操作的要求，防應(yīng)對傳遞窗的內(nèi)外表面進(jìn)行清潔，包括傳遞窗的玻應(yīng)對傳遞窗的密封性能進(jìn)行檢查，確保密封條沒有應(yīng)每年至少一次對傳遞窗的通風(fēng)和過濾器進(jìn)行清潔應(yīng)對傳遞窗的機(jī)械部件進(jìn)行檢查，如開關(guān)、鎖定機(jī)應(yīng)避免在傳遞窗上放置過重物品或使用不當(dāng)?shù)牧α繎?yīng)對傳遞窗的安全性能進(jìn)行檢查，如緊急停止裝置應(yīng)建立傳遞窗的維護(hù)記錄，包括清潔、更換部件和生物安全型滅菌柜在投入使用前應(yīng)在特種設(shè)備安全操作人員應(yīng)取得特種設(shè)備作業(yè)人員證書，嚴(yán)格按照設(shè)置的消毒、滅菌程序在投入使用前應(yīng)通過滅菌效運(yùn)行前應(yīng)先檢查水、電、汽、氣、壓力等是否符合運(yùn)行過程中應(yīng)檢查系統(tǒng)參數(shù)是否正常，是否出現(xiàn)報(bào)運(yùn)行結(jié)束后將滅菌物品取出，關(guān)閉設(shè)備電源，檢查生物安全型滅菌柜應(yīng)按照特種設(shè)備安全規(guī)定進(jìn)行檢呼吸過濾單元應(yīng)按照設(shè)備說明更換濾芯并每年至少壓力表應(yīng)每半年進(jìn)行一次檢定，安全閥應(yīng)每年進(jìn)行根據(jù)RB/T199-2015（實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評生物安全型滅菌柜應(yīng)每年至少開展一次滅菌效果驗(yàn)生物安全型滅菌柜的滅菌效果驗(yàn)證應(yīng)通過化學(xué)監(jiān)測法、生物監(jiān)測法與B-D檢測。b)生物監(jiān)測法：在生物測試包內(nèi)放置蒸汽壓力滅菌生物指示劑（嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢ATCC7953或其他指示劑），同時，根據(jù)腔隔離器系統(tǒng)的完整性應(yīng)按照維護(hù)計(jì)劃中規(guī)定的頻率進(jìn)完整性的管理應(yīng)包括手套/袖套完整性、全身/半身服構(gòu)成隔離器系統(tǒng)完整性的動態(tài)密封（如屏障門密封、通常應(yīng)至少在隔離器運(yùn)行初始和結(jié)束階段分別對隔離在每次使用前或者在完成可潛在影響完整性的操作后對于未通過完整性測試的部件，應(yīng)調(diào)查原因并及時進(jìn)表等附件）運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；隔離器門/窗閉啟及互鎖功能（若適用）勿放入過多或過重的水瓶，以免造成鼠盒內(nèi)濕度過放入鼠盒時，確定IVC籠架上的每隔5-7天更換鼠盒，每周換預(yù)濾片(換、洗、晾1）氣密性：艙室內(nèi)部在-500pa壓力下，20分鐘壓差衰減小于濾效率不應(yīng)低于99.99%（如果過濾器到達(dá)終阻力，則進(jìn)行更換3）消毒驗(yàn)證：空載和滿載各一次，按照設(shè)備檢測報(bào)告布點(diǎn)要求檢查設(shè)備標(biāo)簽/標(biāo)識，如存在缺失應(yīng)立即補(bǔ)全。建議每年進(jìn)行一標(biāo)識要求：清晰可見，包括使用者姓名、商標(biāo)或生整體不應(yīng)有撕裂、脫膠、孔洞或嚴(yán)重磨損；面罩視窗無磨損、視覺充氣測試：使用前將生命維持系統(tǒng)管道連接防護(hù)服如檢查過程中發(fā)現(xiàn)防護(hù)服主體有破損，應(yīng)立即停止除穿戴者外，共同實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)相互協(xié)助完成穿戴全穿好袖子和頭盔后，就可以從上而下將拉鎖拉好，進(jìn)入主實(shí)驗(yàn)室后，視自己的工作位置，就近選擇由全身正壓防護(hù)服內(nèi)會有空氣流動發(fā)出的噪音，應(yīng)正工作結(jié)束后，應(yīng)斷開實(shí)驗(yàn)室生命維持管道。連結(jié)化消毒結(jié)束，回到全身正壓防護(hù)服更衣室，檢查全身防護(hù)服內(nèi)儲氣量可維持4～5min呼吸之用．足以支持向另外的房間需對WIFI對講機(jī)使用酒精進(jìn)行簡單噴霧消毒后，將其帶出實(shí)驗(yàn)室，穿正壓防護(hù)服時，貼身衣物應(yīng)合體，為棉質(zhì)或其他污垢及殘留的化學(xué)品會影響可重復(fù)使用的全身正壓污染后的全身正壓防護(hù)服應(yīng)按一定的順序脫下，必e)每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后需對本次實(shí)驗(yàn)使用的正壓防護(hù)服進(jìn)行全面檢產(chǎn)品型號、識別號、模式號等）應(yīng)清晰可見。全身正壓防護(hù)服表面.2現(xiàn)場檢測包括:正壓防護(hù)服內(nèi)壓力、供氣流量、氣±5）℃至少一小時后才能進(jìn)行測試。測試時要遠(yuǎn)離熱源或空氣流，服，確保其可以無阻力充氣，遠(yuǎn)離熱源或氣流。拉開正壓服拉鏈,封鐘后，檢查壓力表，要求壓力下降小于20%。在實(shí)驗(yàn)過程中，使用注射器、刀具等工具時應(yīng)在防當(dāng)發(fā)現(xiàn)送風(fēng)減少時，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)，處置好正在在防護(hù)服放氣階段中，若實(shí)驗(yàn)人員在頭盔內(nèi)發(fā)現(xiàn)凝10.8.1與污水接觸的罐體、管道、閥門部件等外觀檢查10.8.2對給水系統(tǒng)以及污水接觸的罐體、管道、閥門除規(guī)程）中的有關(guān)要求。其他管道、閥門等部件的嚴(yán)密性應(yīng)滿足GB/T20801.5（壓力管道規(guī)范工業(yè)管道第5部分：檢驗(yàn)與10.8.4檢查呼吸過濾器，按照說明書進(jìn)行消毒處理，對進(jìn)行更換，應(yīng)至少采用GB/T13554—2020（高效空氣過濾器）所規(guī)和TSG21-2016（固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程）等相關(guān)規(guī)定對10.8.7控制系統(tǒng)應(yīng)每年至少一次對硬件通道進(jìn)行測試維10.8.9滅菌效果驗(yàn)證應(yīng)采用生物監(jiān)測法，可將生物指示效果應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002）的相應(yīng)條款,消毒滅菌效果評確保實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場具備運(yùn)維的條件，如設(shè)備所需的電應(yīng)遵循廠家提供的保養(yǎng)周期進(jìn)行定期維護(hù)，并詳細(xì)每次運(yùn)維需制定完善的維保計(jì)劃、施工方案、應(yīng)急a)設(shè)備外觀外形平整、清潔，無明顯變形、破損、銹斑、凹b)各元器件外觀完整、無破損，連接牢固。箱體與實(shí)驗(yàn)室維儀器儀表等部件工作正常。設(shè)備電線及線纜連接牢固，避免接觸d)給水應(yīng)滿足設(shè)備廠家對水質(zhì)的要求，宜采用軟化水。給水a(chǎn))箱體內(nèi)結(jié)構(gòu)平整，無變形和開裂破損、無污物，與管路連接的支撐結(jié)構(gòu)及與箱體固定元器件無松動。箱體底部排水順暢，d)門開關(guān)順暢無阻力、無變形、無異響。門鉸鏈、閉門器等結(jié)構(gòu)完整和功能正常。機(jī)械壓緊式氣密門的壓緊機(jī)構(gòu)、電插鎖的f)門密封條干凈、無明顯變形、老化、破損。充氣密封條的無漏氣；充氣密封條放氣和收縮回位時間應(yīng)滿足廠家技術(shù)指標(biāo)要求;c)藥液的供給壓力和流量應(yīng)滿足化學(xué)淋浴消毒裝置的廠家指標(biāo)要求。在壓力或流量低于制造廠家指標(biāo)的50%時，應(yīng)有故障報(bào)警。象;常;入罐體內(nèi)時需要2人配合，確保罐內(nèi)人員安全;儀器儀表指示狀態(tài)有無異常，應(yīng)定期校準(zhǔn)并在有效期內(nèi);b)安全閥應(yīng)d)充氣式氣密門的密封圈壓力低，急停按鈕觸發(fā)，罐高低應(yīng)對設(shè)備外部和艙室內(nèi)部進(jìn)行清潔，擦拭設(shè)備外部應(yīng)對加藥系統(tǒng)（原液灌、儲液罐、備用灌、加壓泵化淋間氣密性應(yīng)按照RB/T199-2015《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評價(jià)技術(shù)規(guī)范》條款4.10條化學(xué)淋浴消毒裝置評價(jià)的高效過濾器原位檢漏（夾層高效）應(yīng)符合4.3.2條消毒驗(yàn)證：驗(yàn)證部位至少包括頭部、手臂、腿部、），正、牢固。應(yīng)每年對設(shè)備標(biāo)簽/標(biāo)識進(jìn)行一次檢查，如存在缺失應(yīng)立10.10.1一般規(guī)定實(shí)驗(yàn)室需建立動物殘?bào)w設(shè)備檔案，每年至少10.10.10每次維護(hù)完畢，需進(jìn)行系統(tǒng)的整密閉性；對動物殘?bào)w設(shè)備進(jìn)行3個周期試運(yùn)行測試。10.10.11設(shè)備維護(hù)完畢應(yīng)進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證，按照R標(biāo)準(zhǔn)WS589-2018《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)識》的相關(guān)規(guī)定。11.5實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識系統(tǒng)審核納入年度計(jì)劃，1、運(yùn)維和監(jiān)測人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過實(shí)驗(yàn)室生物安2、運(yùn)維和監(jiān)測人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的管理制度，未經(jīng)批準(zhǔn)不3、運(yùn)維和監(jiān)測人員應(yīng)具有強(qiáng)烈安全意識，在實(shí)驗(yàn)核心區(qū)的實(shí)驗(yàn)4、運(yùn)維和監(jiān)測人員應(yīng)掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件7、應(yīng)根據(jù)運(yùn)行維護(hù)工作內(nèi)容明確職責(zé)和上崗資格要求，熟悉工力8、應(yīng)充分認(rèn)識和理解自己和相關(guān)人員所承擔(dān)工作中的潛在風(fēng)險(xiǎn)9、所有進(jìn)入高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)開展活動的人員應(yīng)1、高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定運(yùn)維和監(jiān)測人員年度生物安全2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)3、高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室每年組織運(yùn)維和監(jiān)測人員開展生物安12.2.2建立運(yùn)維和監(jiān)測廢棄物處理制度，對廢棄的耗材12.2.3建立運(yùn)維和監(jiān)測耗材使用反饋機(jī)制，掌握耗材的12.2.4定期對庫存耗材進(jìn)行檢查，確保耗材管理符合國12.3.3編制相關(guān)設(shè)備管理、運(yùn)行、維護(hù)職責(zé)一覽表，一覽表應(yīng)12.3.4在設(shè)備現(xiàn)場合適位置應(yīng)放置有效的使用和運(yùn)行維護(hù)手冊12.3.5建立設(shè)備報(bào)警處置、故障處置、維修、報(bào)廢和更新的流12.3.6建立設(shè)備標(biāo)識管理體系，確保關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)源位12.3.7設(shè)備庫存管理完善，備件備品充足，確保發(fā)生故障12.3.8設(shè)立設(shè)備保管員，制定巡檢計(jì)劃，定期檢查維護(hù)設(shè)12.3.9對廢棄設(shè)備按照生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行分3、人員培訓(xùn)、考核材料，包括參加培訓(xùn)和考核的記錄和證明材4、儀器設(shè)備結(jié)構(gòu)裝配圖紙、安裝手冊、使用說明書、維修手冊1、采購階段：選定耗材所需的數(shù)據(jù)采集資料，包括物料申購合動統(tǒng)計(jì)分析，生成各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表、臺賬等，實(shí)現(xiàn)庫存無紙化12.6.1涉及的保密人員為高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維和12.6.2保密信息須按規(guī)定存放，設(shè)專人妥善保管，未經(jīng)12.6.3個人電腦內(nèi)嚴(yán)禁存儲以上保密信息，以上信息禁12.6.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與大型儀器控制相連接的電腦，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的電腦不得與公共網(wǎng)絡(luò)相連接，不得存儲個人信息。存儲涉密12.6.5計(jì)算機(jī)用于其它用途或者報(bào)廢前，應(yīng)及時刪除保12.6.6對于違反規(guī)定，故意或過失泄密的，視情節(jié)輕重附錄A空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)現(xiàn)場巡檢檢查項(xiàng)目1使用萬用表或多功能三相用電檢查2電氣線路絕緣電使用兆歐表或絕緣電阻測試儀測量絕緣電阻大于0.5兆歐45各相繞組之間絕緣電阻大絕緣電