2025年臨床試驗合作項目協(xié)議書

2025年臨床試驗合作項目協(xié)議書本協(xié)議書由以下雙方于____年____月____日簽訂：甲方：____醫(yī)院（以下簡稱“甲方”）地址：____乙方：____生物科技有限公司（以下簡稱“乙方”）地址：____鑒于甲方具備專業(yè)的醫(yī)療資源和臨床研究經(jīng)驗，乙方擁有先進的生物技術(shù)和研發(fā)實力，雙方擬就____藥物（以下簡稱“該藥物”）的臨床試驗項目展開合作，特此訂立本協(xié)議書。一、合作目標雙方致力于共同開展該藥物的臨床試驗，旨在驗證其安全性和有效性，為后續(xù)的市場推廣提供科學(xué)依據(jù)。二、合作內(nèi)容1.甲方負責提供臨床試驗所需的醫(yī)療設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員及臨床研究資源，確保臨床試驗的順利進行。2.乙方負責提供該藥物的研發(fā)資料、臨床試驗方案、臨床試驗所需的藥物及試劑等，并對臨床試驗的進展進行監(jiān)督和指導(dǎo)。3.雙方共同負責臨床試驗的組織實施、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計分析及報告撰寫等工作。三、合作期限本協(xié)議書自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。如雙方同意延長合作期限，應(yīng)簽訂補充協(xié)議。四、權(quán)利與義務(wù)1.甲方：（1）為臨床試驗提供合格的醫(yī)療設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員；（2）確保臨床試驗的合規(guī)性，嚴格按照臨床試驗方案開展研究；（3）對臨床試驗數(shù)據(jù)保密，未經(jīng)乙方同意不得對外公開；（4）協(xié)助乙方完成臨床試驗的后續(xù)工作，如數(shù)據(jù)整理、報告撰寫等。2.乙方：（1）提供真實、完整的研發(fā)資料和臨床試驗方案；（2）提供臨床試驗所需的藥物及試劑，并確保其質(zhì)量；（3）對臨床試驗的進展進行監(jiān)督和指導(dǎo)，及時解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題；（4）對臨床試驗數(shù)據(jù)保密，未經(jīng)甲方同意不得對外公開；（5）承擔臨床試驗所需的費用，包括但不限于藥物研發(fā)、臨床試驗組織、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。五、合作成果分配1.甲方享有臨床試驗數(shù)據(jù)的使用權(quán)，有權(quán)根據(jù)臨床試驗結(jié)果發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文；2.乙方享有該藥物的臨床試驗成果，包括但不限于臨床試驗報告、臨床試驗數(shù)據(jù)等；3.雙方對合作成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬達成一致意見后，可共同申請相關(guān)專利。六、爭議解決如雙方在合作過程中出現(xiàn)爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。七、其他1.本協(xié)議書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；2.本協(xié)議書自雙方簽字（或蓋章）之日起生效；3.本協(xié)議書未盡事宜，可由雙方簽訂補充協(xié)議。甲方