DB2301T 222-2024結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群預(yù)防性治療規(guī)范

2301I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。雪、趙南、徐陽(yáng)、張丹丹、滕建華、鄒娣峰、周瑩1結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群預(yù)防性治療規(guī)范本文件界定了結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群預(yù)防性治療的術(shù)語(yǔ)和定義，規(guī)定了結(jié)核分枝桿菌感染檢應(yīng)監(jiān)測(cè)及處理原則、預(yù)防性治療的登記與管理和預(yù)防性治療的評(píng)價(jià)對(duì)結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者采取抗結(jié)核化學(xué)藥物或免疫制劑預(yù)防性治療等預(yù)防性治療措施，降低預(yù)防性治療覆蓋率preventivetreatmentcoverag一定時(shí)間內(nèi)某地(或某機(jī)構(gòu))，結(jié)核分枝桿菌潛伏感染高危人群或重點(diǎn)人群中診斷的結(jié)核潛伏感染預(yù)防性治療完成率completionrateofpreve一定時(shí)間內(nèi)某地(或某機(jī)構(gòu))，結(jié)核分枝桿菌潛伏感染高危人群或重點(diǎn)人群中接受預(yù)防性治療人數(shù)4結(jié)核分枝桿菌感染檢測(cè)和預(yù)防性治療目標(biāo)人群的分類(lèi)4.1.1與活動(dòng)性肺結(jié)核患者密切接觸的結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者。4.1.3塵肺病患者。24.1.4接受血液透析1個(gè)月及以上的患者。4.1.5準(zhǔn)備抗腫瘤壞死因子治療的患者。4.1.6使用免疫抑制劑1個(gè)月及以上的患者。4.1.7準(zhǔn)備做器官移植和骨髓移植的患者。4.1.8未接受規(guī)范性抗結(jié)核治療的非活動(dòng)性結(jié)核病人群。4.2.4其他存在感染、發(fā)病和傳播的高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)所人群。的新型結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(C-TST)或稱重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)皮膚試驗(yàn)，以及γ-干擾素釋放試驗(yàn)5.1.1.2結(jié)核分枝桿菌感染檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果判定：按照WS288的規(guī)定執(zhí)行。5.1.2.2胸部影像學(xué)檢查無(wú)活動(dòng)性肺結(jié)核病變特征。5.1.2.3無(wú)全身其他器官或組織活動(dòng)性結(jié)核病的相關(guān)證據(jù)。凡同時(shí)符合5.1.1和5.1.2者。6.1.1.1高危人群和重點(diǎn)人群中能接受抗結(jié)核化學(xué)藥物預(yù)防性治療的結(jié)核分枝桿菌潛伏感染6.1.1.2五年內(nèi)接受過(guò)抗結(jié)核規(guī)范治療或抗結(jié)核預(yù)防性治療的非6.1.2.2對(duì)異煙肼和利福霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者，或身體正處于變態(tài)反應(yīng)期的患者。36.1.2.3癲癇患者、精神病患者，或正在接受抗精神病藥物治療者，不適宜使用含異煙肼方案開(kāi)展預(yù)6.1.4.2對(duì)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的異煙肼耐藥和/或利福平耐藥的肺結(jié)核患者密切接觸者，避免使用含異煙肼6.2.2.1對(duì)生物制品任何成分過(guò)敏者或過(guò)敏體6.2.2.2患急性發(fā)熱性疾病、急性或漸進(jìn)性肝病或腎病、嚴(yán)重心臟病、嚴(yán)重高血壓、心肌損害、顯著6.2.3.2用法將復(fù)溶后的注射用母牛分枝菌搖勻后，臀部肌肉深部注射。6.2.3.3用量47.1.2利福平：胃腸道反應(yīng)，藥7.1.4注射用母牛分枝桿菌：發(fā)熱、注射部位疼痛。7.2.1化學(xué)藥物預(yù)防性治療前進(jìn)行肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)等檢7.2.2化學(xué)藥物預(yù)防性治療中每月隨訪復(fù)查，詢問(wèn)臨床癥狀、進(jìn)行體格檢查，依據(jù)患者7.2.3注射用母牛分枝桿菌生物制劑預(yù)防性治療，注射后半小時(shí)內(nèi)監(jiān)測(cè)急性過(guò)敏反b)治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致不能繼續(xù)治療；8.1進(jìn)行預(yù)防性治療前應(yīng)進(jìn)行健康教育，簽署知情同意書(shū)(見(jiàn)附錄B)。8.2對(duì)接受預(yù)防性治療者進(jìn)行登記，建立個(gè)案信息記錄表，填寫(xiě)基本信息登記表(見(jiàn)表C.1)、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染預(yù)防性治療化學(xué)藥品取藥記錄(見(jiàn)表C.2)或結(jié)核分枝桿菌潛伏感染生物制劑免疫預(yù)防性治療記錄(見(jiàn)表C.3)。8.3落實(shí)預(yù)防性治療的用藥管理，確保按卡(見(jiàn)附錄D)登記。8.4對(duì)預(yù)防性治療者納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等相8.5治療過(guò)程中進(jìn)行活動(dòng)性結(jié)核病的相關(guān)監(jiān)測(cè)，針對(duì)疑似患者開(kāi)展相關(guān)檢查，將檢查結(jié)預(yù)防性治療覆蓋率按公式(1)計(jì)算，應(yīng)≥80%。5 6結(jié)核分枝桿菌潛伏感染化學(xué)藥物預(yù)防性治療方案與用藥表A.1結(jié)核分枝桿菌潛伏感染化學(xué)藥物預(yù)防性治4505歲）7化學(xué)藥物預(yù)防性治療是服用異煙肼片、利福噴丁粒、利福平生物制劑免疫預(yù)防性治療是使用注射用母牛分枝桿菌，臀部肌肉深部注射，全療程共注射6次，每經(jīng)您同意，為您進(jìn)行預(yù)防性治療的方法是:損者等)發(fā)展為活動(dòng)性結(jié)核病的風(fēng)險(xiǎn)更高，對(duì)高危人群開(kāi)展預(yù)防性治療可有效降低其活動(dòng)性結(jié)核病發(fā)病的早發(fā)現(xiàn)、早治療。注射用母牛分枝桿菌生物制品使用3.在化學(xué)藥物預(yù)防性治療期間需要注意的事項(xiàng):4.在生物制劑免疫預(yù)防性治療期間需要注意的事項(xiàng):8歲9案結(jié)核分枝桿菌潛伏感染預(yù)防性治療化學(xué)藥品取藥表C.2結(jié)核分枝桿菌潛伏感染預(yù)防性治療醫(yī)生簽名數(shù)員者員具注：使用化學(xué)藥物治療者用此表結(jié)核分枝桿菌潛伏感染生物制劑免疫預(yù)防性治療表C.3結(jié)核分枝桿菌潛伏感染生物制劑免家長(zhǎng)/監(jiān)護(hù)人姓名聯(lián)系電話123456789