全腦思維初級藥師考試試題及答案

全腦思維初級藥師考試試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品的定義，正確的有：

A.藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體的生理功能

B.藥品是具有規(guī)定質(zhì)量標準的物質(zhì)

C.藥品是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品

D.藥品包括中藥、化學(xué)藥品、生物制品等

2.藥品說明書應(yīng)包括以下內(nèi)容：

A.藥品名稱

B.藥品規(guī)格

C.藥品成分

D.藥品適應(yīng)癥

E.藥品不良反應(yīng)

F.藥品用法用量

G.藥品禁忌

H.藥品注意事項

I.藥品有效期

J.藥品生產(chǎn)企業(yè)信息

3.以下哪些屬于處方藥：

A.非處方藥

B.非處方藥中需憑醫(yī)師處方購買的藥品

C.處方藥

D.藥食同源產(chǎn)品

4.藥品分類中，以下哪些屬于中藥：

A.中成藥

B.中藥材

C.中藥飲片

D.中藥提取物

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是：

A.及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)

B.了解藥品不良反應(yīng)的嚴重程度

C.分析藥品不良反應(yīng)的原因

D.為藥品再評價提供依據(jù)

6.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)：

A.藥物副作用

B.藥物過敏反應(yīng)

C.藥物相互作用

D.藥物過量反應(yīng)

7.藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

A.報告人信息

B.患者信息

C.藥品信息

D.不良反應(yīng)表現(xiàn)

E.不良反應(yīng)發(fā)生時間

F.不良反應(yīng)處理情況

8.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)報告的時效性要求：

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后24小時內(nèi)報告

B.發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)后24小時內(nèi)報告

C.發(fā)現(xiàn)死亡病例后24小時內(nèi)報告

D.發(fā)現(xiàn)群體性不良反應(yīng)后24小時內(nèi)報告

9.藥品再評價的目的是：

A.了解藥品的安全性

B.了解藥品的療效

C.了解藥品的質(zhì)量

D.了解藥品的合理用藥

10.藥品再評價的程序包括：

A.收集藥品使用信息

B.分析藥品使用信息

C.評估藥品安全性

D.評估藥品療效

E.提出藥品再評價建議

11.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系包括：

A.藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

12.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)：

A.醫(yī)療機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.患者自發(fā)報告

13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫應(yīng)包括以下內(nèi)容：

A.藥品信息

B.患者信息

C.不良反應(yīng)信息

D.不良反應(yīng)報告時間

E.不良反應(yīng)處理情況

14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)包括：

A.收集、分析、評估藥品不良反應(yīng)信息

B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息

C.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)

D.提出藥品再評價建議

15.藥品不良反應(yīng)報告的途徑包括：

A.電話報告

B.網(wǎng)絡(luò)報告

C.郵寄報告

D.現(xiàn)場報告

16.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)報告的格式要求：

A.報告標題

B.報告人信息

C.患者信息

D.藥品信息

E.不良反應(yīng)信息

F.不良反應(yīng)發(fā)生時間

G.不良反應(yīng)處理情況

17.藥品不良反應(yīng)報告的時限要求是：

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后24小時內(nèi)報告

B.發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)后24小時內(nèi)報告

C.發(fā)現(xiàn)死亡病例后24小時內(nèi)報告

D.發(fā)現(xiàn)群體性不良反應(yīng)后24小時內(nèi)報告

18.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括：

A.保障公眾用藥安全

B.保障醫(yī)務(wù)人員用藥安全

C.保障藥品生產(chǎn)企業(yè)利益

D.保障藥品經(jīng)營企業(yè)利益

19.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的依據(jù)包括：

A.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》

B.《藥品不良反應(yīng)報告和評價管理辦法》

C.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)原則》

D.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)管理辦法》

20.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括：

A.保障公眾用藥安全

B.保障醫(yī)務(wù)人員用藥安全

C.保障藥品生產(chǎn)企業(yè)利益

D.保障藥品經(jīng)營企業(yè)利益

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須向國家藥品監(jiān)督管理部門提交的文件。（）

2.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）

3.藥品不良反應(yīng)報告實行逐級報告制度，最終由省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總上報。（）

4.藥品再評價是指對已上市藥品的安全性、有效性、質(zhì)量進行重新評估的過程。（）

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中的信息僅限于內(nèi)部使用，不得對外公開。（）

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)由各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等組成。（）

7.患者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，可以直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告。（）

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是為了提高藥品質(zhì)量，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（）

9.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整，不得隱瞞、編造或者虛構(gòu)。（）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、客觀、公正的原則。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

2.簡述藥品不良反應(yīng)報告的時效性要求。

3.簡述藥品再評價的主要程序。

4.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的主要職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的質(zhì)量和效率。

2.論述在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測過程中，如何加強藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量管理。

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

解析思路：藥品的定義、質(zhì)量標準、國家批準生產(chǎn)、品種分類。

2.ABCDEFGHIJ

解析思路：藥品說明書的基本內(nèi)容要求。

3.BC

解析思路：處方藥的界定。

4.ABCD

解析思路：中藥的分類。

5.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的。

6.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)的類型。

7.ABCDEF

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)包含的基本信息。

8.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告的時效性要求。

9.ABCD

解析思路：藥品再評價的目的。

10.ABCDE

解析思路：藥品再評價的程序。

11.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的構(gòu)成。

12.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的組成。

13.ABCDE

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫應(yīng)包含的內(nèi)容。

14.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)。

15.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告的途徑。

16.ABCDEFGH

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告的格式要求。

17.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告的時限要求。

18.ABD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的。

19.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的依據(jù)。

20.ABD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.錯

解析思路：藥品說明書在藥品上市后也需持續(xù)更新。

2.對

解析思路：藥品不良反應(yīng)的定義。

3.錯

解析思路：藥品不良反應(yīng)報告實行逐級上報，最終由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總。

4.對

解析思路：藥品再評價的定義。

5.錯

解析