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文檔簡(jiǎn)介

一、A

1、

【正確答案】:C

【答案解析】:2、

【正確答案】:E

【答案解析】:3、

【正確答案】:D

【答案解析】:4、

【正確答案】:A

【答案解析】:5、

【正確答案】:D

【答案解析】:6、

【正確答案】:C

【答案解析】:7、

【正確答案】:C

【答案解析】:8、

【正確答案】:C

【答案解析】:按照SFDA中的直屬機(jī)構(gòu)的職能劃分,即可選出答案。9、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)《處方管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定,即可選出答案。10、

【正確答案】:B

【答案解析】:根據(jù)麻黃素的購(gòu)銷和使用管理的規(guī)定,即可選出答案。11、

【正確答案】:C

【答案解析】:根據(jù)《麻黃素管理辦法》規(guī)定中的種類,即可選出答案。12、

【正確答案】:A

【答案解析】:13、

【正確答案】:D

【答案解析】:14、

【正確答案】:E

【答案解析】:15、

【正確答案】:B

【答案解析】:根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中毒性藥品的品種規(guī)定,即可選出答案。16、

【正確答案】:E

【答案解析】:17、

【正確答案】:A

【答案解析】:18、

【正確答案】:E

【答案解析】:依據(jù)藥品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定中4個(gè)特殊藥品要在藥品標(biāo)識(shí)物印上規(guī)定標(biāo)識(shí)的規(guī)定。19、

【正確答案】:B

【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定適用范圍的內(nèi)容,即可選出答案。20、

【正確答案】:A

【答案解析】:21、

【正確答案】:D

【答案解析】:22、

【正確答案】:C

【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,在異地發(fā)布已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告,發(fā)布企業(yè)須發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,方可發(fā)布。23、

【正確答案】:A

【答案解析】:按照《藥品管理法》對(duì)劣藥的定義,即可選出答案24、

【正確答案】:C

【答案解析】:25、

【正確答案】:E

【答案解析】:26、

【正確答案】:A

【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。因?yàn)橹兴幉牡漠a(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大,所以在銷售時(shí)要注明。27、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》第49條按劣藥論處的6種情況之一。28、

【正確答案】:C

【答案解析】:29、

【正確答案】:A

【答案解析】:30、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所具備條件的規(guī)定,即叫選出答案。31、

【正確答案】:B

【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合保障人體健康、安全和藥用要求。32、

【正確答案】:D

【答案解析】:33、

【正確答案】:D

【答案解析】:34、

【正確答案】:B

【答案解析】:按照《藥品管理法》中負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂的部門。35、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)藥品經(jīng)濟(jì)管理的內(nèi)容,即可選出答案36、

【正確答案】:C

【答案解析】:37、

【正確答案】:B

【答案解析】:38、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn)即可選擇。39、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)中藥的概念,可選出答案。40、

【正確答案】:D

【答案解析】:41、

【正確答案】:B

【答案解析】:42、

【正確答案】:D

【答案解析】:利用溶出原理達(dá)到緩釋作用的方法很多,包括制成溶解度小的鹽或酯、控制粒子大小及將藥物包藏于具有緩釋作用的骨架材料中等。43、

【正確答案】:B

【答案解析】:生物半衰期是體內(nèi)藥量或藥物濃度下降一半所需要的時(shí)間,用tl/2來(lái)表示,單位為時(shí)間。44、

【正確答案】:E

【答案解析】:45、

【正確答案】:E

【答案解析】:46、

【正確答案】:C

【答案解析】:經(jīng)胃腸道吸收的藥物,要到達(dá)體循環(huán),首先經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝,在首次通過肝過程中有。部分藥物會(huì)被肝組織代謝或與肝組織結(jié)合,使進(jìn)入體循環(huán)的原形藥物量減少的現(xiàn)象,稱為“首過效應(yīng)”。47、

【正確答案】:E

【答案解析】:維生素B2存在吸收部位特異性,僅在十二指腸吸收,飯后服用有利于增加在吸收部位的停留時(shí)間。48、

【正確答案】:B

【答案解析】:49、

【正確答案】:E

【答案解析】:固體劑型如片劑、丸劑、膠囊劑等口服時(shí),必須先經(jīng)過崩解、釋放,藥物溶解于胃腸液后,才可能被上皮細(xì)胞膜吸收。對(duì)于難溶性藥物,藥物的吸收速度受藥物在體內(nèi)的溶出速度所支配。因此測(cè)定其溶出速度,作為反映難溶性固體藥物生物利用度的體外指標(biāo)。50、

【正確答案】:E

【答案解析】:根據(jù)流動(dòng)和變形形式不同,將物質(zhì)分為牛頓流體和非牛頓流體。牛頓流體遵循牛頓流動(dòng)法則,非牛頓流體不遵循該法則。牛頓流體在層流條件下的剪切力(S)與剪切速度(D)成正比。51、

【正確答案】:A

【答案解析】:52、

【正確答案】:A

【答案解析】:難溶性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度,咖啡因在水中的溶解度為l:50,用苯甲酸鈉助溶形成分裝復(fù)合物苯甲酸鈉咖啡因(安鈉咖),水中的溶解度增大。53、

【正確答案】:B

【答案解析】:制備甘草流浸膏時(shí),由于甘草酸在水中溶解度較低,加入稀氨溶液后生成甘草酸單銨(或二銨)鹽,從而增加甘草酸的浸出量。54、

【正確答案】:C

【答案解析】:55、

【正確答案】:C

【答案解析】:軟膏劑的基質(zhì)要求是:①潤(rùn)滑無(wú)刺激,稠度適宜,易于涂布:②性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥不發(fā)生配伍變化:③具有吸水性,能吸收傷口分泌物;④不妨礙皮膚的正常功能,具有良好釋藥性能;⑤易洗除,不污染衣服。56、

【正確答案】:D

【答案解析】:膜劑中除藥物、成膜材料外,常加甘油、山梨醇和丙二醇作為增塑劑。57、

【正確答案】:E

【答案解析】:58、

【正確答案】:D

【答案解析】:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應(yīng)是易溶性的,舌下片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)在5min內(nèi)全部溶化。59、

【正確答案】:E

【答案解析】:密度不同的藥物在制備散劑時(shí),若密度差異較大時(shí),應(yīng)將密度?。ㄙ|(zhì)輕)者先放入混合容器中,再放入密度大(質(zhì)煎)者。60、

【正確答案】:D

【答案解析】:61、

【正確答案】:E

【答案解析】:熱原污染的主要來(lái)源是:①原料與附加劑;②輸液容器與附件;③生產(chǎn)工藝及操作;④醫(yī)院輸液操作及靜脈滴住裝置的問題。62、

【正確答案】:C

【答案解析】:純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。63、

【正確答案】:C

【答案解析】:64、

【正確答案】:C

【答案解析】:依地酸二鈉是常見的金屬離子絡(luò)合劑。65、

【正確答案】:C

【答案解析】:濾過滅菌法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液,胰島素溶液易受熱降解。66、

【正確答案】:B

【答案解析】:67、

【正確答案】:C

【答案解析】:?;鞈覄┲械奈⒘S捎谑苤亓ψ饔茫o置時(shí)會(huì)自然沉降,沉降速度服從Stokes定律為V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中,礦為沉降速度,,為微粒半徑,ρ1和ρ2分別為微粒和介質(zhì)的密度,g為重力加速度,口為分散介質(zhì)的黏度。由Stokes公式可見,微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。68、

【正確答案】:A

【答案解析】:醑劑可用溶解法和蒸餾法制備。樟腦醑的制法為:取樟腦,加乙醇約800ml溶解后,再加適量的乙醇使成1000ml,濾過,即得。69、

【正確答案】:E

【答案解析】:二、B

1、

<1>、

【正確答案】:E

【答案解析】:<2>、

【正確答案】:A

【答案解析】:2、

<1>、

【正確答案】:A

【答案解析】:按照藥品注冊(cè)管理辦法中按新藥注冊(cè)程序進(jìn)行申請(qǐng)。<2>、

【正確答案】:A

【答案解析】:按照新藥的定義。3、

<1>、

【正確答案】:A

【答案解析】:根據(jù)《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。<2>、

【正確答案】:B

【答案解析】:<3>、

【正確答案】:D

【答案解析】:根據(jù)《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,即可選出答案。4、

<1>、

【正確答案】:B

【答案解析】:<2>、

【正確答案】:B

【答案解析】:<3>、

【正確答案】:A

【答案解析】:5、

<1>、

【正確答案】:E

【答案解析】:<2>、

【正確答案】:D

【答案解析】:<3>、

【正確答案】:A

【答案解析】:6、

<1>、

【正確答案】:D

【答案解析】:<2>、

【正確答案】:C

【答案解析】:<3>、

【正確答案】:A

【答案解析】:7、

<1>、

【正確答案】:A

【答案解析】:<2>、

【正確答案】:B

【答案解析】:<3>、

【正確答案】:C

【答案解析】:8、

<1>、

【正確答案】:C

【答案解析】:<2>、

【正確答案】:E

【答案解析】:<3>、

【正確答案】:B

【答案解析】:三、X

1、

【正確答案】:ABE

【答案解析】:2、

【正確答案】:ABCE

【答案解析】:3、

【正確答案】:ABDE

【答案解析】:根據(jù)中華人民共和圍藥典頒布的時(shí)間。4、

【正確答案】:ABCDE

【答案解析】:常見的配伍變化劃律有:①靜脈注射的非解離性藥物,如葡萄糖等,較少與其他藥物產(chǎn)生配伍禁忌,但應(yīng)注意其溶液的pH。②無(wú)機(jī)離子的中的Ca2+和Mg2+常易形成難溶性沉淀。③陰離子型的有機(jī)化合物,如與pH高的溶液或具有犬緩沖容量的弱堿性溶液配伍時(shí),可能產(chǎn)生沉淀。④陰離子型有機(jī)化合物與陰離子型有機(jī)化合物的溶液配伍時(shí),也可能出現(xiàn)沉淀。⑤2種高分子化合物配伍時(shí),可能形成不溶性化合物。⑥使用某些抗生素(知青霉素類、紅霉素類等),要注意溶劑的pH。溶劑的pH應(yīng)與抗生素的穩(wěn)定pH相近,差距越大,越易分解失效。5、

【正確答案】:ACD

【答案解析】:6、

【正確答案】:ABCD

【答案解析】:水由液態(tài)或固態(tài)轉(zhuǎn)變成氣態(tài)并逸入大氣中的過程,稱為蒸發(fā)。而蒸發(fā)量是指在定時(shí)段內(nèi),水分經(jīng)蒸發(fā)而散布到空中的量

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